Το KYTRIL ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην υδροχλωρική γρανισετρόνη.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιεμετικά - Αντιαισθητικά - Ανταγωνιστές σεροτονίνης.
Ενδείξεις KYTRIL ® Granisetron
Το KYTRIL ® χρησιμοποιείται τόσο στην προληπτική όσο και στη θεραπευτική φάση οξέων και καθυστερημένων επεισοδίων ναυτίας και εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία και χειρουργική επέμβαση.
Μηχανισμός δράσης KYTRIL ® Granisetron
Το KYTRIL ® είναι ένα φάρμακο με βάση τη γρανισετρόνη, ένα δραστικό συστατικό το οποίο, λαμβανόμενο από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σύστημα και στη συνέχεια κατανέμεται κατά 65% συνδεδεμένο με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Μετά από χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 9 ωρών, που ισχύει τόσο για παρεντερική όσο και από του στόματος λήψη του δραστικού συστατικού, η γρανισετρόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και στη συνέχεια αποβάλλεται εν μέρει με τα ούρα και εν μέρει με τα κόπρανα.
Η αντιεμετική δράση του KYTRIL ® είναι εγγυημένη με την παρουσία του δραστικού συστατικού γρανισετρόνη που δρα ως ένας ιδιαίτερα εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων σεροτονίνης 5HT3 τόσο στο γαστρεντερικό όσο και στο κεντρικό επίπεδο, που εμπλέκονται στη γένεση του εμέτου.
Η υψηλή εξειδίκευση της δράσης ελαχιστοποιεί την εμφάνιση παρενεργειών και η ανταγωνιστική δράση εναντίον αυτών των υποδοχέων, επιτρέπει μια ιδιαίτερα αποτελεσματική χρήση στη θεραπεία της ναυτίας που σχετίζεται με χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία, που χαρακτηρίζεται από αύξηση των συγκεντρώσεων σεροτονίνης σε περιφερειακό επίπεδο.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. GRANISETRON ΝΕΑ ΣΧΕΔΙΑ
Cancer Manag Res. 2009 Δεκ 16, 2: 1-12.
Χρήση διαδερμικού συστήματος γρανισετρόνης στην πρόληψη ναυτίας και εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπεία: μια ανασκόπηση.
Τούκα Α.
Μόλις πρόσφατα ο FDA ενέκρινε την εμπορία μιας νέας σύνθεσης γρανισετρόνης, που αντιπροσωπεύεται από διαδερμικά έμπλαστρα. Οι φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν δείξει πώς αυτός ο τρόπος απορρόφησης μπορεί να επικαλύπτεται στα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά και την κλινική αποτελεσματικότητα με τα σκευάσματα δισκίων, καθιστώντας τη θεραπεία πολύ πιο εύκολη.
2. GRANISETRON ΟΧΙ ΜΟΝΟ ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΟ
Acta Anaesthesiol Ταϊβάν. 2008 Δεκεμβρίου 46: 166-70.
Αποτελεσματικότητα της γρανισετρόνης στην πρόληψη του μετα -αναισθητικού ρίγη.
Sajedi P, Yaraghi A, Moseli HA.
Η χρησιμότητα της γρανισετρόνης στη μετεγχειρητική πορεία δεν φαίνεται να σχετίζεται μόνο με την αντιεμετική και προληπτική ικανότητα, αλλά και με τη δυνατότητα μείωσης σημαντικά της μετεγχειρητικής συγκίνησης, μειώνοντας έτσι τους χρόνους νοσηλείας.
3. ΑΝΤΙΕΜΕΤΙΚΗ ΔΡΑΣΗ ΤΟΥ ΓΡΑΝΙΣΕΤΡΩΝ
Clin Drug Investig. 2006 · 26: 203-8.
Αποτελεσματικότητα της γρανισετρόνης για τη θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου σε γυναίκες που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση στο στήθος: μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή.
Fujii Y, Tanaka H.
Σε αυτή τη μελέτη η αντιεμετική αποτελεσματικότητα διαφόρων δόσεων γρανισετρόνης δοκιμάστηκε σε γυναίκες που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση στο στήθος. Τα δεδομένα δείχνουν ότι μια σημαντική αντιεμετική επίδραση μπορεί ήδη να παρατηρηθεί σε δόσεις 20μικρογραμμάρια / κιλό γρανισετρόνης και ως υψηλότερες δόσεις. Προφανώς δεν σχετίζονται με βελτίωση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Η ελάχιστη αποτελεσματική δόση φαίνεται επίσης ότι δεν έχει κλινικά σχετικές παρενέργειες.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
KYTRIL Επικαλυμμένα δισκία 1 mg γρανισετρόνης. 0,2 / ml πόσιμο διάλυμα γρανισετρόνης. 3mg / ml - 1mg / ml - 3mg / 5ml διάλυμα για ενδοφλέβια χρήση γρανισετρόνης. γρανισετρόνη 3mg / ml ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή χρήση:
η συνιστώμενη δόση χρήσιμη για τη μείωση του εμέτου που σχετίζεται με τη χημειοθεραπεία ή την ακτινοθεραπεία είναι αυτή των 3 mg γρανισετρόνης που λαμβάνεται με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος (εάν ενδοφλέβια αργή έγχυση), πριν από την έναρξη της κυτταροστατικής θεραπείας. Σε περίπτωση που η αίσθηση ναυτίας, και υπήρχαν σχετικοί εμετοί, θα ήταν σκόπιμο να επεκταθεί το θεραπευτικό πρωτόκολλο στη μέγιστη ημερήσια δόση των 9mg.
Όσον αφορά το σκεύασμα του δισκίου, η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg δύο φορές την ημέρα ή δύο mg μία φορά την ημέρα, για παράταση έως την έβδομη ημέρα μετά τη θεραπεία.
Οι δόσεις μειώνονται σημαντικά όταν χορηγείται το KYTRIL with με στόχο τη μείωση της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με τη χειρουργική επέμβαση.
Σε κάθε περίπτωση, η σωστή διατύπωση της δοσολογίας πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από το γιατρό, με βάση τα φυσιολογικά και κλινικά χαρακτηριστικά του ασθενούς.
Προειδοποιήσεις KYTRIL ® Granisetron
Όπως όλοι οι ανταγωνιστές, ακόμη και επιλεκτικοί, των υποδοχέων σεροτονίνης, η γρανισετρόνη που περιέχεται στο KYTRIL ® είναι σε θέση να μειώσει την κινητικότητα του εντερικού τμήματος, επιδεινώνοντας τις κλινικές καταστάσεις ασθενών που πάσχουν από εντερικές αποφράξεις και αποφράξεις.
Αν και η γρανισετρόνη τροποποιεί ελαφρώς τα χαρακτηριστικά αγωγιμότητας του μυοκαρδίου, αλλαγές όπως η επιμήκυνση του διαστήματος QT ή η εμφάνιση αρρυθμιών και διαταραχών αγωγιμότητας μπορούν να τονιστούν σημαντικά σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις.
Τα διάφορα σκευάσματα που προβλέπονται για το KYTRIL ® μπορεί να περιέχουν σορβιτόλη και λακτόζη, με αποτέλεσμα να είναι επικίνδυνα για άτομα που πάσχουν από δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης ή ενζυματική ανεπάρκεια λακτάσης.
Η παρουσία πονοκεφάλου, ζάλης και υπνηλίας μετά την πρόσληψη γρανισετρόνης, θα μπορούσε να μειώσει τις φυσιολογικές αντιληπτικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας τη χρήση μηχανημάτων και την οδήγηση οχημάτων επικίνδυνη.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Η απουσία κλινικών δοκιμών που σχετίζονται με τον πειραματισμό γρανισετρόνης σε έγκυες γυναίκες δεν επιτρέπει την κατανόηση του προφίλ ασφάλειας του KYTRIL ® όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Από αυτή την άποψη, γενικά δεν συνιστάται η λήψη αυτού του φαρμάκου καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της επόμενης περιόδου γαλουχίας.
Αλληλεπιδράσεις
Διαφορετικές φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν δείξει πώς η γρανισετρόνη μπορεί να προσαρμοστεί καλά στην ταυτόχρονη χορήγηση άλλων δραστικών συστατικών, ειδικά αυτών που χρησιμοποιούνται συνήθως κατά τις αντιεμετικές θεραπείες, χωρίς σημαντικές αλλοιώσεις στις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του προαναφερθέντος φαρμάκου.
Αντενδείξεις KYTRIL ® Granisetron
Το KYTRIL ® αντενδείκνυται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του ή σε περίπτωση εγκυμοσύνης και γαλουχίας.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η κλινική δοκιμή έχει συσχετιστεί με την πρόσληψη του KYTRIL ® ακόμη και σε θεραπευτικές δόσεις, την εμφάνιση αλλοιώσεων του νευρικού συστήματος, ιδίως πονοκεφάλου και υπνηλίας, γενικών διαταραχών όπως η εξασθένιση και διαταραχών του γαστρεντερικού συστήματος όπως διάρροια ή δυσκοιλιότητα.
Οι αλλαγές που επηρεάζουν το καρδιαγγειακό σύστημα ήταν σαφώς σπανιότερες.
Μόνο σε ορισμένες περιπτώσεις έχει παρατηρηθεί επίσης πυρεξία, αυξημένες τρανσαμινάσες και δερματικά εξανθήματα τα οποία τείνουν να υποχωρούν αυθόρμητα μόλις διακοπεί η θεραπεία.
Σημείωση
Το KYTRIL ® είναι φάρμακο που πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Οι πληροφορίες σχετικά με το KYTRIL ® Granisetron που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
