NOVOMIX drug φάρμακο βασισμένο σε διαλυτή ινσουλίνη aspart + κρυσταλλωμένη με πρωταμίνη ινσουλίνη aspart
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Διφασική ινσουλίνη για ενέσιμη χρήση - ινσουλίνες και ανάλογα
Ενδείξεις NOVOMIX ® Διαλυτή ινσουλίνη aspart + κρυσταλλωμένη με πρωταμίνη ινσουλίνη aspart
Το NOVOMIX ® ενδείκνυται στη θεραπεία της διαβητικής παθολογίας που απαιτεί θεραπεία με ινσουλίνη.
Μηχανισμός δράσης NOVOMIX ® Διαλυτή ινσουλίνη aspart + κρυσταλλωμένη με πρωταμίνη ινσουλίνη aspart
Το NOVOMIX ® είναι ένα υπογλυκαιμικό φάρμακο που αποτελείται από διαλυτή ινσουλίνη aspart και κρυσταλλωμένη με πρωταμίνη ινσουλίνη aspart σε αναλογία 30/70.
Πρόκειται για ανάλογα ινσουλίνης ταχείας δράσης και ενδιάμεσης δράσης που επιτρέπουν στο φάρμακο να επιφέρει το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα περίπου 10-20 λεπτά μετά την υποδόρια χορήγηση, επιτυγχάνοντας τη μέγιστη θεραπευτική δράση εντός των πρώτων 4 ωρών και εγγυάται κάλυψη περίπου 24 ωρών.
Η ταχύτερη κινητική δράση εγγυάται η αντικατάσταση της προλίνης στη θέση Β28 με ασπαρτικό οξύ, η οποία μειώνει την τάση της ινσουλίνης να σχηματίζει εξαμερή, διευκολύνοντας έτσι τη διέλευση της ορμόνης από τον υποδόριο ιστό στην κυκλοφορία του αίματος.
Μέσω της κυκλοφορίας του αίματος, η ορμόνη φτάνει στους ιστούς ευαίσθητους στην ινσουλίνη, όπως στους μυς και στον λιπώδη ιστό, ενεργοποιώντας συγκεκριμένους υποδοχείς που εμπλέκονται στη ρύθμιση της κυτταρικής δραστηριότητας και είναι χρήσιμοι για τη βελτίωση της πρόσληψης και της χρήσης της γλυκόζης στο αίμα.
Ταυτόχρονα, η ινσουλίνη δρα μεταβολικά στο ήπαρ, αναστέλλοντας τις ενζυματικές οδούς που είναι απαραίτητες για την παραγωγή γλυκόζης και τη ροή της στην κυκλοφορία.
Με αυτόν τον τρόπο η υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης είναι συνεπώς εγγυημένη.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. BIPHASIC ASPART INSULIN AND DIABETIC PATHOLOGY
Diabetes Metab Syndr Obes. 3 Ιουνίου 2009, 2: 61-71.
Διφασική ινσουλίνη aspart 30/70 (BIAsp 30) στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
Βαλένσι Π.
Πολυάριθμες μελέτες στη βιβλιογραφία καταδεικνύουν την ιδιαίτερη αποτελεσματικότητα της διφασικής ινσουλίνης aspart στη διαχείριση διαβητικής παθολογίας τόσο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 όσο και τύπου 2. Τα εξαιρετικά αποτελέσματα που αποκτήθηκαν όσον αφορά τη μείωση της γλυκοποιημένης αιμοσφαιρίνης και τον γλυκαιμικό έλεγχο καθιστούν το NOVOMIX ιδανικό φάρμακο για η σύγχρονη αντιμετώπιση της διαβητικής παθολογίας.
2. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ ΔΙΦΑΣΙΚΟ ASPART INSULIN
Διαβήτης Πρωτοβάθμιας Φροντίδας. 25 Μαρτίου 2011.
Έναρξη διφασικής ινσουλίνης aspart 30/70 σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε μεγάλο βαθμό βασισμένη στην πρωτοβάθμια περίθαλψη στη Σουηδία.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; εξ ονόματος της σουηδικής ομάδας μελέτης BIAsp.
Μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 1154 ασθενείς με διαβήτη τύπου ΙΙ και έλαβε θεραπεία με διφασική ινσουλίνη ασπάρτη. Η παρατεταμένη θεραπεία για έξι μήνες ολοκληρώθηκε από το 89% των εγγεγραμμένων ασθενών, δείκτης εξαιρετικής συμμόρφωσης, που εγγυάται τη μείωση της γλυκοποιημένης αιμοσφαιρίνης κατά περισσότερο από 1% με δύο μόνο επεισόδια υπογλυκαιμίας.
3. BIPHASIC ASPART INSULIN AND TYPE SECOND DIABETES
Diabetes Obes Metab. 2009 Ιαν. 11: 27-32. Epub 2007 17 Οκτωβρίου.
Προσθήκη διφασικής ινσουλίνης aspart 30 σε βελτιστοποιημένη θεραπεία μετφορμίνης και πιογλιταζόνης του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2: Η μελέτη ACTION (Επίτευξη ελέγχου μέσω ινσουλίνης συν στόματος ageNts).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Η θεραπεία του διαβήτη τύπου II, στις περισσότερες περιπτώσεις που ανατίθεται στη χρήση από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, αποδεικνύεται συχνά αναποτελεσματική στην αποκατάσταση του σωστού γλυκαιμικού ελέγχου. Η προσθήκη διφασικής ινσουλίνης aspart στη θεραπεία με μετφορμίνη ή πιογλιταζόνη ήταν χρήσιμη για τη "βελτιστοποίηση του γλυκαιμικού ελέγχου Το
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
NOVOMIX 100 IU / ml ινσουλίνης που αποτελείται από διαλυτή ινσουλίνη aspart και κρυσταλλωμένη με πρωταμίνη ινσουλίνη aspart σε αναλογία 30/70:
η σωστή δοσολογία και ο σχετικός χρόνος πρόσληψης πρέπει να καθορίζονται από το γιατρό μετά από προσεκτική αξιολόγηση της υγείας του ασθενούς και του μεταβολικού ισοζυγίου.
Όπως και οι άλλες διφασικές ινσουλίνες, το NOVOMIX necessarily πρέπει απαραιτήτως να χορηγηθεί υποδορίως αλλά σε αντίθεση με τα άλλα, η πρόσληψή του μπορεί να πραγματοποιηθεί λίγο πριν από το γεύμα.
Προειδοποιήσεις NOVOMIX ® Διαλυτή ινσουλίνη aspart + πρωταμίνη κρυσταλλωμένη ινσουλίνη aspart
Η δοσολογία του NOVOMIX ® θα πρέπει να καθοριστεί από τον γιατρό μετά από προσεκτική αξιολόγηση της φυσιοπαθολογικής κατάστασης του ασθενούς, των διατροφικών και αθλητικών του συνηθειών και σαφώς της γλυκαιμικής του ισορροπίας.
Παραλλαγές στη συνταγοποιημένη δόση θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε περίπτωση ηπατικών και νεφρικών παθήσεων, μολυσματικών ασθενειών, χειρουργικών επεμβάσεων, αλλαγών στις διατροφικές συνήθειες και στον τρόπο ζωής και διάφορες ανάγκες, προκειμένου να διατηρηθεί η καλή ομοιόσταση.
Η ενεργός συμμετοχή του ασθενούς στην καθημερινή θεραπευτική ρουτίνα είναι θεμελιώδους σημασίας για την επιτυχία της θεραπείας, ενώ η σωστή επίγνωση της νόσου και των πιθανών παρενεργειών θα μπορούσε να ελαχιστοποιήσει την εμφάνιση κλινικά επικίνδυνων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Η υπογλυκαιμία, η οποία είναι σίγουρα το πιο σοβαρό πρόβλημα που σχετίζεται με τη θεραπεία με ινσουλίνη, θα μπορούσε να μειώσει τις φυσιολογικές αντιληπτικές και αντιδραστικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας τη χρήση μηχανημάτων και την οδήγηση αυτοκινήτων επικίνδυνη.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Αν και ο πειραματισμός σχετικά με τη χρήση της ινσουλίνης aspart σε έγκυες γυναίκες δεν είναι ακόμα πολύ σημαντικός, η ινσουλίνη παραμένει σήμερα η μόνη ασφαλής και αποτελεσματική φαρμακολογική θεραπεία για τη θεραπεία του διαβήτη κύησης.
Ωστόσο, προκειμένου η θεραπεία να έχει το αναμενόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα, είναι σημαντικό η δοσολογία που χρησιμοποιείται να λαμβάνει επίσης υπόψη την εβδομάδα της εγκυμοσύνης, λαμβανομένων υπόψη των ποικίλων απαιτήσεων αυτής της περιόδου.
Είναι σαφές ότι η θεραπεία με ινσουλίνη, ειδικά σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να πραγματοποιείται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Αλληλεπιδράσεις
Η ινσουλίνη aspart, όπως η ανθρώπινη ινσουλίνη, προσφέρεται με παρόμοιο τρόπο στις ίδιες φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Στην πραγματικότητα, η ταυτόχρονη λήψη στοματικών υπογλυκαιμικών παραγόντων, οκτρεοτίδης, αντι-ΜΑΟ, παράγοντες αποκλεισμού βήτα, αναστολείς ΜΕΑ, σαλικυλικά, αλκοόλ και αναβολικά στεροειδή θα μπορούσαν να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική επίδραση του NOVOMIX increasing αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Αντίθετα, η ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος αντισυλληπτικών, θειαζιδίων, γλυκορτικοειδών, θυρεοειδικών ορμονών και συμπαθητικομιμητικών θα μπορούσε να μειώσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα αυτής της ορμόνης, μεταβάλλοντας τον φυσιολογικό γλυκαιμικό έλεγχο που απαιτείται.
Και στις δύο περιπτώσεις θα ήταν απαραίτητο να γίνει μια κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας.
Είναι γνωστό από τη βιβλιογραφία ότι τα συμπαθητικά μπορούν να καλύψουν ορισμένα σημαντικά σημάδια υπογλυκαιμίας, αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών αντιδράσεων.
Αντενδείξεις NOVOMIX ® Διαλυτή ινσουλίνη aspart + πρωταμίνη κρυσταλλωμένη ινσουλίνη aspart
Το NOVOMIX ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχά της.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η θεραπευτική αγωγή με ινσουλίνη aspart εκθέτει επίσης τον διαβητικό ασθενή στις ίδιες παρενέργειες που παρατηρούνται στη θεραπεία με ανθρώπινη ινσουλίνη.
Μεταξύ των πιο συνηθισμένων τοπικών ανεπιθύμητων ενεργειών είναι δυνατόν να περιγραφεί ερεθισμός, ερυθρότητα και κνησμός στο σημείο της ένεσης, τα οποία σε συγκεκριμένες περιπτώσεις, όπως η μη περιστροφή του σημείου ένεσης, θα μπορούσαν επίσης να σχετίζονται με λιποατροφία.
Οι γαστρεντερικές και οπτικές διαταραχές, ή που σχετίζονται με αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην ορμόνη, ήταν λιγότερο συχνές, ενώ η υπογλυκαιμία παραμένει σίγουρα η ανεπιθύμητη ενέργεια που προκαλεί τη μεγαλύτερη ανησυχία από κλινική άποψη.
Στην πραγματικότητα, αυτό αρχικά χαρακτηρίστηκε από ήπια αλλά εξαιρετικά ενδεικτικά συμπτώματα όπως κρύος ιδρώτας, υπνηλία, ασθένεια, απώλεια προσοχής θα μπορούσε στη συνέχεια να ευθύνεται για απώλεια συνείδησης και κώμα.
Σημείωση
Το NOVOMIX ® πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Το NOVOMIX ® εμπίπτει στην κατηγορία ντόπινγκ: Ορμόνες και σχετικές ουσίες (απαγορεύονται εντός και εκτός ανταγωνισμού)
Οι πληροφορίες σχετικά με το NOVOMIX ® Διαλυτή ινσουλίνη aspart + κρυσταλλωμένη με πρωταμίνη ινσουλίνη aspart που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
