Τι είναι το Fluenz - εμβόλιο γρίπης;
Το Fluenz είναι ένα εμβόλιο που διατίθεται ως ρινικό σπρέι που προστατεύει από τη γρίπη Α (υπότυποι H1N1 και H3N2) και τη γρίπη Β. Περιέχει ζωντανά εξασθενημένα (εξασθενημένα) στελέχη του ιού της γρίπης με βάση την επίσημη σύσταση για την ετήσια περίοδο γρίπης.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Fluenz - εμβόλιο γρίπης;
Το Fluenz χρησιμοποιείται για την πρόληψη της γρίπης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 24 μηνών έως 18 ετών.
Το εμβόλιο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή. Η χρήση του πρέπει να βασίζεται σε επίσημες συστάσεις.
Πώς χρησιμοποιείται το Fluenz - εμβόλιο γρίπης;
Το Fluenz παρέχεται ως ρινικό σπρέι σε ρινικό απλικατέρ μίας χρήσης (χορηγείται σε δόσεις 0,1 ml σε κάθε ρουθούνι). Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως ρινικό σπρέι και δεν πρέπει να εγχέεται.Τα παιδιά που δεν έχουν προηγουμένως εμβολιαστεί κατά της εποχικής γρίπης θα πρέπει να λαμβάνουν μια δεύτερη δόση τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά την πρώτη.
Πώς λειτουργεί το Fluenz - εμβόλιο γρίπης;
Το Fluenz είναι εμβόλιο. Τα εμβόλια λειτουργούν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (το φυσικό αμυντικό σύστημα του σώματος) πώς να αμυνθεί από μια ασθένεια. Το Fluenz περιέχει στελέχη του ιού της γρίπης που έχουν εξασθενήσει έτσι ώστε να μην μπορούν να προκαλέσουν ασθένεια.
Όταν χορηγείται το εμβόλιο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο» και αναπτύσσει άμυνα για να τον αντιμετωπίσει. Το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί στη συνέχεια να ανταποκριθεί πιο γρήγορα όταν εκτίθεται ξανά στον ιό, βοηθώντας στην προστασία του σώματος από ασθένειες που προκαλούνται από τον ιό.
Κάθε χρόνο, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) δίνει συστάσεις για τα στελέχη του ιού της γρίπης που πρέπει να συμπεριληφθούν στα εμβόλια για την επόμενη περίοδο της γρίπης. Αυτά τα στελέχη του ιού πρέπει να συμπεριληφθούν στο Fluenz πριν από τη χρήση του. Το Fluenz θα ενημερώνεται με εξασθενημένα στελέχη. Τύπος Α- H1N1, A-H3N2 και B του ιού για κάθε εποχή, σύμφωνα με τις συστάσεις που εξέδωσε ο ΠΟΥ και η Ευρωπαϊκή Ένωση για το βόρειο ημισφαίριο.
Οι ιοί που χρησιμοποιούνται στο Fluenz αναπτύχθηκαν σε αυγά κοτόπουλου.
Πώς μελετήθηκε το Fluenz - εμβόλιο γρίπης;
Τα αποτελέσματα του Fluenz δοκιμάστηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα πριν μελετηθούν σε ανθρώπους.
Εννέα κύριες μελέτες που περιελάμβαναν περίπου 24.000 παιδιά και εφήβους και τέσσερις μελέτες που περιελάμβαναν περίπου 11.000 ενήλικες συνέκριναν το Fluenz με ένα εικονικό φάρμακο (εμβόλιο χωρίς ειδική θεραπευτική δράση) ή άλλο ενέσιμο εμβόλιο γρίπης που περιέχει αδρανοποιημένο (σκοτωμένο) ιικό πηγαίο υλικό των ίδιων τριών στελεχών γρίπης. Τα στελέχη της γρίπης επιλέχθηκαν λαμβάνοντας υπόψη την εποχή της γρίπης. Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των εργαστηριακών επιβεβαιωμένων περιπτώσεων γρίπης που προκλήθηκαν από τα τρία στελέχη κατά τη διάρκεια της υπό εξέταση περιόδου γρίπης, αν και μία από τις μελέτες ενηλίκων μέτρησε τον αριθμό των περιπτώσεων εμπύρετης νόσου (και όχι επιβεβαιωμένα περιστατικά γρίπης).
Ποιο είναι το όφελος του εμβολίου Fluenz - γρίπης κατά τη διάρκεια των μελετών;
Σε μελέτες σε παιδιά και εφήβους, ο Fluenz μείωσε τον αριθμό των περιπτώσεων γρίπης που προκαλούνται από τα τρία στελέχη της γρίπης μεταξύ 62% και 100% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και μεταξύ 35% και 53% σε σύγκριση με το αδρανοποιημένο εμβόλιο αναφοράς.
Μελέτες σε ενήλικες έχουν δείξει ότι το Fluenz μπορεί να έχει κάποια οφέλη έναντι του εικονικού φαρμάκου, ωστόσο τα αποτελέσματα είναι μικτά. Μελέτες έχουν επίσης δείξει ότι το Fluenz δεν είναι τόσο αποτελεσματικό όσο το αδρανοποιημένο εμβόλιο αναφοράς σε ενήλικες.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Fluenz - εμβόλιο γρίπης;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Fluenz (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι μειωμένη όρεξη, πονοκέφαλος, καταρροή ή βουλωμένη μύτη και αίσθημα αδιαθεσίας. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Fluenz, δείτε το φύλλο οδηγιών.
Το Fluenz δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στις δραστικές ουσίες, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό, στη γενταμικίνη (ένας τύπος αντιβιοτικού), στα αυγά ή στις πρωτεΐνες αυγών. Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα ως αποτέλεσμα καταστάσεων όπως διαταραχές του αίματος, συμπτωματική λοίμωξη από τον HIV και καρκίνο ή ορισμένες ιατρικές θεραπείες. Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά που λαμβάνουν θεραπεία με σαλικυλικό (χρησιμοποιείται σε φάρμακα όπως η ασπιρίνη για την ανακούφιση του πόνου).
Γιατί εγκρίθηκε το εμβόλιο Fluenz - γρίπης;
Η CHMP επεσήμανε ότι οι μελέτες έδειξαν πειστικά ότι το Fluenz είναι πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο και το αδρανοποιημένο εμβόλιο αναφοράς σε παιδιά και εφήβους, αλλά όχι σε ενήλικες. Συνεπώς, η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Fluenz υπερτερούν των κινδύνων για παιδιά και εφήβους ηλικίας 24 μηνών έως 18 ετών και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για αυτήν την ομάδα ασθενών.
Μάθετε περισσότερα για το Fluenz - εμβόλιο γρίπης
Στις 27 Ιανουαρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην MedImmune, LLC «Άδεια Κυκλοφορίας» για το Fluenz, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η «Άδεια Κυκλοφορίας» ισχύει για πέντε χρόνια, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 01-2011.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Fluenz - εμβόλιο γρίπης που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
