JANUMET drug φάρμακο με βάση τη σιταγλιπτίνη και τη μετφορμίνη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Συνδεδεμένοι από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες
Ενδείξεις JANUMET ® - σιταγλιπτίνη + μετφορμίνη
Το JANUMET ® χρησιμοποιείται στη θεραπεία του διαβήτη τύπου II, όταν η μετφορμίνη από μόνη της, ακόμη και στις μέγιστες δόσεις, δεν ήταν σε θέση να εγγυηθεί καλό γλυκαιμικό έλεγχο.
Σε ασθενείς με σοβαρή μεταβολική αντιστάθμιση, το JANUMET ® μπορεί να συμπεριληφθεί σε τριπλή θεραπεία με σουλφονυλουρία.
Μηχανισμός δράσης JANUMET ® - σιταγλιπτίνη + μετφορμίνη
Το JANUMET ® αντιπροσωπεύει ένα από του στόματος υπογλυκαιμικό φάρμακο, που λαμβάνεται από το συνδυασμό δραστικών συστατικών που ανήκουν στην κατηγορία των αναστολέων DPP-4 και διγουανιδίων.
Το θεραπευτικό αποτέλεσμα, το οποίο πραγματοποιείται μέσω ενός ολοκληρωμένου ελέγχου του μεταβολισμού της γλυκόζης, μεσολαβείται από τη σιταγλιπτίνη, ικανή να αυξήσει τη διαθεσιμότητα των ινκρετινών (μειώνοντας την ενεργοποίηση του DPP-4, που εμπλέκεται σε μη αναστρέψιμη υδρόλυση), ορμόνες που ευθύνονται για την ευαισθητοποίηση του παγκρέατος βήτα κύτταρο χρήσιμο για τη διασφάλιση της απελευθέρωσης ινσουλίνης και μετφορμίνης, ικανών να δρουν σε διάφορους ιστούς ευαίσθητους στην ινσουλίνη αυξάνοντας την πρόσληψη γλυκόζης στο αίμα και στο ήπαρ αναστέλλοντας τη διαδικασία της γλυκονεογένεσης και της γλυκογενόλυσης.
Συνεπώς, από μεταβολική άποψη, η υπογλυκαιμική επίδραση υποστηρίζεται αφενός από την αυξημένη έκκριση ινσουλίνης και αφετέρου από τη μειωμένη ενδογενή παραγωγή γλυκόζης.
Από τη φαρμακοκινητική άποψη, η πρόσληψη του JANUMET ains διατηρεί τα χαρακτηριστικά των δύο δραστικών συστατικών που λαμβάνονται ξεχωριστά σχεδόν αμετάβλητα.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ SITAGLIPTIN / METFORMIN ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ
Φάρμακα. 12 Φεβρουαρίου 2011, 71: 349-61.
Συνδυασμός σταθερής δόσης σιταγλιπτίνης / μετφορμίνης: σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Chwieduk CM.
Μελέτες έχουν δείξει ότι ο συνδυασμός μετφορμίνης και σιταγλιπτίνης μπορεί να εξασφαλίσει καλό γλυκαιμικό έλεγχο σε εκείνους τους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου ΙΙ, για τους οποίους η μετφορμίνη από μόνη της ήταν αναποτελεσματική. Σε αυτές τις περιπτώσεις, παρατηρήθηκε περαιτέρω μείωση της γλυκόζης στο αίμα. "Γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη, εξαιρετική βασική και μεταγευματικός γλυκαιμικός έλεγχος και μειωμένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
2. SITAGLIPTIN / METFORMIN, ΕΚΤΟΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΠΡΑΚΤΙΚΗΣ
Διαβήτης Res Clin Pract. 2011 21 Φεβρουαρίου
Επίδραση της σιταγλιπτίνης συν μετφορμίνη στη λειτουργία των β-κυττάρων, την ακεραιότητα των νησιδίων και την έκφραση του γονιδίου νησιδίων σε διαβητικούς λιπώδεις αρουραίους Zucker.
Han SJ, Choi SE, Kang Y, Jung JG, Yi SA, Kim HJ, Lee KW, Kim DJ.
Οι σημαντικές θεραπευτικές επιτυχίες που έχει επιτύχει η συσχέτιση μεταξύ μετφορμίνης και σιταγλιπτίνης στην κλινική πράξη, φαίνεται να σχετίζονται ουσιαστικά με τις μοναδικές θεραπευτικές επιδράσεις των δύο δραστικών συστατικών. Ωστόσο, in vitro μελέτες έχουν δείξει πώς αυτός ο συνδυασμός μπορεί να δράσει συνεργικά στα βήτα κύτταρα, διατηρώντας λειτουργία και ακεραιότητα.πιθανώς με την ενεργοποίηση αντι-αποπτωτικών γονιδίων που εμπλέκονται στην κυτταρική επιβίωση.
3. SITAGLIPTIN / METFORMIN ΣΕ ΕΝΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ
Clin Drug Investig. 2010; 30: 855-66.
Βιοϊσοδυναμία δισκίων συνδυασμού σιταγλιπτίνης / μετφορμίνης σταθερής δόσης και ταυτόχρονη χορήγηση σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης σε υγιή ενήλικα άτομα: τυχαιοποιημένη, ανοικτή ετικέτα, μελέτη διασταύρωσης.
Migoya EM, Miller JL, Gutierrez M, Zheng W, Johnson-Levonas AO, Liu Q, Matthews CZ, Wagner JA, Gottesdiener KM.
Φαρμακοκινητικές μελέτες και κλινικές δοκιμές διαφόρων ειδών κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το θεραπευτικό αποτέλεσμα που παρατηρήθηκε μετά τη λήψη του JANUMET, μπορεί να είναι πλήρως συγκρίσιμο με αυτό που επιτεύχθηκε με την ξεχωριστή αλλά ταυτόχρονη χορήγηση μετφορμίνης και σιταγλιπτίνης, με την ίδια συχνότητα παρενεργειών.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
JANUMET 50/850 ή 50/1000 mg δισκία σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης:
Η θεραπεία με JANUMET ® πρέπει να ξεκινά από τη χαμηλότερη χορηγούμενη δόση και στη συνέχεια να διορθώνεται ή να επικυρώνεται η προαναφερθείσα δοσολογία, με βάση το μεταβολικό εύρημα που παρατηρείται όσον αφορά τη συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα.
Η μέγιστη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει αυτή των 100 mg σιταγλιπτίνης, πιθανώς λαμβανόμενη σε δύο διαφορετικές χορηγήσεις ταυτόχρονα με τα γεύματα για τη μείωση των γαστρεντερικών παρενεργειών.
Σε περίπτωση που πρέπει να χρησιμοποιηθεί τριπλή θεραπεία με σουλφονυλουρίες, θα μπορούσαν επίσης να χρησιμοποιηθούν δόσεις χαμηλότερες από αυτές που προβλέπονταν.
Σε κάθε περίπτωση, εναπόκειται στον γιατρό σας να αξιολογήσει και να διατυπώσει την κατάλληλη δοσολογία.
Προειδοποιήσεις JANUMET ® - σιταγλιπτίνη + μετφορμίνη
Είναι πολύ σημαντικό να διασφαλιστεί ο σωστός γλυκαιμικός έλεγχος, ότι η θεραπεία με JANUMET accompanied συνοδεύεται από περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκαιμίας και ταυτόχρονη εφαρμογή μη φαρμακολογικών μέτρων, όπως φυσική δραστηριότητα και ισορροπημένη διατροφή.
Είναι επίσης απαραίτητο να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία, για να αποφευχθεί ότι η συσσώρευση μετφορμίνης προκαλεί στον ασθενή μια κατάσταση μεταβολικής οξέωσης, η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
Η θεραπεία με JANUMET ® θα πρέπει να διακοπεί σε περιπτώσεις όπου απαιτείται χρήση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων ή φαρμάκων ή διαδικασιών που θέτουν σε κίνδυνο τη νεφρική λειτουργία.
Οι υπογλυκαιμικές καταστάσεις, δυνητικά επαληθεύσιμες μετά από λανθασμένες δοσολογίες, χορήγηση δραστικών συστατικών ή άλλες αιτίες, θα μπορούσαν να μειώσουν τις αντιληπτικές και αντιδραστικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας τη χρήση μηχανημάτων και την οδήγηση αυτοκινήτων επικίνδυνη.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Η χρήση του JANUMET pregnancy στην εγκυμοσύνη αντενδείκνυται έντονα, λόγω της παρουσίας μελετών που δείχνουν αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών σε νεογέννητα που γεννήθηκαν σε γυναίκες που έλαβαν μετφορμίνη.
Αντίθετα, ο πειραματισμός με σιταγλιπτίνη δεν έχει παράγει στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα προς το παρόν.
Επιπλέον, η πιθανή έκκριση αυτών των δραστικών συστατικών στο μητρικό γάλα εκθέτει το βρέφος στον πιθανό κίνδυνο υπογλυκαιμίας, τόσο ώστε να επεκταθεί η αντένδειξη και στην περίοδο της γαλουχίας.
Αλληλεπιδράσεις
Επίσης σε αυτή την περίπτωση οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που παρατηρήθηκαν για το JANUMET ® πρέπει να αποδοθούν με ξεχωριστό τρόπο στην παρουσία των δύο δραστικών συστατικών.
Κατά συνέπεια, ενώ η σιταγλιπτίνη είναι ελάχιστα αντιδραστική, με φαρμακοκινητικές αλλαγές που παρατηρούνται μετά τη χορήγηση διγοξίνης και κυκλοσπορίνης, η μετφορμίνη μπορεί να ανταποκριθεί αρνητικά στην ταυτόχρονη χορήγηση γλυκορτικοειδών, βήτα αγωνιστών, σιμετιδίνης και διουρητικών.
Αρκετές μελέτες έχουν επίσης αξιολογήσει την παρουσία άλλων πιθανών αλληλεπιδράσεων in vitro, οι οποίες ωστόσο λαμβάνουν μέτρια κλινική σημασία in vivo.
Είναι επίσης χρήσιμο να θυμόμαστε ότι η ταυτόχρονη χορήγηση ριφαμπικίνης ή ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων θα μπορούσε να αλλάξει τη φυσιολογική νεφρική λειτουργία, αυξάνοντας την έκθεση του σώματος σε αυτά τα υπογλυκαιμικά φάρμακα.
Αντενδείξεις JANUMET S - σιταγλιπτίνη + μετφορμίνη
Το JANUMET contra αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή τα έκδοχα, διαβήτη τύπου Ι, διαβητική κετοξέωση, σοβαρές αλλαγές στη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, αφυδάτωση, σοκ, οξείες παθολογίες, καρδιακή και αναπνευστική ανεπάρκεια, σοκ, αλκοολισμός, εγκυμοσύνη και θηλασμός ..
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται μετά τη θεραπεία με JANUMET essential οφείλονται ουσιαστικά σε εκείνες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια μονοθεραπείας με σιταγλιπτίνη και μετφορμίνη.
Ειδικά η αρχική φάση της θεραπείας μπορεί να συνοδεύεται από γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και πονοκέφαλο και ζάλη.
Κλινικά πιο σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν μόνο σπάνια, με την εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας όπως αγγειοοίδημα, εξάνθημα και κνίδωση, αλλαγές στην αιματολογική εικόνα και στο ηλεκτροκαρδιογραφικό ίχνος, για τις οποίες ήταν απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία.
Οι υπογλυκαιμικές συνθήκες, από την άλλη πλευρά, βρέθηκαν πάνω απ 'όλα κατά τη διάρκεια τριπλής θεραπείας με σουλφονυλουρίες.
Σημείωση
Το JANUMET ® μπορεί να πωληθεί μόνο με αυστηρή ιατρική συνταγή
Οι πληροφορίες σχετικά με το JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
