MONOTARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ψευδάργυρου ινσουλίνης

ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΣΗΜΕΙΩΣΤΕ: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΔΕΝ ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ ΠΟΤΕ

MONOTARD drug φάρμακο βασισμένο σε εναιώρημα ανθρώπινης ινσουλίνης ψευδαργύρου

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανθρώπινο εναιώρημα ινσουλίνης για ενέσιμη χρήση - ινσουλίνες και ανάλογα

Ενδείξεις MONOTARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ψευδάργυρου ινσουλίνης

Το MONOTARD ® ενδείκνυται για τη θεραπεία διαβητικών ασθενών που εξαρτώνται από την ινσουλίνη.

Μηχανισμός δράσης MONOTARD ® - Εναιώρημα ψευδαργύρου ανθρώπινης ινσουλίνης

Το MONOTARD ® είναι ένα από τα ανάλογα της ενδιάμεσης και μακράς δράσης ινσουλίνης καθώς αποτελείται από ένα διαλυτό εναιώρημα ινσουλίνης ψευδαργύρου.
Όπως είναι γνωστό, ενώ ο χρόνος ημίσειας ζωής της ινσουλίνης "αίματος" είναι λίγα λεπτά, καθώς συλλαμβάνεται εύκολα από υποδοχείς που εκφράζονται από ιστούς ευαίσθητους στην ινσουλίνη, όπως ο λιπώδης και ο μυϊκός ιστός, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες, συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης και της επιμονής των "θεραπευτικών" εξαρτώνται από τα χημικά και φυσικά χαρακτηριστικά του ορμονικού αναλόγου και τα χαρακτηριστικά απορρόφησής του.
Συνεπώς, η διαφορετική ταχύτητα δράσης συνδέεται μοναδικά με τη δομή του αναλόγου ινσουλίνης και την ικανότητά του να φτάνει στην κυκλοφορία του αίματος, αφού υποβληθεί σε ένεση υποδόρια.
Στην πραγματικότητα, στην περίπτωση του MONOTARD ®, η συσχέτιση της ανθρώπινης ινσουλίνης με ρομβοειδείς κρυστάλλους ψευδαργύρου επιτρέπει στο φάρμακο να δράσει περίπου δυόμιση ώρες μετά τη χορήγηση, να επιτύχει τη μέγιστη θεραπευτική αποτελεσματικότητα μεταξύ της τέταρτης και δέκατης πέμπτης ώρας και να διατηρήσει την υπογλυκαιμική δράση για περίπου 24 ώρες.
Προφανώς ο μηχανισμός δράσης αυτού του αναλόγου ινσουλίνης παραμένει πανομοιότυπος με αυτόν της ενδογενούς ορμόνης, που δρα σε ιστούς ευαίσθητους στην ινσουλίνη, προάγοντας την πρόσληψη και χρήση της γλυκόζης στο αίμα και αναστέλλοντας την έκκριση γλυκόζης στο ήπαρ.

Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΝΑΣΤΟΛΗ ΑΝΘΡΩΠΟΥ ΚΑΙ ΑΛΛΕΡΓΙΕΣ INSULIN ZINC

Clin Dermatol. 2011 Μάιος-Ιούνιος, 29: 300-5.

Αλλεργία στην ινσουλίνη.

Ghazavi MK, Johnston GA.

Αν και η τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA έχει μειωθεί, χάρη στην εμπορία ινσουλίνης πανομοιότυπη με την ενδογενή, αλλεργικά επεισόδια, η παρουσία πρόσθετων όπως ο ψευδάργυρος, χρήσιμα για τη μεταβολή των φαρμακοκινητικών χαρακτηριστικών αυτής της ορμόνης, φαίνεται να σχετίζεται με μεγαλύτερο κίνδυνο υπερευαισθησία που μπορεί να επιλυθεί με την πάροδο του χρόνου με συγκεκριμένη προφύλαξη.

2. ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ ΚΑΙ ΣΧΟΛΙΑ

J Surg Res. 2007 Σεπ. 142: 90-6.

Η τοπική ένεση ινσουλίνης-ψευδαργύρου επιταχύνει την επούλωση των πληγών στο σημείο δότη δέρματος.

Zhang XJ, Wu X, Wolf SE, Hawkins HK, Chinkes DL, Wolfe RR.

Ενδιαφέρουσα εργασία που δείχνει πώς η τοπική χορήγηση ινσουλίνης ψευδαργύρου, άρα μακράς δράσης ινσουλίνης, μπορεί να επιταχύνει την επούλωση των πληγών, χωρίς ιδιαίτερες επιπτώσεις από την άποψη του μεταβολισμού. Αυτή η εφαρμογή θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα σημαντική για τη θεραπεία εγκαυμάτων.

3. ΖΙΝΚΙΝΗ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ ΣΤΟ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟ ΠΕΔΙΟ

J Vet Intern Med. 2005 Σεπ-Οκτ. 19: 675-82.

Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια ενός καθαρισμένου αιωρήματος ψευδαργύρου ινσουλίνης χοίρου για τη διαχείριση του σακχαρώδους διαβήτη σε σκύλους.

Monroe WE, Laxton D, Fallin EA, Richter KP, Santen DR, Panciera DL, Towell TL, Williams KA, Hart JR, Hill S, Finkler MR, Shinn JS.

Οι πλεονεκτικοί χρόνοι δράσης της ινσουλίνης ψευδαργύρου επέτρεψαν αυτό το ανάλογο να χρησιμοποιηθεί ευρέως στη θεραπεία του διαβήτη στον κτηνιατρικό τομέα, επιτρέποντας επίσης χάρη σε μεμονωμένες καθημερινές χορηγήσεις να επιτυγχάνεται καλός γλυκαιμικός έλεγχος. Σε αυτές τις περιπτώσεις η ινσουλίνη που χρησιμοποιείται είναι εκχύλισης χοιρινού κρέατος αφού έχει 100% αναλογία με την ινσουλίνη του σκύλου.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

MONOTARD 100 IU / ml εναιώρημα ψευδαργύρου ανθρώπινης ινσουλίνης, φιαλίδια 10 ml:
το συγκεκριμένο σκεύασμα και το παρατεταμένο θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτρέπουν στον διαβητικό ασθενή να πραγματοποιήσει μία μόνο ημερήσια υποδόρια χορήγηση, κατά προτίμηση πάντα ταυτόχρονα.
Παρόλο που υπάρχουν γενικές ενδείξεις σχετικά με τη σωστή δοσολογία ινσουλίνης που πρέπει να χρησιμοποιηθεί, είναι σκόπιμο ο χρόνος, η ποσότητα και ο τρόπος χορήγησης να αποφασίζονται από τον γιατρό μετά από "προσεκτική αξιολόγηση των φυσιοπαθολογικών καταστάσεων του ασθενούς και της γλυκαιμικής του ισορροπίας.
Θα πρέπει επίσης να θυμόμαστε ότι σε ορισμένους ασθενείς η θεραπεία με MONOTARD ® θα μπορούσε να συνοδεύεται από ταυτόχρονη χορήγηση ταχείας ινσουλίνης με τα γεύματα.

Προειδοποιήσεις MONOTARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ψευδάργυρου ινσουλίνης

Προκειμένου η θεραπεία με ινσουλίνη να επιτύχει τα καλύτερα αποτελέσματα, ο γιατρός θα πρέπει να ενημερώσει προσεκτικά τον ασθενή για τις σωστές μεθόδους παρασκευής, χορήγησης και αποθήκευσης της ίδιας της ινσουλίνης.
Επιπλέον, για να μειωθεί η εμφάνιση σοβαρών παρενεργειών, ο ασθενής πρέπει να είναι σε θέση να αναγνωρίσει τα πρώτα σημάδια υπογλυκαιμίας και να παρέμβει άμεσα για να αποκαταστήσει τον καλό γλυκαιμικό έλεγχο.
Χειρουργικές επεμβάσεις, μολυσματικές ασθένειες, ταυτόχρονη χορήγηση συγκεκριμένων φαρμάκων, διαιτητικές και μεταβολικές αλλαγές και αλλαγές σε άλλες μορφές ινσουλίνης, μπορεί να απαιτούν προσαρμογή, ακόμη και σημαντική, της χρησιμοποιούμενης δόσης, η οποία πρέπει να καθοριστεί από το γιατρό.
Επομένως, είναι σκόπιμο ο γιατρός να παρακολουθεί περιοδικά την κατάσταση της υγείας του διαβητικού ασθενούς και τις συνήθειές του, προκειμένου να παρέμβει άμεσα και αποτελεσματικά στην εξισορρόπηση του γλυκαιμικού ελέγχου.
Το MONOTARD ® περιέχει μεταξύ των εκδόχων του μεθυλο παραϋδροξυβενζοϊκό, συχνά αιτία αλλεργιών.
Τα επεισόδια υπογλυκαιμίας συχνά συνοδεύονται από μείωση των αντιδραστικών και αντιληπτικών ικανοτήτων του ασθενούς, καθιστώντας τη χρήση μηχανημάτων και την οδήγηση οχημάτων επικίνδυνη.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ

Η αδυναμία της ινσουλίνης να διασχίσει τον φραγμό του πλακούντα και να προκαλέσει υπογλυκαιμία στο έμβρυο επιτρέπει στην ορμόνη αυτή να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικά στη θεραπεία του διαβήτη κύησης.
Η επίτευξη ενός καλού γλυκαιμικού ελέγχου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι θεμελιώδους σημασίας για τη διασφάλιση της σωστής ανάπτυξης του εμβρύου. Επομένως, είναι σκόπιμο να καθοριστούν επαρκώς οι δόσεις ινσουλίνης προκειμένου να μειωθούν οι παθολογικές γλυκαιμικές εξορμήσεις.

Αλληλεπιδράσεις

Η ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, οκτρεοτίδης, αντι-ΜΑΟ, παράγοντες αποκλεισμού βήτα, αναστολείς ΜΕΑ, σαλικυλικά, οινόπνευμα και αναβολικά στεροειδή, θα μπορούσε να ενισχύσει τη μείωση της γλυκόζης στο αίμα του εναιωρήματος ψευδαργύρου ανθρώπινης ινσουλίνης, αυξάνοντας τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Αντίθετα, η λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών, θειαζιδίων, γλυκορτικοειδών, θυρεοειδικών ορμονών και συμπαθητικομιμητικών θα μπορούσε να μειώσει τη θεραπευτική δράση του MONOTARD ® διαταράσσοντας τον καθιερωμένο γλυκαιμικό έλεγχο.
Ωστόσο, πρέπει να θυμόμαστε ότι τα συμπαθητικά μπορούν να καλύψουν ορισμένα σημαντικά σημάδια υπογλυκαιμίας, αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών αντιδράσεων.

Αντενδείξεις MONOTARD. - Εναιώρημα ψευδαργύρου ανθρώπινης ινσουλίνης

Το MONOTARD ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχά της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Πολυάριθμες κλινικές δοκιμές και ισχυρή παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία έχουν καθορίσει καλά τις πιθανές παρενέργειες της θεραπείας με ινσουλίνη.
Οι διαταραχές που επηρεάζουν το γαστρεντερικό σύστημα, το ανοσοποιητικό σύστημα και το οπτικό σύστημα ήταν σίγουρα σπάνιες και περιορίζονταν στις πρώτες ημέρες της θεραπείας.
Αντίθετα, οι πιο σημαντικές και συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αυτές που σχετίζονται με τον γλυκαιμικό έλεγχο, με την εμφάνιση επεισοδίων υπογλυκαιμίας, που καθορίζονται από τα κλασικά συμπτώματα και τα οποία στις πιο σοβαρές περιπτώσεις εκδηλώθηκαν με απώλεια συνείδησης.

Σημείωση

Το MONOTARD ® πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.

εμπίπτει στην κατηγορία ντόπινγκ: Ορμόνες και συναφείς ουσίες (απαγορεύονται εντός και εκτός ανταγωνισμού)

Οι πληροφορίες σχετικά με το MONOTARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ψευδάργυρου ινσουλίνης που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.