Ενεργά συστατικά: Solifenacin
Vesiker 1 mg / ml πόσιμο εναιώρημα
Τα ένθετα συσκευασίας Vesiker είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- Vesiker 1 mg / ml πόσιμο εναιώρημα
- Vesiker 5 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Vesiker; Σε τι χρησιμεύει;
Η δραστική ουσία του Vesker ανήκει στην ομάδα των αντιχολινεργικών. Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη μείωση της δραστηριότητας της υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης. Αυτό καθυστερεί την ανάγκη να πάτε στο μπάνιο και αυξάνει την ποσότητα ούρων που μπορεί να περιέχεται στην κύστη σας.
Το Vesker χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης. Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν: ξαφνική και έντονη επιθυμία για ούρηση χωρίς προηγούμενα σημάδια, ανάγκη για συχνά ούρηση ή υγρασία γιατί δεν μπορείτε να φτάσετε εγκαίρως στο μπάνιο.
Αντενδείξεις Όταν το Vesiker δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Vesiker
- εάν έχετε εμπόδιο στην ούρηση ή την πλήρη εκκένωση της ουροδόχου κύστης σας (κατακράτηση ούρων)
- εάν έχετε σοβαρό πρόβλημα στο στομάχι ή στο έντερο (συμπεριλαμβανομένου του τοξικού μεγακόλου, μια επιπλοκή που σχετίζεται με ελκώδη κολίτιδα)
- εάν έχετε μυϊκή νόσο που ονομάζεται μυασθένεια gravis, η οποία προκαλεί ακραία αδυναμία ορισμένων μυών
- εάν πάσχετε από αυξημένη πίεση στο μάτι, με σταδιακή απώλεια όρασης (γλαύκωμα)
- εάν είστε αλλεργικοί στη σολιφενασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
- εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση
- εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
- εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο ή ήπια ηπατική νόσο και λαμβάνετε θεραπεία ταυτόχρονα με φάρμακα που μπορούν να μειώσουν την αποβολή του Vesicer από το σώμα (για παράδειγμα, κετοκοναζόλη). Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας ενημερώσει σχετικά.
Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Vesiker, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια από τις παραπάνω παθήσεις.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Vesker
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Vesker
- εάν αντιμετωπίζετε δυσκολία στην εκκένωση της κύστης σας (= απόφραξη της ουροδόχου κύστης) ή εάν δυσκολεύεστε να περάσετε ούρα (για παράδειγμα, μειωμένη ροή ούρων). Ο κίνδυνος συσσώρευσης ούρων στην ουροδόχο κύστη (κατακράτηση ούρων) είναι πολύ υψηλός - εάν έχετε εμπόδια το πεπτικό σύστημα (δυσκοιλιότητα)
- εάν έχετε κίνδυνο διαταραχής της γαστρεντερικής κινητικότητας (γαστρικές κινήσεις του εντέρου). Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για αυτήν την πιθανότητα
- εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
- εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο
- εάν έχετε πόνο στο στομάχι (διαφραγματοκήλη) ή καούρα
- εάν έχετε διαταραχές του νευρικού συστήματος (αυτόνομη νευροπάθεια).
Παιδιά και έφηβοι
Το Vesiker δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών.
Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Vesiker, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια από τις παραπάνω παθήσεις.
Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Vesiker, ο γιατρός σας θα ελέγξει ότι δεν υπάρχουν άλλες αιτίες που οδηγούν στην ανάγκη συχνής ούρησης (για παράδειγμα καρδιακή ανεπάρκεια (ανεπαρκής ικανότητα της καρδιάς να αντλεί αίμα) ή νεφρική νόσο). Εάν έχετε λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει ένα αντιβιοτικό (θεραπεία για συγκεκριμένες βακτηριακές λοιμώξεις).
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Vesker
Άλλα φάρμακα και Vesker
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
- άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα, καθώς η αποτελεσματικότητα και οι παρενέργειες και των δύο φαρμάκων μπορεί να αυξηθούν
- χολινεργικά που μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Vesker
- φάρμακα, όπως η μετοκλοπραμίδη και η σισαπρίδη, τα οποία διεγείρουν την κινητικότητα του γαστρεντερικού σωλήνα, καθώς το Vesker μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά του
- φάρμακα, όπως κετοκοναζόλη, ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, ιτρακοναζόλη, βεραπαμίλη και διλτιαζέμη που μειώνουν το ποσοστό αποβολής του Vesker από το σώμα
- φάρμακα, όπως ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη που μπορούν να αυξήσουν το ποσοστό αποβολής του Vesker από το σώμα
- φάρμακα όπως τα διφωσφονικά που μπορούν να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τη φλεγμονή του λαιμού (οισοφαγίτιδα).
Vesker με φαγητό και ποτό
Το Vesiker μπορεί να ληφθεί με την ευκολία σας με ή χωρίς πρόσληψη τροφής.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Δεν πρέπει να παίρνετε το Vesiker εάν είστε έγκυος, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Μη χρησιμοποιείτε το Vesicer εάν θηλάζετε, καθώς η σολιφενασίνη μπορεί να αποβληθεί στο ανθρώπινο γάλα.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Vesker μπορεί να προκαλέσει θολή όραση και, σπάνια, υπνηλία και κόπωση. Επομένως, αποφύγετε την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών εάν εμφανιστούν αυτές οι παρενέργειες.
Το Vesker περιέχει λακτόζη. Εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει με ένα σπάνιο κληρονομικό πρόβλημα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vesiker: Δοσολογία
Οδηγίες για σωστή χρήση
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Πρέπει να καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο με υγρό. Μπορεί να το πάρει με ή χωρίς φαγητό, όπως του αρέσει. Μην συνθλίβετε τα δισκία.
Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg την ημέρα, εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει να πάρετε 10 mg την ημέρα.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Vesiker
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Vesker από την κανονική
Εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Vesiker ή εάν ένα παιδί έχει πάρει κατά λάθος Vesiker, συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό ή φαρμακοποιό.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν: πονοκέφαλο, ξηροστομία, ζάλη, υπνηλία και θολή όραση, αντίληψη αντικειμένων που δεν υπάρχουν (παραισθήσεις), υπερδιέγερση, επιληπτικές κρίσεις, αναπνευστικά προβλήματα, αυξημένος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία), συσσώρευση ούρων στην ουροδόχο κύστη (κατακράτηση ούρων ) και διαστολή των μαθητών (μυδρίαση).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Vesiker
Εάν ξεχάσατε να πάρετε ένα δισκίο τη συνηθισμένη ώρα, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε, εκτός εάν είναι ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις την ημέρα. Εάν δεν είστε σίγουροι, συμβουλευτείτε πάντα το γιατρό σας ή φαρμακοποιός.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Vesker
Εάν διακοπεί η θεραπεία με Vesica, τα συμπτώματα της υπερδραστηριότητας της ουροδόχου κύστης μπορεί να εμφανιστούν ξανά ή να επιδεινωθούν. Συμβουλευτείτε πάντα το γιατρό σας εάν σκέφτεστε να σταματήσετε τη θεραπεία.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Vesiker
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν εμφανίσετε αλλεργική επίθεση ή σοβαρή δερματική αντίδραση (για παράδειγμα φουσκάλες και ξεφλούδισμα του δέρματος), πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αγγειοοίδημα (αλλεργική εκδήλωση που αποτελείται από πρήξιμο του ιστού ακριβώς κάτω από την επιφάνεια του δέρματος) με απόφραξη των αεραγωγών (δυσκολία στην αναπνοή) έχει αναφερθεί σε μερικούς ασθενείς που έλαβαν ηλεκτρική σολιφενακίνη (Vesker). Σε περίπτωση εμφάνισης αγγειοοιδήματος, η θεραπεία με ηλεκτρική σολιφενασίνη (Vesker) πρέπει να διακοπεί αμέσως και να θεσπιστεί θεραπεία ή / και να θεσπιστούν κατάλληλα μέτρα.
Το Vesker μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες άλλες παρενέργειες:
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
- Ξερό στόμα
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
- Θολή όραση
- Δυσκοιλιότητα, ναυτία, δυσπεψία με συμπτώματα όπως φούσκωμα, κοιλιακό άλγος, ρέψιμο, ναυτία και καούρα (δυσπεψία), στομαχικές ενοχλήσεις.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
- Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης
- Υπνηλία
- Μη φυσιολογική αντίληψη της γεύσης (δυσγευσία)
- Ξηρότητα (ερεθισμός) του ματιού
- Ρινική ξηρότητα
- Αναρροή (γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση)
- Ξηρός λαιμός
- Ξηρότητα δέρματος
- Δυσκολία στην ούρηση
- Κούραση
- Συσσώρευση υγρού στο κάτω πόδι (οίδημα)
Σπάνιο (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1000 άτομα)
- Συσσώρευση μεγάλων ποσοτήτων κοπράνων στο παχύ έντερο (απόφραξη κοπράνων)
- Αυξημένη ποσότητα ούρων μέσα στην κύστη που προκαλείται από την αδυναμία εκκένωσης της ουροδόχου κύστης (κατακράτηση ούρων)
- Ζάλη, πονοκέφαλος
- Έκανε ρετσέ
- Κνησμός, εξάνθημα
Πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)
- Hallευδαισθήσεις, σύγχυση
- Αλλεργικό εξάνθημα
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
- μειωμένη όρεξη, υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα που μπορεί να προκαλέσουν ανώμαλο καρδιακό ρυθμό
- αυξημένη πίεση των ματιών
- αλλαγές στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς (ΗΚΓ), ακανόνιστος καρδιακός παλμός, αίσθημα παλμών, γρήγορος καρδιακός παλμός
- διαταραχές της φωνής
- διαταραχές του ήπατος
- μυϊκή αδυναμία
- νεφρικές διαταραχές
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες προφυλάξεις αποθήκευσης. Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης, τα δισκία μπορούν να αποθηκευτούν για 6 μήνες. Κρατήστε τη φιάλη ερμητικά κλειστή.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το Vesiker
- Το δραστικό συστατικό είναι η ηλεκτρική σουλιφενακίνη 5 mg ή 10 mg.
- Τα άλλα συστατικά είναι άμυλο αραβοσίτου, μονοϋδρική λακτόζη, υπερμελλόζη (Ε464), στεατικό μαγνήσιο, μακρογόλη, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) και οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Εμφάνιση του Vesiker και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία Vesiker 5 mg είναι ανοιχτό κίτρινο, στρογγυλά, σημειωμένα με το λογότυπο της εταιρείας και τον αριθμό "150" στην ίδια πλευρά.
Τα δισκία Vesiker 10 mg είναι ανοιχτό ροζ στρογγυλά δισκία που φέρουν το λογότυπο της εταιρείας και τον αριθμό "151" στην ίδια πλευρά.
Τα δισκία Vesiker συσκευάζονται σε κυψέλες των 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ή 200 δισκίων. Τα δισκία Vesiker συσκευάζονται επίσης σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με καπάκι πολυπροπυλενίου 100 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.