Το LOVINACOR ® είναι φάρμακο με βάση τη λοβαστατίνη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μειωτικά λιπιδίων-αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA
Ενδείξεις LOVINACOR ® Lovastatin
Το LOVINACOR® ενδείκνυται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας, της ετεροζυγωτικής οικογενειακής υπερχοληστερολαιμίας και της μεικτής δυσλιπιδαιμίας, σε περίπτωση αποτυχίας της διαιτητικής θεραπείας και άλλων μη φαρμακολογικών μέτρων μείωσης των λιπιδίων.
Η χορήγηση του LOVINACOR ® μπορεί επίσης να συνιστάται σε περίπτωση υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου με υπερχοληστερολαιμία που δεν διορθώνεται από τη διατροφή.
Μηχανισμός δράσης LOVINACOR ® Lovastatin
Η λοβαστατίνη που περιέχεται στο LOVINACOR found βρίσκεται με τη μορφή μιας ανενεργής λακτόνης, επομένως βιολογικά δεν λειτουργεί. Λαμβάνεται από το στόμα και απορροφάται στη γαστρεντερική οδό, το φάρμακο συγκεντρώνεται κυρίως στο ήπαρ, όπου υδρολύεται στη δραστική του μορφή υδροξυ-οξέος (αποτελεσματικό στην αναστολή του ηπατικού ενζύμου HMG-CoA αναγωγάση). Η ανασταλτική δράση σε αυτό το ένζυμο υλοποιείται στη μείωση της σύνθεσης του mevalonate, ενός θεμελιώδους προδρόμου της χοληστερόλης.
Η μειωμένη σύνθεση χοληστερόλης και των σχετικών λιποπρωτεϊνών λειτουργεί ως θετικό ερέθισμα για την έκφραση των ηπατικών υποδοχέων για την LDL, εξασφαλίζοντας μια πιο έντονη πρόσληψη χοληστερόλης, επομένως επίσης σημαντική πτώση των επιπέδων αυτής της λιποπρωτεΐνης στο πλάσμα.
Συνεπώς, η θεραπευτική δράση του LOVINACOR allows επιτρέπει - με τον έλεγχο των τιμών της LDL χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων στο πλάσμα - να μειωθεί η συχνότητα εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων.
Περίπου 24 ώρες μετά τη λήψη της, η λοβαστατίνη αποβάλλεται κυρίως από το ήπαρ.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1 Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΛΟΒΑΣΤΑΤΙΝΗΣ ΣΤΙΣ ΓΥΝΑΙΚΕΣ ΜΕ ΥΠΕΡΧΟΛΕΣΤΕΡΟΛΕΜΕΙΑ
Ann Intern Med. 1993 1 Ιουνίου 118: 850-5.
Αποτελεσματικότητα και ανεκτικότητα της λοβαστατίνης σε 3390 γυναίκες με μέτρια υπερχοληστερολαιμία.
Bradford RH, Downton M, Chremos AN, Langendörfer A, Stinnett S, Nash DT, Mantell G, Shear CL.
Αυτή η μελέτη, που πραγματοποιήθηκε σε περίπου 3390 γυναίκες με ήπια πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, έδειξε πώς η χορήγηση 20 ή 40 mg λοβαστατίνης ημερησίως μπορεί να προωθήσει πτώση της LDL χοληστερόλης από 24 σε 40%, τριγλυκεριδίων από 9 σε 18%και αύξηση HDL χοληστερόλη από 7 έως 9%.
2. ΛΟΒΑΣΤΑΤΙΝΗ ΠΡΟΛΗΗ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΝΙΚΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ
Am J Cardiol. 2001 1 Μαΐου, 87: 1074-9.
Μελέτη Πρόληψης Αθηροσκλήρωσης Αεροπορίας / Τέξας (AFCAPS / TEXCAPS): πρόσθετες προοπτικές σχετικά με την ανεκτικότητα της μακροχρόνιας θεραπείας με λοβαστατίνη.
Downs JR, Clearfield M, Tyroler HA, Whitney EJ, Kruyer W, Langendorfer A, Zagrebelsky V, Weis S, Shapiro DR, Beere PA, Gotto AM.
Πολύ σημαντική μελέτη που δείχνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με λοβαστατίνη στην πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων. Πιο συγκεκριμένα, τόσο οι δόσεις 20 mg όσο και 40 mg έχουν εγγυηθεί μείωση της συχνότητας καρδιακών και στεφανιαίων παθήσεων, νεοπλασματικών ασθενειών και θνησιμότητας συνολικά, το πρόσωπο των κλινικά ασήμαντων παρενεργειών.
3. ΣΤΑΤΙΝΕΣ ΚΑΙ ΚΑΡΚΙΝΟΣ
Πεκίνο By Xue Xue Bao. 2010 18 Αυγούστου 42: 391-5.
Επιδράσεις κλινικά αποτελεσματικής δόσης λοβαστατίνης στα κύτταρα PC3 του καρκίνου του προστάτη
Yang L, Wang Y, Lv TJ, Zhou LQ, Jin J.
Η μελέτη του αντικαρκινικού δυναμικού των στατινών είναι ακόμα ανοιχτή και στη βιβλιογραφία υπάρχουν πολλά και αντικρουόμενα αποτελέσματα από αυτή την άποψη. Ένας από τους πιο σημαντικούς περιορισμούς είναι η αντίθεση των ευρημάτων κατά τη μετάβαση από κυτταρικές καλλιέργειες και ζωικά μοντέλα, στην κλινική πρακτική του ανθρώπου. Για παράδειγμα, αυτή η μελέτη δείχνει την ικανότητα της λοβαστατίνης - σε θεραπευτικές δόσεις που χρησιμοποιούνται στην κλινική πράξη - να εμποδίζει την ανάπτυξη καρκινικά κύτταρα του προστάτη in vitro Αν και αυτά τα αποτελέσματα φαίνονται κάπως ενθαρρυντικά, εξακολουθεί να υπάρχει έλλειψη αξιόλογων κλινικών δοκιμών.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
LOVINACOR 10/20/40 mg δισκία λοβαστατίνης: Η λήψη αυτού του φαρμάκου θα πρέπει να συνιστάται μόνο μετά από μια περίοδο, τουλάχιστον τριών μηνών, μιας δίαιτας χαμηλών λιπαρών και ελεγχόμενης σωματικής δραστηριότητας.
Ελλείψει αποτελεσματικής θεραπευτικής απόκρισης, η φαρμακευτική θεραπεία με LOVINACOR ® θα πρέπει να ξεκινήσει λαμβάνοντας ένα δισκίο των 10 mg ημερησίως, πιθανώς το βράδυ κατά τη διάρκεια του δείπνου.
Εάν αυτή η δοσολογία είναι αναποτελεσματική, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση έως και 40mg ημερησίως. Αυτή η διορθωτική παρέμβαση πρέπει να εξεταστεί μόνο μετά από 4 εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας με λοβαστατίνη, την περίοδο που είναι απαραίτητη για την επίτευξη της μέγιστης αποτελεσματικότητας μείωσης των λιπιδίων του LOVINACOR.
Σε περίπτωση ταυτόχρονης θεραπείας με φάρμακα που μειώνουν τα λιπίδια ή σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
ΣΕ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ, ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ LOVINACOR ® Lovastatin - ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΡΟΓΡΑΦΕΙΤΕ ΚΑΙ ΝΑ ΕΛΕΓΧΕΤΕ ΑΠΟ ΤΟ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ.
Προειδοποιήσεις LOVINACOR ® Lovastatin
Όπως αναφέρθηκε, η φαρμακευτική θεραπεία της υπερχοληστερολαιμίας αντιπροσωπεύει μια φάση που ακολουθεί τη διατροφή και την προσαρμογή του τρόπου ζωής. Κατά συνέπεια, όλες οι μη φαρμακολογικές παρεμβάσεις που αποσκοπούν στην αντιμετώπιση αυτής της κατάστασης θα πρέπει επίσης να διατηρηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με LOVINACOR
Πριν και κατά τη λήψη της λοβαστατίνης είναι σκόπιμο να παρακολουθείται η ηπατική λειτουργία και το επίπεδο των τρανσαμινασών στο πλάσμα, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση ηπατικής νόσου. Στην πραγματικότητα, εάν οι συγκεντρώσεις στο αίμα των ηπατικών ενζύμων υπερβούν τις φυσιολογικές κατά 3 φορές, είναι σκόπιμο να διακοπεί αμέσως η φαρμακευτική θεραπεία.
Εκτός από τις τρανσαμινάσες, ο γιατρός πρέπει να διερευνήσει την παρουσία μυϊκών παθολογιών, προηγούμενων μυοπαθειών ή καταστάσεων που προδιαθέτουν σε βλάβη των σκελετικών μυών (προχωρημένη ηλικία ή ταυτόχρονη χορήγηση συγκεκριμένων φαρμάκων). Όλα αυτά προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ραβδομυόλυσης που περιγράφεται μετά τη λήψη λοβαστατίνης Το Σε αυτές τις ομάδες ασθενών σε κίνδυνο, τα επίπεδα κρεατινκινάσης στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς.
Σε υγιείς ασθενείς, ωστόσο, θα ήταν σκόπιμο να διαπιστωθεί η απουσία συμπτωμάτων που σχετίζονται με μυϊκή βλάβη - όπως η ασθένεια, η επίμονη κόπωση και ο μυϊκός πόνος - και στη συνέχεια ενδεχομένως να τα διερευνήσουμε μέσω κατάλληλων αιματοκλινικών ερευνών.
Η μακροχρόνια θεραπεία με LOVINACOR al, αν και μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις, έχει συσχετιστεί με διάμεση πνευμονοπάθεια, που χαρακτηρίζεται από δύσπνοια, βήχα, ασθένεια, πυρετό και απώλεια βάρους.
Το LOVINACOR ® περιέχει λακτόζη μεταξύ των εκδόχων του. Επομένως, η πρόσληψή του θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση γαστρεντερικών παρενεργειών ποικίλης σοβαρότητας σε ασθενείς που πάσχουν από δυσανεξία στη γλυκόζη / γαλακτόζη και δυσαπορρόφηση ή από ενζυματική ανεπάρκεια λακτάσης.
Παρόλο που η ζάλη περιγράφεται ως μία από τις παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με λοβαστατίνη, το LOVINACOR ® δεν φαίνεται να επηρεάζει τη φυσιολογική ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Δεδομένης της σημασίας της χοληστερόλης στα στάδια της εμβρυϊκής και εμβρυϊκής ανάπτυξης, η χορήγηση του LOVINACOR ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται αυστηρά.
Είναι επίσης σκόπιμο να διακοπεί ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας, λόγω της απουσίας μελετών που χαρακτηρίζουν τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του δραστικού συστατικού που λαμβάνεται με το μητρικό γάλα και τις επιπτώσεις τους στην υγεία του νεογέννητου.
Αλληλεπιδράσεις
Η λοβαστατίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ κυρίως από το ένζυμο του κυτοχρώματος P450 3A4, ρυθμίζεται εύκολα από διαφορετικά ενεργά συστατικά, τα οποία μπορούν επομένως να μεταβάλλουν τις φυσιολογικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες του LOVINACOR
Ιδιαίτερα:
- Η πρόσληψη αναστολέων του κυτοχρώματος CYP3A4 (χαμομήλι, χυμός γκρέιπφρουτ, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, αναστολείς πρωτεάσης HIV, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, κυκλοσπορίνη, τελιθρομυκίνη και νεφαζοδόνη) θα μπορούσε να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση της έκθεσης σε φάρμακα αυξάνοντας τη συχνότητα των παρενεργειών ?
- Η ταυτόχρονη χορήγηση φιβράτων, νιασίνης και άλλων φαρμάκων που μειώνουν τα λιπίδια θα μπορούσε να προκαλέσει αύξηση της βιολογικής δραστηριότητας, με αύξηση του κινδύνου ραβδομυόλυσης και μυοπαθειών.
Τέλος, η λοβαστατίνη - όπως και άλλες στατίνες - θα μπορούσε να οδηγήσει σε αύξηση του χρόνου προθρομβίνης, ενισχύοντας έτσι τα θεραπευτικά αποτελέσματα των από του στόματος αντιπηκτικών.
Αντενδείξεις LOVINACOR ® Lovastatin
Το LOVINACOR ® αντενδείκνυται σε περίπτωση προηγούμενου ιστορικού μυοπάθειας ή προδιάθεσης για την ανάπτυξη αυτής της παθολογίας, σε περίπτωση ηπατικής νόσου στην ενεργό φάση, σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο φάρμακο ή σε ένα από τα συστατικά του και καθ 'όλη τη διάρκεια της περιόδου της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται μετά τη λήψη λοβαστατίνης γενικά δεν είναι κλινικά σχετικές και παροδικές.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν ασθένεια, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, ναυτία, κράμπες, μυαλγία και ζάλη.
Πιο σημαντικές και σοβαρές παρενέργειες - όπως διάμεση πνευμονοπάθεια, ηπατική βλάβη, νευρολογικές και μυοσκελετικές βλάβες - έχουν περιγραφεί, αν και σπάνια, σε ασθενείς που κινδυνεύουν ή έχουν προδιάθεση για ορισμένες παθολογίες. Σε αυτές τις περιπτώσεις. Ωστόσο, η διακοπή της θεραπείας με LOVINACOR ® εξασφάλισε την ταχεία αποκατάσταση των φυσιολογικών λειτουργιών.
Σημείωση
Το LOVINACOR ® μπορεί να πωληθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Οι πληροφορίες σχετικά με το LOVINACOR ® Lovastatin που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.