Micardis - telmisartan

Τι είναι ο Micardis;

Το Micardis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελμισαρτάνη. Διατίθεται σε λευκά δισκία (στρογγυλά: 20 mg, επιμήκη: 40 και 80 mg).

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Micardis;

Το Micardis χρησιμοποιείται σε ενήλικες με ουσιαστική υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση). Ο όρος "ουσιώδης" υποδηλώνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Micardis;

Το Micardis λαμβάνεται από το στόμα, με τα γεύματα ή μεταξύ των γευμάτων. Η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg μία φορά ημερησίως, αλλά ορισμένοι ασθενείς μπορεί να βρουν όφελος χρησιμοποιώντας μια δόση 20 mg. Εάν η επιθυμητή αρτηριακή πίεση δεν έχει επιτευχθεί, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 80 mg ή μπορεί να προστεθεί άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.

Πώς λειτουργεί το Micardis;

Η δραστική ουσία στο Micardis, η τελμισαρτάνη, είναι ένας «ανταγωνιστής των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ», που σημαίνει ότι εμποδίζει τη δράση μιας ορμόνης που παράγεται από το σώμα που ονομάζεται αγγειοτενσίνη ΙΙ. Η αγγειοτενσίνη ΙΙ είναι ένας ισχυρός αγγειοσυσπαστικός (μια ουσία που συστέλλει τα αιμοφόρα αγγεία). στους υποδοχείς στους οποίους συνδέεται κανονικά η αγγειοτενσίνη ΙΙ, η τελμισαρτάνη εμποδίζει τη λειτουργία της ορμόνης αφήνοντας τα αιμοφόρα αγγεία να διασταλούν. Αυτό οδηγεί σε πτώση της αρτηριακής πίεσης και μειώνει τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως εγκεφαλικό επεισόδιο.

Πώς έχει μελετηθεί το Micardis;

Το Micardis μελετήθηκε σε 1.647 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τελμισαρτάνη μόνο ή σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη. Το Micardis συγκρίθηκε με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και με άλλα φάρμακα για την υπέρταση (ατενολόλη, λισινοπρίλη, εναλαπρίλη και αμλοδιπίνη). Το κύριο μέτρο αποτελεσματικότητας βασίστηκε στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης (πίεση του αίματος που μετράται στο διάστημα μεταξύ δύο καρδιακών παλμών ).

Ποιο είναι το όφελος του Micardis σύμφωνα με τις μελέτες;

Το Micardis ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης, παρουσιάζοντας παρόμοια αποτελέσματα με άλλα φάρμακα για την υπέρταση.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Micardis;

Οι παρενέργειες που σχετίζονται με το μυοκάρδιο δεν είναι συχνές. Ωστόσο, οι ακόλουθες παρενέργειες έχουν εμφανιστεί σε 1 έως 10 στους 1.000 ασθενείς: υπερκαλιαιμία (υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα), συγκοπή (λιποθυμία), αϋπνία, ζάλη (αίσθημα ζάλης), υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), δύσπνοια (αναπνοή προβλήματα), κοιλιακό άλγος, διάρροια, ξηροστομία, δυσπεψία (καούρα), μετεωρισμός (αέρια), υπεριδρωσία (υπερβολική εφίδρωση), κνησμός, μυαλγία (μυϊκός πόνος), νεφρική δυσλειτουργία (νεφρικά προβλήματα), συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας και θωρακικός πόνος Το Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Micardis, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Micardis δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στην τελμισαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που είναι έγκυες άνω του τριών μηνών. Δεν συνιστάται για χρήση κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης. Το Micardis δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν σοβαρά ηπατικά ή χολικά προβλήματα.

Γιατί έχει εγκριθεί το Micardis;

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Micardis είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους που αντιμετωπίζει για τη θεραπεία της βασικής υπέρτασης σε ενήλικες. Η Επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Micardis.

Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Micardis:

Στις 16 Δεκεμβρίου 1998 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Boehringer Ingelheim International GmbH «άδεια κυκλοφορίας» για το Micardis, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η «άδεια κυκλοφορίας» ανανεώθηκε στις 16 Δεκεμβρίου 2003 και στις 16 Δεκεμβρίου 2008.
Για την πλήρη έκδοση του Micardis EPAR, κάντε κλικ εδώ.

Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 03-2009.

Οι πληροφορίες σχετικά με το Micardis - telmisartan που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.