Ενεργά συστατικά: Εκχυλίσματα Woodruff, Linden και Hawthorn
Lenicalm® δισκία 0,3 g
Γιατί χρησιμοποιείται το Lenicalm; Σε τι χρησιμεύει;
Το LENICALM είναι ένα υπνωτικό και ηρεμιστικό φάρμακο, που βασίζεται σε ενεργά φυτικά συστατικά, που εξάγονται από Asperula (Asperula odorata), Hawthorn (Crataegus oxyacantha), Linden (Tilia sylvatica).
Το Lenicalm χρησιμοποιείται παραδοσιακά ως ήπιο ηρεμιστικό, επίσης για την προώθηση της νυχτερινής ξεκούρασης.
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας.
Αντενδείξεις Όταν το Lenicalm δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην χρησιμοποιείτε το Lenicalm
Εάν είστε αλλεργικοί στο «ξηρό εκχύλισμα Asperula odorata», «Ξηρό εκχύλισμα Crataegus oxyacantha», ξηρό εκχύλισμα Tilia sylvatica ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lenicalm
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Lenicalm.
Εάν έχετε αμφιβολίες, μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Lenicalm.
Είναι επίσης σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σε περιπτώσεις όπου οι παθήσεις για τις οποίες παραδοσιακά χρησιμοποιείται το Lenicalm είχαν επίσης συμβεί στο παρελθόν.
Παιδιά
Στα παιδιά, το Lenicalm πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και αξιολόγηση μαζί του της σχέσης κινδύνου / οφέλους στην περίπτωσή σας.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Lenicalm
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό ή εάν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο και αξιολογήσετε μαζί του τον κίνδυνο / όφελος στην περίπτωσή σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεδομένου ότι το προϊόν μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, πρέπει να προειδοποιηθούν όσοι οδηγούν οχήματα οποιουδήποτε είδους ή παρακολουθούν ευαίσθητες εργασίες που απαιτούν ακεραιότητα του βαθμού επαγρύπνησης.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lenicalm: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Ως ηρεμιστικό, η συνιστώμενη δόση είναι: 1 ή 2 δισκία 1 έως 3 φορές (έως 6 δισκία την ημέρα), που πρέπει να λαμβάνονται με λίγο νερό.
- Για να σας βοηθήσει να ξεκουραστείτε τη νύχτα, η συνιστώμενη δόση είναι: 2 ή 3 δισκία να λαμβάνονται το βράδυ με λίγο νερό, ανανεώνοντας μία φορά, πριν τον ύπνο.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Προειδοποίηση: Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Lenicalm
Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερο Lenicalm από ό, τι πρέπει
Εάν κατά λάθος πάρετε υπερδοσολογία Lenicalm, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Lenicalm
Μη χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Lenicalm
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σπάνια, αναφέρονται δερματικά εξανθήματα με το Lenicalm: σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Agenzia Italiana del Farmaco Ιστοσελίδα: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ. αυτή η ημερομηνία αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Μην πετάτε φάρμακα σε λύματα ή κρεατοελιές. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Τι περιέχει το Lenicalm
Ένα δισκίο 0,3 g περιέχει:
- Τα ενεργά συστατικά είναι:
Ξηρό εκχύλισμα ASPERULA ODORATA. 75 mg (κουμαρίνη τουλάχιστον 0,06%
Έκδοχο: Μαλτοδεξτρίνη 20%) Ξηρό εκχύλισμα CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg (συνολικά φλαβονοειδή τουλάχιστον 1% σε υπεροσίδες - Έκδοχο: Μαλτοδεξτρίνη 25%) Ξηρό εκχύλισμα TILIA SYLVATICA 50 mg (συνολικά φλαβονοειδή τουλάχιστον 1,5% σε υπεροσίδες - Έκδοχο: Μαλτοδεξτρίνη 20%)
- Τα άλλα συστατικά είναι:
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, μεθυλυδροξυκυτταρίνη, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, οξείδιο του τιτανίου.
Εμφάνιση του Lenicalm και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Lenicalm διατίθεται με τη μορφή δισκίων για στοματική χρήση. Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 30 δισκία των 0,3 g.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΛΕΝΙΚΑΛΜ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 δισκίο 0,3 g περιέχει:
Ενεργές αρχές
• Ξηρό εκχύλισμα ASPERULA ODORATA (κουμαρίνη τουλάχιστον 0,06%. Έκδοχο: Μαλτοδεξτρίνη 20%) 75 mg.
• Ξηρό εκχύλισμα CRATAEGUS OXYACANTHA (συνολικά φλαβονοειδή τουλάχιστον 1% σε υπεροσίδες. Έκδοχο: Μαλτοδεξτρίνη 25%) 50 mg.
• Ξηρό εκχύλισμα TILIA SYLVESTRIS (συνολικά φλαβονοειδή τουλάχιστον 1,5% σε υπεροσίδες. Έκδοχο: Μαλτοδεξτρίνη 20%) 50 mg.
Έκδοχα:
μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, μεθυλο υδροξυ κυτταρίνη, διοξείδιο του τιτανίου.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία 0,3 g.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Το LENICALM ενδείκνυται ως ήπιο ηρεμιστικό, επίσης για την προώθηση της νυχτερινής ξεκούρασης.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Οδός χορήγησης
Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα.
Δοσολογία
1 ή 2 δισκία 1 έως 3 φορές (έως 6 δισκία την ημέρα), για λήψη με λίγο νερό.
Για την προώθηση της νυχτερινής ξεκούρασης:
2 ή 3 δισκία που πρέπει να ληφθούν το βράδυ, ανανεώνονται μία φορά πριν τον ύπνο.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία που διαπιστώθηκε στα συστατικά του προϊόντος ή σε άλλες ουσίες που σχετίζονται αυστηρά από χημική άποψη.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Δεν υπάρχουν ειδικές προειδοποιήσεις.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεδομένου ότι το προϊόν μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, πρέπει να προειδοποιηθούν όσοι οδηγούν οχήματα οποιουδήποτε είδους ή παρακολουθούν ευαίσθητες εργασίες που απαιτούν ακεραιότητα του βαθμού επαγρύπνησης.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σπάνια αναφέρθηκαν δερματικά εξανθήματα. Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν περιγράφονται ειδικές σημειώσεις σχετικά με την υπερδοσολογία του φαρμακευτικού προϊόντος.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το Woodruff, το Linden και το Hawthorn χρησιμοποιούνται παραδοσιακά στη συμπτωματική θεραπεία νευροτονικών καταστάσεων ενηλίκων και παιδιών, ειδικά σε ήπιες διαταραχές του ύπνου. Ο Hawthorn ασκεί την κύρια δραστηριότητά του αφενός στο καρδιαγγειακό σύστημα, με ρυθμιστική δράση του καρδιακού και αγγειοδιασταλτικού ρυθμού. στο επίπεδο της στεφανιαίας περιοχής και από την άλλη με ηρεμιστική δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Έχει επίσης υποτασικές ιδιότητες, αν και οι μηχανισμοί δράσης και η πιθανή συνέργεια των συστατικών του δεν είναι ακόμη γνωστοί με ακρίβεια, μελέτες σε ζώα μας επέτρεψαν να δημιουργήσουμε μια συγκεκριμένη συσχέτιση μεταξύ των διαφορετικών ιδιοτήτων του κράταιγου και της φύσης ορισμένων χημικών ενώσεών του ., η καρδιακή υποτασική και αντιαρρυθμική δραστηριότητα οφείλονται σε φλαβονοειδή.
Αντίθετα, η στεφανιαία αγγειοδιασταλτική δράση πρέπει να αποδοθεί στις υπεροσίδες, βιτεξίνες και φουροκυανυδρίνες.
Η εμπειρική χρήση ταξιανθιών και φραγκοστάφυλων ως ελαφρύ ηρεμιστικό του κεντρικού νευρικού συστήματος και ως ηρεμιστικό έχει επιβεβαιωθεί από πειράματα σε ζώα. Δύο κύριες δραστηριότητες στο καρδιαγγειακό σύστημα έχουν επισημανθεί: μία υποτασική και μία αρνητική ινότροπη. Οι δραστηριότητες, ηρεμιστικό και σπασμολυτικό πρέπει να αποδοθεί αντίστοιχα στη φαρνεσόλη και σε μια ουσία της χημικής ομάδας του λόφου.
Άλλα και πιο πρόσφατα πειράματα, και πάλι σε ζώα, εκτός από την επιβεβαίωση της δραστηριότητας του ασβέστη στο καρδιαγγειακό σύστημα με υποτασικές και στεφανιαίες και περιφερικές αγγειοδιασταλτικές επιδράσεις, κατέδειξαν τη χοληφόρο και υποχλωρητική αντισπασμωδική δράση, που ήδη επιθυμούσε η λαϊκή ιατρική.
Αυτές οι τελευταίες δραστηριότητες οφείλονται κυρίως στη φλωρογλουκινόλη.
Το asperula odorata έχει, μεταξύ των συστατικών του, μερικές ενώσεις κουμαρίνης που προσδίδουν στα εκχυλίσματά του αντισπασμωδικά και ηρεμιστικά προνόμια. Η πολύ λεπτή δράση τους υποδηλώνει τη χρήση των εκχυλισμάτων ξυλώδους γάλακτος σε καταστάσεις αϋπνίας παιδιών και ηλικιωμένων. Και ασθενείς με μεγάλες συμπαθητικές διαταραχές Coumarin Οι γλυκοσίδες ασκούν επίσης αγγειοδιασταλτική δράση στο επίπεδο των περιφερικών αγγείων.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Hawthorn: η οξεία τοξικότητα του αλκοολικού εκχυλίσματος, από το στόμα, εκφρασμένη ως LD50 είναι 18,5 ml / kg στον ποντικό και 33,8 ml / kg στον αρουραίο.
Φλαμουριά: δεν παρατηρήθηκε οξεία τοξικότητα του εκχυλίσματος φλαμουριάς που χορηγήθηκε από το στόμα σε αρουραίους, ενώ στα ποντίκια είναι πολύ αδύναμη.
Woodruff: Δεν έχουν αναφερθεί μελέτες σχετικά με την τοξικότητα των εκχυλισμάτων ξυλείας.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
---
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, μεθυλο υδροξυ κυτταρίνη, διοξείδιο του τιτανίου.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις ασυμβατότητας.
06.3 Περίοδος ισχύος
Τρία χρόνια. Με άθικτη συσκευασία.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κανένας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κουτί με 30 δισκία σε θερμικά σφραγισμένες κυψέλες PVC.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Κανένας.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Laboratoires BOIRON Srl
Via Nirone, 8 - 20123 Μιλάνο - ΙΤΑΛΙΑ
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
028203014
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
30 Σεπτεμβρίου 2007
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
30 Σεπτεμβρίου 2007
