Ενεργά συστατικά: φαινιραμίνη (μηλεϊνική φαινυραμίνη), τετριζολίνη (υδροχλωρική τετριζολίνη)
TETRAMIL 0,3% + 0,05% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Tetramil; Σε τι χρησιμεύει;
Το TETRAMIL περιέχει μηλεϊνική φαινυραμίνη, φάρμακο για τη θεραπεία αλλεργιών (αντιισταμινικό) και τετριζολίνη, φάρμακο για την ανακούφιση του πρηξίματος (αποσυμφορητικό).
Το TETRAMIL ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για τη θεραπεία:
- Αλλεργίες και φλεγμονή του επιπεφυκότα (μεμβράνη του ματιού), συνοδευόμενη από υπερβολική ευαισθησία στο φως, δακρύρροια, αίσθηση ξένου σώματος στο μάτι, πόνος.
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 4 ημέρες.
Αντενδείξεις Όταν το Tetramil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μη χρησιμοποιείτε το TETRAMIL
- εάν είστε αλλεργικοί στη μηλεϊνική φαινυραμίνη ή στην υδροχλωρική τετριζολίνη σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
- εάν είστε αλλεργικοί σε ορισμένα φάρμακα για καθαρισμό της μύτης (ρινικά αποσυμφορητικά) όπως: ξυλομεταζολίνη, οξυμεταζολίνη και τετριζολίνη
- εάν υποφέρετε από αυξημένη πίεση του υγρού που περιέχεται μέσα στο μάτι (γλαύκωμα)
- εάν έχετε σοβαρές ασθένειες των ματιών
- εάν είστε έγκυος (βλ. παράγραφο "Εγκυμοσύνη και θηλασμός")
- εάν θηλάζετε (βλ. παράγραφο "Κύηση και θηλασμός")
- εάν παίρνετε φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης) (βλ. παράγραφο "Tetramil και άλλα φάρμακα").
Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tetramil
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το TETRAMIL.
Συγκεκριμένα, ρωτήστε το γιατρό σας:
- εάν πάσχετε από αυξημένη αρτηριακή πίεση (υπέρταση)
- εάν πάσχετε από αυξημένη λειτουργία του θυρεοειδούς (υπερθυρεοειδισμός), ο οποίος είναι ένας αδένας στη βάση του λαιμού.
- εάν έχετε καρδιακά προβλήματα
- εάν πάσχετε από αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (διαβήτης)
- εάν πάσχετε από μόλυνση ή πύον στο μάτι
- εάν έχετε ξένα σώματα στο μάτι σας
- εάν έχετε διάφορα προβλήματα στα μάτια (μηχανικά, χημικά, θερμότητα)
Ιδιαίτερα η παρατεταμένη χρήση τοπικών προϊόντων μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και καταφύγετε σε κατάλληλη θεραπεία.
Εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινώνονται μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Η παρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει ενοχλήσεις, μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για περισσότερες από 4 συνεχόμενες ημέρες, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, καθώς διαφορετικά μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Φιάλη πολλαπλών δόσεων Tetramil και φακοί επαφής:
Μη χρησιμοποιείτε φιάλη πολλαπλών δόσεων Tetramil εάν φοράτε φακούς επαφής καθώς περιέχει συντηρητικό (μερθιολατικό). Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν τοποθετήσετε και περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τους τοποθετήσετε ξανά. Σε αυτές τις περιπτώσεις μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το δοχείο μιας δόσης που δεν περιέχει συντηρητικά.
Παιδιά
Μη χρησιμοποιείτε το TETRAMIL σε παιδιά ηλικίας 0 έως 12 ετών. (βλ. παράγραφο 2. Μη χρησιμοποιείτε το TETRAMIL).
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Tetramil
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο. Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
- Φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης) καθώς η ταυτόχρονη λήψη αυτών των προϊόντων μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση σοβαρής αύξησης της αρτηριακής πίεσης, επομένως η ταυτόχρονη χορήγηση αντενδείκνυται.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις του TETRAMIL στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Η φιάλη πολλαπλών δόσεων TETRAMIL περιέχει αιθυλο αιθυλο merkururiothosalicylate
Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tetramil: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι: μία ή δύο σταγόνες που πρέπει να εφαρμόζονται στο μάτι 2-3 φορές την ημέρα. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Μια υψηλότερη δοσολογία του προϊόντος ακόμη και αν λαμβάνεται τοπικά και για μικρό χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν ολόκληρο το σώμα (Βλέπε παράγραφο 4 "Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες").
Οδηγίες χρήσης της φιάλης πολλαπλών δόσεων
- Για να ανοίξετε, πατήστε το καπάκι και ξεβιδώστε ταυτόχρονα.
- Μετά τη χρήση, κλείστε το βιδώνοντάς το σφιχτά.
Οδηγίες χρήσης του περιέκτη μιας δόσης
- Διαχωρίστε το δοχείο από τα άλλα
- Ανοίξτε το δοχείο στρίβοντας και τραβώντας το καπάκι
- Χρησιμοποιήστε το αμέσως μετά το άνοιγμα
- Μετά τη χρήση, πετάξτε το δοχείο ακόμη και αν το έχετε χρησιμοποιήσει μερικώς.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Tetramil
Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερη TETRAMIL από την κανονική
Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερη TETRAMIL από την κανονική, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο. Το προϊόν, σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα. Η τυχαία κατάποση του φαρμάκου, ειδικά στα παιδιά, μπορεί να προκαλέσει μείωση της δραστηριότητας του νευρικού συστήματος που μπορεί να εκδηλωθεί με έντονη σωματική και ψυχική χαλάρωση (έντονη καταστολή, δηλ. Έντονη υπνηλία), κώμα.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το TETRAMIL
Μη χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το TETRAMIL
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Πριν σταματήσετε τη θεραπεία, ρωτήστε το γιατρό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Tetramil
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tetramil ενδέχεται να εμφανίσετε αλλεργικές αντιδράσεις, σε αυτή την περίπτωση ΤΕΜΑΤΗΣΤΕ τη θεραπεία αμέσως και επικοινωνήστε με το γιατρό σας, ο οποίος, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να σας χορηγήσει την κατάλληλη θεραπεία.
Μπορεί επίσης να εμφανίσετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με TETRAMIL:
Επιδράσεις που επηρεάζουν το μάτι
- διαστολή της κόρης
- αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του ματιού
Επιδράσεις που επηρεάζουν ολόκληρο τον οργανισμό
- αυξημένη αρτηριακή πίεση (υπέρταση)
- καρδιακή ασθένεια
- αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία)
- ναυτία
- πονοκέφαλο
Σε παιδιά, εάν κατάποση κατά λάθος, το σκεύασμα μπορεί να προκαλέσει μια κατάσταση βαθιάς υπνηλίας (υπνηλία) και μειωμένη δραστηριότητα (υποτονία).
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Η φιάλη πολλαπλών δόσεων δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από 30 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη. Ο περιέκτης μιας δόσης δεν περιέχει συντηρητικά: μετά τη χορήγηση, πετάξτε το φιαλίδιο ακόμη και αν το έχετε χρησιμοποιήσει μόνο μερικώς.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η φιάλη ή ο περιέκτης μίας δόσης έχει τρυπηθεί ή / και υποστεί ζημιά.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το TETRAMIL
Φιάλη πολλαπλών δόσεων (100 ml διαλύματος περιέχει):
- Τα ενεργά συστατικά είναι: μηλεϊνική φαινυραμίνη 0,3 g και υδροχλωρική τετριζολίνη 0,05 g
- Τα άλλα συστατικά είναι: βορικό οξύ. βόραξ; αιθυλομερκουριοθειοσαλικυλικό νάτριο (βλ. παράγραφο 2. Το TETRAMIL περιέχει νατριούχο αιθυλομερκουριοθειοσαλικυλικό νάτριο), καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου, ενέσιμο νερό.
Δοχείο μιας δόσης (περιέχει 100 ml διαλύματος):
- Τα ενεργά συστατικά είναι: μηλεϊνική φαινυραμίνη 0,3 g και υδροχλωρική τετριζολίνη 0,05 g
- Τα άλλα συστατικά είναι: Βορικό οξύ. Βόραξ; Νερό για ενέσεις
Εμφάνιση του TETRAMIL και περιεχόμενο της συσκευασίας
Φιάλη πολλαπλών δόσεων TETRAMIL: σταγονόμετρο που περιέχει 10 ml διαυγούς και άχρωμου διαλύματος.
Δοχείο μονής δόσης TETRAMIL: κουτί που περιέχει 10 δοχεία μίας δόσης των 0,5 ml διαυγούς και άχρωμου διαλύματος κλεισμένα σε φακελάκια PE-Al.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΤΕΤΡΑΜΙΛ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 ml διαλύματος περιέχουν:
Ενεργές αρχές:
Μηλεϊνική φαινυραμίνη g 0,30.
Υδροχλωρική τετριζολίνη 0,05 g
Για τα έκδοχα βλ par. 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σταγόνες ματιών, διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Σε αλλεργικές και φλεγμονώδεις καταστάσεις του επιπεφυκότα που συνοδεύονται από φωτοφοβία, δακρύρροια, αίσθηση ξένου σώματος, πόνο.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενσταλάξτε στο προσβεβλημένο μάτι 1-2 σταγόνες 2-3 φορές την ημέρα. Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις. Ακολουθήστε αυστηρά τις συνιστώμενες δόσεις. Μια υψηλότερη δοσολογία του προϊόντος ακόμη και αν λαμβάνεται τοπικά και για μικρό χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει επηρεάζει σοβαρά συστήματα.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος ή άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη. ειδικότερα προς την ξυλομεταζολίνη, την οξυμεταζολίνη, την τετριζολίνη.
Γλαύκωμα στενής / κλειστής γωνίας ή άλλη σοβαρή ασθένεια των ματιών.
Αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των δώδεκα ετών.
Γενικά αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (βλέπε παρ. 4.6).
Αντενδείκνυται στην ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (τρανυκυπρομίνη, φαινελζίνη, παργιλίνη) (βλέπε παρ. 4.5).
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το προϊόν, αν και παρουσιάζει πολύ κακή συστηματική απορρόφηση, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα που πάσχουν από υπέρταση, υπερθυρεοειδισμό, καρδιακές διαταραχές και υπεργλυκαιμία (διαβήτης).
Σε περίπτωση επιμονής ή επιδείνωσης των συμπτωμάτων μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας, καλέστε τον ασθενή να συμβουλευτεί το γιατρό.
Σε κάθε περίπτωση, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερες από 4 συνεχόμενες ημέρες, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, δεδομένης της πιθανότητας να προκύψουν διαφορετικά ανεπιθύμητες ενέργειες.
Το προϊόν, σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλες περιόδους σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα.
Λοιμώξεις, πύον, ξένα σώματα στο μάτι, μηχανικές, χημικές, θερμικές βλάβες απαιτούν ιατρική φροντίδα.
Η χρήση τοπικών προϊόντων, ειδικά εάν παραταθεί, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης.Στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία.
Η φιάλη πολλαπλών δόσεων περιέχει merthiolate ως συντηρητικό που μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις ευαισθητοποίησης και δεν πρέπει να εφαρμόζεται ενώ φοράτε φακούς επαφής (στην περίπτωση που φοράτε φακούς επαφής, φορέστε το ίδιο μόνο 15 λεπτά μετά τη χρήση του προϊόντος) Σε αυτές τις περιπτώσεις είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθεί ο περιέκτης μιας δόσης που δεν περιέχει συντηρητικά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η ταυτόχρονη λήψη αναστολέων μονοαμινοξειδάσης μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση σοβαρής υπερτασικής κρίσης.
04.6 Κύηση και θηλασμός
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν περιγράφονται επιδράσεις.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η χρήση του προϊόντος μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει διαστολή της κόρης, συστηματικές επιδράσεις από την απορρόφηση (υπέρταση, καρδιακές διαταραχές, υπεργλυκαιμία), αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, ναυτία, πονοκέφαλο.
Σε παιδιά, εάν κατάποση κατά λάθος, το σκεύασμα μπορεί να προκαλέσει βαθύ ύπνο και υποτονία.
Σπάνια μπορεί να εμφανιστούν φαινόμενα υπερευαισθησίας. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να αρχίσει η κατάλληλη θεραπεία.
04,9 Υπερδοσολογία
Το προϊόν, σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα. Η τυχαία κατάποση του φαρμάκου, ειδικά σε παιδιά, μπορεί να προκαλέσει καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος: σοβαρή καταστολή (σοβαρή υπνηλία), κώμα. Εάν συμβεί αυτό, χρησιμοποιήστε γαστρική πλύση και γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
S01GA52 Αποσυμφορητικό και αντιαλλεργικό
Το Tetramil είναι ένας συνδυασμός αγγειοσυσπαστικού φαρμάκου (Tetrizoline) με ισχυρή διεγερτική δράση άλφα-υποδοχέων και αντιισταμινικό φάρμακο (φαινιραμίνη) που εμποδίζει τους υποδοχείς Η1.
Φαρμακοδυναμικές μελέτες έχουν δείξει πώς αυτή η συσχέτιση βρέθηκε δραστική στη μείωση της οξείας φλεγμονώδους αντίδρασης στο μάτι του κουνελιού μετά από χημικά και θερμικά ερεθίσματα. Η υπεραιμία θερμικής βλάβης μειώθηκε κατά 51%, το οίδημα κατά 37%, η υπεραιμία από χημικό τραυματισμό μειώθηκε κατά 58 %, οίδημα κατά 44%.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα για τον συνδυασμό.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Σε τοξικολογικές μελέτες παρατηρήθηκε ότι τα κουνέλια που έλαβαν θεραπεία για 30 ημέρες με οφθαλμικές σταγόνες Tetramil, 2 σταγόνες 8 φορές την ημέρα, σε συγκέντρωση έως και 9 φορές της ανθρώπινης θεραπευτικής δόσης, δεν εμφάνισαν τοξικά φαινόμενα.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Βορικό οξύ; βόραξ; σαλικυλικό αιθυλεστέρα αιθυλεστέρας; καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου; νερό για ενέσεις.
Δοχείο μιας δόσης:
βορικό οξύ; βόραξ; νερό για ενέσεις.
06.2 Ασυμβατότητα
Οι ασυμβατότητες με άλλα φάρμακα είναι άγνωστες.
06.3 Περίοδος ισχύος
Μπουκάλι πολλαπλών δόσεων:
4 χρόνια σε άθικτη συσκευασία.
Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από 30 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του δοχείου.
Δοχείο μιας δόσης:
3 χρόνια σε άθικτη συσκευασία.
Ο περιέκτης μιας δόσης δεν περιέχει συντηρητικά: το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα του περιέκτη, το οποίο πρέπει να απορρίπτεται ακόμη και αν χρησιμοποιείται μόνο μερικώς.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κανένα ειδικότερα.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Μπουκάλι πολλαπλών δόσεων: Φιάλη σταγονόμετρου πολυαιθυλενίου 10 ml.
Δοχεία μιας δόσης: κουτί με 10 δοχεία μίας δόσης των 0,5 ml κλεισμένα σε φακελάκια PE-Al.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Μπουκάλι πολλαπλών δόσεων:
Για να ανοίξετε, πατήστε το καπάκι και ξεβιδώστε ταυτόχρονα. Μετά τη χρήση, κλείστε το βιδώνοντάς το σφιχτά.
Δοχείο μιας δόσης:
Ανοίξτε το δοχείο στρίβοντας και τραβώντας το καπάκι.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Alfa Wassermann S.p.A.
Έδρα: Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Διοικητικό γραφείο: Via Ragazzi del "99, n. 5 - Μπολόνια
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
TETRAMIL 0,3% + 0,05% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα - φιάλη των 10 ml - AIC n. 017863010
TETRAMIL 0,3% + 0,05% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα - 10 δοχεία μίας δόσης των 0,5 ml - A.I.C. ν 017863034
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
08.11.1960 /01.06.2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
01/09/2007
