Ενεργά συστατικά: σιμεθικόνη
Μασώμενα δισκία Mylicongas 40 mg
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Mylicongas; Σε τι χρησιμεύει;
Αυτό το φάρμακο περιέχει σιμεθικόνη, το δραστικό συστατικό που δρα εξαλείφοντας τα αέρια που σχηματίζονται στο στομάχι ή τα έντερα (μετεωρισμός).
Το Mylicongas χρησιμοποιείται σε ενήλικες που λόγω φουσκώματος που οφείλεται, για παράδειγμα, στην τάση για κατάποση αέρα (αεροφαγία), έχουν πρήξιμο, πόνο στην κοιλιά, κράμπες, ρέψιμο, μετεωρισμό.
Μιλήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας με Mylicongas.
Αντενδείξεις Όταν το Mylicongas δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το MYLICONGAS
- εάν είστε αλλεργικοί στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
Παιδιά
Το Mylicongas δεν είναι κατάλληλο για παιδιατρική χρήση.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Mylicongas
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά τη θεραπεία.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Mylicongas
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και δεν έχουν αναφερθεί.
Ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Mylicongas δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Το MYLICONGAS περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mylicongas: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι 4 δισκία την ημέρα. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το Mylicongas δεν είναι κατάλληλο για παιδιατρική χρήση.
Τρόπος χορήγησης
Πάρτε 2 δισκία στο τέλος κάθε κύριου γεύματος.
Τα δισκία πρέπει να μασούν.
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Mylicongas
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση MYLICONGAS από την κανονική
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης υπερβολικής δόσης του φαρμάκου, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το MYLICONGAS
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Απλώς πάρτε την επόμενη δόση σας ως συνήθως.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Mylicongas
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του MYLICONGAS:
- Έκανε ρετάλ?
- εξανθήματα στο δέρμα?
- πρήξιμο του προσώπου, των ματιών, των χειλιών, της γλώσσας, του λαιμού με δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδημα).
Τέτοιες επιπτώσεις εμφανίζονται πολύ σπάνια.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili." Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε το φάρμακο στην αρχική συσκευασία για να προστατεύσετε το προϊόν από το φως και την υγρασία.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το MYLICONGAS
Το δραστικό συστατικό είναι: σιμεθικόνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg σιμεθικόνης.
Τα άλλα συστατικά είναι: σακχαρίνη. αλγινικό οξύ? λακτόζη? διττανθρακικό νάτριο; ποβιδόνη? ενυδατωμένο πυριτικό ασβέστιο. στεατικό μαγνήσιο.
Περιγραφή της εμφάνισης του MYLICONGAS και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Mylicongas είναι ένα μασώμενο φάρμακο δισκίων, διαθέσιμο σε συσκευασίες των 24 ή 50 δισκίων που περιέχονται σε κυψέλες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
MYLICONGAS ΤΣΑΝΤΕΣ ΜΑΓΙΣΤΙΚΩΝ 40 MG
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
Ενεργή αρχή: σιμεθικόνη (ενεργοποιημένη διμεθυλοπολυσιλοξάνη) 40 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενα δισκία
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία γαστρεντερικού φουσκώματος και αεροφαγίας ενηλίκων.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες: 4 δισκία την ημέρα (2 στο τέλος κάθε κύριου γεύματος).
Τα δισκία πρέπει να μασήνονται.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Γενικά αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη (βλ. Παράγραφο 4.6).
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη και επομένως δεν είναι κατάλληλο για άτομα με ανεπάρκεια λακτάσης, γαλακτοζαιμία ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν είναι γνωστά, ούτε έχουν αναφερθεί ασυμβατότητες με άλλα φάρμακα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Εγκυμοσύνη.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του MYLICONGAS σε έγκυες γυναίκες, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη εκτός εάν υπάρχει πραγματική ανάγκη και μετά από εκτίμηση οφέλους / κινδύνου από τον γιατρό.
Ωρα ταίσματος.
Δεν είναι γνωστό εάν η σιμεθικόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η απέκκριση της σιμεθικόνης στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί σε ζώα. Η απόφαση σχετικά με τη συνέχιση / διακοπή του θηλασμού ή τη συνέχιση / διακοπή της θεραπείας με σιμεθικόνη πρέπει να λαμβάνεται λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το βρέφος και τη θεραπεία σιμεθικόνης για τις γυναίκες.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν έχουν αναφερθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεν επισημάνθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω του MYLICONGAS.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί φαινόμενα υπερδοσολογίας με τη χρήση του MYLICONGAS.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: άλλα φάρμακα για λειτουργικές εντερικές διαταραχές.
ATC A03AX13.
Η σιμεθικόνη (ενεργοποιημένη μεθυλοπολυσιλοξάνη) είναι ένα χημικά αδρανές πολυμερές της μεθυλοσιλοξάνης. Το μοριακό του βάρος κυμαίνεται από 14.000 έως 21.000. Η ενεργοποίηση οφείλεται στην παρουσία, σε ποσοστό 4-4,5% αερογέλης πυριτίου, η οποία ενισχύει την αντιφριστική ισχύ της. Στην πραγματικότητα, η χημική-φυσική ιδιότητα της σιμεθικόνης είναι να μειώσει την επιφανειακή τάση. Αυτή η ιδιότητα σημαίνει ότι υπάρχουν φυσαλίδες αερίου στο γαστρεντερικό σωλήνα συγκλίνουν, σχηματίζοντας ελεύθερο αέριο, το οποίο αποβάλλεται εύκολα.
Αυτό ανακουφίζει όλα εκείνα τα ενοχλητικά συμπτώματα (πόνοι, κράμπες, αίσθηση έντασης, ρέψιμο, μετεωρισμός) που συνοδεύουν το φούσκωμα, το προνόμιο πολλών παθήσεων του γαστρεντερικού σωλήνα.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η σιμεθικόνη δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα και δεν παρεμβαίνει στην απορρόφηση θρεπτικών συστατικών.
Δεν μεταβάλλει τον όγκο και την οξύτητα των γαστρικών εκκρίσεων και μελέτες χρόνιας τοξικότητας σε αρουραίους έδειξαν ότι δεν μειώνει την απορρόφηση βασικών μεταβολιτών.
Επιπλέον, η απουσία αύξησης των σιλικόνων στο εντερικό τοίχωμα, το συκώτι και τα ούρα δείχνει πλήρη έλλειψη απορρόφησης.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Τα πειραματικά δεδομένα σε ζώα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, καρκινογόνου δυναμικού, τοξικότητας στην αναπαραγωγή
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Σακχαρίνη; Αλγινικό οξύ; Λακτόζη; Διττανθρακικό νάτριο; Ποβιδόνη; Ενυδατωμένο πυριτικό ασβέστιο. Στεατικό μαγνήσιο
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις χημικής-φυσικής ασυμβατότητας με άλλες ουσίες.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κρατήστε το φάρμακο στην αρχική συσκευασία για να προστατεύσετε το προϊόν από το φως και την υγρασία
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κουτί με 24 δισκία 40 mg σε κυψέλη
Κουτί των 50 δισκίων 40 mg σε κυψέλη
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Βλέπε παράγραφο 4.2 - Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ΡΩΜΗ
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
MYLICONGAS μασώμενα δισκία 40 mg-24 δισκία AIC 038140024
MYLICONGAS μασώμενα δισκία 40 mg-50 δισκία AIC 038140012
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
20 Απριλίου 1966
31 Μαΐου 2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Μάιος 2008
