Τι είναι το Vivanza;
Το Vivanza είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία βαρδεναφίλη. Διατίθεται σε πορτοκαλί στρογγυλά δισκία (5, 10 και 20 mg).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Vivanza;
Το Vivanza χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (που ονομάζεται επίσης ανικανότητα), η οποία είναι η "αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης" μιας στύσης επαρκούς για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Απαιτείται σεξουαλική διέγερση για να τεθεί σε ισχύ ο Vivanza.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Vivanza;
Η συνιστώμενη δόση του Vivanza είναι 10 mg που λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, περίπου 25 έως 60 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Εάν το Vivanza λαμβάνεται με γεύμα πλούσιο σε λιπαρά, το αποτέλεσμα μπορεί να καθυστερήσει. Ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 20 mg ή να μειωθεί σε 5 mg. Ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα θα πρέπει να ξεκινήσουν θεραπεία με δόση 5 mg. Δεν συνιστάται η λήψη περισσότερων από ένα δισκίων ανά μέρα.
Πώς λειτουργεί το Vivanza;
Η δραστική ουσία του Vivanza, η βαρδεναφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Λειτουργεί εμποδίζοντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράση που μειώνει κανονικά τα επίπεδα μιας ουσίας που ονομάζεται κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP). Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης το πέος παράγει cGMP που προκαλεί χαλάρωση των σπογγώδη μυών του πέους (σπηλαιώδη σώματα), επιτρέποντας στο πέος να χαλαρώστε. παροχή αίματος στα σπηλαιώδη σώματα, το οποίο προκαλεί στύση. Αποκλείοντας τη μείωση της cGMP, ο Vivanza αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία. Η σεξουαλική διέγερση απαιτείται πάντα για να προκαλέσει στύση.
Πώς έχει μελετηθεί το Vivanza;
Υπήρξαν τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχε ο Vivanza σε 2 431 άνδρες ασθενείς ηλικίας 20 έως 83 ετών, όπου το φάρμακο συγκρίθηκε με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία). Μια μελέτη διεξήχθη σε διαβητικούς άνδρες και άλλη σε ασθενείς των οποίων ο προστάτης είχε αφαιρεθεί. Ο κύριος δείκτης αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα επίτευξης και διατήρησης της στύσης, όπως μετρήθηκε από δύο ερωτηματολόγια που συμπληρώθηκαν στο σπίτι.
Ποιο είναι το όφελος του Vivanza σύμφωνα με τις μελέτες;
Το Vivanza ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο σε όλα τα μέτρα και σε όλες τις μελέτες.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vivanza;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από έναν στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος και ερυθρότητα του δέρματος. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Vivanza, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Vivanza δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στη βαρδεναφίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου δεν συνιστάται σεξουαλική δραστηριότητα (π.χ. σε άνδρες που έχουν σοβαρές καρδιακές παθήσεις όπως ασταθή στηθάγχη ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια). Το φάρμακο δεν πρέπει επίσης να λαμβάνεται από άτομα που έχουν υποστεί απώλεια αίματος. λόγω προβλημάτων με τη ροή του αίματος στο οπτικό νεύρο (μη αρτηριτική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια - NAION). Το Vivanza δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με νιτρικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της στηθάγχης). Δεδομένου ότι το Vivanza δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα, άτομα που έχουν προβλήματα αρτηριακής πίεσης ή έχουν υποστεί εγκεφαλικό ή καρδιακή προσβολή τους τελευταίους έξι μήνες δεν πρέπει να το χρησιμοποιούν.
Το Vivanza δεν πρέπει να λαμβάνεται με φάρμακα, όπως κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη (για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων), από άνδρες άνω των 75 ετών ή ριτοναβίρη και ινδιναβίρη (για τη θεραπεία ασθενών με AIDS).
Γιατί εγκρίθηκε το Vivanza;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Vivanza είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους για τη θεραπεία ανδρών με στυτική δυσλειτουργία. Η επιτροπή συνέστησε συνεπώς τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Vivanza.
Μάθετε περισσότερα για τον Vivanza
Στις 4 Μαρτίου 2003, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "άδεια κυκλοφορίας" για το Vivanza, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "άδεια κυκλοφορίας" ανανεώθηκε στις 4 Μαρτίου 2008. Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας "που διατίθεται στην αγορά είναι η Bayer Schering Pharma AG Το
Για την πλήρη έκδοση του EPAR του Vivanza, κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 07-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Vivanza - vardenafil που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
