Τι είναι το Insulin Human Winthrop;
Το Insulin Human Winthrop περιλαμβάνει έναν αριθμό ενέσιμων διαλυμάτων ινσουλίνης και εναιωρημάτων. Το Insulin Human Winthrop διατίθεται σε φιαλίδια μιας χρήσης, φυσίγγια ή προγεμισμένα στυλό (OptiSet και SoloStar).
Το Insulin Human Winthrop περιέχει τη δραστική ουσία ινσουλίνη ανθρώπινη. Η σειρά Insulin Human Winthrop περιλαμβάνει διαλύματα ινσουλίνης ταχείας δράσης (Insulin Human Winthrop Rapid και Insulin Human Winthrop Infusat) που περιέχουν διαλυτή ινσουλίνη, ένα εναιώρημα ινσουλίνης ενδιάμεσης δράσης (Insulin Human Winthrop Basal) που περιέχει ισοφάνη ινσουλίνη και ένα συνδυασμό γρήγορης ινσουλίνης. ινσουλίνη και ενδιάμεσης δράσης ινσουλίνη σε διάφορες αναλογίες (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% διαλυτή ινσουλίνη και 85% κρυσταλλική ινσουλίνη πρωταμίνης.
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% διαλυτή ινσουλίνη και 75% κρυσταλλική ινσουλίνη πρωταμίνης.
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% διαλυτή ινσουλίνη και 70% κρυσταλλική ινσουλίνη πρωταμίνης.
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% διαλυτή ινσουλίνη και 50% κρυσταλλική ινσουλίνη πρωταμίνης.
Το φάρμακο είναι παρόμοιο με το Insuman, το οποίο είναι ήδη εξουσιοδοτημένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Η εταιρεία που παράγει το Insuman συμφώνησε ότι τα επιστημονικά δεδομένα του μπορούν να χρησιμοποιηθούν για το Insulin Human Winthrop.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Insulin Human Winthrop;
Το Insulin Human Winthrop ενδείκνυται σε ασθενείς με διαβήτη όταν απαιτείται θεραπεία με ινσουλίνη.
Το Insulin Human Winthrop είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπεία του υπεργλυκαιμικού κώματος (κώμα που προκαλείται από υπερβολικό επίπεδο γλυκόζης [σακχάρου] στο αίμα) και κετοξέωσης (υψηλές συγκεντρώσεις κετονών [οξέων] στο αίμα) και για την επίτευξη σταθεροποίησης της γλυκόζης στο αίμα. πριν, μετά ή κατά τη διάρκεια της επέμβασης.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Insulin Human Winthrop;
Το Insulin Human Winthrop εγχέεται κάτω από το δέρμα, συνήθως στο κοιλιακό (κοιλιακό) τοίχωμα ή στον μηρό, όπως συνιστά ο γιατρός. Οι θέσεις ένεσης πρέπει να περιστρέφονται μεταξύ
η μία ένεση και η επόμενη. Ο αναμενόμενος ρυθμός γλυκόζης στο αίμα, ο τύπος Insulin Human Winthrop που θα χρησιμοποιηθεί, η δοσολογία και οι χρόνοι χορήγησης καθορίζονται από το γιατρό για κάθε μεμονωμένο ασθενή και προσαρμόζονται ανάλογα με τη διατροφή, τη φυσική δραστηριότητα και τον τρόπο ζωής του ασθενούς Το Για να βρεθεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δοσολογία, η γλυκόζη αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά. Το Insulin Human Winthrop πρέπει να λαμβάνεται πριν από τα γεύματα. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τους σωστούς χρόνους χορήγησης.
Το Insulin Human Winthrop Rapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε φλέβα, με την προϋπόθεση ότι αυτό γίνεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον, όπου ο ασθενής μπορεί να παρακολουθείται στενά. Το Insulin Human Winthrop Infusat έχει σχεδιαστεί σε ειδικές έτοιμες προς χρήση αντλίες έγχυσης.
Πώς λειτουργεί το Insulin Human Winthrop;
Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια που προκαλείται από το σώμα που δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο της γλυκόζης στο αίμα. Το Insulin Human Winthrop είναι ένα ανάλογο ινσουλίνης που είναι πανομοιότυπο με την ινσουλίνη που παράγεται από το σώμα.
Η δραστική ουσία του Insulin Human Winthrop, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παράγεται από βακτήριο με γονίδιο (DNA) που το καθιστά ικανό να παράγει ινσουλίνη. Το Insulin Human Winthrop περιέχει ινσουλίνη σε διαφορετικές μορφές: διαλυτή ινσουλίνη, η οποία δρα γρήγορα (εντός 30 λεπτών από την ένεση), και ισοφάνη και κρυσταλλική ινσουλίνη πρωταμίνης, που απορροφώνται πολύ πιο αργά κατά τη διάρκεια της ημέρας δίνοντάς τους μεγαλύτερη διάρκεια.
Το ανάλογο ινσουλίνης λειτουργεί σαν φυσικής ινσουλίνης και προάγει τη διείσδυση της γλυκόζης στα κύτταρα από το αίμα. Ελέγχοντας το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα, τα συμπτώματα και οι επιπλοκές του διαβήτη μειώνονται.
Πώς μελετήθηκε το Insulin Human Winthrop;
Το Insulin Human Winthrop μελετήθηκε σε δύο δοκιμές που περιελάμβαναν 611 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 (στους οποίους το σώμα δεν είναι σε θέση να παράγει ινσουλίνη) ή διαβήτη τύπου 2 (στον οποίο το σώμα δεν είναι σε θέση να παράγει ινσουλίνη). Για να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη). Σε μία από τις μελέτες, το Insulin Human Winthrop χρησιμοποιήθηκε σε αντλία ινσουλίνης. Στην άλλη μελέτη, το Insulin Human Winthrop Comb 25 συγκρίθηκε με την ημι-συνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη. Αυτές οι μελέτες μέτρησαν τη συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα νηστείας (μετρήθηκε όταν οι ασθενείς ήταν νηστικοί για τουλάχιστον οκτώ ώρες) ή τα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία δίνει μια "ένδειξη της αποτελεσματικότητας του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα". αίμα. Οι μελέτες εξέτασαν επίσης τον αριθμό των ασθενών που εμφάνισαν υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Ποιο είναι το όφελος του Insulin Human Winthrop σύμφωνα με τις μελέτες;
Το Insulin Human Winthrop προκάλεσε πτώση του επιπέδου HbA1c, αποδεικνύοντας ότι οι συγκεντρώσεις γλυκόζης στο αίμα διατηρήθηκαν σε επίπεδο παρόμοιο με αυτό που εγγυάται η ημι-συνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη. Το Insulin Human Winthrop ήταν αποτελεσματικό τόσο στον τύπο του διαβήτη.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Insulin Human Winthrop;
Το Insulin Human Winthrop μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Insulin Human Winthrop, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Insulin Human Winthrop δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό. Οι δόσεις του Insulin Human Winthrop μπορεί να είναι επαρκείς όταν χορηγούνται με άλλα φάρμακα που μπορεί να έχουν επίδραση στα επίπεδα του αίματος Ο πλήρης κατάλογος αυτών των φαρμάκων διατίθεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Γιατί εγκρίθηκε το Insulin Human Winthrop;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Insulin Human Winthrop είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη. Η επιτροπή συνέστησε συνεπώς τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Insulin Human Winthrop.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Insulin Human Winthrop
Στις 17 Ιανουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στη Sanofi-Aventis Deutschland GmbH μια "Άδεια κυκλοφορίας" σε όλη την ΕΕ για το Insulin Human Winthrop.
Για την πλήρη έκδοση του Insulin Human Winthrop EPAR κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 12-2008.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Insulin Human Winthrop - ανθρώπινη ινσουλίνη που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
