Ενεργά συστατικά: Διυδροκοδεΐνη
PARACODINA 10,25 mg / ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Paracodina; Σε τι χρησιμεύει;
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Κατασταλτικο του βήχα.
Αντενδείξεις Όταν το Paracodina δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια, αναπνευστική ανεπάρκεια, επίμονη δυσκοιλιότητα.
Μην χορηγείτε κατά τη διάρκεια ή τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης ή ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που ανήκουν στην αναλγητική-ναρκωτική ομάδα.
Το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Paracodina
Ακολουθήστε τις συνιστώμενες δόσεις σχολαστικά.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν συνιστάται η κατανάλωση αλκοόλ ταυτόχρονα.
Δεν πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Paracodina
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Οι επιδράσεις των αλκαλοειδών οπίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα ενισχύονται από άλλα κατασταλτικά φάρμακα όπως ηρεμιστικά, ηρεμιστικά, αντιισταμινικά και αλκοόλ.
Η συσχέτιση με άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή και επαγρύπνηση από τον ιατρό για την αποφυγή απροσδόκητων και ανεπιθύμητων επιδράσεων της αλληλεπίδρασης.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
PARACODINA Οι σταγόνες μπορεί να είναι εθιστικές.
Η προσοχή απαιτεί τη χρήση του σκευάσματος ειδικά σε υψηλές δόσεις ή / και για μεγάλα χρονικά διαστήματα στους ηλικιωμένους καθώς τα αλκαλοειδή του οπίου μπορούν να προκαλέσουν επιδείνωση μιας προϋπάρχουσας συμπτωματολογίας (εγκεφαλικές διαταραχές, δυσκολία στην ούρηση κ.λπ.).
Σε περίπτωση διαπιστωμένης δυσανεξίας στα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο.
Το φάρμακο περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (δυνητικά καθυστερημένου τύπου).
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Καθώς τα οπιούχα διασχίζουν τον φραγμό του πλακούντα, η νεογνική αναπνευστική καταστολή είναι πιθανή.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της βρεφικής ηλικίας το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Το PARACODINA Drops δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. Παράγραφο "Αντενδείξεις").
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεδομένου ότι η υπνηλία δεν είναι σπάνια κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να προειδοποιηθούν όσοι οδηγούν οχήματα ή παρακολουθούν επιχειρήσεις που απαιτούν ακεραιότητα επαγρύπνησης.
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες, η χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη μπορεί να καθορίσει θετικά τεστ ντόπινγκ σε σχέση με τα όρια συγκέντρωσης αλκοόλ που υποδεικνύουν ορισμένες αθλητικές ομοσπονδίες.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Paracodina: Δοσολογία
Μέσες δόσεις (εκτός αν ορίζεται διαφορετικά):
Ενήλικες: 25-30 σταγόνες 3-4 φορές την ημέρα
Αγόρια: 10-20 σταγόνες 3-4 φορές την ημέρα
Παιδιά άνω των 2 ετών: 5-10 σταγόνες 1-2-3 φορές την ημέρα
PARACODINA Το Gocce πρέπει να λαμβάνεται με γεμάτο στομάχι με λίγο νερό ή σε κύβο ζάχαρης.
Στη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται προσεκτικά από το γιατρό, ο οποίος θα πρέπει να αξιολογήσει μια πιθανή μείωση των δοσολογιών που αναφέρονται παραπάνω.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Paracodine
Τα σημαντικότερα συμπτώματα δηλητηρίασης από οπιοειδή είναι: βαθύ κώμα, μειωμένος αναπνευστικός ρυθμός, πτώση της αρτηριακής πίεσης, μίωση, μειωμένη διούρηση, πτώση της θερμοκρασίας του σώματος, πνευμονικό οίδημα.
Η επείγουσα θεραπεία παρέχει, ως πρώτο βήμα, επαρκή αποκατάσταση της αναπνευστικής λειτουργίας.
Το αντίδοτο εκλογής θεωρείται η ναλοξόνη η οποία πρέπει να χορηγηθεί ενδοφλεβίως σε δόση 0,4 mg.
Αυτή η δόση μπορεί να επαναληφθεί μετά από 2-3 λεπτά.Για τα παιδιά, η συνιστώμενη δόση είναι 0,01 mg / kg.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης PARACODINA Drops, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του PARACODINA Drops, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Paracodina
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και τα PARACODINA Drops μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σε θεραπευτικές δόσεις, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες αντιπροσωπεύονται από καταστολή και / ή υπνηλία, από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ναυτία, έμετο και δυσκοιλιότητα. Περιστασιακά έχουν περιγραφεί πονοκέφαλος, ζάλη, ασθένεια, διέγερση, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
Πιο έντονα σημάδια νευρικής κατάθλιψης και αναπνευστικής και καρδιαγγειακής λειτουργίας μπορεί να εμφανιστούν σε υπερευαίσθητα άτομα.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
ΠΩΣ ΝΑ ΑΝΟΙΞΕΤΕ ΤΟ ΜΠΟΥΚΑΛΙ
Για να ανοίξω:
Τοποθετήστε το μπουκάλι σε μια επίπεδη επιφάνεια
Πιέστε το καψάκιο στη φιάλη και ταυτόχρονα ξεβιδώστε
Να κλείσω:
Βιδώστε ξανά την κάψουλα
ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml (που αντιστοιχεί σε 31 σταγόνες) περιέχει: Δραστικό συστατικό: ροδανική διυδροκωδεΐνη 10,25 mg. Έκδοχα: κιτρικό οξύ, καθαρισμένο νερό, 95% αιθυλική αλκοόλη, γεύση μελιού, καραμέλα (Ε 150), ουσία κακάο, ουσία θυμαριού, γλυκερίνη, παρα-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, σακχαρίνη νατρίου, σακχαρόζη.
1 σταγόνα διαλύματος περιέχει 0,33 mg ροδανικής διυδροκωδεΐνης
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
PARACODINA 1 g / 100 g πόσιμες σταγόνες, διάλυμα - μπουκάλι σταγονόμετρου 15 g
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
Το PARACODINA πέφτει
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml (που αντιστοιχεί σε 31 σταγόνες) περιέχει:
Ενεργή αρχή:
Ροδανική διυδροκωδεΐνη 10,25 mg
1 σταγόνα διαλύματος περιέχει 0,33 mg ροδανικής διυδροκωδεΐνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματικές σταγόνες, διάλυμα
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Κατασταλτικο του βήχα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μέσες δόσεις (εκτός αν ορίζεται διαφορετικά):
Ενήλικες: 25-30 σταγόνες 3-4 φορές την ημέρα
Αγόρια: 10-20 σταγόνες 3-4 φορές την ημέρα
Παιδιά άνω των 2 ετών: 5-10 σταγόνες 1-2-3 φορές την ημέρα
PARACODINA Το Gocce πρέπει να λαμβάνεται με γεμάτο στομάχι με λίγο νερό ή σε κύβο ζάχαρης.
Στη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται προσεκτικά από το γιατρό, ο οποίος θα πρέπει να αξιολογήσει μια πιθανή μείωση των δοσολογιών που αναφέρονται παραπάνω.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια, αναπνευστική ανεπάρκεια, επίμονη δυσκοιλιότητα.
Μην χορηγείτε κατά τη διάρκεια ή τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης, ούτε ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που ανήκουν στην αναλγητική-ναρκωτική ομάδα.
Το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
PARACODINA Οι σταγόνες μπορεί να είναι εθιστικές.
Η προσοχή απαιτεί τη χρήση του σκευάσματος ειδικά σε υψηλές δόσεις ή / και για μεγάλα χρονικά διαστήματα στους ηλικιωμένους καθώς τα αλκαλοειδή του οπίου μπορούν να προκαλέσουν επιδείνωση μιας προϋπάρχουσας συμπτωματολογίας (εγκεφαλικές διαταραχές, δυσκολία στην ούρηση κ.λπ.).
Ακολουθήστε τις συνιστώμενες δόσεις σχολαστικά.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν συνιστάται η κατανάλωση αλκοόλ ταυτόχρονα.
Δεν πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι.
Το φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σακχαρόζη δεν είναι επομένως κατάλληλο για άτομα με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακράσης-ισομαλτάσης.
Υπερταχείς μεταβολιστές και δηλητηρίαση από διυδρομορφίνη
Σε περίπου 5,5% του πληθυσμού της Δυτικής Ευρώπης, ακόμη και σε θεραπευτικές δόσεις, μπορεί να παραχθεί υψηλότερη ποσότητα ενεργών μεταβολικών που μοιάζουν με μορφίνη λόγω της υψηλής δραστηριότητας του ενζύμου CYP2D6 (εξαιρετικά γρήγορος μεταβολισμός). Έχει αναφερθεί μία περίπτωση δηλητηρίασης με μορφίνη σε πολύ γρήγορες θεραπευτικές δόσεις κωδεΐνης με μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλ. Επίσης παράγραφο 5.2).
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας οπιοειδών και η θεραπεία της περιγράφονται στην παράγραφο 4.9.
Μια θανατηφόρα περίπτωση δηλητηρίασης με μορφίνη έχει αναφερθεί σε βρέφος που θηλάζει, του οποίου η μητέρα ήταν υπερβολικά γρήγορος μεταβολιστής που είχε λάβει κωδεΐνη σε θεραπευτικές δόσεις (βλ. Επίσης παράγραφο 4.6).
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Οι επιδράσεις των αλκαλοειδών οπίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα ενισχύονται από άλλα κατασταλτικά φάρμακα όπως ηρεμιστικά, ηρεμιστικά, αντιισταμινικά και αλκοόλ.
Η συσχέτιση με άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή και επαγρύπνηση από τον ιατρό για την αποφυγή απροσδόκητων και ανεπιθύμητων επιδράσεων της αλληλεπίδρασης.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Καθώς τα οπιούχα διασχίζουν τον φραγμό του πλακούντα, η νεογνική αναπνευστική καταστολή είναι πιθανή.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της βρεφικής ηλικίας το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Το PARACODINA Drops δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. Παράγραφο 4.3).
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεδομένου ότι η υπνηλία δεν είναι ασυνήθιστη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να προειδοποιηθούν όσοι οδηγούν οχήματα ή παρακολουθούν επιχειρήσεις που απαιτούν ακεραιότητα επαγρύπνησης.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε θεραπευτικές δόσεις, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες αντιπροσωπεύονται από καταστολή και / ή υπνηλία, από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ναυτία, έμετο και δυσκοιλιότητα. Περιστασιακά έχουν περιγραφεί πονοκέφαλος, ζάλη, ασθένεια, διέγερση, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
Πιο έντονα σημάδια νευρικής κατάθλιψης και αναπνευστικής και καρδιαγγειακής λειτουργίας μπορεί να εμφανιστούν σε υπερευαίσθητα άτομα.
04,9 Υπερδοσολογία
Τα σημαντικότερα συμπτώματα δηλητηρίασης από οπιοειδή είναι: βαθύ κώμα, μειωμένος αναπνευστικός ρυθμός, πτώση της αρτηριακής πίεσης, μίωση, μειωμένη διούρηση, πτώση της θερμοκρασίας του σώματος, πνευμονικό οίδημα.
Η επείγουσα θεραπεία παρέχει, ως πρώτο βήμα, επαρκή αποκατάσταση της αναπνευστικής λειτουργίας.
Το αντίδοτο εκλογής θεωρείται η ναλοξόνη η οποία πρέπει να χορηγηθεί ενδοφλεβίως σε δόση 0,4 mg. Αυτή η δόση μπορεί να επαναληφθεί μετά από 2-3 λεπτά. Για τα παιδιά η συνιστώμενη δόση είναι 0,01 mg / kg.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αλκαλοειδή οπίου και τα παράγωγά του.
Κωδικός ATC: R05DA
Η ροδανική διυδροκωδεΐνη είναι παράγωγο της κωδεΐνης που ασκεί μια συγκεκριμένη ηρεμιστική δράση στο κέντρο του βήχα που βρίσκεται στο στέλεχος του εγκεφάλου, μειώνοντας έτσι τη συχνότητα και την ένταση των υπερβολών του βήχα.
Η διυδροκωδεΐνη ασκεί μια ελάχιστη καταθλιπτική δράση στο αναπνευστικό κέντρο. Επιπλέον, το ροδανικό συστατικό, το οποίο αλατοποιεί τη διυδροκοδεΐνη, έχει μυστικολυτική δράση.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με χορήγηση διυδροκοδεΐνης ροδανικής από του στόματος σε δόσεις 0,2 mg / kg σε ενήλικα αρσενικά κουνέλια έχουν τεκμηριώσει την καλή γαστρεντερική απορρόφηση του φαρμάκου. Η μέγιστη μέγιστη συγκέντρωση στον ορό επιτυγχάνεται περίπου 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Ειδικές ομάδες ασθενών
Αργός και εξαιρετικά γρήγορος μεταβολιστής του ενζύμου CYP2D6
Η διυδροκωδεΐνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω γλυκοσυζεύξεως, αλλά μέσω ενός δευτερεύοντος μεταβολικού μονοπατιού, όπως η Ο-απομεθυλίωση, μετατρέπεται σε διυδρομορφίνη. Αυτός ο μεταβολικός μετασχηματισμός καταλύεται από το ένζυμο CYP2D6. Περίπου το 7% του πληθυσμού καυκάσιας προέλευσης έχει ανεπάρκεια του ενζύμου CYP2D6 λόγω γενετικών διαφορών. Αυτά τα άτομα ονομάζονται κακοί μεταβολιστές και ενδέχεται να μην επωφεληθούν από το αναμενόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα, καθώς δεν είναι σε θέση να μετατρέψουν τη διυδροκωδεΐνη σε ενεργή μεταβολική διϋδρομορφίνη.
Αντίθετα, περίπου το 5,5% του πληθυσμού στη Δυτική Ευρώπη αποτελείται από εξαιρετικά γρήγορους μεταβολιστές. Αυτά τα άτομα έχουν ένα ή περισσότερα αντίγραφα του γονιδίου CYP2D6 και συνεπώς μπορεί να έχουν υψηλότερες συγκεντρώσεις διϋδρομορφίνης στο αίμα με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. Επίσης παραγράφους 4.4 και 4.6).
Η ύπαρξη υπερταχείων μεταβολιστών θα πρέπει να εξετάζεται με ιδιαίτερη προσοχή στην περίπτωση ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια, στους οποίους μπορεί να εμφανιστεί αύξηση της συγκέντρωσης του ενεργού μεταβολικού διυδρομορφίνη-6-γλυκουρονίδη.
Η γενετική παραλλαγή που σχετίζεται με το ένζυμο CYP2D6 μπορεί να εξακριβωθεί με τη δοκιμή γενετικής πληκτρολόγησης.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
----
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Κιτρικό οξύ, καθαρισμένο νερό, 95% αιθυλική αλκοόλη, γεύση μελιού, καραμέλα (Ε 150), ουσία κακάο, ουσία θυμαριού, γλυκερίνη, παρα-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, σακχαρίνη νατρίου, σακχαρόζη.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανένας
06.3 Περίοδος ισχύος
5 χρόνια
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Χαρτοκιβώτιο που περιέχει γυάλινη φιάλη σταγονόμετρου με "παιδικό" κλείσιμο που περιέχει 15 g διαλύματος
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Πώς να ανοίξετε το μπουκάλι
Για να ανοίξω:
Τοποθετήστε το μπουκάλι σε μια επίπεδη επιφάνεια
Πιέστε το καψάκιο στη φιάλη και ταυτόχρονα ξεβιδώστε
Να κλείσω:
Βιδώστε ξανά την κάψουλα
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
A.I.C .: n 015960014
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Πρώτη έγκριση: 10.10.1959
Ανανέωση εξουσιοδότησης: 01.06.2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Απόφαση με ημερομηνία 01/12/2008
