Ενεργά συστατικά: μηλεϊνική τριμεβουτίνη (μηλεϊνική τριμεβουτίνη)
DEBRIDAT 150 mg ΑΣΦΑΛΕΣ ΚΑΠΟΥΛΕΣ
DEBRIDAT 100 mg ΥΠΟΘΕΣΤΙΚΑ
DEBRIDAT 72 mg / 15 mL ΓΡΑΝΟΥΛΕΣ ΓΙΑ ΠΟΤΙΚΗ ΑΝΑΡΤΗΣΗ
DEBRIDAT 50 mg / 5 mL ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ
Γιατί χρησιμοποιείται το Debridat; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αγωνιστής των εγκεφαλινεργικών υποδοχέων του γαστρεντερικού σωλήνα.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
- ευερέθιστο κόλον?
- λειτουργικές διαταραχές της γαστροοισοφαγικής κινητικότητας.
- μετεγχειρητική εντερική ατονία και προετοιμασία για ενδοσκοπικές εξετάσεις της πεπτικής οδού (για το ενέσιμο διάλυμα).
Αντενδείξεις Όταν το Debridat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Παραλυτικός ειλεός και αποφρακτική παθολογία του γαστρεντερικού συστήματος.
Ελκώδης κολίτιδα.
Τοξικό μεγαλόκολο.
Παιδιά κάτω των 3 ετών (μόνο για ενέσιμο διάλυμα) (βλέπε "Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης" και "Ειδικές προειδοποιήσεις").
Ασθενείς αλλεργικοί στο φυστίκι ή τη σόγια (μόνο για κάψουλες) (βλέπε "Ειδικές προειδοποιήσεις").
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Debridat
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπότασης και λιποθυμίας. Αυτές οι επιδράσεις αφορούν γενικά την ενδοφλέβια οδό και εμφανίζονται όταν χρησιμοποιούνται εφάπαξ δόσεις μεγαλύτερες από 100 mg και η ένεση γίνεται πολύ γρήγορα (βλέπε "Ανεπιθύμητες ενέργειες" και "Υπερδοσολογία").
Η παρεντερική χρήση του προϊόντος πρέπει να πραγματοποιείται υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού · ιδίως η ενδοφλέβια ένεση πρέπει να γίνεται αργά (βλέπε "Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης").
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να τηρούνται κατά τη χρήση της από του στόματος τριμεβουτίνης.
Η χρήση των καψακίων συνιστάται σε ενήλικες (βλέπε "Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης").
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Debridat
Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις της τριμεβουτίνης με άλλα φάρμακα ειδικά για τις επιμέρους ασθένειες.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Το φάρμακο δεν παρουσιάζει κανέναν κίνδυνο εθισμού ή εξάρτησης.
Ενέσιμο διάλυμα
Λόγω της παρουσίας βενζυλικής αλκοόλης, το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται παρεντερικά σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών (βλέπε "Αντενδείξεις" και "Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης").
Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει χλωριούχο νάτριο: πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή που ακολουθούν δίαιτα χαμηλού νατρίου.
Κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα
Το εναιώρημα περιέχει σακχαρόζη που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε διαβητικούς ασθενείς και σε αυτούς που υποβάλλονται σε δίαιτες χαμηλών θερμίδων. Σε περίπτωση γνωστής δυσανεξίας σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Ο παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας που περιέχεται στο εναιώρημα μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων των καθυστερήσεων) (βλέπε "Ανεπιθύμητες ενέργειες").
Μαλακές κάψουλες
Ο παραϋδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας και ο παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας του νατρίου που περιέχονται στις κάψουλες μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ακόμη και καθυστερημένες) (βλέπε "Ανεπιθύμητες ενέργειες").
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σόγια: μην χορηγείται σε ασθενείς αλλεργικούς σε φιστίκια και σόγια (βλέπε "Αντενδείξεις").
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Δεν συνιστάται η λήψη του DEBRIDAT στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν τερατογόνες επιδράσεις.
Επί του παρόντος δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να υποστηρίξουν μια δυσπλαστική ή εμβρυοτοξική δράση της τριμεβουτίνης όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Trimebutin δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Debridat: Δοσολογία
Μαλακές κάψουλες
300-450 mg / ημέρα (ίσο με 2-3 κάψουλες την ημέρα).
Η χρήση των καψακίων συνιστάται σε ενήλικες (βλέπε "Προφυλάξεις κατά τη χρήση").
ΥΠΟΘΕΣΕΙΣ
Ενήλικες: κατά μέσο όρο 2-3 υπόθετα την ημέρα.
Κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα
Παιδιά
1 ml ανασυσταμένου εναιωρήματος περιέχει 4,8 mg τριμεβουτίνης. Ένα κουταλάκι του γλυκού αντιστοιχεί συμβατικά σε 5 mL (ίσο με 24 mg trimebutin).
Έως 6 μήνες: 36 mg / ημέρα χωρισμένο σε τρεις δόσεις που αντιστοιχούν σε 2,5 mL (1⁄2 κουταλάκι του γλυκού) 3 φορές την ημέρα.
Από 6 μηνών έως 1 έτους: 48 mg / ημέρα χωρισμένο σε 2 δόσεις που αντιστοιχούν σε 5 mL (1 κουταλάκι του γλυκού) 2 φορές την ημέρα.
Από 1 έτους έως 5 ετών: 72 mg / ημέρα χωρισμένο σε 3 δόσεις που αντιστοιχούν σε 5 mL (1 κουταλάκι του γλυκού) 3 φορές την ημέρα.
Πάνω από 5 χρόνια: 144 mg / ημέρα χωρισμένο σε 3 δόσεις που αντιστοιχούν σε 10 mL (2 κουταλάκια του γλυκού) 3 φορές την ημέρα.
Ενήλικες
Κατά μέσο όρο 2-3 κουταλιές σούπας την ημέρα.
ΜΕΘΟΔΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ
Για την εξωφρενική παρασκευή του πόσιμου εναιωρήματος, προσθέστε νερό πηγής αρκετές φορές, έως ότου, όταν οι κόκκοι εναιωρηθούν πλήρως, η στάθμη του υγρού φτάσει στην οδηγία.
Ανακινήστε το μπουκάλι πριν από κάθε χορήγηση.
Ενέσιμο διάλυμα
Χειρουργική επέμβαση
100-150 mg / ημέρα (2 - 3 αμπούλες) ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως.
Διαγνωστικά
50-100 mg / ημέρα (1-2 φύσιγγες) με ένεση ή με τοπική ενστάλαξη.
Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να γίνεται αργά (3-5 λεπτά) (βλέπε "Προφυλάξεις κατά τη χρήση").
Η λύση δεν πρέπει να δίνεται σε παιδιά κάτω των 3 ετών (βλέπε "Αντενδείξεις" και "Ειδικές προειδοποιήσεις").
Δεδομένου ότι είναι γνωστές ασυμβατότητες με διάφορα φάρμακα (διυδροστρεπτομυκίνη, διπενικιλλίνη, πεντοσορβιταλικό νάτριο κ.λπ.) που εμφανίζονται με ίζημα που καθιστά το ενέσιμο διάλυμα ακατάλληλο για χορήγηση, συνιστάται να μην προσθέσετε άλλα φάρμακα στο φιαλίδιο.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Debridat
Η εμπειρία με σκόπιμη υπερδοσολογία είναι πολύ περιορισμένη. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί υπόταση και λιποθυμίες μετά από εφάπαξ δόσεις άνω των 100 mg ενδοφλεβίως και σε περιπτώσεις όπου η ένεση γίνεται πολύ γρήγορα (βλ. "Προφυλάξεις κατά τη χρήση" και "Ανεπιθύμητες ενέργειες").
Ένα συγκεκριμένο αντίδοτο δεν είναι γνωστό. Όπως σε όλες τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας, η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική με γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
Σε περίπτωση τυχαίας λήψης υπερβολικής δόσης του φαρμάκου, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Debridat
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σπάνια έχουν αναφερθεί περιπτώσεις δερματικών αντιδράσεων.
Ο παραϋδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας και ο παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας του νατρίου που περιέχονται στις κάψουλες και ο παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας που περιέχεται στο εναιώρημα, μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ακόμη και καθυστερημένες) (βλέπε "Ειδικές προειδοποιήσεις").
Έχουν αναφερθεί υπόταση και λιποθυμίες με ενδοφλέβια χορήγηση (βλέπε "Προφυλάξεις κατά τη χρήση" και "Υπερδοσολογία").
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες αυτού του φύλλου οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Ενέσιμο διάλυμα: φυλάσσεται μεταξύ + 2 ° C και + 8 ° C.
Το ανασυσταθέν εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 20 ημερών.
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
ΣΥΝΘΕΣΗ
Μαλακές κάψουλες
Ένα καψάκιο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: μηλεϊνική τριμεβουτίνη 150 mg.
Έκδοχα: φυτικό έλαιο FU, μερικώς υδρογονωμένο φυτικό έλαιο, κερί μέλισσας, λεκιθίνη σόγιας, ζελατίνη, γλυκερόλη, υδρογονωμένο σογιέλαιο, παραϋδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας νατρίου, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας νατρίου, διοξείδιο του τιτανίου.
ΥΠΟΘΕΣΕΙΣ
Ένα υπόθετο περιέχει:
Ενεργό συστατικό: μηλεϊνική τριμεβουτίνη
Έκδοχα: ημισυνθετικά γλυκερίδια. 100 mg
Κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα
100 g κόκκων περιέχουν:
Ενεργό συστατικό: 787 mg βάσης τριμεβουτίνης.
Έκδοχα: παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, γεύση σκόνης πορτοκαλιού, σακχαρόζη.
Ενέσιμο διάλυμα
Ένα φιαλίδιο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: μηλεϊνική τριμεβουτίνη 50 mg.
Έκδοχα: βενζυλική αλκοόλη, χλωριούχο νάτριο, ενέσιμο νερό.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
DEBRIDAT 150 mg μαλακά καψάκια - Κουτί με 20 κάψουλες
DEBRIDAT 100 mg ΥΠΟΘΕΣΤΙΚΑ, 10 υπόθετα των 10 mg
DEBRIDAT 50 mg / 5 mL ενέσιμο διάλυμα - Κουτί με 5 φιαλίδια των 5 mL
Κοκκία DEBRIDAT 72 mg / 15 mL για πόσιμο εναιώρημα - φιάλη 250 mL εξωφρενικού εναιωρήματος
Περισσότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμες στο: Περίληψη Χαρακτηριστικών στην Επίσημη Ιστοσελίδα του Ιταλικού Οργανισμού Φαρμάκων Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
