Τι είναι το Lumigan;
Το Lumigan είναι ένα διαυγές διάλυμα οφθαλμικής σταγόνας που περιέχει τη δραστική ουσία bimatoprost.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Lumigan;
Το Lumigan ενδείκνυται για τη μείωση της πίεσης στο εσωτερικό του ματιού. Χρησιμοποιείται σε ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (ασθένεια κατά την οποία η πίεση στο μάτι αυξάνεται επειδή το υγρό δεν μπορεί να ρέει έξω από το μάτι) και σε ασθενείς με οφθαλμική υπέρταση (πίεση των ματιών πάνω από το φυσιολογικό). Το Lumigan μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του (μόνο του) ή ως πρόσθετο σε βήτα-αποκλειστές οφθαλμικών σταγόνων (άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αυτών των καταστάσεων).
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Lumigan;
Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα Lumigan στο προσβεβλημένο μάτι μία φορά την ημέρα για χορήγηση το βράδυ. Εάν χρησιμοποιούνται πολλαπλές οφθαλμικές σταγόνες, κάθε φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε απόσταση τουλάχιστον 5 λεπτών από την άλλη.
Πώς λειτουργεί το Lumigan;
Όταν η πίεση στο εσωτερικό του ματιού αυξάνεται, προκαλεί βλάβη στον αμφιβληστροειδή (η ευαίσθητη στο φως μεμβράνη στο πίσω μέρος του ματιού) και στο οπτικό νεύρο (το νεύρο που στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο), προκαλώντας σοβαρή απώλεια όρασης και ακόμη και τύφλωση. Η δραστική ουσία στο Lumigan, η bimatoprost, είναι ένα ανάλογο προσταγλανδίνης (τεχνητό αντίγραφο μιας φυσικής ουσίας, η προσταγλανδίνη). Στο μάτι, η προσταγλανδίνη αυξάνει την παροχέτευση του υδατικού υγρού (διαυγές υγρό μέσα στο μάτι) προς τα έξω. Η Lumigan λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο, αυξάνοντας τη ροή υγρού προς το εξωτερικό του ματιού, μειώνοντας έτσι την πίεση στο εσωτερικό του ματιού και ο κίνδυνος βλάβης.
Πώς μελετήθηκε το Lumigan;
Το Lumigan έχει μελετηθεί σε ενήλικες με γλαύκωμα ή οφθαλμική υπέρταση:
- Το Lumigan που χρησιμοποιήθηκε από μόνο του συγκρίθηκε με την τιμολόλη (ένας αποκλειστής βήτα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του γλαυκώματος) σε δύο 12μηνες μελέτες που περιελάμβαναν συνολικά 1.198 ασθενείς. Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς συνέχισαν να παίρνουν τα φάρμακα για 2 ή 3 χρόνια (379 και 183, αντίστοιχα). Το Lumigan συγκρίθηκε επίσης με τη λατανοπρόστη (ένα άλλο ανάλογο προσταγλανδίνης που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του γλαυκώματος) σε μια 6μηνη μελέτη σε 269 ασθενείς.
• Η αποτελεσματικότητα του Lumigan που χρησιμοποιήθηκε ως συμπληρωματική θεραπεία σε οφθαλμικές σταγόνες βήτα-αποκλειστή συγκρίθηκε με την αποτελεσματικότητα του εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία) σε συνδυασμό με β-αποκλειστές σε μια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 285 ασθενείς. Η αποτελεσματικότητα του Lumigan ως επικουρική θεραπεία σε βήτα-αποκλειστές συγκρίθηκε επίσης με αυτή της λατανοπρόστης σε άλλη μελέτη που συμμετείχε 437 ασθενείς.
Σε όλες αυτές τις μελέτες, ο κύριος δείκτης αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της οφθαλμικής πίεσης. Η οφθαλμική πίεση μετριέται σε "χιλιοστά υδραργύρου" (mmHg). Σε έναν ασθενή με οφθαλμική υπέρταση ή γλαύκωμα, αυτή η τιμή είναι γενικά μεγαλύτερη από 21 mmHg.
Ποιο είναι το όφελος του Lumigan κατά τη διάρκεια των μελετών;
Το Lumigan που χορηγήθηκε μόνο του ήταν πιο αποτελεσματικό από την τιμολόλη στη μείωση της πίεσης των ματιών. Αυτή η επίδραση διατηρήθηκε ακόμη και μετά από 2 ή 3 χρόνια θεραπείας, με μέση μείωση της πίεσης των ματιών που κυμαίνεται από 7,1 έως 8,6 mmHg που παρατηρήθηκε με χορήγηση Lumigan μία φορά την ημέρα σε σύγκριση με τη μέση μείωση 4,6 σε 6,4 mmHg που βρέθηκε με τιμολόλη. Το Lumigan ήταν επίσης πιο αποτελεσματικό από τη λατανοπρόστη: μετά από έξι μήνες θεραπείας, παρατηρήθηκε μείωση της πίεσης των ματιών από 6,0 έως 8,2 mmHg σε άτομα που έλαβαν θεραπεία με Lumigan, σε σύγκριση με μείωση 4,9 έως 7,2 mmHg που ανιχνεύθηκε με τη λατανοπρόστη.
Η προσθήκη του Lumigan στη συνεχιζόμενη θεραπεία με β-αποκλειστές ήταν πιο αποτελεσματική από τη μονοθεραπεία με β-αποκλειστές. Μετά από τρεις μήνες θεραπείας με Lumigan ως πρόσθετη θεραπεία, η πίεση των ματιών μειώθηκε κατά 7,4 mmHg, σε σύγκριση με μείωση των 3,6 mmHg που παρατηρήθηκε στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Το Lumigan ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη λατανοπρόστη όταν χρησιμοποιήθηκε ως πρόσθετο στη θεραπεία με β-αποκλειστές, με μείωση της πίεσης των ματιών κατά 8,0 και 7,4 mmHg, αντίστοιχα, μετά από τρεις μήνες θεραπείας.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που συνδέεται με το Lumigan;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με τη χρήση του Lumigan (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπεραιμία του επιπεφυκότα (αυξημένη ροή αίματος στο μάτι, προκαλώντας ερυθρότητα του ματιού), ανάπτυξη βλεφαρίδων και φαγούρα στα μάτια. Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Lumigan, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Lumigan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στη bimatoprost ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά. Το Lumigan περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο μπορεί να κάνει τους μαλακούς φακούς επαφής αδιαφανείς. Επομένως, τα άτομα που φορούν μαλακούς φακούς επαφής πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικά.
Γιατί εγκρίθηκε το Lumigan;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Lumigan είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους του στη μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε χρόνιο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπέρταση σε ενήλικες (ως μονοθεραπεία ή ως πρόσθετη θεραπεία σε βήτα-αποκλειστές) και ως εκ τούτου συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Lumigan.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Lumigan:
Στις 8 Μαρτίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Allergan Pharmaceuticals Ireland άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Lumigan. Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 8 Μαρτίου 2007.
Για την πλήρη έκδοση του Lumigan EPAR κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 09-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Lumigan - οφθαλμικές σταγόνες που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
