Τι είναι το Menveo;
Το Menveo είναι εμβόλιο. Αποτελείται από μια σκόνη και ένα διάλυμα που αναμιγνύονται για να κάνουν ένα ενέσιμο διάλυμα. Περιέχει τμήματα του βακτηρίου Neisseria meningitidis (Ν. Meningitidis).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Menveo;
Το Menveo χρησιμοποιείται για την προστασία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 11 ετών και άνω από διηθητική ασθένεια που προκαλείται από τέσσερις ομάδες του βακτηρίου N. meningitidis (A, C, W135 και Y). Ενδείκνυται σε άτομα που διατρέχουν κίνδυνο έκθεσης σε αυτό το βακτήριο. Οι διηθητικές ασθένειες εμφανίζονται όταν τα βακτήρια εξαπλώνονται σε όλο το σώμα προκαλώντας σοβαρές λοιμώξεις όπως η μηνιγγίτιδα (λοίμωξη των μεμβρανών που περιβάλλουν τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό) και σηψαιμία (μόλυνση του αίματος).
Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.
Το εμβόλιο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Menveo;
Το Menveo χορηγείται ως μία μόνο ένεση στον ώμο.
Πώς λειτουργεί το Menveo;
Τα εμβόλια «διδάσκουν» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) να αμύνεται έναντι μιας ασθένειας. Όταν ένα άτομο εμβολιαστεί, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τα μέρη του βακτηρίου που περιέχονται στο εμβόλιο ως «ξένα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους Όταν ένα άτομο εκτίθεται στο βακτήριο, αυτά τα αντισώματα μαζί με άλλα συστατικά του ανοσοποιητικού συστήματος θα είναι σε θέση να καταστρέψουν τα βακτήρια και να βοηθήσουν στην προστασία από ασθένειες.
Το Menveo περιέχει μικρές ποσότητες ολιγοσακχαριτών (ένας τύπος ζάχαρης) που εξάγονται από τις τέσσερις ομάδες του βακτηριδίου N. meningitidi: A, C, W135 και Y. Αυτά έχουν καθαριστεί, στη συνέχεια "συζευχθούν" (δεσμεύονται) σε μια πρωτεΐνη από το βακτήριο Το Corynebacterium diphtheria συμβάλλει στη βελτίωση της ανοσοαπόκρισης.
Πώς έχει μελετηθεί το Menveo;
Τα αποτελέσματα του Menveo δοκιμάστηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα πριν μελετηθούν σε ανθρώπους.
Η ικανότητα του Menveo να διεγείρει την παραγωγή αντισωμάτων (ανοσογονικότητα) αξιολογήθηκε σε μία κύρια μελέτη στην οποία συμμετείχαν σχεδόν 4.000 συμμετέχοντες ηλικίας 11 ετών και άνω. Το Menveo συγκρίθηκε με το Menactra (ένα παρόμοιο εμβόλιο για προστασία έναντι του N. meningitidis). Ο κύριος δείκτης αποτελεσματικότητας είναι η σύγκριση της ικανότητας του Menveo και του συγκριτικού εμβολίου να διεγείρει την ανοσολογική απόκριση έναντι των τεσσάρων τύπων ολιγοσακχαριτών Ν. Meningitidis.
Ποιο είναι το όφελος του Menveo σύμφωνα με τις μελέτες;
Τα αποτελέσματα της κύριας μελέτης έδειξαν ότι το Menveo ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το συγκριτικό εμβόλιο στην τόνωση μιας ανοσολογικής απόκρισης έναντι των τεσσάρων τύπων ολιγοσακχαριτών Ν. Meningitidis σε ενήλικες και εφήβους. Ο αριθμός των ατόμων που είχαν ανοσολογική απάντηση έναντι των ολιγοσακχαριτών ήταν παρόμοιος τα δύο εμβόλια.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Menveo;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Menveo (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, ναυτία, κακουχία και πόνος, ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος), πρόκληση και κνησμός στο σημείο της ένεσης. Για τον πλήρη κατάλογο της πλευράς της ένεσης ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Menveo, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Menveo δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στις δραστικές ουσίες ή σε οποιαδήποτε από τις άλλες ουσίες, συμπεριλαμβανομένης της τοξοειδούς διφθερίτιδας. Το εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που είχαν απειλητική για τη ζωή αντίδραση σε εμβόλιο που περιέχει παρόμοιες ουσίες στο παρελθόν. Ο εμβολιασμός πρέπει να καθυστερήσει σε άτομα με υψηλό πυρετό.
Γιατί εγκρίθηκε το Menveo;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) σημείωσε ότι πέντε βακτηριακές ομάδες Ν. Meningitidis (A, B, C, W135 και Y) προκαλούν διηθητική ασθένεια και ότι το Menveo προσφέρει ευρύτερη προστασία από άλλα υπάρχοντα εμβόλια. Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Menveo είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους και συνέστησε να του χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Menveo
Στις 15 Μαρτίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. μια "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Menveo, ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "Άδεια Κυκλοφορίας" ισχύει για πέντε χρόνια και μπορεί να ανανεωθεί μετά από αυτήν την περίοδο.
Για την πλήρη έκδοση του EPAR του Menveo κάντε κλικ εδώ. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Menveo, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR).
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 03-2010.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Menveo που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
