Προσπαθώντας να συνοψίσουμε την έννοια με απλούστερο τρόπο, δύο φάρμακα μπορούν να θεωρηθούν βιοϊσοδύναμα όταν έχει αποδειχθεί η θεραπευτική ισοδυναμία μεταξύ των δύο σκευασμάτων που περιέχουν το ίδιο δραστικό συστατικό στην ίδια συγκέντρωση.
και ότι το δοχείο και το σύστημα κλεισίματος δεν αλληλεπιδρούν με το φάρμακο. Οι κάτοχοι στείρων φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να υποβάλλουν δεδομένα στειρότητας που αποδεικνύουν τη μικροβιολογική ακεραιότητα των προϊόντων.Έκδοχα
Σε αντίθεση με ό, τι συμβαίνει για τα δραστικά συστατικά που πρέπει να είναι τα ίδια ως προς τον τύπο και τη δοσολογία, τα έκδοχα μπορεί να διαφέρουν μεταξύ ισοδύναμου φαρμάκου και επώνυμου φαρμάκου.
Τα έκδοχα, στην πραγματικότητα, είναι αδρανείς ουσίες, όχι φαρμακολογικά δραστικές, η χρήση των οποίων είναι αναγκαία για να καταστεί η δραστική ουσία διαχειρίσιμη και να επιτραπεί η σταθερότητα και η διάρκεια ζωής στο φαρμακευτικό σκεύασμα.
Από την άλλη πλευρά, η χρήση ορισμένων εκδόχων θα μπορούσε να έχει επιπτώσεις σε ορισμένες κατηγορίες ασθενών (σκεφτείτε, για παράδειγμα, αλλεργικά φαινόμενα, δυσανεξίες, παρουσία ουσιών που μπορούν να επηρεάσουν τις υπάρχουσες παθολογίες κ.λπ.). Επομένως, παρόμοιες πτυχές, πρέπει να διαχειρίζεται μέσω κατάλληλης εκπαίδευσης στο φύλλο οδηγιών χρήσης και στο SmPC του φαρμάκου ακολουθώντας τις διατάξεις της ευρωπαϊκής οδηγίας σε σχέση με την παράγραφο "Ειδικές προειδοποιήσεις: σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα από τα έκδοχα του φαρμάκου Χ". Αυτές οι βασικές πληροφορίες θα επιτρέπουν τόσο στον γιατρό όσο και στον ασθενή να καταφεύγουν στη χρήση του ισοδύναμου φαρμάκου με επίγνωση και ηρεμία.
