Ενεργά συστατικά: Αποσταγμένο νερό της Hamamelis Virginiana
OPTREX 130mg / ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Optrex; Σε τι χρησιμεύει;
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ
Οι οφθαλμικές σταγόνες OPTREX είναι αντισηπτικό, αποσυμφορητικό για τα μάτια.
ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το OPTREX Collirio είναι χρήσιμο σε όλες τις περιπτώσεις όπου απαιτείται αποσυμφορητική και αντισηπτική (απολυμαντική) δράση στο οφθαλμικό επίπεδο (κουρασμένα μάτια, κόκκινο επίσης λόγω υπερβολικής έκθεσης σε εξωτερικούς παράγοντες όπως σκόνη, φως, άνεμος, καπνός, ηλιοφάνεια και λάμψη χιονιού. και σε όλες εκείνες τις εκδηλώσεις που σχετίζονται με κόπωση και ερεθιστικά ερεθίσματα των ματιών).
Αντενδείξεις Όταν το Optrex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία σε συστατικά του προϊόντος ή άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
Σε άτομα με γλαύκωμα (ασθένεια που χαρακτηρίζεται από αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του ματιού) ή εξίσου σοβαρές οφθαλμικές παθήσεις.
Μην χορηγείτε σε παιδιά ηλικίας κάτω των τριών ετών.
Όταν οι οφθαλμικές σταγόνες OPTREX μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας
Αν και έχει κακή συστηματική απορρόφηση (μόνο μικρές ποσότητες μπορούν να φτάσουν στο αίμα), το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή:
- σε θέματα που επηρεάζονται από:
- υπέρταση
- υπερθυρεοειδισμός (κατάσταση υπερβολικής λειτουργικής δραστηριότητας του θυρεοειδούς αδένα)
- καρδιακές παθήσεις
- υπεργλυκαιμία (διαβήτης).
- σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με αντικαταθλιπτικά φάρμακα.
Είναι επίσης σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν αυτές οι διαταραχές έχουν συμβεί στο παρελθόν.
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Οι οφθαλμικές σταγόνες OPTREX μπορούν να χρησιμοποιηθούν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Optrex
Αυτό το φάρμακο περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, επομένως μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών. Αποφύγετε την επαφή με μαλακούς φακούς επαφής. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν από την εφαρμογή και περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά πριν την εφαρμογή ξανά.
Η λευκαντική δράση κατά των μαλακών φακών επαφής είναι γνωστή.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Optrex
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις των οφθαλμικών σταγόνων OPTREX με άλλα φάρμακα.
Σε κάθε περίπτωση, εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Το OPTREX Collirio μπορεί να προκαλέσει, με την πρώτη εφαρμογή σε πολύ ερεθισμένα μάτια, μια μικρή αίσθηση καψίματος, έκφραση της δραστηριότητας του προϊόντος. Αυτή η αίσθηση μειώνεται ή εξαφανίζεται σε επόμενες εφαρμογές. Λοιμώξεις, πύον, ξένα σώματα στο μάτι, μηχανικές, χημικές, θερμικές βλάβες απαιτούν συμβουλή γιατρού.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Optrex: Δοσολογία
Πόσα
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
2-3 σταγόνες ανά μάτι 2-3 φορές την ημέρα.
Κανονικά 2 ή 3 σταγόνες ανά μάτι είναι αρκετές για να εξασφαλίσουν γρήγορη ανακούφιση από την κόπωση των ματιών και καλή ανακούφιση από τον πόνο και τη δυσφορία που προκύπτουν από τον ερεθισμό της συμφόρησης των ματιών.
Πότε και για πόσο
Οι οφθαλμικές σταγόνες OPTREX πρέπει να χρησιμοποιούνται για σύντομα χρονικά διαστήματα. Εάν τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν επιτευχθούν εντός 7 ημερών, διακόψτε τη χρήση του προϊόντος και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Σαν
Αφού πλύνετε τα χέρια σας, γείρετε το κεφάλι σας προς τα πίσω και αφαιρέστε το εξωτερικό μέρος του κάτω βλεφάρου του ματιού με το δείκτη σας για να σχηματίσετε μια μικρή τσάντα όπου πρέπει να πέσουν οι σταγόνες, στην αναγραφόμενη ποσότητα. Μετά τη χορήγηση, κλείστε απαλά το μάτι. Εφαρμόστε ελαφριά πίεση με το μεσαίο δάχτυλο του ίδιου χεριού στην εσωτερική γωνία του ματιού, κρατώντας το κλειστό για μερικά δευτερόλεπτα.
Το διάλυμα της φιάλης είναι αποστειρωμένο: γι 'αυτό είναι σημαντικό το ακροφύσιο να μην αγγίζει ποτέ το μάτι και να κλείνει προσεκτικά κάθε φορά που χρησιμοποιείται.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Optrex
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης OPTREX Eye Drops, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Optrex
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Σπάνια μπορεί να εμφανιστούν φαινόμενα υπερευαισθησίας.
Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. Ζητήστε και συμπληρώστε τη φόρμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών που διατίθεται στο φαρμακείο.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη και σωστά αποθηκευμένη συσκευασία. Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Σταγόνες ματιών, διάλυμα: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C, χρησιμοποιήστε το φάρμακο εντός 28 ημερών από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν
ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml οφθαλμικών σταγόνων, το διάλυμα περιέχει:
Δραστικό συστατικό: απεσταγμένο νερό της Hamamelis Virginiana L. 130mg
Έκδοχα: βορικό οξύ. γλυκερίνη? βορικό νάτριο? χλωριούχο βενζαλκόνιο; εξαγνισμένο νερό
ΠΩΣ ΜΟΙΑΖΕΙ
OPTREX Σταγόνες ματιών, το διάλυμα έρχεται σε μορφή λευκής πλαστικής φιάλης που περιέχει 10 ml αποστειρωμένου διαλύματος
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
OPTREX 13%
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Οφθαλμικό μπάνιο: 100 ml οφθαλμικού λουτρού περιέχουν: απεσταγμένο νερό της Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Σταγόνες για τα μάτια: 100 ml οφθαλμικών σταγόνων περιέχουν: απεσταγμένο νερό της Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λουτρό ματιών: διάλυμα.
Σταγόνες ματιών: διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Σε όλες τις περιπτώσεις που απαιτεί «αποσυμφορητική και αντισηπτική δράση σε οφθαλμικό επίπεδο.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Λουτρό ματιών
1 έως 3 εφαρμογές του υγρού σε κάθε μάτι κατά τη διάρκεια της ημέρας. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Κανόνες χρήσης
Καθαρίστε το προσοφθάλμιο φακό πριν από τη χρήση. Γεμίστε το μέχρι τη μέση, εφαρμόστε το στο μάτι που έχετε κρατήσει καλά ανοιχτό, κρατήστε το κεφάλι ελαφρώς κεκλιμένο προς τα εμπρός και δώστε στο κεφάλι μια ταλαντευτική κίνηση για να προβάλει το υγρό καλά στο μάτι. Επαναλάβετε τη λειτουργία για το άλλο μάτι, ανανεώνοντας το υγρό. Ποτέ μην ρίχνετε το περιεχόμενο του φλιτζανιού ματιών πίσω στη φιάλη μετά τη χρήση. Το οφθαλμικό λουτρό OPTREX μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε θερμοκρασία δωματίου ή να ζεσταθεί. Για να ζεσταθεί το υγρό, βυθίστε πρώτα το φλυτζάνι ματιών σε ζεστό νερό για λίγα λεπτά και ρίξτε το υγρό μέσα σε αυτό. Το OPTREX θερμαίνεται σε επαφή με το θερμαινόμενο κύπελλο ματιών.
Σταγόνες για τα μάτια
2 έως 3 σταγόνες ανά μάτι 2-3 φορές την ημέρα. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Πώς να χρησιμοποιήσετε
Συνήθως δύο ή τρεις σταγόνες ανά μάτι είναι αρκετές για να διασφαλιστεί η γρήγορη ανακούφιση από την κόπωση των ματιών και η καλή ανακούφιση του πόνου και της δυσφορίας που οφείλονται στον ερεθισμό της συμφόρησης των ματιών. Οι οφθαλμικές σταγόνες OPTREX μπορούν να καθορίσουν, με την πρώτη εφαρμογή σε πολύ ερεθισμένα μάτια, μια μικρή αίσθηση καψίματος, έκφραση της θεραπευτικής δράσης του προϊόντος, ερεθισμός που μειώνεται ή εξαφανίζεται σε επόμενες εφαρμογές.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα συστατικά ή σε άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με γλαύκωμα ή άλλες σοβαρές οφθαλμικές παθήσεις ή σε παιδιά κάτω των τριών ετών.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας, σε κάθε περίπτωση που δεν υπερβαίνει τις 7 ημέρες, εάν δεν επιτευχθούν τα επιθυμητά αποτελέσματα, διακόψτε τη χρήση του προϊόντος και συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να καθορίσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
Λοιμώξεις, πύον, ξένα σώματα στο μάτι, μηχανικές, χημικές, θερμικές βλάβες απαιτούν ιατρική φροντίδα.
Ακολουθήστε τις συνιστώμενες δόσεις σχολαστικά.
Το προϊόν, σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα. Συνεπώς, πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Το προϊόν, αν και έχει χαμηλή συστηματική απορρόφηση, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από υπέρταση, υπερθυρεοειδισμό, καρδιακές διαταραχές και υπεργλυκαιμία (διαβήτη) και σε άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με αντικαταθλιπτικά φάρμακα. Για όλα τα οφθαλμικά παρασκευάσματα που περιέχουν χλωριούχο βενζαλκόνιο δεν συνιστάται η χρήση φακών επαφής κατά τη χρήση του σκευάσματος. Στην περίπτωση των φακών επαφής οι χρήστες φορούν το ίδιο μόνο 15 λεπτά μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Δεν υπάρχει αντένδειξη για τη χρήση του σκευάσματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Η χρήση του προϊόντος δεν επηρεάζει την κατάσταση αφύπνισης του θέματος.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σπάνια μπορεί να εμφανιστούν φαινόμενα υπερευαισθησίας. Σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε το γιατρό, ώστε, εάν είναι απαραίτητο, να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία. Αναφέρετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το OPTREX είναι ένα παρασκεύασμα βασισμένο σε αποσταγμένο νερό Hamamelis Virginiana.
Το OPTREX δρα αποσυμφορώντας τα βλέφαρα και τον επιπεφυκότα και αναπτύσσει μια αποσυμφορητική και ελαφρώς αντισηπτική δράση στο επίπεδο των εξωτερικών δομών του ματιού.
Το OPTREX είναι χρήσιμο σε όλες τις περιπτώσεις:
• ερυθρότητα και συμφόρηση στα μάτια
• ερεθισμός των δακρυϊκών αγωγών, του επιπεφυκότα και του βλεφάρου (ακόμη και αν προκαλείται από εξωτερικούς παράγοντες όπως σκόνη, καπνός κ.λπ.)
Το προϊόν, μετά από οφθαλμική εφαρμογή, έχει κακή συστηματική απορρόφηση.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
...
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
...
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Οφθαλμικό μπάνιο
Βορικό οξύ; βορικό νάτριο? χλωριούχο βενζαλκόνιο; εξαγνισμένο νερό.
Σταγόνες για τα μάτια
Βορικό οξύ; γλυκερίνη? βορικό νάτριο? χλωριούχο βενζαλκόνιο; εξαγνισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες με άλλες ουσίες.
06.3 Περίοδος ισχύος
Με άθικτη συσκευασία
Λουτρό ματιών: 3 χρόνια.
Σταγόνες ματιών: 3 χρόνια.
Μετά το άνοιγμα
Σταγόνες ματιών: χρησιμοποιήστε το προϊόν εντός 28 ημερών από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης
Λουτρό ματιών: χρησιμοποιήστε το προϊόν εντός 3 μηνών από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Οφθαλμικό μπάνιο
Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης
Σταγόνες για τα μάτια
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Οφθαλμικό μπάνιο
Φιάλη 110 ml σε άχρωμο γυαλί και καπάκι από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας.
Φιάλη 300 ml σε άχρωμο γυαλί και καπάκι από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας.
Σταγόνες για τα μάτια
Φιάλη των 10 ml σε λευκό χρωματισμένο πολυαιθυλένιο.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Δείτε την ενότητα 4.2.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (Ηνωμένο Βασίλειο)
Εκπρόσωπος για την Ιταλία:
Reckitt Benckiser Healthcare (Ιταλία) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Λουτρό ματιών
AIC n. 006451049 - Μπουκάλι 110 ml
AIC n. 006451052 - Μπουκάλι 300 ml
Σταγόνες για τα μάτια
AIC n. 006451064 - Μπουκάλι 10 ml
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
18.10.1990
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιούλιος 2006
