Τι είναι το Enyglid;
Το Enyglid είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ρεπαγλινίδη, διαθέσιμο ως στρογγυλά δισκία (λευκό: 0,5 mg, κίτρινο: 1 mg, ροζ: 2 mg).
Το Enyglid είναι ένα γενόσημο φάρμακο, που σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται NovoNorm. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, δείτε τις ερωτήσεις και τις απαντήσεις κάνοντας κλικ εδώ.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Enyglid;
Το Enyglid χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενος διαβήτης). Το φάρμακο χορηγείται σε συνδυασμό με δίαιτα και προγράμματα άσκησης που αποσκοπούν στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα σε ασθενείς των οποίων η υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) δεν μπορεί πλέον να ελεγχθεί μέσω δίαιτας, απώλειας βάρους και σωματικής άσκησης. Το Enyglid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη (άλλο αντιδιαβητικό) σε διαβητικούς τύπου 2 των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Enyglid;
Το Enyglid λαμβάνεται πριν από τα γεύματα, συνήθως έως 15 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται για να επιτευχθεί ο καλύτερος δυνατός έλεγχος. Ο θεράπων ιατρός πρέπει να μετρά τακτικά το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς για να βρει τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση. Το Enyglid μπορεί επίσης να ενδείκνυται για διαβητικούς τύπου 2 που συνήθως ελέγχονται καλά σε δίαιτα, αλλά που περνούν μια φάση που περνάει κατά την οποία το σώμα δεν μπορεί να ρυθμίσει το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 0,5 mg. Αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί μετά από μία ή δύο εβδομάδες.
Εάν οι ασθενείς μεταβούν στο Enyglid ενώ χρησιμοποιούν ήδη άλλο αντιδιαβητικό, η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 1 mg.
Το Enyglid δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών καθώς δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Πώς λειτουργεί το Enyglid;
Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια ασθένεια στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο της γλυκόζης στο αίμα ή όταν το σώμα αδυνατεί να χρησιμοποιήσει την ινσουλίνη αποτελεσματικά. Το Enyglid βοηθά το πάγκρεας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια ενός γεύματος και χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Πώς μελετήθηκε το Enyglid;
Καθώς το Enyglid είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν σε στοιχεία που έχουν σχεδιαστεί για να δείξουν ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς NovoNorm. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Enyglid;
Επειδή το Enyglid είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του φαρμάκου θεωρείται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί έχει εγκριθεί το Enyglid;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει των απαιτήσεων της ΕΕ, το Enyglid έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το NovoNorm. Είναι η γνώμη της CHMP ότι, όπως και στην περίπτωση της NovoNorm, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Enyglid:
Στις 14 Οκτωβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στον Krka, d.d., Novo mesto «άδεια κυκλοφορίας» για το Enyglid, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για την πλήρη έκδοση του EPAR του Enyglid, κάντε κλικ εδώ.
Η πλήρης έκδοση EPAR του φαρμάκου αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 10-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Enyglid - repaglinide που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
