Ενεργά συστατικά: ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Δισκία ASPIRIN 325 mg
Τα ένθετα συσκευασίας ασπιρίνης είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- Δισκία ASPIRIN 325 mg
- ASPIRIN 400 mg αναβράζοντα κοκκία με βιταμίνη C
- Δισκία ASPIRIN 500 mg
- Κόκκοι ASPIRIN 500 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος
- Μασώμενα δισκία ASPIRIN quick 500 mg
Γιατί χρησιμοποιείται η ασπιρίνη; Σε τι χρησιμεύει;
Η ασπιρίνη 325 mg είναι αναλγητικό (παυσίπονο: μειώνει τον πόνο), αντιφλεγμονώδες και αντιπυρετικό (αντιπυρετικό: μειώνει τον πυρετό).
Η ασπιρίνη 325 mg χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία πονοκεφάλου και πονόδοντου, νευραλγίας, εμμηνορροϊκού πόνου, ρευματικών και μυϊκών πόνων και για τη συμπτωματική θεραπεία πυρετικών καταστάσεων και συνδρόμων γρίπης και κρυολογήματος.
Αντενδείξεις Όταν η ασπιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
- υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (ακετυλοσαλικυλικό οξύ) ή σε άλλα αναλγητικά (παυσίπονα) / αντιπυρετικά (αντιπυρετικά) / μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
- γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος
- αιμορραγική διάθεση
- σοβαρή νεφρική, καρδιακή ή ηπατική ανεπάρκεια
- ανεπάρκεια γλυκόζης-6 φωσφορικής αφυδρογονάσης (ένζυμο του οποίου η απουσία, γενετικά προσδιορισμένη, οδηγεί σε ασθένεια που χαρακτηρίζεται από μειωμένη επιβίωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων).
- ταυτόχρονη θεραπεία με μεθοτρεξάτη (σε δόσεις 15 mg / εβδομάδα ή περισσότερο) ή με βαρφαρίνη (βλέπε: Αλληλεπιδράσεις).
- ιστορικό άσθματος που προκαλείται από τη χορήγηση σαλικυλικών ή ουσιών με παρόμοια δράση, ιδίως μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων ·
- τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και του θηλασμού (δείτε: Τι πρέπει να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού)
- παιδιά και νέοι κάτω των 16 ετών.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε ασπιρίνη
Πριν από τη χορήγηση οποιουδήποτε φαρμάκου, πρέπει να ληφθούν όλες οι απαραίτητες προφυλάξεις για την πρόληψη ανεπιθύμητων αντιδράσεων:
- αποκλείουν την ύπαρξη προηγούμενων αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε αυτό ή σε άλλα φάρμακα
- αποκλείστε την ύπαρξη άλλων αντενδείξεων ή καταστάσεων που μπορεί να σας εκθέσουν σε κίνδυνο δυνητικά σοβαρών παρενεργειών.
Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται με γεμάτο στομάχι.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της ασπιρίνης
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή. Η ασπιρίνη 325 mg δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με αυτά τα φάρμακα (βλέπε: Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιείται):
- Μεθοτρεξάτη (δόσεις μεγαλύτερες ή ίσες με 15 mg / εβδομάδα).
- Βαρφαρίνη
Η ασπιρίνη 325 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με αυτά τα φάρμακα μόνο με ιατρική συνταγή και υπό ιατρική επίβλεψη:
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
Αναστολείς άσσου.
Ακεταζολαμίδιο;
Βαλπροϊκό οξύ;
Άλλα ΜΣΑΦ (εξαιρούνται αυτά για τοπική χρήση).
Αντιόξινα;
Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες.
Στοματικά ή παρεντερικά θρομβολυτικά ή αντιπηκτικά.
Αντιδιαβητικά (π.χ. ινσουλίνη και από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες).
Διγοξίνη;
Διουρητικά?
Φαινυτοΐνη;
Κορτικοστεροειδή (εξαιρούνται εκείνα για τοπική χρήση και αυτά που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία υποκατάστασης σε επινεφριδιακή ανεπάρκεια).
Μετοκλοπραμίδη;
Μεθοτρεξάτη (δόσεις κάτω των 15 mg / εβδομάδα).
Ουρικοζουρικά (π.χ. προβενεσίδη, βενζβρωμαρόνη).
Zafirlukast
Η ασπιρίνη 325 mg περιέχει ένα ρυθμιστικό σύστημα το οποίο μπορεί να μειώσει τις επιδράσεις της θυρεοειδικής ορμόνης Λεβοθυροξίνη. Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Αλκοόλ
Το άθροισμα των επιδράσεων του αλκοόλ και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος προκαλεί αυξημένο κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Ωστόσο, είναι σκόπιμο να μην χορηγούνται άλλα φάρμακα από το στόμα εντός 1-2 ωρών από τη χρήση του προϊόντος.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Η χρήση του προϊόντος προορίζεται μόνο για ενήλικες ασθενείς.
Μην χρησιμοποιείτε ακετυλοσαλικυλικό οξύ μαζί με άλλο ΜΣΑΦ ή, σε κάθε περίπτωση, μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από ένα ΜΣΑΦ τη φορά.
Γονιμότητα
Η χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, όπως κάθε φάρμακο που αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών και την κυκλοοξυγενάση, μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα και οι γυναίκες που έχουν προβλήματα γονιμότητας ή που υποβάλλονται σε έρευνες γονιμότητας πρέπει να το γνωρίζουν αυτό.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων κρίσεων άσθματος, ρινίτιδας, αγγειοοιδήματος ή κνίδωσης).
Ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος σε άτομα που έχουν ήδη εμφανίσει αντίδραση υπερευαισθησίας στο παρελθόν μετά τη χρήση αυτού του τύπου φαρμάκου (βλέπε: Όταν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται) και σε άτομα που έχουν αλλεργικές αντιδράσεις σε άλλες ουσίες (π.χ. δερματικές αντιδράσεις, κνησμός , κυψέλες).
Σε άτομα με άσθμα και / ή ρινίτιδα (με ή χωρίς ρινική πολύποδα) ή / και κνίδωση, οι αντιδράσεις μπορεί να είναι πιο συχνές και σοβαρές.
Γηριατρική ηλικία (ειδικά άνω των 75 ετών)
Ο κίνδυνος σοβαρών παρενεργειών είναι μεγαλύτερος σε άτομα γηριατρικής ηλικίας.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν:
Πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση [ακόμη και μικρές όπως η εξαγωγή δοντιών], καθώς η προεγχειρητική χρήση μπορεί να εμποδίσει τη μετεγχειρητική αιμόσταση.
Δεδομένου ότι το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερική αιμορραγία, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση που είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί αναζήτηση απόκρυφου αίματος. Όταν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό Στις ακόλουθες περιπτώσεις η χορήγηση του φαρμάκου απαιτεί ιατρική συνταγή μετά από προσεκτική εκτίμηση της σχέσης κινδύνου / οφέλους:
Διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας:
- εάν πάσχετε από άσθμα και / ή ρινίτιδα (με ή χωρίς ρινική πολύποδα) και / ή κνίδωση.
Διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο γαστρεντερικού τραυματισμού:
- ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές γαστρεντερικές παρενέργειες (αιμορραγία, έλκος, διάτρηση). για το λόγο αυτό αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε άτομα που πάσχουν ή έχουν υποστεί στο παρελθόν από γαστρεντερικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία.
- εάν χρησιμοποιείτε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ ·
- εάν χρησιμοποιείτε υψηλότερες δόσεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος (σχέση με τη δόση)
Είστε άτομο με ελαττώματα πήξης του αίματος ή παίρνετε αντιπηκτικά φάρμακα
- Είστε άτομο με διαταραχή της λειτουργίας των νεφρών ή της καρδιάς ή του ήπατος
- Υποφέρετε από άσθμα
- Είστε άτομο με υπερουριχαιμία / ουρική αρθρίτιδα
- Συνδυασμοί φαρμάκων που δεν συνιστώνται ή απαιτούν ειδικές προφυλάξεις ή προσαρμογή της δοσολογίας (βλέπε: Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του φαρμάκου).
Παιδιά και νέοι κάτω των 16 ετών (βλέπε: Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιείται).
Άτομα ηλικίας άνω των 70 ετών, ειδικά παρουσία ταυτόχρονων θεραπειών, θα πρέπει να χρησιμοποιούν ασπιρίνη 325 mg μόνο μετά από διαβούλευση με γιατρό.
Κατά τη διάρκεια του πρώτου και του δεύτερου τριμήνου της εγκυμοσύνης το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας (δείτε: Τι πρέπει να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού).
Ασθενείς σε δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε νάτριο.
Συνιστάται να συμβουλευτείτε το γιατρό ακόμη και σε περιπτώσεις που αυτές οι διαταραχές έχουν εμφανιστεί και στο παρελθόν.
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Η ασπιρίνη 325 mg αντενδείκνυται στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και στο θηλασμό.
Στο πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η ασπιρίνη 325 mg πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και αξιολόγηση μαζί του της σχέσης κινδύνου / οφέλους στην περίπτωσή σας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν υποψιάζεστε εγκυμοσύνη ή επιθυμείτε να προγραμματίσετε άδεια μητρότητας.
Η ασπιρίνη 325 mg αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Λόγω της πιθανής εμφάνισης πονοκεφάλου ή ζάλης, αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά
Νάτριο
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει νάτριο: μπορεί να μην είναι κατάλληλο για άτομα που πρέπει να ακολουθούν δίαιτα χαμηλού νατρίου.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Τρόπος χρήσης ασπιρίνης: Δοσολογία
Πόσα
1 ή 2 δισκία Ασπιρίνης 325 mg ως εφάπαξ δόση, επαναλαμβάνοντας τη δόση σε διαστήματα 4-8 ωρών έως και 2-3 φορές την ημέρα εάν είναι απαραίτητο.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς πρέπει να τηρούν τις ελάχιστες δόσεις που αναφέρονται παραπάνω.
Πότε και για πόσο
Το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται με πλήρες στομάχι, κατά προτίμηση μετά τα κύρια γεύματα. Χρησιμοποιείτε πάντα την ελάχιστη αποτελεσματική δοσολογία και αυξάνετε μόνο εάν δεν είναι επαρκής για την ανακούφιση των συμπτωμάτων (πόνος και πυρετός). Τα άτομα που εκτίθενται περισσότερο στον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών, που μπορούν να χρησιμοποιήσουν το φάρμακο μόνο εάν έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό τους, πρέπει να ακολουθούν αυστηρά τις οδηγίες του.
Χρησιμοποιήστε το φάρμακο για τον συντομότερο δυνατό χρόνο. Μην πάρετε το προϊόν για περισσότερες από 3-5 ημέρες χωρίς ιατρική συμβουλή. Επισκεφθείτε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματα επιμένουν.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Σαν
Το δισκίο ασπιρίνης 325 mg πρέπει να λαμβάνεται με νερό.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ ασπιρίνη
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης υπερβολικής δόσης Aspirin 325 mg, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Η τοξικότητα από σαλικυλικό (μια δόση μεγαλύτερη από 100 mg / kg / ημέρα για 2 συνεχόμενες ημέρες μπορεί να προκαλέσει τοξικότητα) μπορεί να είναι συνέπεια μιας "χρόνιας υπερδοσολογίας ή οξείας υπερδοσολογίας, δυνητικά απειλητικής για τη ζωή και η οποία περιλαμβάνει επίσης" τυχαία κατάποση σε παιδιά.
Η χρόνια δηλητηρίαση από σαλικυλικό μπορεί να είναι ύπουλη αφού τα σημεία και τα συμπτώματα είναι μη ειδικά. Ildπια χρόνια δηλητηρίαση με σαλικυλικό ή σαλικυλισμός, συνήθως συμβαίνει μόνο μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση μεγάλων δόσεων. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ζάλη, ζάλη, εμβοές, κώφωση, εφίδρωση, ναυτία και έμετο, πονοκέφαλο Αυτά τα συμπτώματα μπορούν να ελεγχθούν με μείωση της δοσολογίας. Οι εμβοές μπορεί να εμφανιστούν σε συγκεντρώσεις πλάσματος μεταξύ 150 και 300 μικρογραμμάρια / ml, ενώ πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν σε συγκεντρώσεις άνω των 300 μικρογραμμαρίων / ml.
Το κύριο χαρακτηριστικό της οξείας δηλητηρίασης είναι μια σοβαρή αλλοίωση της ισορροπίας οξέος-βάσης, η οποία μπορεί να ποικίλει ανάλογα με την ηλικία και τη σοβαρότητα της μέθης. Η συχνότερη εμφάνιση στα παιδιά είναι η μεταβολική οξέωση. Δεν είναι δυνατόν να εκτιμηθεί η σοβαρότητα της δηλητηρίασης μόνο από τη συγκέντρωση στο πλάσμα. Η απορρόφηση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος μπορεί να καθυστερήσει λόγω μειωμένης γαστρικής εκκένωσης, σχηματισμού συμπυκνωμάτων στο στομάχι ή ως συνέπεια της κατάποσης γαστροανθεκτικών σκευασμάτων. Η διαχείριση της δηλητηρίασης με ακετυλοσαλικυλικό οξύ καθορίζεται από την έκταση, από το στάδιο και τα κλινικά συμπτώματα του τελευταίου και πρέπει να εφαρμοστούν σύμφωνα με τις συμβατικές τεχνικές διαχείρισης δηλητηριάσεων. Τα κύρια μέτρα που πρέπει να ληφθούν συνίστανται στην "επιτάχυνση" της απέκκρισης του φαρμάκου και στην αποκατάσταση του ηλεκτρολύτη και του μεταβολισμού οξέος-βάσης.
Λόγω των πολύπλοκων παθοφυσιολογικών επιδράσεων που σχετίζονται με δηλητηρίαση από σαλικυλικό, τα σημεία και τα συμπτώματα / αποτελέσματα βιοχημικών και οργάνων ερευνών μπορεί να περιλαμβάνουν:
Σημεία και συμπτώματα ήπιας / μέτριας υπερδοσολογίας: ταχυπνοία, υπεραερισμός, αναπνευστική αλκάλωση, εφίδρωση, ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος, ζάλη.
Σημεία και συμπτώματα μέτριας / σοβαρής υπερδοσολογίας: αναπνευστική αλκάλωση με αντισταθμιστική μεταβολική οξέωση, πυρετός, υπεραερισμός, πνευμονικό οίδημα, αναπνευστική ανεπάρκεια, ασφυξία, αρρυθμίες, υπόταση, καρδιαγγειακή ανακοπή, αφυδάτωση, ολιγουρία έως νεφρική ανεπάρκεια, κέτωση, υπεργλυκαιμία, σοβαρή υπογλυκαιμία, εμβοές, κώφωση, γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος γαστρική, πήξη, εγκεφαλοπάθεια και καταστολή του ΚΝΣ με εκδηλώσεις που κυμαίνονται από λήθαργο και σύγχυση έως κώμα και σπασμούς, εγκεφαλικό οίδημα, ηπατική βλάβη.
Σε υψηλές δόσεις, μπορεί επίσης να εμφανιστούν τα ακόλουθα:
Αναιμία από έλλειψη σιδήρου (μόνο μετά από παρατεταμένη θεραπεία).
Αλλαγές στη γεύση.
Δερματικά εξανθήματα (ακμοειδή, ερυθηματώδη, ερυθρά, εκζεματοειδή, αποσμητικά, βουλώδη, πορφυρικά), κνησμός.
Οι υπολοιποι:
Επιπεφυκίτιδα, ανορεξία, μειωμένη οπτική οξύτητα, υπνηλία.
Σπάνια: απλαστική αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία, διάχυτη ενδαγγειακή πήξη, πανκυτταροπενία, λευκοπενία, θρομβοπενία, ηωσινοπενία, πορφύρα, ηωσινοφιλία που σχετίζεται με ηπατοτοξικότητα που προκαλείται από φάρμακα, νεφροτοξικότητα
Οι οξείες αλλεργικές αντιδράσεις μετά την πρόσληψη ακετυλοσαλικού οξέος μπορούν να αντιμετωπιστούν, εάν είναι απαραίτητο, με τη χορήγηση αδρεναλίνης, κορτικοστεροειδών και αντιισταμινικού.
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης και ελλείψει αντενδείξεων (όπως: συνθήκες μείωσης / απουσίας προστατευτικών αντανακλαστικών στους αεραγωγούς ή μειωμένης συνείδησης ή ατόμων που κινδυνεύουν από γαστρεντερική αιμορραγία ή διάτρηση ή σε περίπτωση ταυτόχρονης λήψης διαβρωτικών) μπορεί προσπάθεια για την προώθηση της αποβολής του ακετυλοσαλικυλικού οξέος που λαμβάνεται από το στόμα με χορήγηση ενεργού άνθρακα ή πραγματοποίηση πλύσης στομάχου.
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ είναι διαπιδύσιμο.
Τι να κάνετε εάν ξεχάσατε να πάρετε μία ή περισσότερες δόσεις
Συνεχίστε τη θεραπεία σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογία.
Επιδράσεις λόγω διακοπής της θεραπείας
Καμία επίδραση.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση της ασπιρίνης 325 mg ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες της ασπιρίνης
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με το γαστρεντερικό σωλήνα. Αυτές οι διαταραχές μπορούν να ανακουφιστούν εν μέρει με τη λήψη του φαρμάκου με γεμάτο στομάχι. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτώνται τόσο από τη δόση όσο και από τη διάρκεια της θεραπείας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το α "ακετυλοσαλικυλικό οξύ γενικά κοινά με άλλα ΜΣΑΦ.
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
Παρατεταμένος χρόνος αιμορραγίας, αναιμία γαστρεντερικής αιμορραγίας, μειωμένα αιμοπετάλια (θρομβοπενία), σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις. Μετά από αιμορραγία, μπορεί να εμφανιστεί οξεία και χρόνια μετα-αιμορραγική / αναιμία λόγω ανεπάρκειας σιδήρου (που οφείλεται, για παράδειγμα, σε απόκρυφες μικροαιμορραγίες) με τις σχετικές αλλοιώσεις των εργαστηριακών παραμέτρων και τα σχετικά κλινικά σημεία και συμπτώματα όπως η αθηνία, η ωχρότητα και η υπερδιέγερση.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Πονοκέφαλος, ζάλη.
Σπάνια: σύνδρομο Reye (*)
Σπάνια - πολύ σπάνια: εγκεφαλική αιμορραγία, ειδικά σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση και / ή σε αντιπηκτική θεραπεία, η οποία, σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Διαταραχές του αυτιού και του λαβύρινθου
Εμβοές (βουητό, θρόισμα, κουδούνισμα, σφύριγμα).
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Ασθματικό σύνδρομο, ρινίτιδα (άφθονη ρινόρροια), ρινική συμφόρηση (που σχετίζεται με αντιδράσεις υπερευαισθησίας).
Καρδιακές παθολογίες
Καρδιοαναπνευστική δυσχέρεια (σχετίζεται με αντιδράσεις υπερευαισθησίας).
Διαταραχές των ματιών
Επιπεφυκίτιδα (σχετίζεται με αντιδράσεις υπερευαισθησίας).
Γαστρεντερικές διαταραχές
Γαστρεντερική αιμορραγία (απόκρυφη), γαστρική αναστάτωση, καούρα, γαστρεντερικός πόνος, ουλίτιδα.
Εμετός, διάρροια, ναυτία, κράμπες στην κοιλιά (που σχετίζονται με αντιδράσεις υπερευαισθησίας).
Σπανιότερα: γαστρεντερική φλεγμονή, γαστρεντερική διάβρωση, γαστρεντερικό έλκος, αιματέμεση (έμετος αίματος ή υλικού "καφέ"), μελαένα (εκπομπή μαύρων κοπράνων, πιπέρι), οισοφαγίτιδα.
Πολύ σπάνια: αιμορραγικό γαστρεντερικό έλκος και / ή γαστρεντερική διάτρηση με σχετικά κλινικά σημεία και συμπτώματα και αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους.
Ηπατοχολικές διαταραχές
Σπάνια: ηπατοξικότητα (συνήθως ήπιος και ασυμπτωματικός ηπατοκυτταρικός τραυματισμός) που εκδηλώνεται με αύξηση των τρανσαμινασών.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Εξάνθημα, οίδημα, κνίδωση, κνησμός, ερύθημα, αγγειοοίδημα (σχετίζεται με αντιδράσεις υπερευαισθησίας).
Διαταραχές των νεφρών και των ούρων
Αλλαγή της νεφρικής λειτουργίας (παρουσία καταστάσεων διαταραχής της νεφρικής αιμοδυναμικής), ουρογεννητική αιμορραγία.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης
Προεγχειρητικές αιμορραγίες, αιματώματα.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Σπάνια: αναφυλακτικό σοκ με σχετικές αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους και κλινικές εκδηλώσεις.
(*) Σύνδρομο Reye (SDR)
Το SdR εκδηλώνεται αρχικά με έμετο (επίμονο ή επαναλαμβανόμενο) και με άλλα σημάδια εγκεφαλικού πόνου διαφορετικών οντοτήτων: από ατονία, υπνηλία ή αλλαγές προσωπικότητας (ευερεθιστότητα ή επιθετικότητα) έως αποπροσανατολισμό, σύγχυση ή παραλήρημα έως σπασμούς ή απώλεια συνείδησης. Η μεταβλητότητα της κλινικής εικόνας πρέπει να λαμβάνεται υπόψη: ο εμετός μπορεί επίσης να απουσιάζει ή να αντικατασταθεί από διάρροια.
Εάν αυτά τα συμπτώματα εμφανιστούν τις ημέρες αμέσως μετά το επεισόδιο γρίπης (ή γρίπης ή ανεμοβλογιά ή άλλη ιογενής λοίμωξη), κατά τη διάρκεια της οποίας έχουν χορηγηθεί ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σαλικυλικό άλας, η προσοχή του γιατρού θα πρέπει άμεσα να στραφεί στο ενδεχόμενο ενός SDR.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν επίσης να αναφερθούν απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου
Λήξη και διατήρηση
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30 ° C.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση
Ένα δισκίο περιέχει: δραστικό συστατικό: ακετυλοσαλικυλικό οξύ 325 mg, έκδοχα: υδροξείδιο του μαγνησίου 100 mg, διυδροξυαργιλιοαμινοξικό 50 mg, άμυλο καλαμποκιού, νατριούχος κροσκαρμελλόζη
Πως μοιαζει
Η ασπιρίνη 325 mg έρχεται σε μορφή δισκίου.
Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 4, 10 και 20 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΤΡΑΠΕΤΙΑ ASPIRINA 325 MG
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο περιέχει:
ενεργή αρχή:
ακετυλοσαλικυλικό οξύ 325,0 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία πονοκεφάλου, νευραλγίας, πονόδοντου, εμμηνορροϊκού πόνου, ρευματικού και μυϊκού πόνου.
Συμπτωματική θεραπεία πυρετών και συνδρόμων γρίπης και κρυολογήματος.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες
1-2 δισκία ως εφάπαξ δόση, επαναλαμβάνοντας, εάν είναι απαραίτητο, τη δόση σε διαστήματα 4-8 ωρών έως 2-3 φορές την ημέρα.
Η χρήση του προϊόντος προορίζεται μόνο για ενήλικες ασθενείς.
Χρησιμοποιείτε πάντα τη χαμηλότερη αποτελεσματική δοσολογία και αυξήστε την μόνο εάν δεν είναι επαρκής για την ανακούφιση των συμπτωμάτων (πόνος και πυρετός).
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις: ιδίως οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να ακολουθούν τις ελάχιστες δόσεις που αναφέρονται παραπάνω.
Όσοι κινδυνεύουν περισσότερο από σοβαρές παρενέργειες, οι οποίοι μπορούν να χρησιμοποιήσουν το φάρμακο μόνο εάν έχει συνταγογραφηθεί από γιατρό, πρέπει να ακολουθούν αυστηρά τις οδηγίες του (βλ. Παράγραφο 4.4).
Χρησιμοποιήστε το φάρμακο για τον συντομότερο δυνατό χρόνο. Μην πάρετε το προϊόν για περισσότερες από 3-5 ημέρες χωρίς ιατρική συμβουλή. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματα επιμένουν.
Πάρτε το φάρμακο κατά προτίμηση μετά τα κύρια γεύματα ή, σε κάθε περίπτωση, με γεμάτο στομάχι.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Τα δισκία ασπιρίνης 325 mg δεν ενδείκνυνται για χρήση στον παιδιατρικό πληθυσμό (βλ. Παράγραφο 4.4).
04.3 Αντενδείξεις
Η ασπιρίνη 325 mg αντενδείκνυται σε περιπτώσεις:
-υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (ακετυλοσαλικυλικό οξύ), σε άλλα αναλγητικά (παυσίπονα) / αντιπυρετικά (αντιπυρετικά) / μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
- γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος,
- αιμορραγική διάθεση
- Σοβαρή νεφρική, καρδιακή ή ηπατική ανεπάρκεια
-ανεπάρκεια γλυκόζης -6 -φωσφορικής αφυδρογονάσης (G6PD / φαβισμός).
- ταυτόχρονη θεραπεία με μεθοτρεξάτη (σε δόσεις 15 mg / εβδομάδα ή περισσότερο) ή με βαρφαρίνη (βλ. παράγραφο 4.5),
-ιστορικό άσθματος που προκαλείται από τη χορήγηση σαλικυλικών ή ουσιών με παρόμοια δράση, ιδίως μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων,
- τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 4.6),
- παιδιά και νέοι κάτω των 16 ετών.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων κρίσεων άσθματος, ρινίτιδας, αγγειοοιδήματος ή κνίδωσης).
Ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος σε άτομα που έχουν ήδη παρουσιάσει αντίδραση υπερευαισθησίας στο παρελθόν μετά τη χρήση αυτού του τύπου φαρμάκου (βλέπε παράγραφο 4.3) και σε άτομα που έχουν αλλεργικές αντιδράσεις σε άλλες ουσίες (π.χ. δερματικές αντιδράσεις, κνησμός, κνίδωση).
Σε άτομα με άσθμα και / ή ρινίτιδα (με ή χωρίς ρινική πολύποδα) ή / και κνίδωση, οι αντιδράσεις μπορεί να είναι πιο συχνές και σοβαρές.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις μπορεί να είναι πολύ σοβαρές και δυνητικά θανατηφόρες.
Στις ακόλουθες περιπτώσεις, η χορήγηση του φαρμάκου απαιτεί ιατρική συνταγή μετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης κινδύνου / οφέλους:
- Άτομα με αυξημένο κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας (βλ. Παραπάνω)
- Άτομα με αυξημένο κίνδυνο γαστρεντερικών βλαβών
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές γαστρεντερικές παρενέργειες (αιμορραγία, έλκος, διάτρηση). Για το λόγο αυτό αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από ασθενείς που πάσχουν από γαστρεντερικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία. Είναι συνετό να τα αποφεύγουν ". Χρησιμοποιώ επίσης όσοι στο παρελθόν είχαν υποστεί γαστρεντερικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία. Ο κίνδυνος γαστρεντερικών βλαβών σχετίζεται με τη δοσολογία, καθώς ο γαστρικός τραυματισμός είναι μεγαλύτερος σε άτομα που χρησιμοποιούν υψηλότερες δόσεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Ακόμα και άτομα με συνήθεια να πίνουν μεγάλες ποσότητες αλκοόλ εκτίθενται περισσότερο στον κίνδυνο γαστρεντερικών βλαβών (αιμορραγία ειδικότερα) (βλ. Παράγραφο 4.5).
- Υποκείμενα με ελαττώματα πήξης ή υπό θεραπεία με αντιπηκτικά
Σε άτομα που πάσχουν από ελαττώματα πήξης ή αντιμετωπίζονται με αντιπηκτικά, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή μείωση της αιμοστατικής ικανότητας, εκθέτοντάς τα στον κίνδυνο αιμορραγίας.
- Άτομα με διαταραχή της νεφρικής ή καρδιακής ή ηπατικής λειτουργίας
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν κρίσιμη μείωση της νεφρικής λειτουργίας και κατακράτηση νερού · ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος σε άτομα που λαμβάνουν διουρητικά. Αυτό μπορεί να είναι ιδιαίτερα επικίνδυνο για τους ηλικιωμένους και για άτομα με μειωμένη λειτουργία. Νεφρικά ή καρδιακά ή ηπατικά.
- Άτομα με άσθμα
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν επιδείνωση του άσθματος.
- Γηριατρική ηλικία (ειδικά άνω των 75 ετών)
Ο κίνδυνος σοβαρών παρενεργειών είναι μεγαλύτερος σε άτομα γηριατρικής ηλικίας.
Άτομα ηλικίας άνω των 70 ετών, ειδικά παρουσία ταυτόχρονων θεραπειών, θα πρέπει να χρησιμοποιούν ασπιρίνη 325 mg μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό τους.
Η ασπιρίνη 325 mg δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στον παιδιατρικό πληθυσμό (βλ. Παράγραφο 4.3).
Τα προϊόντα που περιέχουν ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών με ιογενείς λοιμώξεις, ανεξάρτητα από το εάν έχουν πυρετό ή όχι. Σε ορισμένες ιογενείς ασθένειες, ιδιαίτερα γρίπη Α, γρίπη Β και ανεμοβλογιά, υπάρχει κίνδυνος συνδρόμου Reye, μια πολύ σπάνια αλλά απειλητική για τη ζωή ασθένεια που απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα. Ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση ταυτόχρονης πρόσληψης ακετυλοσαλικυλικού οξέος, αν και δεν έχει αποδειχθεί αιτιώδης σχέση. Ο επίμονος εμετός σε ασθενείς με αυτές τις ασθένειες μπορεί να είναι σημάδι του συνδρόμου Reye.
- Άτομα με υπερουριχαιμία / ουρική αρθρίτιδα
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μπορεί να επηρεάσει την αποβολή του ουρικού οξέος: υψηλές δόσεις έχουν ουροκοζουρικό αποτέλεσμα ενώ (πολύ) χαμηλές δόσεις μπορούν να μειώσουν την απέκκριση του. Πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ μπορούν να καλύψουν τα συμπτώματα της ουρικής αρθρίτιδας καθυστερώντας τη διάγνωσή τους.
- Συνδυασμός φαρμάκων που δεν συνιστάται ή απαιτούν ειδικές προφυλάξεις ή προσαρμογή της δοσολογίας
Η χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε συνδυασμό με ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών (βλ. Παράγραφο 4.5).
Μην χρησιμοποιείτε ακετυλοσαλικυλικό οξύ μαζί με άλλο ΜΣΑΦ ή, σε κάθε περίπτωση, μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από ένα ΜΣΑΦ τη φορά.
Γονιμότητα
Η χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος καθώς και οποιουδήποτε φαρμάκου που αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών και κυκλοοξυγενάσης θα μπορούσε να επηρεάσει τη γονιμότητα · τα θηλυκά υποκείμενα πρέπει να ενημερώνονται για αυτό και ιδίως οι γυναίκες που έχουν προβλήματα γονιμότητας ή που υποβάλλονται σε έρευνες. Σχετικά με τη γονιμότητα (βλ. Παράγραφο 4.6 ).
Νάτριο
Αυτό το φάρμακο περιέχει νάτριο: μπορεί να μην είναι κατάλληλο για άτομα που πρέπει να ακολουθούν δίαιτα χαμηλού νατρίου.
Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση (ακόμη και μια μικρή, για παράδειγμα την εξαγωγή ενός δοντιού) και τις προηγούμενες ημέρες έχετε χρησιμοποιήσει ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλο ΜΣΑΦ, πρέπει να ενημερώσετε το χειρουργό για τις πιθανές επιδράσεις στην πήξη.
Δεδομένου ότι το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερική αιμορραγία, πρέπει να ληφθεί υπόψη σε περίπτωση που είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί έρευνα για απόκρυφο αίμα.
Πριν από τη χορήγηση οποιουδήποτε φαρμάκου, πρέπει να ληφθούν όλες οι απαραίτητες προφυλάξεις για την πρόληψη ανεπιθύμητων αντιδράσεων. ιδιαίτερα σημαντικός είναι ο αποκλεισμός προηγούμενων αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε αυτό ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και ο αποκλεισμός άλλων αντενδείξεων ή καταστάσεων που μπορεί να σας εκθέσουν σε κίνδυνο δυνητικά σοβαρών παρενεργειών που αναφέρονται παραπάνω. Σε περίπτωση αμφιβολίας συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται με γεμάτο στομάχι.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Αντενδείκνυται συνδυασμός (αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση - βλ. Παράγραφο 4.3)
Μεθοτρεξάτη (δόσεις μεγαλύτερες ή ίσες με 15 mg / εβδομάδα): αυξημένα επίπεδα πλάσματος και τοξικότητα μεθοτρεξάτης. ο κίνδυνος τοξικών επιδράσεων είναι μεγαλύτερος εάν η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη.
Βαρφαρίνη: σοβαρή αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας λόγω της ενίσχυσης της αντιπηκτικής δράσης.
Δεν συνιστώνται συνδυασμοί (η ταυτόχρονη χρήση των δύο φαρμάκων απαιτεί ιατρική συνταγή μετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης κινδύνου / οφέλους - βλ. Παράγραφο 4.4)
Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες: αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας λόγω του αθροίσματος της αντιαιμοπεταλιακής δράσης.
Θρομβολυτικά ή από του στόματος ή παρεντερικά αντιπηκτικά: αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας λόγω ενίσχυσης της φαρμακολογικής επίδρασης.
ΜΣΑΦ (εξαιρείται η τοπική χρήση): αυξημένος κίνδυνος σοβαρών παρενεργειών.
Μεθοτρεξάτη (δόσεις κάτω των 15 mg / εβδομάδα): Ο αυξημένος κίνδυνος τοξικών επιδράσεων (βλέπε παραπάνω) θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη για θεραπεία με χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης.
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs):
αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας του άνω γαστρεντερικού λόγω πιθανής συνεργιστικής δράσης.
Συνδυασμοί που απαιτούν ειδικές προφυλάξεις ή προσαρμογή της δοσολογίας (η ταυτόχρονη χρήση των δύο φαρμάκων απαιτεί ιατρική συνταγή μετά από προσεκτική εκτίμηση της σχέσης οφέλους / κινδύνου - βλέπε 4.4)
Αναστολείς ΜΕΑ: μειωμένη υποτασική δράση · αυξημένος κίνδυνος διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας.
Βαλπροϊκό οξύ: αυξημένη επίδραση του βαλπροϊκού οξέος (κίνδυνος τοξικότητας).
Αντιόξινα: τα αντιόξινα που λαμβάνονται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα μπορούν να μειώσουν την απορρόφησή τους · η απέκκριση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος αυξάνεται στα αλκαλοποιημένα ούρα.
Αντιδιαβητικά (π.χ. ινσουλίνη και από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες): αυξημένη υπογλυκαιμική επίδραση · η χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε άτομα που λαμβάνουν αντιδιαβητικά πρέπει να λαμβάνει υπόψη τον κίνδυνο πρόκλησης υπογλυκαιμίας.
Διγοξίνη: αύξηση της συγκέντρωσης διγοξίνης στο πλάσμα λόγω μείωσης της νεφρικής αποβολής.
Διουρητικά: αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και άλλων ΜΣΑΦ · μειωμένη δράση των διουρητικών.
Ακεταζολαμίδη: μειωμένη αποβολή της ακεταζολαμίδης (κίνδυνος τοξικότητας).
Φαινυτοΐνη: αυξημένη επίδραση της φαινυτοΐνης.
Κορτικοστεροειδή (εξαιρούνται αυτά για τοπική χρήση και αυτά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επινεφριδιακής ανεπάρκειας):
α) αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικών βλαβών.
β) λόγω της αυξημένης αποβολής των σαλικυλικών που προκαλούνται από κορτικοστεροειδή υπάρχει μείωση στα επίπεδα του σαλικυλικού στο πλάσμα.Από την άλλη πλευρά, μετά τη διακοπή της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, μπορεί να εμφανιστεί υπερδοσολογία σαλικυλικών.
Μετοκλοπραμίδη: αύξηση της επίδρασης του ακετυλοσαλικυλικού οξέος με αύξηση του ρυθμού απορρόφησης.
Ουρικοζουρικά (π.χ.: προβενεσίδη, βενζβρωμαρόνη): μειωμένη ουροκοζική επίδραση.
Zafirlukast: αυξημένη συγκέντρωση zafirlukast στο πλάσμα.
Η ασπιρίνη 325 mg περιέχει ένα ρυθμιστικό σύστημα το οποίο μπορεί να μειώσει τις επιδράσεις της θυρεοειδικής ορμόνης Λεβοθυροξίνη.
Αλκοόλ (βλέπε παράγραφο 4.4)
Το άθροισμα των επιδράσεων του αλκοόλ και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος προκαλεί αυξημένη βλάβη στον γαστρεντερικό βλεννογόνο και παρατεταμένο χρόνο αιμορραγίας.
Ωστόσο, είναι σκόπιμο να μην χορηγούνται άλλα φάρμακα από το στόμα εντός 1-2 ωρών από τη χρήση του προϊόντος.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Γονιμότητα
Η χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος καθώς και οποιουδήποτε φαρμάκου που αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών και κυκλοοξυγενάσης θα μπορούσε να επηρεάσει τη γονιμότητα · τα θηλυκά υποκείμενα πρέπει να ενημερώνονται για αυτό και ιδίως οι γυναίκες που έχουν προβλήματα γονιμότητας ή που υποβάλλονται σε έρευνες. Σχετικά με τη γονιμότητα (βλ. Παράγραφο 4.4 )
Εγκυμοσύνη
Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδίνης μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την εγκυμοσύνη ή / και την ανάπτυξη του εμβρύου / εμβρύου. Τα αποτελέσματα επιδημιολογικών μελετών υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο αμβλώσεων και καρδιακών δυσπλασιών και γαστροσχίσεων μετά τη χρήση αναστολέα σύνθεσης προσταγλανδίνης. Στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης.
Ο απόλυτος κίνδυνος καρδιακών δυσπλασιών αυξήθηκε από λιγότερο από 1% σε περίπου 1,5%. Ο κίνδυνος έχει εκτιμηθεί ότι αυξάνεται με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας.
Σε ζώα, η χορήγηση αναστολέων σύνθεσης προσταγλανδινών έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί αύξηση της απώλειας πριν και μετά την εμφύτευση και της θνησιμότητας του εμβρύου. Επιπλέον, έχει αναφερθεί αυξημένη συχνότητα διαφόρων δυσπλασιών, συμπεριλαμβανομένων των καρδιαγγειακών, σε ζώα που έλαβαν αναστολείς σύνθεσης προσταγλανδίνης κατά την οργανογενετική περίοδο.
Κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν πρέπει να χορηγείται εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.Εάν φάρμακα που περιέχουν ακετυλοσαλικυλικό οξύ χρησιμοποιούνται από γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος ή κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η θεραπεία πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη και η δόση όσο το δυνατόν χαμηλότερη.
Κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, όλοι οι αναστολείς σύνθεσης προσταγλανδινών μπορούν να εκθέσουν το έμβρυο σε:
- καρδιοπνευμονική τοξικότητα (με πρόωρο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου και πνευμονική υπέρταση).
- νεφρική δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε νεφρική ανεπάρκεια με ολιγο-υδροαμνίο.
& bul; η μητέρα και το αγέννητο παιδί, στο τέλος της εγκυμοσύνης, για:
- πιθανή παράταση του χρόνου αιμορραγίας, αντιαιμοπεταλιακή δράση που μπορεί να εμφανιστεί ακόμη και σε πολύ χαμηλές δόσεις.
- αναστολή των συσπάσεων της μήτρας με αποτέλεσμα τον καθυστερημένο ή παρατεταμένο τοκετό.
Κατά συνέπεια, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ αντενδείκνυται κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Ωρα ταίσματος
Η ασπιρίνη 325 mg αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. Παράγραφο 4.3).
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Λόγω της πιθανής εμφάνισης πονοκεφάλου ή ζάλης, αυτό το φάρμακο μπορεί
επηρεάζουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με το γαστρεντερικό σωλήνα και μπορεί να εμφανιστούν σε περίπου 4% των ατόμων που λαμβάνουν ακετυλοσαλικυλικό οξύ ως αναλγητικό-αντιπυρετικό. Αυτό το ποσοστό αυξάνεται σημαντικά σε άτομα που κινδυνεύουν από γαστρεντερικές διαταραχές.
Αυτές οι διαταραχές μπορούν να ανακουφιστούν μερικώς λαμβάνοντας το φάρμακο με γεμάτο στομάχι. Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτώνται τόσο από τη δόση όσο και από τη διάρκεια της θεραπείας.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το ακετυλοσαλικυλικό οξύ είναι γενικά κοινές σε άλλα ΜΣΑΦ.
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
Παρατεταμένος χρόνος αιμορραγίας, αναιμία γαστρεντερικής αιμορραγίας, μειωμένα αιμοπετάλια (θρομβοπενία) σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις. Μετά από αιμορραγία, μπορεί να εμφανιστεί οξεία και χρόνια μετα-αιμορραγική / αναιμία λόγω ανεπάρκειας σιδήρου (που οφείλεται, για παράδειγμα, σε απόκρυφες μικροαιμορραγίες) με τις σχετικές αλλοιώσεις των εργαστηριακών παραμέτρων και τα σχετικά κλινικά σημεία και συμπτώματα όπως η αθηνία, η ωχρότητα και η υπερδιέγερση.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Πονοκέφαλος, ζάλη.
Σπάνια: σύνδρομο Reye (*)
Σπάνια - πολύ σπάνια: εγκεφαλική αιμορραγία, ειδικά σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση και / ή σε αντιπηκτική θεραπεία, η οποία, σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Διαταραχές του αυτιού και του λαβύρινθου
Εμβοές (βουητό / θρόισμα / κουδούνισμα / κουδούνισμα στα αυτιά).
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Ασθματικό σύνδρομο, ρινίτιδα (άφθονη ρινόρροια), ρινική συμφόρηση (που σχετίζεται με αντιδράσεις υπερευαισθησίας).
Επίσταξη.
Καρδιακές παθολογίες
Καρδιοαναπνευστική δυσχέρεια (σχετίζεται με αντιδράσεις υπερευαισθησίας).
Διαταραχές των ματιών
Επιπεφυκίτιδα (σχετίζεται με αντιδράσεις υπερευαισθησίας).
Γαστρεντερικές διαταραχές
Γαστρεντερική αιμορραγία (απόκρυφη), γαστρική αναστάτωση, καούρα, γαστρεντερικός πόνος, ουλίτιδα.
Εμετός, διάρροια, ναυτία, κράμπες στην κοιλιά (που σχετίζονται με αντιδράσεις υπερευαισθησίας).
Σπανιότερα: γαστρεντερική φλεγμονή, γαστρεντερική διάβρωση, αιματέμεση γαστρεντερικού έλκους (έμετος αίματος ή υλικού «καφέ»), μελαένα (εκπομπή μαύρων κοπράνων, πιπέρι), οισοφαγίτιδα.
Πολύ σπάνια: αιμορραγικό γαστρεντερικό έλκος και / ή γαστρεντερική διάτρηση με σχετικά κλινικά σημεία και συμπτώματα και αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους.
Ηπατοχολικές διαταραχές
Σπάνια: ηπατοτοξικότητα (συνήθως ήπια και ασυμπτωματική ηπατοκυτταρική βλάβη) που εκδηλώνεται με αύξηση των τρανσαμινασών.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Εξάνθημα, οίδημα, κνίδωση, κνησμός, ερύθημα, αγγειοοίδημα (σχετίζεται με αντιδράσεις υπερευαισθησίας).
Διαταραχές των νεφρών και των ούρων
Αλλαγή της νεφρικής λειτουργίας (παρουσία καταστάσεων διαταραχής της νεφρικής αιμοδυναμικής), ουρογεννητική αιμορραγία.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης
Προεγχειρητικές αιμορραγίες, αιματώματα.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Σπάνια: αναφυλακτικό σοκ με σχετικές αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους και κλινικές εκδηλώσεις.
(*) Σύνδρομο Reye (SdR)
Το SdR εκδηλώνεται αρχικά με έμετο (επίμονο ή επαναλαμβανόμενο) και με άλλα σημάδια εγκεφαλικού πόνου διαφορετικών οντοτήτων: από ατονία, υπνηλία ή αλλαγές προσωπικότητας (ευερεθιστότητα ή επιθετικότητα) έως αποπροσανατολισμό, σύγχυση ή παραλήρημα έως σπασμούς ή απώλεια συνείδησης. Η μεταβλητότητα της κλινικής εικόνας πρέπει να λαμβάνεται υπόψη: ο εμετός μπορεί επίσης να απουσιάζει ή να αντικατασταθεί από διάρροια.
Εάν αυτά τα συμπτώματα εμφανιστούν τις ημέρες αμέσως μετά το επεισόδιο γρίπης (ή γρίπης ή ανεμοβλογιάς ή «άλλης ιογενούς λοίμωξης») κατά τη διάρκεια του οποίου έχει χορηγηθεί ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σαλικυλικό, θα πρέπει να δοθεί άμεση ιατρική βοήθεια. ένα SDR.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική, καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων Το
ιστότοπος: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04,9 Υπερδοσολογία
Η τοξικότητα από σαλικυλικό (μια δόση μεγαλύτερη από 100 mg / kg / ημέρα για 2 συνεχόμενες ημέρες μπορεί να προκαλέσει τοξικότητα) μπορεί να είναι συνέπεια μιας "χρόνιας υπερδοσολογίας ή οξείας υπερδοσολογίας, η οποία είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή και περιλαμβάνει επίσης τυχαία κατάποση σε παιδιά.
Η χρόνια δηλητηρίαση από σαλικυλικό μπορεί να είναι ύπουλη αφού τα σημεία και τα συμπτώματα είναι μη ειδικά. Ildπια χρόνια δηλητηρίαση με σαλικυλικό ή σαλικυλισμός, συνήθως συμβαίνει μόνο μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση μεγάλων δόσεων. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ζάλη, ζάλη, εμβοές, κώφωση, εφίδρωση, ναυτία και έμετο, πονοκέφαλο Αυτά τα συμπτώματα μπορούν να ελεγχθούν με μείωση της δοσολογίας. Οι εμβοές μπορεί να εμφανιστούν σε συγκεντρώσεις πλάσματος μεταξύ 150 και 300 μικρογραμμάρια / ml, ενώ πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν σε συγκεντρώσεις άνω των 300 μικρογραμμαρίων / ml.
Το κύριο χαρακτηριστικό της οξείας δηλητηρίασης είναι μια σοβαρή αλλοίωση της ισορροπίας οξέος-βάσης, η οποία μπορεί να ποικίλει ανάλογα με την ηλικία και τη σοβαρότητα της μέθης. Η συχνότερη εμφάνιση στα παιδιά είναι η μεταβολική οξέωση. Δεν είναι δυνατόν να εκτιμηθεί η σοβαρότητα της δηλητηρίασης μόνο από τη συγκέντρωση στο πλάσμα. Η απορρόφηση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος μπορεί να καθυστερήσει λόγω μειωμένης γαστρικής εκκένωσης, σχηματισμού συμπυκνωμάτων στο στομάχι ή ως συνέπεια της κατάποσης γαστροανθεκτικών σκευασμάτων. Η διαχείριση της δηλητηρίασης με ακετυλοσαλικυλικό οξύ καθορίζεται από την έκταση, από το στάδιο και τα κλινικά συμπτώματα του τελευταίου και πρέπει να εφαρμοστούν σύμφωνα με τις συμβατικές τεχνικές διαχείρισης δηλητηριάσεων. Τα κύρια μέτρα που πρέπει να ληφθούν συνίστανται στην "επιτάχυνση" της απέκκρισης του φαρμάκου και στην αποκατάσταση του ηλεκτρολύτη και του μεταβολισμού οξέος-βάσης.
Λόγω των πολύπλοκων παθοφυσιολογικών επιδράσεων που σχετίζονται με δηλητηρίαση από σαλικυλικό, τα σημεία και τα συμπτώματα / αποτελέσματα βιοχημικών και οργάνων ερευνών μπορεί να περιλαμβάνουν:
Σε υψηλές δόσεις, μπορεί επίσης να εμφανιστούν τα ακόλουθα:
Αλλαγές στη γεύση.
Δερματικά εξανθήματα (ακμοειδή, ερυθηματώδη, ερυθρά, εκζεματοειδή, αποσμητικά, βουλώδη, πορφυρικά), κνησμός.
Οι υπολοιποι:
Επιπεφυκίτιδα, ανορεξία, μειωμένη οπτική οξύτητα, υπνηλία.
Σπάνια: απλαστική αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία, διάχυτη ενδαγγειακή πήξη, πανκυτταροπενία, λευκοπενία, θρομβοπενία, ηωσινοπενία, πορφύρα, ηωσινοφιλία που σχετίζεται με ηπατοτοξικότητα που προκαλείται από φάρμακα, νεφροτοξικότητα
Οι οξείες αλλεργικές αντιδράσεις μετά την πρόσληψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος μπορούν να αντιμετωπιστούν, εάν είναι απαραίτητο, με τη χορήγηση αδρεναλίνης, κορτικοστεροειδών και αντιισταμινικού.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε αμέσως με ένα κέντρο ελέγχου δηλητηριάσεων ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ είναι διαπιδύσιμο.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικά; άλλα αναλγητικά (μη οπιοειδή) και αντιπυρετικά. ακετυλοσαλικυλικό οξύ και παράγωγα. Κωδικός ATC: N02BA01.
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ανήκει στην ομάδα των όξινων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων με αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες.
Ο μηχανισμός δράσης του βασίζεται στη μη αναστρέψιμη αναστολή του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση που εμπλέκεται στη σύνθεση των προσταγλανδινών. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε στοματικές δόσεις από 0,3 έως 1,0 g χρησιμοποιείται γενικά για την ανακούφιση του πόνου γενικά, για τη μείωση της θερμοκρασίας του σώματος και την ανακούφιση του πόνου στις αρθρώσεις και τους μυς.
Το ASPIRIN 325 mg ασκεί ταχεία ανακουφιστική δράση.
Το ASPIRIN 325 mg έχει καλή ανεκτικότητα χάρη στο "ρυθμιστικό σύστημα" που αποτελείται από υδροξείδιο του μαγνησίου και γλυκινικό αργίλιο, τα οποία, προστατεύοντας τον γαστρο-δωδεκαδακτυλικό βλεννογόνο, τείνουν να περιορίζουν τυχόν τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Μετά την από του στόματος χορήγηση, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Κατά τη διάρκεια και μετά την απορρόφηση, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μετατρέπεται στον κύριο μεταβολίτη του, το σαλικυλικό οξύ. Τα μέγιστα επίπεδα πλάσματος επιτυγχάνονται μετά από 10-20 λεπτά για το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και μετά από 0,3 - 2 ώρες για το σαλικυλικό οξύ, αντίστοιχα.
Τόσο το ακετυλοσαλικυλικό οξύ όσο και το σαλικυλικό οξύ συνδέονται εκτενώς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και κατανέμονται γρήγορα σε όλο το σώμα. Το σαλικυλικό οξύ εμφανίζεται στο μητρικό γάλα και διασχίζει τον πλακούντα.
Το σαλικυλικό οξύ αποβάλλεται κυρίως με μεταβολισμό στο ήπαρ · οι μεταβολίτες περιλαμβάνουν σαλικυλουρικό οξύ, σαλικυλικό φαινολικό γλυκουρονίδιο, σαλικυλικό ακυλο γλυκουρονίδιο, γεντισικό οξύ και γεντισουρικό οξύ.
Η κινητική αποβολής του σαλικυλικού οξέος εξαρτάται από τη δόση, καθώς ο μεταβολισμός περιορίζεται από την ικανότητα των ηπατικών ενζύμων. Επομένως, ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής κυμαίνεται από 2-3 ώρες μετά από χαμηλές δόσεις έως περίπου 15 ώρες μετά από υψηλές δόσεις. Το σαλικυλικό οξύ και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών.
Η παρουσία ρυθμιστικών ουσιών στο σκεύασμα ASPIRIN 325 mg τροποποιεί τη φαρμακοκινητική του ακετυλοσαλικυλικού οξέος: οι ουσίες αυτές στην πραγματικότητα αυξάνουν τον ρυθμό διάλυσης του δισκίου καθιστώντας το δραστικό συστατικό πιο γρήγορα διαθέσιμο για απορρόφηση. Η ρυθμιστική επίδραση που ασκείται στο γαστρικό περιεχόμενο διευκολύνει επίσης την εκκένωση του στομάχου, κατά συνέπεια, η απορρόφηση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος συμβαίνει ταχύτερα και φτάνει σε υψηλότερες κορυφές πλάσματος.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Δεν υπάρχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τα προκλινικά δεδομένα εκτός από αυτά που έχουν ήδη αναφερθεί αλλού σε αυτήν την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (βλ. Παράγραφο 4.6).
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Έκδοχα:
Υδροξείδιο μαγνησίου 100,0 mg; αμινοξικό διυδροξυαλουμίνιο 50,0 mg; άμυλο καλαμποκιού 54,0 mg; νατριούχος κροσκαρμελόζη 11,0 mg.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Φουσκάλες πολυαμιδίου / αλουμινίου / PVC / αλουμινίου
4 δισκία των 0,325 g
10 δισκία των 0,325 g
20 δισκία των 0,325 g
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
4 δισκία - AIC: 004763241
10 δισκία - AIC: 004763254
20 δισκία - AIC: 004763266
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
4 δισκία: 20.07.1989 / 31.05.2010
10 δισκία: 20.07.1989 / 31.05.2010
20 δισκία: 20.07.1989 / 31.05.2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
AIFA Καθορισμός: Οκτώβριος 2014
