Ενεργά συστατικά: Υδροκορτιζόνη (οξική υδροκορτιζόνη)
Κρέμα Lenirit® 0,5%
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Lenirit; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Το LENIRIT® είναι μια δερματολογική κρέμα, της οποίας η δραστική ουσία είναι η οξική υδροκορτιζόνη, ένα γνωστό φάρμακο με αντιφλεγμονώδη δράση. Η χαμηλή δοσολογία μαζί με τα μη ερεθιστικά έκδοχα και ταυτόχρονα ευνοούν την καλή παράδοση του προϊόντος, κάνουν το LENIRIT® ένα εξαιρετικό φάρμακο στη θεραπεία μικροερεθισμών του δέρματος όπως: κνησμός, ερυθρότητα λόγω έκζεμα, τσιμπήματα εντόμων, δερματίτιδα εξ επαφής λόγω καλλυντικών, σαπούνια και γενικά απορρυπαντικά.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Τσιμπήματα εντόμων, κνησμός, εντοπισμένα εξανθήματα ή εγκαύματα, έκζεμα.
Αντενδείξεις Όταν το Lenirit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Αντενδείκνυται σε περίπτωση διαπιστωμένης υπερευαισθησίας στην οξική υδροκορτιζόνη, η χρήση της υδροκορτιζόνης αντενδείκνυται σε περίπτωση ιογενών, βακτηριακών και μυκητιακών ασθενειών.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lenirit
Μόνο για εξωτερική χρήση. Η κρέμα δεν χρησιμοποιείται οφθαλμολογικά, θα πρέπει να εφαρμόζεται στις περιοφθαλμικές περιοχές. Αποφύγετε τις παρατεταμένες εφαρμογές, ειδικά σε μεγάλες επιφάνειες.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Lenirit
Κανείς δεν ξέρει.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εάν οι συνθήκες επιδεινωθούν ή εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από 7 ημέρες, διακόψτε τις εφαρμογές και συμβουλευτείτε έναν γιατρό. Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των δύο ετών και έγκυες, εκτός από ιατρική συμβουλή και επίβλεψη. Μην το χρησιμοποιείτε στη θεραπεία του φαγούρα του αιδοίου, εάν σχετίζεται με κολπικό έκκριμα.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lenirit: Δοσολογία
Τρίβοντας ελαφρά, απλώστε την κρέμα στο προσβεβλημένο μέρος σε ένα λεπτό στρώμα, δύο φορές την ημέρα.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Lenirit
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ερεθισμού ή ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε έναν γιατρό για να καθορίσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
Σε κάθε περίπτωση, είναι σκόπιμο να αναφέρετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας στον θεράποντα ιατρό ή φαρμακοποιό.
Λήξη και διατήρηση
Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Να θυμάστε ότι η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο σε θερμοκρασία δωματίου.
Αλλες πληροφορίες
ΣΥΝΘΕΣΗ
100 g LENIRIT περιέχουν:
Δραστικό συστατικό: Οξεική υδροκορτιζόνη 0,5 g.
Έκδοχα Πολυγλυκολικός εστέρας λιπαρών οξέων C12-C18, μονογαστεροϊκός γλυκερυλεστέρας αυτογαλακτωματοποιητής, σκουαλάνιο, παλμιτικός κετυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, άρωμα, καθαρό νερό FU.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Κρέμα για δερματολογική χρήση σε παραμορφώσιμο σωλήνα αλουμινίου, πλήρως επικαλυμμένο με ηραλδίτη, 20 g.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
Περισσότερες πληροφορίες για το Lenirit μπορείτε να βρείτε στην καρτέλα "Περίληψη Χαρακτηριστικών". 01.0 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ 02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις 04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης 04.3 Αντενδείξεις 04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις για άλλα φάρμακα 04,7 Ανεπιθύμητες ενέργειες04,9 Υπερδοσολογία 05,0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες0.2.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες για αποθήκευση 06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας 06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού 07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΚΗΣ08 .0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ ΑΡΙΘΜΟΣ 09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗ R ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ 11.0 ΓΙΑ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ, ΠΛΗΡΕΣ ΔΕΔΟΜΕΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΑ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑΣ 12.0 ΓΙΑ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΑ, ΑΛΛΕΣ ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΚΑΙ ΟΔΗΓΙΕΣ
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΚΡΕΜΑ LENIRIT 0,5%
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 γραμμάρια κρέμας περιέχουν:
Δραστικό συστατικό: 0,5 g οξική υδροκορτιζόνη.
Έκδοχα με γνωστά αποτελέσματα: παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας. παραϋδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας. παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Τσιμπήματα εντόμων, κνησμός, εντοπισμένα εξανθήματα ή εγκαύματα, έκζεμα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρίβοντας ελαφρά, απλώστε την κρέμα στο προσβεβλημένο μέρος σε ένα λεπτό στρώμα, δύο φορές την ημέρα. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Το LENIRIT δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών (βλέπε παράγραφο 4.3).
04.3 Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Λοιμώξεις και δερματικές παθήσεις: φυματίωση, πυόδερμα, μυκητίαση, καθώς και δερματικά έλκη και πληγές, καρκίνοι του δέρματος.
Η χρήση της κρέμας αντενδείκνυται στο δέρμα του προσώπου, στην περιοχή των γεννητικών οργάνων, σε μεγάλες βλάβες, μολυσματικές ασθένειες (σύφιλη), ιογενείς μολυσματικές ασθένειες (όπως έρπης, ανεμοβλογιά), περιφερική δερματίτιδα, ακμή, ροδόχρου ακμή, δέρμα αντιδράσεις μετά από εμβολιασμό, φλυκταινώδης ψωρίαση.
Το Lenirit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε βρέφη και παιδιά κάτω των 2 ετών.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Εάν οι συνθήκες επιδεινωθούν ή εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από 7 ημέρες, διακόψτε τις εφαρμογές και συμβουλευτείτε έναν γιατρό. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, φαρμάκων για τοπική χρήση μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ερεθισμού ή ευαισθητοποίησης.Στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να θεσπιστεί κατάλληλη θεραπεία.
Η παρατεταμένη χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει τελαγγειεκτασία και ατροφία του δέρματος.
Όταν χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε μεγάλη περιοχή του δέρματος, η υδροκορτιζόνη μπορεί να απορροφηθεί στο αίμα και να ασκήσει συστηματική δραστηριότητα. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί όταν χρησιμοποιείται αποφρακτική επίδεση. Η πάνα μπορεί να λειτουργήσει ως επίδεσμος Συστηματική απορρόφηση τοπικών κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε αναστρέψιμη καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων με πιθανή ανεπάρκεια γλυκοκορτικοστεροειδών μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Μετά από συστηματική απορρόφηση τοπικών κορτικοστεροειδών, εκδηλώσεις του συνδρόμου Cushing, γλυκοζουρία, υπεργλυκαιμία μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε ορισμένους ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ασθενείς που εφαρμόζουν τοπικό στεροειδές σε μεγάλη επιφάνεια ή σε περιοχές με αποφρακτικό επίδεσμο θα πρέπει να ελέγχονται περιοδικά για την αξιολόγηση της καταστολής του υποθαλαμικού -άξονας υπόφυσης-επινεφριδίων.
Όταν χρησιμοποιείται στην περιοχή δίπλα στα μάτια, πρέπει να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις καθώς η διείσδυση του φαρμακευτικού προϊόντος στο μάτι μπορεί να προκαλέσει γλαύκωμα ή καταρράκτη (βλ. Παράγραφο 4.8). Εάν συμβεί αυτό, το υπόλειμμα κρέμας πρέπει να ξεπλυθεί με νερό. Η κρέμα περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό αιθυλεστέρα, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο και παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο που μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ακόμη και καθυστερημένες).
Παιδιατρικός πληθυσμός
Να μη χρησιμοποιείται σε βρέφη και παιδιά κάτω των 2 ετών (βλέπε παράγραφο 4.3).
Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος σε παιδιά λόγω του κινδύνου συστηματικής έκθεσης στην υδροκορτιζόνη.
Επειδή η αναλογία επιφάνειας σώματος προς βάρος σώματος στα παιδιά είναι υψηλότερη από ότι στους ενήλικες, τα παιδιά διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο συστηματικών επιδράσεων κορτικοστεροειδών, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων και του συνδρόμου Cushing, από τους ενήλικες. L "Παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών σε παιδιά μπορεί να προκαλέσει διαταραχές ανάπτυξης και ανάπτυξης. Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη και να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση. Η ανάπτυξη και η ανάπτυξη του παιδιού πρέπει να παρακολουθείται (βλ. Παράγραφο 4.4).
Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Οι ηλικιωμένοι ενδέχεται να εμφανίσουν πιο έντονες ανεπιθύμητες ενέργειες, ειδικά σε συννοσηρές περιπτώσεις, όπως οστεοπόρωση, υπέρταση, υποκαλιαιμία, σακχαρώδη διαβήτη, επιπλέον μεγαλύτερη ευαισθησία σε λοιμώξεις και μειωμένο πάχος δέρματος. Αυτοί οι άνθρωποι πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για να αποφευχθεί η εμφάνιση απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων.
Σε περίπτωση υποδόριων ατροφικών καταστάσεων, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Χρήση σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με ηπατική νόσο ή νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση και απαιτείται συχνή κλινική παρακολούθηση της υγείας.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αλληλεπίδρασης και ασυμβατότητας με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Η χρήση του Lenirit δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Αυτό το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ερεθισμού ή ευαισθητοποίησης.Στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να θεσπιστεί κατάλληλη θεραπεία.
Κατά την εφαρμογή της κρέμας μπορεί να εμφανιστεί ακμή, πορφύρα που προκαλείται από στεροειδή, ξηροδερμία, υπερτρίχωση, υποχρωματισμός του δέρματος, ατροφία και ραβδώσεις του δέρματος, τελαγγειεκτασία, περιστοματική δερματίτιδα, θυλακίτιδα, κνησμός. προκαλούν συστηματικές επιδράσεις όπως οίδημα, υπέρταση και εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Μπορεί επίσης να συμβεί καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων και του συνδρόμου Cushing, ιδιαίτερα σε παιδιατρικούς ασθενείς. Η παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών στα παιδιά μπορεί να προκαλέσει διαταραχές ανάπτυξης και ανάπτυξης (βλ. Παράγραφο 4.4).
Μετά από τοπική εφαρμογή στην περιοχή των βλεφάρων, μπορεί να εμφανιστεί περιστασιακά γλαύκωμα ή καταρράκτης (βλ. Παράγραφο 4.4).
Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών είναι άγνωστη.
Αναφορά υποψίας ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν είναι γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας με την τοπική χρήση υδροκορτιζόνης στη συγκέντρωση που περιέχεται στο LENIRIT (0,5%), ωστόσο, αποφύγετε τις παρατεταμένες εφαρμογές, ειδικά σε μεγάλες επιφάνειες.
Εάν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις του φαρμάκου σε μεγάλες περιοχές του δέρματος, κάτω από στενά ρούχα ή σε κατεστραμμένο δέρμα, το φάρμακο μπορεί να απορροφηθεί στο αίμα και να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις κορτικοστεροειδών (βλ. Παράγραφο 4.4). Σε αυτή την περίπτωση, συνιστάται σταδιακή διακοπή της θεραπείας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: κορτικοστεροειδή, δερματολογικά παρασκευάσματα.
Κωδικός ATC: D07AA02.
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Η υδροκορτιζόνη, όπως και τα άλλα γλυκοκορτικοειδή, έχει αντιφλεγμονώδη και αντιαλλεργική δράση, με μηχανισμούς που δεν έχουν ακόμη κατανοηθεί πλήρως. Η θεωρία σύμφωνα με την οποία η υδροκορτιζόνη σταθεροποιεί ορισμένα μεμβρανικά ένζυμα, εμποδίζοντας έτσι τη μετατροπή των προδρόμων τους σε προσταγλανδίνες, φαίνεται τώρα αποδεκτή. Μεγάλη σημασία έχει η τοπική χρήση κορτικοστεροειδών και επομένως οξικής υδροκορτιζόνης, η οποία έχει φέρει επανάσταση στη θεραπεία δερματολογικών ασθενειών. Η δοσολογία 0,5% έχει οριστεί ως "ασφαλής και αποτελεσματική" από το F.D.A., Επίσης σε προϊόντα O.T.C., που υποδεικνύονται στη θεραπεία μικρών δερματικών διαταραχών, ταυτοποιήσιμα από τον ίδιο ασθενή.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Όταν χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε "μεγάλη περιοχή του δέρματος", η υδροκορτιζόνη μπορεί να απορροφηθεί στο αίμα και να ασκήσει συστηματική δραστηριότητα. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί όταν χρησιμοποιείται αποφρακτική επίδεση (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8). Το
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Στοιχεία τοξικολογίας
Μελέτες οξείας τοξικότητας έχουν δείξει χαμηλή τοξικότητα της υδροκορτιζόνης, χορηγούμενη από το στόμα σε ποντίκια, αρουραίους, ινδικά χοιρίδια, γάτες. Υποδόρια η θεραπεία για 21 ημέρες επιβεβαίωσε το πολύ χαμηλό επίπεδο τοξικότητας, έχοντας καταγράψει μόνο τοξικές επιδράσεις σε υψηλότερες δόσεις (2,4 g / kg ).
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Εστέρας πολυγλυκόλης των λιπαρών οξέων C12-C18. μονογαστερυτική μονοδιστερική γλυκερυλεστέρα, squalane? παλμιτικό κετύλιο · παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας; παραϋδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας. παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο · μυρωδιά; εξαγνισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανένας.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σωλήνας αλουμινίου επικαλυμμένος με προστατευτικές εποξικές ρητίνες εξοπλισμένες με ειδικό πλαστικό καπάκι.
Σωλήνας κρέμας 20 g.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς οδηγίες προφύλαξης.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AIC αρ. 025869013
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Οκτώβριος 1986
Ανανέωση: Μάιος 2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Νοέμβριος 2014
