Ενεργά συστατικά: Etonogestrel
Nexplanon, εμφύτευμα 68 mg για υποδόρια χρήση
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Nexplanon; Σε τι χρησιμεύει;
Το Nexplanon είναι ένα αντισυλληπτικό εμφύτευμα προφορτωμένο σε εφαρμοστή μιας χρήσης. Το εμφύτευμα είναι ένα μικρό, μαλακό, εύκαμπτο πλαστικό ραβδί, μήκους 4 cm και διαμέτρου 2 mm που περιέχει 68 χιλιοστόγραμμα δραστικού συστατικού etonogestrel. Ο εφαρμοστής επιτρέπει στον επαγγελματία υγείας να εισάγει το εμφύτευμα ακριβώς κάτω από το δέρμα στον άνω βραχίονα. Το Etonogestrel είναι μια συνθετική γυναικεία ορμόνη παρόμοια με την προγεστερόνη. Μια μικρή ποσότητα ετονογεστρέλης απελευθερώνεται συνεχώς στην κυκλοφορία του αίματος. Το εμφύτευμα είναι κατασκευασμένο από συμπολυμερές αιθυλενίου οξικού βινυλεστέρα, ένα πλαστικό που δεν διαλύεται στο σώμα. Το εμφύτευμα περιέχει μια μικρή ποσότητα θειικού βαρίου που το καθιστά ορατό στις ακτίνες Χ.
Το Nexplanon χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Πώς λειτουργεί το Nexplanon
Το εμφύτευμα τοποθετείται ακριβώς κάτω από το δέρμα. Το δραστικό συστατικό, το etonogestrel, λειτουργεί με δύο τρόπους:
- εμποδίζει την απελευθέρωση ενός ωαρίου από τις ωοθήκες.
- προκαλεί αλλαγές στον τράχηλο που δυσκολεύουν το σπέρμα να εισέλθει στη μήτρα.
Κατά συνέπεια, το Nexplanon προστατεύει από την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη για περίοδο τριών ετών, αλλά εάν είστε υπέρβαροι ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλέψει να αντικαταστήσετε το εμφύτευμα πριν από αυτόν τον όρο. Το Nexplanon είναι μία από τις πολλές μεθόδους πρόληψης της σύλληψης. Μια άλλη συχνά χρησιμοποιούμενη μέθοδος πρόληψης της σύλληψης. Ο έλεγχος των γεννήσεων είναι το χάπι συνδυασμένου τύπου. Σε αντίθεση με το χάπι συνδυασμένου τύπου, ωστόσο, το Nexplanon μπορεί να χρησιμοποιηθεί από γυναίκες που δεν μπορούν ή δεν θέλουν να χρησιμοποιήσουν οιστρογόνα. Όταν χρησιμοποιείτε το Nexplanon δεν χρειάζεται να θυμάστε να παίρνετε το χάπι όλοι τις ημέρες Αυτός είναι ένας από τους λόγους για τους οποίους το Nexplanon είναι πολύ αξιόπιστο (αποτελεσματικότητα μεγαλύτερη από 99%). Σε σπάνιες περιπτώσεις το εμφύτευμα δεν έχει τοποθετηθεί σωστά ή δεν έχει εισαχθεί πλήρως, σε αυτές τις περιπτώσεις ενδέχεται να μην προστατεύεται από την εγκυμοσύνη. Κατά τη χρήση του Nexplanon, η εμμηνορροϊκή αιμορραγία μπορεί να αλλάξει και να απουσιάσει, να είναι ακανόνιστη, σπάνια, συχνή, παρατεταμένη ή σπάνια άφθονη. Η εμπειρία της αιμορραγίας κατά τους πρώτους τρεις μήνες είναι σε μεγάλο βαθμό προγνωστική της μελλοντικής αιμορραγίας σας.
Μπορεί να παρατηρηθεί βελτίωση στην επώδυνη εμμηνόρροια. Μπορείτε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Nexplanon ανά πάσα στιγμή (δείτε επίσης "Εάν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Nexplanon").
Αντενδείξεις Όταν το Nexplanon δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μη χρησιμοποιείτε το Nexplanon Μην χρησιμοποιείτε το Nexplanon εάν έχετε οποιαδήποτε από τις συνθήκες που αναφέρονται παρακάτω. Εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας πριν από την εισαγωγή του Nexplanon. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιήσετε μια μη ορμονική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων.
- Εάν είστε αλλεργικοί στην ετονογεστρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου
- Εάν έχετε θρόμβωση. θρόμβωση είναι ο σχηματισμός θρόμβου αίματος σε αιμοφόρο αγγείο [για παράδειγμα στα πόδια (θρόμβωση βαθιάς φλέβας) ή στους πνεύμονες (πνευμονική εμβολή)].
- Εάν έχετε ή είχατε ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος), σοβαρή ηπατική νόσο (το συκώτι δεν λειτουργεί σωστά) ή καρκίνο του ήπατος.
- Εάν έχετε, είχατε ή είχατε καρκίνο του μαστού ή των γεννητικών οργάνων.
- Εάν είχατε ποτέ κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.
Εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη χρήση του Nexplanon, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Nexplanon
Τα ορμονικά αντισυλληπτικά, συμπεριλαμβανομένου του Nexplanon, δεν προστατεύουν από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) ή οποιαδήποτε άλλη σεξουαλικά μεταδιδόμενη ασθένεια.
Μιλήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε το Nexplanon.
Εάν το Nexplanon χρησιμοποιείται παρουσία οποιασδήποτε από τις συνθήκες που αναφέρονται παρακάτω, μπορεί να χρειαστεί στενή επίβλεψη. Ο γιατρός σας θα σας πει τι να κάνετε. Εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας πριν από την εισαγωγή του Nexplanon. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις αναπτυχθεί ή επιδεινωθεί κατά τη χρήση του Nexplanon:
- εάν είχατε ποτέ καρκίνο του μαστού
- εάν έχετε ή έχετε υποφέρει από ηπατική νόσο
- εάν είχατε ποτέ θρόμβωση
- εάν έχετε διαβήτη
- εάν είστε υπέρβαροι
- εάν πάσχετε από επιληψία
- εάν πάσχετε από φυματίωση
- εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
- εάν έχετε ή είχατε χλόασμα (κίτρινα-καφέ κηλίδες στο δέρμα, ειδικά στο πρόσωπο) · Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική έκθεση στον ήλιο ή η υπεριώδης ακτινοβολία.
Πιθανές σοβαρές καταστάσεις
Καρκίνος
Οι παρακάτω πληροφορίες προέκυψαν σε μελέτες που διεξήχθησαν σε γυναίκες που έλαβαν συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό που περιείχε δύο διαφορετικές γυναικείες ορμόνες (το "χάπι") σε καθημερινή βάση. Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι παρατηρήσεις ισχύουν και για γυναίκες που χρησιμοποιούν διαφορετικό ορμονικό αντισυλληπτικό, όπως εμφυτεύματα που περιέχουν μόνο προγεσταγόνο.
Ο καρκίνος του μαστού έχει ανιχνευθεί ελαφρώς συχνότερα σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το συνδυασμένο από του στόματος χάπι, αλλά δεν είναι γνωστό εάν αυτό προκαλείται από τη θεραπεία. Για παράδειγμα, μπορεί επίσης να υποτεθεί ότι οι όγκοι εντοπίζονται συχνότερα σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το συνδυασμένο χάπι επειδή υποβάλλονται συχνότερα σε ιατρικούς ελέγχους. Η αυξημένη συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του μαστού μειώνεται σταδιακά μετά τη διακοπή του συνδυασμένου χαπιού. Είναι σημαντικό να ελέγχετε τακτικά το στήθος σας και να βλέπετε το γιατρό σας εάν αισθάνεστε εξόγκωση. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν ένας στενός συγγενής έχει ή είχε ποτέ καρκίνο του μαστού.
Καλοήθεις όγκοι του ήπατος και ακόμη πιο σπάνια κακοήθεις όγκοι του ήπατος έχουν αναφερθεί σε γυναίκες που παίρνουν το χάπι. Εάν αισθανθείτε έντονο κοιλιακό άλγος, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Θρόμβωση
Η παρουσία θρόμβου αίματος σε μια φλέβα (γνωστή ως «φλεβική θρόμβωση») μπορεί να μπλοκάρει τη φλέβα. Η θρόμβωση μπορεί να εμφανιστεί στις φλέβες των ποδιών, των πνευμόνων (πνευμονική εμβολή) ή άλλων οργάνων. Η παρουσία θρόμβου αίματος σε μια "αρτηρία (γνωστή ως" αρτηριακή θρόμβωση ") μπορεί να μπλοκάρει την αρτηρία. Για παράδειγμα, ένας θρόμβος αίματος σε μια αρτηρία μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή στον εγκέφαλο μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλικό επεισόδιο.
Η χρήση οποιουδήποτε συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού αυξάνει τον κίνδυνο μιας γυναίκας να αναπτύξει αυτούς τους θρόμβους σε σύγκριση με μια γυναίκα που δεν λαμβάνει συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό. Αυτός ο κίνδυνος δεν είναι τόσο υψηλός όσο αυτός της ανάπτυξης θρόμβου αίματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Πιστεύεται ότι είναι. ότι ο κίνδυνος που σχετίζεται με μεθόδους μόνο με προγεσταγόνο, όπως το Nexplanon, είναι χαμηλότερος από ό, τι με τα χάπια που περιέχουν επίσης οιστρογόνα. Έχουν αναφερθεί σχηματισμός θρόμβων αίματος, όπως πνευμονική εμβολή, θρόμβωση βαθιάς φλέβας, καρδιακές προσβολές και εγκεφαλικά επεισόδια σε γυναίκες που χρησιμοποιούν ετονογεστρέλη εμφυτεύματα · ωστόσο, τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο αυτών των γεγονότων σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το εμφύτευμα. Εάν παρατηρήσετε ξαφνικά πιθανά σημάδια θρόμβωσης, επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας (δείτε επίσης "Πότε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας").
Αλλες καταστάσεις
Αλλαγές στο εμμηνορροϊκό προφίλ
Όπως και με άλλα αντισυλληπτικά μόνο με προγεσταγόνο, μπορεί να εμφανιστούν αλλαγές στην εμμηνορροϊκή αιμορραγία κατά τη χρήση του Nexplanon. Αλλαγές στη συχνότητα (απουσία, λιγότερο συχνές ή συχνότερες ή συνεχείς), ένταση (μειωμένη ή αυξημένη). Ή διάρκεια. Η απουσία περίπου 1 στις 5 γυναίκες και 1 στις 5 γυναίκες ανέφεραν συχνή και / ή παρατεταμένη κολπική αιμορραγία. Περιστασιακά έχει παρατηρηθεί έντονη αιμορραγία. Σε κλινικές μελέτες, οι αλλαγές στην κολπική αιμορραγία ήταν ο συχνότερος λόγος διακοπής της θεραπείας (περίπου 11%).
Η εμπειρία της αιμορραγίας κατά τους πρώτους τρεις μήνες είναι σε μεγάλο βαθμό προγνωστική της μελλοντικής αιμορραγίας σας. Μια αλλαγή στο μοτίβο αιμορραγίας δεν σημαίνει ότι το Nexplanon δεν είναι κατάλληλο για εσάς ή ότι δεν σας παρέχει αντισυλληπτική προστασία. Κανονικά, καμία αντισυλληπτική προστασία δεν είναι παρέμβαση Εάν η εμμηνόρροια αιμορραγία είναι έντονη ή παρατεταμένη, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Εκδηλώσεις που σχετίζονται με την εισαγωγή και την αφαίρεση
Εάν δεν έχει εισαχθεί σωστά ή έχει εισαχθεί πολύ βαθιά και / ή λόγω εξωτερικών δυνάμεων (π.χ. χειρισμός του εμφυτεύματος ή αθλήματα επαφής), το εμφύτευμα μπορεί να μετακινηθεί από το αρχικό σημείο εισαγωγής. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η θέση του εμφυτεύματος μπορεί να είναι πιο δύσκολη και η αφαίρεση μπορεί να απαιτήσει μεγαλύτερη τομή. Εάν το εμφύτευμα δεν μπορεί να εντοπιστεί και δεν υπάρχουν σημάδια αποβολής, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα και ο κίνδυνος παρενεργειών που σχετίζονται με προγεσταγόνο μπορεί να παραμείνουν για περισσότερο από το επιθυμητό.
Κύστεις ωοθηκών
Κατά τη χρήση όλων των χαμηλών δόσεων ορμονικών αντισυλληπτικών, μπορούν να σχηματιστούν μικρές συλλογές υγρών στις ωοθήκες. Αυτές είναι οι λεγόμενες κύστεις των ωοθηκών, οι οποίες συνήθως εξαφανίζονται αυθόρμητα. Μερικές φορές μπορούν να προκαλέσουν ήπιο κοιλιακό άλγος. Μόνο σπάνια μπορούν να οδηγήσουν σε περισσότερα σοβαρές επιπλοκές ..
Σπασμένο ή λυγισμένο εμφύτευμα
Εάν το εμφύτευμα σπάσει ή λυγίσει ενώ εισάγεται στον βραχίονα, η λειτουργία του δεν πρέπει να επηρεαστεί. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Nexplanon
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ή φυτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή. Ορισμένα φάρμακα μπορούν να εμποδίσουν τη σωστή λειτουργία του Nexplanon. Αυτά περιλαμβάνουν φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των ακόλουθων ασθενειών:
- επιληψία (π.χ. πριμιδόνη, φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελβαμάτη),
- φυματίωση (π.χ. ριφαμπικίνη),
- Λοιμώξεις από HIV (π.χ. ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, νεβιραπίνη, εφαβιρένζη).
- άλλες μολυσματικές ασθένειες (π.χ. γκριζεοφουλβίνη),
- υψηλή αρτηριακή πίεση στα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων (bosentan),
- κατάθλιψη (το φάρμακο που βασίζεται στο βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum)).
Το Nexplanon μπορεί επίσης να επηρεάσει τη δράση άλλων φαρμάκων, για παράδειγμα μπορεί να αυξήσει τη δραστηριότητα της κυκλοσπορίνης και να μειώσει την επίδραση της λαμοτριγίνης. Ενημερώστε πάντα τον γιατρό που συνταγογραφεί το Nexplanon ποια φάρμακα ή φυτικά προϊόντα παίρνετε ήδη. Οποιοσδήποτε γιατρός ή οδοντίατρος που συνταγογραφεί άλλο φάρμακο (ή ο φαρμακοποιός σας) χρησιμοποιεί επίσης Nexplanon. Μπορούν να σας πουν εάν πρέπει να λάβετε επιπλέον μη ορμονικές αντισυλληπτικές προφυλάξεις και για πόσο χρονικό διάστημα, καθώς η αλληλεπίδραση μπορεί να διαρκέσει έως και τέσσερις εβδομάδες αργότερα. διακοπή του φαρμάκου. Εάν παίρνετε φάρμακα για μεγάλο χρονικό διάστημα που καθιστούν το Nexplanon λιγότερο αποτελεσματικό, ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας συμβουλέψει να αφαιρέσετε το εμφύτευμα και να συστήσει μια μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων που μπορεί να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικά με αυτά τα φάρμακα. Εάν θέλετε να χρησιμοποιήσετε προϊόντα που περιέχουν το βότανο Το John's wort ενώ χρησιμοποιείτε το Nexplanon, πρέπει πρώτα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Nexplanon με φαγητό και ποτό
Δεν υπάρχουν ενδείξεις για οποιαδήποτε επίδραση τροφής και ποτού στη χρήση του Nexplanon.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Nexplanon εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι είστε. Εάν έχετε αμφιβολίες, κάντε ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Nexplanon.
Το Nexplanon μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Παρόλο που μικρές ποσότητες της δραστικής ουσίας του Nexplanon περνούν στο μητρικό γάλα, δεν υπάρχει επίδραση στην παραγωγή ή την ποιότητα του γάλακτος ή στην ανάπτυξη και ανάπτυξη του μωρού.
Εάν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν υπάρχουν ενδείξεις για οποιαδήποτε επίδραση της χρήσης του Nexplanon στην εγρήγορση και τη συγκέντρωση.
Πότε να επικοινωνήσετε με το γιατρό;
Τακτικοί ιατρικοί έλεγχοι
Πριν από την εισαγωγή του Nexplanon, ο επαγγελματίας υγείας θα σας κάνει μερικές ερωτήσεις σχετικά με το προσωπικό σας ιατρικό ιστορικό και αυτό των στενών συγγενών σας. Ο επαγγελματίας υγειονομικής περίθαλψης θα μετρήσει επίσης την αρτηριακή σας πίεση και, ανάλογα με την προσωπική σας κατάσταση, μπορεί επίσης να πραγματοποιήσει άλλες εξετάσεις. Ενώ χρησιμοποιείτε το Nexplanon, ο επαγγελματίας υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας ζητήσει να επιστρέψετε για ιατρικό έλεγχο (ρουτίνας) για κάποιο χρονικό διάστημα. μετά την εισαγωγή του Nexplanon. Η συχνότητα και η φύση των περαιτέρω ελέγχων θα εξαρτηθούν από την προσωπική σας κατάσταση.
Επισκεφθείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν:
- παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στην κατάσταση της υγείας σας, ειδικά εάν περιλαμβάνει κάποια από τις πτυχές που αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο (βλ. επίσης "Μην χρησιμοποιείτε το Nexplanon" και "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις". μην ξεχνάτε τις πτυχές που σχετίζονται με τα στενά μέλη της οικογένειας).
- παρατηρήστε πιθανά σημάδια θρόμβωσης όπως έντονος πόνος ή πρήξιμο στο ένα πόδι, ανεξήγητος πόνος στο στήθος, δύσπνοια, ασυνήθιστος βήχας, ειδικά εάν συνοδεύεται από αιμορραγία.
- έχετε ξαφνικό έντονο πόνο στο στομάχι ή έχετε κίτρινο αποχρωματισμό του δέρματος.
- αισθάνεστε ένα κομμάτι στο στήθος σας (δείτε επίσης "Καρκίνος").
- έχετε ξαφνικό ή έντονο πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα ή στο στομάχι.
- έχετε ασυνήθιστη, άφθονη κολπική αιμορραγία.
- πρέπει να είναι ακινητοποιημένη (π.χ. κλινήρης) ή να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση (συμβουλευτείτε το γιατρό σας τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες νωρίτερα).
- υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nexplanon: Δοσολογία
Εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ενημερώστε τον επαγγελματία υγείας πριν από την εισαγωγή του Nexplanon (για παράδειγμα εάν είχατε σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία κατά τη διάρκεια του τρέχοντος εμμηνορροϊκού σας κύκλου).
Πώς να χρησιμοποιήσετε
Το Nexplanon πρέπει να εισάγεται και να αφαιρείται μόνο από επαγγελματία υγείας που είναι εξοικειωμένος με τις διαδικασίες που περιγράφονται στην άλλη πλευρά αυτού του φυλλαδίου. Ο επαγγελματίας υγείας θα αποφασίσει μαζί σας πότε είναι ο καταλληλότερος χρόνος για εισαγωγή. Αυτό εξαρτάται από την προσωπική σας κατάσταση. ( π.χ. από τη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων που χρησιμοποιείτε αυτήν τη στιγμή.) Εκτός εάν μεταβείτε στο Nexplanon από άλλη ορμονική αντισυλληπτική μέθοδο, η εισαγωγή θα πρέπει να γίνει την 1-5 ημέρα του αυθόρμητου εμμηνορροϊκού σας κύκλου για να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Ο επαγγελματίας υγειονομικής περίθαλψης θα σας συμβουλεύσει σχετικά (για περισσότερες πληροφορίες δείτε την παράγραφο "Πότε να εισαγάγετε το Nexplanon").
Πριν από την εισαγωγή ή την αφαίρεση του Nexplanon, ο επαγγελματίας υγειονομικής περίθαλψης θα χορηγήσει τοπικό αναισθητικό. Το Nexplanon τοποθετείται απευθείας κάτω από το δέρμα, μέσα στο μη κυρίαρχο άνω μέρος του βραχίονα (ο βραχίονας που δεν χρησιμοποιείται για γραφή). Περιγραφή της διαδικασίας εισαγωγής και αφαίρεσης του Nexplanon δίνεται στην παράγραφο 6.
Το Nexplanon πρέπει να αφαιρεθεί ή να αντικατασταθεί το αργότερο τρία χρόνια μετά την εισαγωγή. Για να σας βοηθήσει να θυμηθείτε πότε και πού τοποθετήθηκε το Nexplanon και πότε, το αργότερο, πρέπει να αφαιρεθεί το Nexplanon, ο επαγγελματίας υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει μια κάρτα για τον "χρήστη που αναφέρει αυτές τις πληροφορίες. Φυλάξτε τις σε ασφαλές μέρος.
Στο τέλος της διαδικασίας εισαγωγής, ο επαγγελματίας υγείας θα σας ζητήσει να αισθανθείτε το εμφύτευμα με ψηλάφηση. Ένα σωστά τοποθετημένο εμφύτευμα πρέπει να είναι σαφώς ψηλαφητό τόσο από τον ιατρό όσο και από τον εαυτό σας · η σωστή εισαγωγή εξασφαλίζεται όταν τα δύο άκρα του εμφυτεύματος μπορούν να σηκωθούν μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Πρέπει να είναι γνωστό ότι η ψηλάφηση δεν είναι κατάλληλη για 100% επιβεβαίωση της παρουσίας του εμφυτεύματος. Σε περίπτωση αμφιβολίας, έστω και ελάχιστη, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού (π.χ. προφυλακτικό) μέχρι να είστε τόσο εσείς όσο και ο χειριστής Σε σπάνιες περιπτώσεις, ο επαγγελματίας υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσει ακτινογραφίες, υπερηχογράφημα ή μαγνητική τομογραφία ή να πάρει δείγμα αίματος, για να διασφαλίσει ότι το εμφύτευμα έχει τοποθετηθεί στο εσωτερικό του βραχίονα.
Εάν επιθυμείτε να αντικαταστήσετε το Nexplanon, το νέο εμφύτευμα μπορεί να τοποθετηθεί αμέσως μετά την αφαίρεση του παλιού εμφυτεύματος. Το νέο εμφύτευμα μπορεί να τοποθετηθεί στον ίδιο βραχίονα και θέση με το προηγούμενο εμφύτευμα. Ο επαγγελματίας υγειονομικής περίθαλψης θα σας συστήσει
Εάν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Nexplanon
Μπορείτε να ζητήσετε από τον επαγγελματία υγείας να αφαιρέσει το εμφύτευμα όποτε θέλετε. Εάν δεν μπορείτε να εντοπίσετε το εμφύτευμα με ψηλάφηση, ο επαγγελματίας υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να χρησιμοποιήσει ακτίνες Χ, υπερηχογράφημα ή μαγνητική τομογραφία για να εντοπίσει το εμφύτευμα. Ανάλογα με την ακριβή θέση του εμφυτεύματος, η αφαίρεση μπορεί να είναι λίγο δύσκολη και να απαιτεί μικρή χειρουργική επέμβαση.
Εάν δεν θέλετε να μείνετε έγκυος μετά την αφαίρεση του Nexplanon, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας για άλλες αξιόπιστες μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων.
Εάν σταματήσετε το Nexplanon επειδή θέλετε να μείνετε έγκυος, συνήθως συνιστάται να περιμένετε μέχρι την επόμενη φυσική σας περίοδο πριν επιχειρήσετε να μείνετε έγκυος. Αυτό βοηθά στην πρόβλεψη της ημερομηνίας γέννησης του μωρού
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Nexplanon
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Nexplanon μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εμμηνορροϊκή αιμορραγία μπορεί να εμφανιστεί σε ακανόνιστα διαστήματα κατά τη χρήση του Nexplanon.Μπορεί να είναι απλώς ήπια κηλίδωση που δεν απαιτεί καν τη χρήση σερβιέτας ή πιο έντονη αιμορραγία, η οποία μοιάζει με ελαφριά περίοδο και απαιτεί τη χρήση σερβιετών. Είναι επίσης πιθανό να μην υπάρχει αιμορραγία. Η ακανόνιστη αιμορραγία δεν αποτελεί ένδειξη μειωμένης αντισυλληπτικής προστασίας του Nexplanon. Κατά κανόνα, δεν απαιτείται καμία ενέργεια. Ωστόσο, εάν η αιμορραγία είναι έντονη ή παρατεταμένη, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Σοβαρές παρενέργειες περιγράφονται στην παράγραφο 2 "Καρκίνος" και "Θρόμβωση". Για περισσότερες πληροφορίες διαβάστε αυτές τις ενότητες και, όταν είναι απαραίτητο, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Εκτός από τις προαναφερθείσες παρενέργειες, περιστασιακά έχει παρατηρηθεί αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Παρατηρήθηκε επίσης λιπαρό δέρμα. Θα πρέπει να επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, όπως (i) πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του φάρυγγα. (ii) δυσκολία στην κατάποση · ή (iii) κνίδωση και δυσκολίες στην αναπνοή. Μώλωπες, πόνος, πρήξιμο ή κνησμός και, σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί λοίμωξη κατά την εισαγωγή ή αφαίρεση του Nexplanon. Μπορεί να σχηματιστεί ουλή ή να δημιουργηθεί απόστημα στο σημείο εισαγωγής. Ευαισθησία). Μπορεί να συμβεί εκτόξευση ή μετανάστευση του εμφυτεύματος,
ειδικά αν δεν έχει εισαχθεί σωστά. Μπορεί να απαιτείται χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση του εμφυτεύματος. Υπήρξαν αναφορές σχηματισμού θρόμβου αίματος σε φλέβα (γνωστή ως «φλεβική θρόμβωση») ή «αρτηρίας (γνωστή ως« αρτηριακή θρόμβωση ») σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το εμφύτευμα ετονογεστρέλης. θρόμβος αίματος σε φλέβα μπορεί να μπλοκάρει τη φλέβα και μπορεί να εμφανιστεί στις φλέβες των ποδιών (θρόμβωση βαθιάς φλέβας), στους πνεύμονες (πνευμονική εμβολή) ή σε άλλα όργανα. Ένας θρόμβος αίματος σε "αρτηρία μπορεί να μπλοκάρει την αρτηρία και μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή στον εγκέφαλο μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλικό.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση: https: // www .aifa .gov.it / περιεχόμενο / αναφορές-ανεπιθύμητες ενέργειες
Αναφέροντας παρενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί.
Φυλάσσετε στην αρχική κυψέλη.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος. Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Τι περιέχει το Nexplanon
Κάθε εφαρμοστής περιέχει ένα εμφύτευμα με τις ακόλουθες ουσίες:
- Το δραστικό συστατικό είναι: ετονογεστρέλη (68 mg)
- Τα άλλα συστατικά είναι: συμπολυμερές οξικού βινυλεστέρα αιθυλενίου, θειικό βάριο και στεατικό μαγνήσιο.
Εμφάνιση του Nexplanon και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Nexplanon είναι ένα ορμονικό αντισυλληπτικό μακράς δράσης για υποδόρια χρήση. Αποτελείται από ένα ραδιοαδιαφανές εμφύτευμα μόνο με προγεσταγόνο, προφορτωμένο σε ένα καινοτόμο, έτοιμο προς χρήση, εύχρηστο εφαρμοστή μιας χρήσης. Το υπόλευκο εμφύτευμα έχει μήκος 4 cm και διάμετρο 2 mm και περιέχει ετονογεστρέλη και θειικό βάριο.Ο εφαρμοστής έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει την εισαγωγή του εμφυτεύματος ακριβώς κάτω από το δέρμα του άνω εσωτερικού τμήματος του βραχίονα (μη κυρίαρχο). Το εμφύτευμα πρέπει να εισαχθεί και να αφαιρεθεί από έναν επαγγελματία υγείας που είναι εξοικειωμένος με αυτές τις διαδικασίες. Για αφαίρεση χωρίς επιπλοκές, το εμφύτευμα πρέπει να τοποθετηθεί ακριβώς κάτω από το δέρμα (δείτε την άλλη πλευρά αυτού του φυλλαδίου). Πριν από την εισαγωγή ή την αφαίρεση του εμφυτεύματος πρέπει να χρησιμοποιήσετε τοπικό Εάν ακολουθήσετε τις οδηγίες που παρέχονται, ο κίνδυνος επιπλοκών είναι ελάχιστος.
Συσκευασία: κουτί από χαρτόνι με 1 κυψέλη, κουτί από χαρτόνι με 5 κυψέλες.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Οι παρακάτω εικόνες προορίζονται να απεικονίσουν μόνο τις διαδικασίες εισαγωγής και αφαίρεσης στο γυναίκα ποιος θα λάβει το εμφύτευμα.
Σημείωση: Οι ακριβείς διαδικασίες εισαγωγής και αφαίρεσης Nexplanon που πρέπει να εκτελούνται από εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας περιγράφονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και στην ενότητα 7 στην άλλη πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών.
Πώς εισάγεται το Nexplanon
- Η εισαγωγή Nexplanon πρέπει να πραγματοποιείται από εξειδικευμένο χειριστή που είναι εξοικειωμένος με τη διαδικασία.
- Για να διευκολύνετε την εισαγωγή του εμφυτεύματος, θα πρέπει να ξαπλώσετε ανάσκελα με το χέρι λυγισμένο στον αγκώνα και στραμμένο προς τα έξω.
- Το εμφύτευμα θα εισαχθεί στο εσωτερικό τμήμα του μη κυρίαρχου βραχίονα (ο βραχίονας που δεν χρησιμοποιείται για γραφή).
- Το σημείο εισαγωγής θα αναγράφεται στο δέρμα και το απολυμανμένο και αναισθητοποιημένο μέρος.
- Το δέρμα τεντώνεται και η βελόνα εισάγεται απευθείας κάτω από το δέρμα. Μόλις η άκρη της βελόνας εισαχθεί στο δέρμα, εισάγεται πλήρως σε μια κίνηση παράλληλη με το δέρμα.
- Το μοβ ρυθμιστικό ξεκλειδώνεται πατώντας το ελαφρά προς τα κάτω. Το ρυθμιστικό μετακινείται μέχρι το τέλος για να τραβήξει τη βελόνα.
- Η παρουσία του εμφυτεύματος πρέπει να επαληθεύεται με την αίσθησή του (ψηλάφηση) αμέσως μετά την εισαγωγή. Το σωστά τοποθετημένο εμφύτευμα μπορεί να γίνει αισθητό μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη τόσο από τον επαγγελματία υγείας όσο και από εσάς. Η ψηλάφηση δεν επιτρέπει 100% επαλήθευση της παρουσίας του εμφυτεύματος.
- Σε περίπτωση που το εμφύτευμα δεν μπορεί να ψηλαφιστεί ή σε αμφίβολες περιπτώσεις υπάρχουν άλλες μέθοδοι για να επιβεβαιωθεί η παρουσία του εμφυτεύματος.
- Μέχρι να επαληθευτεί η παρουσία του εμφυτεύματος, μπορεί να μην προστατεύεται από την εγκυμοσύνη και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια φραγτική μέθοδος αντισύλληψης (π.χ. προφυλακτικά).
- Θα σας βάλουν σε αποστειρωμένη γάζα με επίδεσμο πίεσης για να μειώσετε το αιμάτωμα.Μπορείτε να αφαιρέσετε τον επίδεσμο πίεσης μετά από 24 ώρες και τη μικρή γάζα πάνω από την εισαγωγή μετά από 3 έως 5 ημέρες.
- Μετά την τοποθέτηση του εμφυτεύματος, ο επαγγελματίας υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει την κάρτα χρήστη που δείχνει την τοποθεσία εισαγωγής, την ημερομηνία εισαγωγής και την τελευταία ημερομηνία κατά την οποία το εμφύτευμα πρέπει να αφαιρεθεί ή να αντικατασταθεί. Φυλάξτε την κάρτα σε ασφαλές μέρος, καθώς οι πληροφορίες που περιέχει μπορεί να διευκολύνει την επακόλουθη αφαίρεση.
Πώς πρέπει να αφαιρέσετε το Nexplanon
- Το μόσχευμα πρέπει να αφαιρεθεί μόνο από εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας που είναι εξοικειωμένος με τη διαδικασία.
- Το εμφύτευμα αφαιρείται είτε κατόπιν αιτήματός του είτε το αργότερο εντός 3 ετών από την εισαγωγή του.
- Η θέση της τοποθεσίας εισαγωγής υποδεικνύεται στη φόρμα για τον χρήστη.
- Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα εντοπίσει το εμφύτευμα. Εάν το εμφύτευμα δεν μπορεί να εντοπιστεί, ο επαγγελματίας υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να χρησιμοποιήσει ακτινογραφίες, υπερηχογράφημα ή μαγνητική τομογραφία.
- Το χέρι σας θα απολυμανθεί και θα αναισθητοποιηθεί.
- Μια μικρή τομή θα γίνει κατά μήκος του βραχίονα ακριβώς κάτω από την άκρη του εμφυτεύματος.
- Το εμφύτευμα ωθείται απαλά μέσω της τομής και αφαιρείται με λαβίδα.
- Περιστασιακά το εμφύτευμα μπορεί να περιβάλλεται από σκληρό ιστό.Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να γίνει μια μικρή τομή σε αυτόν τον ιστό πριν αφαιρεθεί το εμφύτευμα.
- Εάν ο επαγγελματίας υγείας θέλει να αντικαταστήσει το Nexplanon με άλλο εμφύτευμα, το νέο εμφύτευμα μπορεί να τοποθετηθεί χρησιμοποιώντας την ίδια τομή.
- Η τομή θα κλείσει με αποστειρωμένο γύψο.
- Θα σας χορηγηθεί στείρα γάζα με επίδεσμο πίεσης για να ελαχιστοποιηθεί το αιμάτωμα.Μπορείτε να αφαιρέσετε τον επίδεσμο πίεσης μετά από 24 ώρες και τη μικρή γάζα από το σημείο εισαγωγής μετά από 3-5 ημέρες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
