Ενεργά συστατικά: Φλουρμπιπροφαίνη
BENACTIV THROAT 0,25% Στοματικό διάλυμα
BENACTIV THROAT 0,25% Σπρέι βλεννογόνου από το στόμα
BENACTIV THROAT 8,75 mg Δισκία με γεύση λεμόνι και μέλι
BENACTIV THROAT 8,75 mg Δισκία με άρωμα Πορτοκάλι χωρίς ζάχαρη
Γιατί χρησιμοποιείται ο λαιμός Benactiv; Σε τι χρησιμεύει;
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ
Το BENACTIV THROAT είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες / αντιρευματικό, παράγωγο προπιονικού οξέος.
ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
BENACTIV THROAT Mouthwash / BENACTIV THROAT Το σπρέι χρησιμοποιείται στη συμπτωματική θεραπεία ερεθιστικών-φλεγμονωδών καταστάσεων που σχετίζονται επίσης με στοματοφαρυγγικό πόνο (π.χ. ουλίτιδα, στοματίτιδα, φαρυγγίτιδα), επίσης ως συνέπεια συντηρητικής ή εξαγωγικής οδοντιατρικής θεραπείας.
BENACTIV THROAT Δισκία με γεύση λεμόνι και μέλι / BENACTIV THROAT Τα δισκία χωρίς ζάχαρη με γεύση πορτοκάλι χρησιμοποιούνται στη συμπτωματική θεραπεία ερεθιστικών-φλεγμονωδών καταστάσεων που σχετίζονται επίσης με στοματοφαρυγγικό πόνο (π.χ. ουλίτιδα, στοματίτιδα, φαρυγγίτιδα).
Αντενδείξεις Όταν το Benactiv λαιμός δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
BENACTIV THROAT Δισκία με γεύση λεμόνι και μέλι / BENACTIV THROAT Δισκία χωρίς ζάχαρη με γεύση πορτοκάλι: μην χρησιμοποιείτε σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Η φλουρμπιπροφαίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία (άσθμα, κνίδωση ή αλλεργικό τύπο) στη φλουρμπιπροφαίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα, και στην ασπιρίνη ή άλλα ΜΣΑΦ.
Η φλουρμπιπροφαίνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ.
Το flurbiprofen δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς με ενεργή ή αναμνηστική ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn, υποτροπιάζον πεπτικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία (ορίζεται ως δύο ή περισσότερα διακριτά επεισόδια αποδεδειγμένου έλκους ή αιμορραγίας).
Η φλουρμπιπροφαίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Όταν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας
Είναι επίσης σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περιπτώσεις όπου οι προαναφερθείσες διαταραχές έχουν συμβεί στο παρελθόν.
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Κατά τη διάρκεια του πρώτου και του δεύτερου τριμήνου της εγκυμοσύνης, η φλουρπιπροφαίνη δεν πρέπει να χορηγείται παρά μόνο σε αυστηρά αναγκαίες περιπτώσεις.
Η χορήγηση φλουρμπιπροφαίνης δεν συνιστάται σε θηλάζουσες μητέρες
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το λαιμό Benactiv
Στις συνιστώμενες δόσεις, όταν χρησιμοποιείτε το προϊόν στις διάφορες φαρμακευτικές του μορφές, οποιαδήποτε κατάποση δεν προκαλεί καμία βλάβη στον ασθενή, καθώς η δόση της φλουρμπιπροφαίνης είναι πολύ χαμηλότερη από εκείνη που χρησιμοποιείται συνήθως σε συστηματικές θεραπείες.
Η χρήση του προϊόντος, ειδικά εάν παρατείνεται, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης ή τοπικό ερεθισμό · σε τέτοιες περιπτώσεις είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να συμβουλευτείτε το γιατρό για να καθορίσει, εάν είναι απαραίτητο, μια κατάλληλη θεραπεία.
Σε ασθενείς με νεφρική, καρδιακή ή ηπατική ανεπάρκεια το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Συνιστάται να μην συσχετίζετε το προϊόν με άλλα ΜΣΑΦ.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις βρογχόσπασμου με φλουρμπιπροφαίνη σε ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος.
Γαστρεντερικές επιδράσεις
Η φλουρμπιπροφαίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκους και άλλων γαστρεντερικών παθήσεων, καθώς αυτές οι καταστάσεις μπορεί να επιδεινωθούν.
Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, έλκους ή διάτρησης είναι υψηλότερος με την αύξηση της δόσης φλουρμπιφαφένης σε ασθενείς με ιστορικό έλκους, ιδιαίτερα εάν περιπλέκεται με αιμορραγία και διάτρηση και σε ηλικιωμένους. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία στη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση.
Έχουν αναφερθεί γαστρεντερικές αιμορραγίες, έλκη ή διάτρηση με όλα τα ΜΣΑΦ οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αυτά τα ανεπιθύμητα συμβάντα μπορεί να είναι θανατηφόρα και μπορεί να συμβούν με ή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα ή με προηγούμενο ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών επεισοδίων.
Ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου, ιδιαίτερα εάν είναι ηλικιωμένοι, θα πρέπει να αναφέρουν τυχόν ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα (ιδίως γαστρεντερική αιμορραγία) στα αρχικά στάδια της θεραπείας.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών σε ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα γαστρεντερικές αιμορραγίες και διάτρηση, οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια της θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. Παράγραφο "ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ").
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του Benactiv στο λαιμό
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω, καθώς έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις σε ορισμένους ασθενείς.
Ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα.
Ασπιρίνη: Όπως και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ΜΣΑΦ, η ταυτόχρονη χορήγηση φλουρμπιπροφαίνης και ασπιρίνης γενικά δεν συνιστάται λόγω της πιθανότητας αυξημένων παρενεργειών.
Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες: αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs): αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας. Κορτικοστεροειδή: αυξημένο γαστρεντερικό έλκος ή αιμορραγία με ΜΣΑΦ.
Αναστολείς Cox-2 και άλλα ΜΣΑΦ: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων κυκλοοξυγενάσης-2, θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω πιθανών πρόσθετων αποτελεσμάτων.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
BENACTIV THROAT Στοματικό διάλυμα και σπρέι BENACTIV περιέχουν παρα-υδροξυ-βενζοϊκά που μπορούν να προκαλέσουν καθυστερημένες αλλεργικές αντιδράσεις, όπως δερματίτιδα εξ επαφής. πιο σπάνια μπορεί να προκαλέσουν άμεσες αντιδράσεις, με κνίδωση και βρογχόσπασμο.
BENACTIV THROAT Τα δισκία γεύσης λεμονιού και μελιού περιέχουν 1,069 g γλυκόζης και 1,407 g σακχαρόζης ανά δισκίο. Δεν συνιστάται για κληρονομικές δυσανεξίες στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακράσης-ισομαλτάσης.
BENACTIV THROAT Δισκία με άρωμα Πορτοκάλι χωρίς ζάχαρη ενδείκνυνται αντ 'αυτού για εκείνους τους ασθενείς που πρέπει να ελέγχουν την πρόσληψη σακχάρων και θερμίδων.
BENACTIV THROAT Τα δισκία γεύσης πορτοκαλιού χωρίς ζάχαρη περιέχουν το χρωστικό E110 που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες. Μετά από σύντομες περιόδους θεραπείας χωρίς αξιοσημείωτα αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Benactiv λαιμό: Δοσολογία
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια της θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
BENACTIV THROAT Στοματικό διάλυμα
Πόσο και πώς
2-3 ξεπλύματα ή γαργάρες την ημέρα με 10 ml (1 μεζούρα) στοματικό διάλυμα αραιωμένο σε μισό ποτήρι νερό ή καθαρό.
Σπρέι BENACTIV THROAT
Πόσο και πώς
2 ψεκασμοί 3 φορές την ημέρα απευθείας απευθείας στην πληγείσα περιοχή.
Κάθε ψεκασμός παρέχει 0,2 ml διαλύματος, ισοδύναμο με 0,5 mg δραστικού συστατικού.
BENACTIV THROAT Δισκία με γεύση λεμόνι και μέλι BENACTIV THROAT Δισκία χωρίς ζάχαρη με γεύση πορτοκάλι
Πόσο και πώς
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 1 δισκίο κάθε 3-6 ώρες ανάλογα με τις ανάγκες.
Μην υπερβαίνετε τη δόση των 8 δισκίων σε 24 ώρες.
Οι αλλαγές δοσολογίας δεν είναι απαραίτητες για τους ηλικιωμένους.
Μην χορηγείτε σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Η παστίλια πρέπει να διαλυθεί αργά στο στόμα.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση λαιμού Benactiv
Λαμβάνοντας υπόψη τη μειωμένη περιεκτικότητα σε δραστικό συστατικό και την τοπική χρήση του, είναι απίθανο να εμφανιστούν καταστάσεις υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση τέτοιου γεγονότος, θα πρέπει να υιοθετηθούν οι κατάλληλες συμπτωματικές θεραπείες.
Συμπτώματα
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και γαστρεντερικό ερεθισμό.
Θεραπεία
Η θεραπεία πρέπει να περιλαμβάνει πλύση στομάχου και, εάν είναι απαραίτητο, διόρθωση της εικόνας των ηλεκτρολυτών του ορού.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη φλουρμπιπροφαίνη.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης του προϊόντος, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
ΑΝ ΕΧΕΤΕ ΑΜΦΙΒΟΛΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ BENACTIV FROAT, ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΜΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ ή ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟ.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Benactiv λαιμού
Όπως όλα τα φάρμακα, το BENACTIV THROAT μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί, ιδιαίτερα μετά τη χορήγηση σκευασμάτων για συστηματική χρήση:
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
Θρομβοπενία, απλαστική αναιμία και ακοκκιοκυτταραιμία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, αλλεργική αντίδραση
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Ζάλη, εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα, οπτικές διαταραχές, οπτική νευρίτιδα, ημικρανία, παραισθησία, κατάθλιψη, σύγχυση, παραισθήσεις, ζάλη, δυσφορία, κόπωση και υπνηλία
Ακουστικές και λαβυρινθικές διαταραχές
Εμβοές Αναπνευστικές, θωρακικές και μεσοθωρακικές διαταραχές Αντιδραστικότητα του αναπνευστικού συστήματος (άσθμα, βρογχόσπασμος και δύσπνοια)
Γαστρεντερικές διαταραχές
Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικής φύσης
Ναυτία, έμετος, διάρροια, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, μελαένα, αιματέμεση, ελκώδης στοματίτιδα, γαστρεντερική αιμορραγία και έξαρση κολίτιδας και νόσου του Crohn έχουν αναφερθεί μετά από χορήγηση φλουρμπιφαφένης. Γαστρίτιδα, πεπτικό έλκος, διάτρηση και αιμορραγία έλκους έχουν παρατηρηθεί σπανιότερα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Δερματικές διαταραχές που περιλαμβάνουν εξάνθημα, κνησμό, κνίδωση, πορφύρα και πολύ σπάνια βολώδεις δερματοπάθειες (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση και πολύμορφο ερύθημα)
Διαταραχές του νεφρού και του ουροποιητικού συστήματος
Νεφροτοξικότητα σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένης της διάμεσης νεφρίτιδας και του νεφρωσικού συνδρόμου
Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.Η τοπική χρήση του προϊόντος, ειδικά εάν παρατείνεται, μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση ή τοπικό ερεθισμό.
Η διάλυση στην στοματική κοιλότητα του προϊόντος με τη μορφή δισκίων μπορεί να συνοδεύεται από αισθήσεις θερμότητας ή μυρμήγκιασμα στο στοματοφάρυγγα.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να καθιερωθεί η κατάλληλη θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ζητήστε και συμπληρώστε τη φόρμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών που διατίθεται στο φαρμακείο.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Benactiv Gola Δισκία με γεύση πορτοκάλι χωρίς ζάχαρη: φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
ΣΥΝΘΕΣΗ
BENACTIV THROAT Στοματικό διάλυμα
100 ml στοματικού διαλύματος περιέχει:
Δραστικό συστατικό: φλουρπιπροφαίνη 250 mg
Έκδοχα: γλυκερόλη, αιθυλική αλκοόλη, σορβιτόλη 70, υδρογονωμένο καστορέλαιο-40-πολυοξυαιθυλενο, υδροξείδιο του νατρίου, σακχαρινικό νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, ουσία μέντας, μπλε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας V (E 131), καθαρισμένο νερό.
Σπρέι BENACTIV THROAT
100 ml διαλύματος περιέχουν:
Δραστικό συστατικό: φλουρπιπροφαίνη 250 mg
Έκδοχα: γλυκερόλη, αιθυλική αλκοόλη, σορβιτόλη 70, υδρογονωμένο καστορέλαιο-40-πολυοξυαιθυλενο, υδροξείδιο του νατρίου, σακχαρινικό νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, ουσία μέντας, μπλε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας V (E 131), καθαρισμένο νερό.
BENACTIV THROAT Δισκία με γεύση λεμόνι και μέλι
Ένα δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: φλουρμπιπροφαίνη 8,75 mg
Έκδοχα: σακχαρόζη, γλυκόζη, μακρογόλη 300, υδροξείδιο του καλίου, γεύση λεμονιού, μενθόλη, μέλι.
BENACTIV THROAT Δισκία με γεύση Πορτοκάλι χωρίς ζάχαρη
Ένα δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: φλουρμπιπροφαίνη 8,75 mg
Έκδοχα: μακρογόλη 300, υδροξείδιο του καλίου, γεύση πορτοκαλιού, λεβομενθόλη, ακεσουλφάμη Κ, Ε110, σιρόπι μαλτιτόλης, ισομαλτόζη.
ΠΩΣ ΜΟΙΑΖΕΙ
Το BENACTIV THROAT Το στοματικό διάλυμα διατίθεται με τη μορφή διαλύματος. Το περιεχόμενο της φιάλης είναι 160 ml και περιέχει ένα δοχείο μέτρησης των 10 ml.
Το BENACTIV THROAT Spray διατίθεται με τη μορφή διαλύματος. Το φιαλίδιο, το οποίο περιέχει 15 ml, είναι εξοπλισμένο με βαλβίδα ψεκασμού.
BENACTIV THROAT Δισκία με γεύση λεμόνι και μέλι / BENACTIV THROAT Τα δισκία χωρίς ζάχαρη με γεύση πορτοκάλι διατίθενται σε μορφή δισκίων που περιέχονται σε συσκευασίες blister. Συσκευασίες 16 ή 24 δισκίων.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
BENACTIV ΛΑΙΜΟ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Στοματικό διάλυμα
100 ml στοματικού διαλύματος περιέχουν, δραστικό συστατικό: flurbiprofen 250 mg.
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Σπρέι βλεννογόνου του στόματος
100 ml διαλύματος περιέχουν, δραστικό συστατικό: flurbiprofen 250 mg.
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Δισκία με γεύση λεμόνι και μέλι
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Δισκία χωρίς ζάχαρη
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Δισκία χωρίς ζάχαρη με γεύση πορτοκάλι
Ένα δισκίο περιέχει, δραστικό συστατικό: φλουρμπιπροφαίνη 8,75 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματικό διάλυμα.
Σπρέι στοματικού βλεννογόνου.
Μαξιλάρια.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Στοματικό διάλυμα
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Σπρέι βλεννογόνου του στόματος
Συμπτωματική θεραπεία ερεθιστικών-φλεγμονωδών καταστάσεων που σχετίζεται επίσης με στοματοφαρυγγικό πόνο (π.ουλίτιδα, στοματίτιδα, φαρυγγίτιδα), επίσης ως συνέπεια συντηρητικής ή εξαγωγικής οδοντιατρικής θεραπείας.
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Δισκία με γεύση λεμόνι και μέλι
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Δισκία χωρίς ζάχαρη
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Δισκία χωρίς ζάχαρη με γεύση πορτοκάλι
Συμπτωματική θεραπεία ερεθιστικών-φλεγμονωδών καταστάσεων που σχετίζονται επίσης με στοματοφαρυγγικό πόνο (π.χ. ουλίτιδα, στοματίτιδα, φαρυγγίτιδα).
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια της θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. Παράγραφο Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Στοματικό διάλυμα
2-3 ξεπλύματα ή γαργάρες την ημέρα με 10 ml (1 μεζούρα) στοματικό διάλυμα αραιωμένο σε μισό ποτήρι νερό ή καθαρό.
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Σπρέι βλεννογόνου του στόματος
2 ψεκασμοί 3 φορές την ημέρα απευθείας απευθείας στην πληγείσα περιοχή.
Κάθε ψεκασμός παρέχει 0,2 ml διαλύματος, ισοδύναμο με 0,5 mg δραστικού συστατικού.
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Δισκία με γεύση λεμόνι και μέλι
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Δισκία χωρίς ζάχαρη
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Δισκία χωρίς ζάχαρη με γεύση πορτοκάλι
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 1 δισκίο να διαλύεται αργά στο στόμα κάθε 3-6 ώρες, όπως απαιτείται. Μην υπερβαίνετε τη δόση των 8 δισκίων σε 24 ώρες.
Μην χορηγείτε σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Οι αλλαγές δοσολογίας δεν είναι απαραίτητες για τους ηλικιωμένους.
04.3 Αντενδείξεις
BENACTIV THROAT Δισκία: να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Η φλουρμπιπροφαίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία (άσθμα, κνίδωση ή αλλεργικό τύπο) στη φλουρμπιπροφαίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα, και στην ασπιρίνη ή άλλα ΜΣΑΦ.
Η φλουρμπιπροφαίνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ.
Το flurbiprofen δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς με ενεργή ή αναμνηστική ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn, υποτροπιάζον πεπτικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία (ορίζεται ως δύο ή περισσότερα διακριτά επεισόδια αποδεδειγμένου έλκους ή αιμορραγίας).
Η φλουρμπιπροφαίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Στις συνιστώμενες δόσεις, όταν χρησιμοποιείτε το προϊόν στις διάφορες φαρμακευτικές του μορφές, οποιαδήποτε κατάποση δεν προκαλεί καμία βλάβη στον ασθενή, καθώς η δόση της φλουρμπιπροφαίνης είναι πολύ χαμηλότερη από εκείνη που χρησιμοποιείται συνήθως σε συστηματικές θεραπείες.
Η χρήση του προϊόντος, ειδικά εάν παρατείνεται, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης ή τοπικό ερεθισμό · σε τέτοιες περιπτώσεις είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να συμβουλευτείτε το γιατρό για να καθορίσει, εάν είναι απαραίτητο, μια κατάλληλη θεραπεία.
Σε ασθενείς με νεφρική, καρδιακή ή ηπατική ανεπάρκεια το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Συνιστάται να μην συσχετίζετε το προϊόν με άλλα ΜΣΑΦ.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις βρογχόσπασμου με φλουρμπιπροφαίνη σε ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος.
Γαστρεντερικές επιδράσεις
Η φλουρμπιπροφαίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκους και άλλων γαστρεντερικών παθήσεων, καθώς αυτές οι καταστάσεις μπορεί να επιδεινωθούν.
Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, έλκους ή διάτρησης είναι υψηλότερος με την αύξηση της δοσολογίας φλουρμπιφαφένης σε ασθενείς με ιστορικό έλκους, ιδιαίτερα εάν περιπλέκεται με αιμορραγία και διάτρηση και σε ηλικιωμένους. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία στη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση.
Έχουν αναφερθεί γαστρεντερικές αιμορραγίες, έλκη ή διάτρηση με όλα τα ΜΣΑΦ οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αυτά τα ανεπιθύμητα συμβάντα μπορεί να είναι θανατηφόρα και μπορεί να συμβούν με ή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα ή με προηγούμενο ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών επεισοδίων.
Ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου, ιδιαίτερα εάν είναι ηλικιωμένοι, θα πρέπει να αναφέρουν τυχόν ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα (ιδίως γαστρεντερική αιμορραγία) στα αρχικά στάδια της θεραπείας.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών σε ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα γαστρεντερικές αιμορραγίες και διάτρηση, οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια της θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. Παράγραφο 4.2).
BENACTIV THROAT Στοματικό διάλυμα και σπρέι BENACTIV περιέχουν παρα-υδροξυ-βενζοϊκά που μπορούν να προκαλέσουν καθυστερημένες αλλεργικές αντιδράσεις, όπως δερματίτιδα εξ επαφής. πιο σπάνια μπορεί να προκαλέσουν άμεσες αντιδράσεις, με κνίδωση και βρογχόσπασμο.
BENACTIV THROAT Τα δισκία γεύσης λεμονιού και μελιού περιέχουν 1,069 g γλυκόζης και 1,407 g σακχαρόζης ανά δισκίο. Δεν συνιστάται για κληρονομικές δυσανεξίες στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακράσης-ισομαλτάσης.
BENACTIV THROAT Δισκία χωρίς ζάχαρη και BENACTIV GOLA Δισκία χωρίς ζάχαρη Η γεύση πορτοκαλιού, από την άλλη πλευρά, ενδείκνυται για εκείνους τους ασθενείς που πρέπει να ελέγχουν την πρόσληψη σακχάρων και θερμίδων.
BENACTIV THROAT Τα δισκία γεύσης πορτοκαλιού χωρίς ζάχαρη περιέχουν το χρωστικό E110 που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες. Μετά από σύντομες περιόδους θεραπείας χωρίς αξιοσημείωτα αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω, καθώς έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις σε ορισμένους ασθενείς.
Ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα.
Ασπιρίνη: Όπως και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ΜΣΑΦ, η ταυτόχρονη χορήγηση φλουρπιπροφαίνης και ασπιρίνης γενικά δεν συνιστάται λόγω της πιθανότητας αυξημένων παρενεργειών.
Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες: αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας από το γαστρεντερικό.
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs): αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας από το γαστρεντερικό.
Κορτικοστεροειδή: αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας με ΜΣΑΦ.
Αναστολείς Cox-2 και άλλα ΜΣΑΦ: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων κυκλοοξυγενάσης-2, θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω πιθανών πρόσθετων επιδράσεων.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Κατά τη διάρκεια του πρώτου και του δεύτερου τριμήνου της εγκυμοσύνης, η φλουρπιπροφαίνη δεν πρέπει να χορηγείται παρά μόνο σε αυστηρά αναγκαίες περιπτώσεις.
Η χορήγηση φλουρμπιπροφαίνης δεν συνιστάται σε θηλάζουσες μητέρες.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί, ιδιαίτερα μετά τη χορήγηση σκευασμάτων για συστηματική χρήση:
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
Θρομβοπενία, απλαστική αναιμία και ακοκκιοκυτταραιμία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, αλλεργική αντίδραση
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Ζάλη, εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα, οπτικές διαταραχές, οπτική νευρίτιδα, ημικρανία, παραισθησία, κατάθλιψη, σύγχυση, παραισθήσεις, ζάλη, δυσφορία, κόπωση και υπνηλία
Ακουστικές και λαβυρινθικές διαταραχές
Εμβοές
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Αντιδραστικότητα του αναπνευστικού συστήματος (άσθμα, βρογχόσπασμος και δύσπνοια)
Γαστρεντερικές διαταραχές
Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικής φύσης.
Ναυτία, έμετος, διάρροια, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, μελαένα, αιματέμεση, ελκώδης στοματίτιδα, γαστρεντερική αιμορραγία και έξαρση κολίτιδας και νόσου του Crohn έχουν αναφερθεί μετά από χορήγηση φλουρμπιφαφένης. Γαστρίτιδα, πεπτικό έλκος, διάτρηση και αιμορραγία έλκους παρατηρήθηκαν λιγότερο συχνά.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Δερματικές διαταραχές που περιλαμβάνουν εξάνθημα, κνησμό, κνίδωση, πορφύρα και πολύ σπάνια βολώδεις δερματώσεις (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση και πολύμορφο ερύθημα).
Διαταραχές του νεφρού και του ουροποιητικού συστήματος
Νεφροτοξικότητα σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένης της διάμεσης νεφρίτιδας και του νεφρωσικού συνδρόμου.
Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Η τοπική χρήση του προϊόντος, ειδικά εάν παρατείνεται, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης ή τοπικό ερεθισμό.
Η διάλυση στην στοματική κοιλότητα του προϊόντος με τη μορφή δισκίων μπορεί να συνοδεύεται από αισθήσεις θερμότητας ή μυρμήγκιασμα στο στοματοφάρυγγα.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να καθιερωθεί η κατάλληλη θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.
04,9 Υπερδοσολογία
Λαμβάνοντας υπόψη τη μειωμένη περιεκτικότητα σε δραστικό συστατικό και την τοπική χρήση του, είναι απίθανο να εμφανιστούν καταστάσεις υπερδοσολογίας.
Συμπτώματα
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και γαστρεντερικό ερεθισμό.
Θεραπεία
Η θεραπεία πρέπει να περιλαμβάνει πλύση στομάχου και, εάν είναι απαραίτητο, διόρθωση της εικόνας των ηλεκτρολυτών του ορού. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη φλουρμπιπροφαίνη.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: στοματολογικά, άλλες ουσίες για τοπική στοματική θεραπεία
Κωδικός ATC: A01AD11
Σε φαρμακολογικές μελέτες, η φλουρπιπροφαίνη έχει αποδειχθεί ότι έχει έντονη αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση, τυπική για το φαρμακολογικό προφίλ των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων και λόγω της "αναστολής των ενζύμων κυκλοοξυγενάσης και λιποξυγενάσης και, κατά συνέπεια, η «αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών και των λευκοτριενίων.
Η έρευνα που πραγματοποιήθηκε σε ζώα ανέδειξε την αντιφλεγμονώδη δράση της φλουρμπιφαφένης σε διάφορα πειραματικά μοντέλα, όπως ερύθημα υπεριώδους ακτινοβολίας, οίδημα καραγενάνης, τριχοειδή διαπερατότητα και επικουρική αρθρίτιδα.
Η αναλγητική δράση της φλουρμπιπροφένης επιβεβαιώθηκε σε πειραματικά μοντέλα πόνου που προκαλούνται από χημικά, μηχανικά και θερμικά ερεθίσματα (παραμορφώσεις ακετυλοχολίνης, πίεση στο φλεγμονώδες πόδι και δοκιμή θερμής πλάκας).
Η υψηλή αντιπροσταγλανδινική δραστηριότητα που ασκείται από τη φλουρμπιπροφαίνη δικαιολογεί σε μεγάλο βαθμό τη χρήση του φαρμάκου σε όλες εκείνες τις νοσηρές καταστάσεις στις οποίες κυριαρχεί το αντιφλεγμονώδες συστατικό.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Το προϊόν, στα διάφορα σκευάσματά του, προκαλεί μια κακή συστηματική απορρόφηση, που σχετίζεται με τη μειωμένη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας.
Η φλουμπιπροφαίνη απορροφάται επίσης γρήγορα μέσω του στοματοφαρυγγικού βλεννογόνου. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 30-40 λεπτά, είναι ανάλογες με τη δόση και δεν επηρεάζονται από την ηλικία ή το φύλο.
Στο ζώο (αρουραίος και μπαμπουίνος) η στοματική φλουρπιπροφαίνη κατανέμεται κυρίως στο ήπαρ και στα νεφρά, επιπλέον, στον σκύλο και τον μπαμπουίνο υπάρχει στην εντεροηπατική κυκλοφορία.
Η φλουρμπιπροφαίνη κατανέμεται γρήγορα, μεταβολίζεται κυρίως με υδροξυλίωση στο ήπαρ και οι δύο κύριοι μεταβολίτες αποβάλλονται κυρίως από τα νεφρά. Η φλουρμπιπροφαίνη απεκκρίνεται σε πολύ μικρές ποσότητες μέσω του μητρικού γάλακτος (λιγότερο από 0,05 mg / ml).
Η φλουρμπιπροφαίνη συνδέεται εκτενώς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και ο χρόνος ημίσειας ζωής του μορίου στο πλάσμα είναι μεταξύ 3 και 6 ωρών.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Η οξεία τοξικότητα της στοματικής φλουρπιπροφαίνης, εκφρασμένη σε LD50, είναι 750 mg / kg στον ποντικό και 600 mg / kg στον αρουραίο.
Η μελέτη υπο-οξείας τοξικότητας μετά από από του στόματος θεραπεία με 3 mg / kg / ημέρα σε αρουραίους για 34 ημέρες και με 0,025 mg / kg / ημέρα σε σκύλους για 30 ημέρες έδειξε ότι το φάρμακο είναι καλά ανεκτό.
Η χρόνια τοξικότητα έδειξε την καλή ανεκτικότητα της φλουρμπιφαφένης μετά από στοματική θεραπεία για 6 μήνες σε αρουραίους με 2 mg / kg / ημέρα και σε σκύλους με 0.05 mg / kg / ημέρα.
Δεν υπήρξαν διαφορές στις αιματολογικές και αιματοχημικές παράμετροι που εξετάστηκαν, ούτε υπήρξαν ιστοπαθολογικές αλλαγές σε σύγκριση με τους μάρτυρες.
Τερατογονικές μελέτες, που έγιναν σε αρουραίους και κουνέλια, έδειξαν ότι η φλουρμπιπροφαίνη δεν επηρεάζει τη γονιμότητα και την πορεία της εγκυμοσύνης, ούτε τροποποιεί τον αριθμό των εμβρύων, τον αριθμό των νεογνών και την ανάπτυξη των τελευταίων όταν χορηγείται από το στόμα σε δόση 4. mg / kg.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Στοματικό διάλυμα
Γλυκερόλη, αιθυλική αλκοόλη, σορβιτόλη 70, υδρογονωμένο καστορέλαιο-40-πολυοξυαιθυλενικό, υδροξείδιο του νατρίου, σακχαρινικό νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, ουσία μέντας, μπλε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας V (Ε 131), καθαρισμένο νερό.
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Σπρέι βλεννογόνου του στόματος
Γλυκερόλη, αιθυλική αλκοόλη, σορβιτόλη 70, υδρογονωμένο καστορέλαιο-40-πολυοξυαιθυλενικό, υδροξείδιο του νατρίου, σακχαρινικό νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, ουσία μέντας, μπλε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας V (Ε 131), καθαρισμένο νερό.
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Δισκία με γεύση λεμόνι και μέλι
Σακχαρόζη, γλυκόζη, μακρογόλη 300, υδροξείδιο του καλίου, γεύση λεμονιού, μενθόλη, μέλι.
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Δισκία χωρίς ζάχαρη
Ισομαλτόζη, σιρόπι μαλτιτόλης, ανθρακικό ασβέστιο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, ουσία κερασιού.
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Δισκία χωρίς ζάχαρη με γεύση πορτοκάλι
Macrogol 300, υδροξείδιο του καλίου, γεύση πορτοκαλιού, λεβομενθόλη, ακεσουλφάμη Κ, Ε110, σιρόπι μαλτιτόλης, ισομαλτόζη.
06.2 Ασυμβατότητα
Στις μέχρι τώρα μελέτες, δεν υπήρξαν περιπτώσεις ασυμβατότητας της φλουρπιπροφαίνης με άλλες ουσίες.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Benactiv Gola Δισκία με γεύση πορτοκάλι χωρίς ζάχαρη: φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Στοματικό διάλυμα
Μπουκάλι κίτρινου γυαλιού τύπου III, κλειστό με βιδωτό καπάκι αλουμινίου εξοπλισμένο με σφραγίδα πολυαιθυλενίου.
Κύπελλο μέτρησης πολυαιθυλενίου, βαθμολογημένο στα 10 ml.
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Σπρέι βλεννογόνου του στόματος
Πλαστικοποιημένο φιαλίδιο κίτρινου γυαλιού τύπου III, κλειστό με βαλβίδα ψεκασμού εξοπλισμένο με φλάντζα πολυαιθυλενίου και σώμα πολυπροπυλενίου με τελικό τμήμα πολυαιθυλενίου, πλήρες με διανομέα κατασκευασμένο από πολυπροπυλένιο και πολυαιθυλένιο.
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Δισκία με γεύση λεμόνι και μέλι
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Δισκία χωρίς ζάχαρη
BENACTIV ΛΑΙΜΟ Δισκία χωρίς ζάχαρη με γεύση πορτοκάλι
Συσκευασίες που περιέχουν 16 ή 24 δισκία φλουρμπιπροφένης 8,75 mg, συσκευασμένα σε φυσαλίδες αλουμινίου PVC / PVDC.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Κανείς δεν ξέρει.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd - 103-105, Bath Road - Slough SL1 3UH - Μεγάλη Βρετανία
Εκπρόσωπος για την Ιταλία
Reckitt Benckiser Healthcare (Ιταλία) S.p.A. - μέσω G. Spadolini, 7 - 20141 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
BENACTIV FROAT 0,25% Στοματικό διάλυμα - Φιάλη 160 ml - AIC n. 033262015
BENACTIV FROAT 0,25% Σπρέι βλεννογόνου του στόματος - φιαλίδιο 15 ml - AIC n. 033262041
BENACTIV FROAT 8,75 mg Δισκία με γεύση λεμόνι και μέλι - συσκευασία 16 δισκίων - AIC n. 033262027
BENACTIV FROAT 8,75 mg Δισκία με γεύση λεμόνι και μέλι - συσκευασία 24 δισκίων - AIC n. 033262039
BENACTIV FROAT 8,75 mg Δισκία χωρίς ζάχαρη - συσκευασία 16 δισκίων - AIC n. 033262054
BENACTIV FROAT 8,75 mg Δισκία χωρίς ζάχαρη - συσκευασία 24 δισκίων - AIC n. 033262066
BENACTIV FROAT 8,75 mg Δισκία χωρίς ζάχαρη με γεύση πορτοκάλι - συσκευασία 16 δισκίων - AIC n. 033262078
BENACTIV FROAT 8,75 mg Δισκία χωρίς ζάχαρη με γεύση πορτοκάλι - συσκευασία 24 δισκίων - AIC n. 033262080
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
BENACTIV FROAT 0,25% Στοματικό διάλυμα, Φιάλη 160 ml: 16 Μαΐου 1998
BENACTIV FROAT 0,25% Σπρέι βλεννογόνου του στόματος, Φιαλίδιο 15 ml: 20 Απριλίου 2001
BENACTIV FROAT 8,75 mg Δισκία με γεύση λεμόνι και μέλι, συσκευασία 16 δισκίων: 8 Μαΐου 1999
BENACTIV FROAT 8,75 mg Δισκία με γεύση λεμόνι και μέλι, συσκευασία 24 δισκίων: 8 Μαΐου 1999
BENACTIV FROAT 8,75 mg Δισκία χωρίς ζάχαρη, συσκευασία 16 δισκίων: 8 Μαρτίου 2004
BENACTIV FROAT 8,75 mg Δισκία χωρίς ζάχαρη, συσκευασία 24 δισκίων: 8 Μαρτίου 2004
BENACTIV FROAT 8,75 mg Δισκία χωρίς ζάχαρη με γεύση πορτοκάλι, συσκευασία 16 δισκίων: 8 Μαρτίου 2004
BENACTIV FROAT 8,75 mg Δισκία χωρίς ζάχαρη με γεύση πορτοκάλι, συσκευασία 24 δισκίων: 8 Μαρτίου 2004
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Απρίλιος 2009
--dimetindene.jpg)
