Ενεργά συστατικά: Θειοκολχικοσίδη
Myotens συσπάσεις και πόνος 0,25% αφρός δέρματος
Γιατί χρησιμοποιείται το Miotens Contracture and Pain; Σε τι χρησιμεύει;
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ"
Οι συσπάσεις και ο πόνος του Miotens 0,25% δερματικός αφρός είναι ένα μυοχαλαρωτικό φάρμακο για δερματική χρήση.
ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Οι συσπάσεις και ο πόνος του Myotens 0,25% δερματικός αφρός χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ισχιαλγίας (ισχιαλγίας), τραχηλοβραχιακής νευραλγίας (πόνος και σύσπαση που επηρεάζει τον αυχένα, τον ώμο και τα άνω άκρα), επίμονους δύσκαμπτους λαιμούς, σύνδρομα μετατραυματικών πόνων και ενεργός
Αντενδείξεις Όταν το Miotens δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σύσπαση και πόνος
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χαλαρή παράλυση ή υποτονία των μυών.
Μην χορηγείτε σε γνωστή ή ύποπτη εγκυμοσύνη και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας: (βλ. Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Miotens Contracture and Pain
Η δοσολογία θα πρέπει να μειωθεί κατάλληλα σε περίπτωση παρενεργειών.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Miotens Contracture and Pain
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Προς το παρόν, δεν έχουν προκύψει αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Εάν εμφανιστούν, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία.Επομένως, μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες. Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Όταν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας
Ασθενείς που έχουν υποστεί χαλαρή παράλυση ή υποτονία των μυών στο παρελθόν θα πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό τους πριν χρησιμοποιήσουν συσπάσεις και πόνο Miotens 0,25% αφρό δέρματος
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι συσπάσεις Miotens και ο πόνος 0,25% αφρός δέρματος δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η χρήση θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται εάν υποψιάζεστε εγκυμοσύνη ή επιθυμείτε να προγραμματίσετε άδεια μητρότητας.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Αν και μετά τη χορήγηση συσπάσεων Miotens και πόνου 0,25% αφρού δέρματος, η έναρξη της υπνηλίας θα πρέπει να θεωρείται πολύ σπάνιο φαινόμενο, είναι ωστόσο απαραίτητο να ληφθεί υπόψη αυτή η πιθανότητα.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά
Οι συσπάσεις και ο πόνος του Miotens 0,25% αφρός δέρματος περιέχει προπυλενογλυκόλη που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
Προειδοποίηση ντόπινγκ
Ασχετο
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Τρόπος χρήσης Miotens Contracture and Pain: Δοσολογία
ΠΟΣΟ
Εφαρμόστε με ελαφριά τριβή μια ποσότητα αφρού ανάλογα με το μέγεθος της πληγείσας περιοχής. Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις
ΠΟΤΕ ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΣΟ ΧΡΟΝΟ
Δύο με τρεις φορές την ημέρα. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν παρατηρήσετε κάποια πρόσφατη αλλαγή στα χαρακτηριστικά της. Προειδοποίηση: Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
ΣΑΝ
Ανακινήστε πριν από τη χρήση και πιέστε το διανομέα κρατώντας το δοχείο ανάποδα υπό πίεση. Η θεραπεία μπορεί να σχετίζεται με φυσικοθεραπευτικές θεραπείες.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Miotens Contracture and Pain
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης συσπάσεων Miotens και πόνου 0,25% αφρού δέρματος, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο.
ΑΝ ΕΧΕΤΕ ΑΜΦΙΒΟΛΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΣΥΜΒΟΛΩΝ ΜΥΩΤΕΝΩΝ ΚΑΙ ΠΟΝΟΥ 0,25% ΔΕΡΜΑΤΙΚΟΥ ΑΦΡΟΥ, ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΜΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ ή ΦΑΡΜΑΚΟΦΟΡΟ
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Miotens Contracture and Pain
Όπως όλα τα φάρμακα, οι συσπάσεις και ο πόνος του Miotens 0,25% αφρός δέρματος μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εξανθήματος και δερματικού εξανθήματος.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Κρατήστε το μακριά από τη θερμότητα. Περιέχει εύφλεκτο προωθητικό. Μην εκθέτετε σε θερμοκρασίες άνω των 50 ° C.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες για το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δοχείο υπό πίεση περιέχει:
Δραστικό συστατικό: θειοκολχικοσίδη 68,25 mg
1 ml διαλύματος περιέχει:
Δραστικό συστατικό: θειοκολχικοσίδη 2,5 mg
Έκδοχα: πολυσορβικό 80, προπυλενογλυκόλη, αιθυλική αλκοόλη, διπελαργονική προπυλενογλυκόλη, βενζυλική αλκοόλη, μονοϋδρική μονοϋδρική φωσφορική νάτριο, δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο, λεβάντα Nerolene, καθαρισμένο νερό.
Κάθε δοχείο υπό πίεση περιέχει 27,3 ml διαλύματος και 2,7 ml προωθητικού αερίου.
ΠΩΣ ΜΟΙΑΖΕΙ
Αφρός δέρματος
Δοχείο υπό πίεση 30 ml
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΜΙΟΤΕΝΣ ΣΥΜΒΑΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΟΝΟΣ 0,25% ΑΦΡΟΣ ΔΕΡΜΑΤΟΣ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 ml, ως διάλυμα, περιέχουν
ενεργή αρχή: θειοκολχικοσίδη 0,25 g
έκδοχα: προπυλενογλυκόλη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αφρός δέρματος
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Οσφυο-ισχιαλγία (πόνος στην πλάτη), αυχενική-βραχιόνια νευραλγία (πόνος και σύσπαση στον αυχένα, τον ώμο και τα άνω άκρα), επίμονοι δύσκαμπτοι λαιμοί, μετατραυματικά και μετεγχειρητικά σύνδρομα πόνου.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Εφαρμόστε μια ποσότητα αφρού ανάλογα με το μέγεθος της περιοχής που πρόκειται να αντιμετωπιστεί 2-3 φορές την ημέρα.Η θεραπεία μπορεί να σχετίζεται με φυσικοθεραπευτικές θεραπείες.
Τρόπος χορήγησης: ανακινήστε πριν από τη χρήση και πιέστε το διανομέα κρατώντας το δοχείο ανάποδα.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Χαλαρή παράλυση, υποτονία των μυών. Κύηση και γαλουχία (βλέπε 4.6).
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η δοσολογία θα πρέπει να μειωθεί κατάλληλα σε περίπτωση παρενεργειών.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Εάν εμφανιστούν, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία.
Το MIOTENS CONTRACTS AND PAIN περιέχει προπυλενογλυκόλη: μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Κανείς δεν ξέρει.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Παρόλο που δεν παρατηρήθηκε τερατογόνο δράση σε μελέτες σε ζώα, εκτός εάν η θειοκολχικοσίδη χορηγήθηκε σε δόσεις πολύ υψηλότερες από αυτές που συνιστώνται στην ανθρώπινη θεραπεία (περισσότερες από 10 φορές τη θεραπευτική δόση) ως προφύλαξη, η χρήση του προϊόντος αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης Καθώς το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα, δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Αν και μετά τη χορήγηση MIOTENS CONTRACTS AND PAIN η εμφάνιση υπνηλίας θα πρέπει να θεωρείται πολύ σπάνιο φαινόμενο, εξακολουθεί να είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη αυτή η πιθανότητα.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εξανθήματος και δερματικού εξανθήματος. Βλέπε επίσης παράγραφο 4.4
04,9 Υπερδοσολογία
Τα περιστατικά υπερδοσολογίας δεν είναι γνωστά ή έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα παρασκευάσματα για τοπική χρήση για πόνους στις αρθρώσεις και τους μυς
Κωδικός ATC: M02AX10
Η θειοκολχικοσίδη είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο θείου του κολχικοσιδίου, ένα φυσικό γλυκοσίδιο του κολχικού, προικισμένο με μυοχαλαρωτική δράση και χωρίς επιδράσεις που μοιάζουν με κουραρέ. Ορισμένα έργα έχουν δείξει μια εκλεκτική αγωνιστική δράση σε GABA-ergic και γλυκινεργικούς υποδοχείς. Αυτές οι ενέργειες μπορεί να εξηγήσουν την επίδραση της θειοκολχικοσίδης τόσο σε αντανακλαστικές, ρευματικές και τραυματικές συσπάσεις, όσο και σε σπαστικές κεντρικής προέλευσης. Η θειοκολχικοσίδη δεν μεταβάλλει την εκούσια κινητικότητα, ούτε επηρεάζει τους αναπνευστικούς μύες.Τέλος, δεν έχει επιπτώσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Το μυοχαλαρωτικό αποτέλεσμα εμφανίζεται κατά μέσο όρο 1-2 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση και 30-40 λεπτά μετά την ενδομυϊκή χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 25% από το στόμα και 75% ενδομυϊκά. Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι 4, 5 ώρες. Δεν παρατηρήθηκαν φαινόμενα συσσώρευσης μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 8 mg / ημέρα για 7 ημέρες. Η θειοκολχικοσίδη μεταβολίζεται εκτενώς στο πλάσμα. Κατά μέσο όρο, 8 και 20% μιας εφάπαξ δόσης που χορηγείται ανά os και i.m. απεκκρίνεται στα ούρα, αντίστοιχα.
Αφρός δέρματος: άσχετο
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Μελέτες χρόνιας τοξικότητας στον αρουραίο (per os και s.c.) και στον σκύλο (per os) δεν αποκάλυψαν συμπτώματα τοξικότητας που επηρεάζουν τα επιμέρους όργανα ή σημαντικές τροποποιήσεις όλων των παραμέτρων που εξετάστηκαν. Η υποξεία και χρόνια χορήγηση θειοκολχικοσίδης σε αρουραίους και κουνέλια μέσω της επιδερμικής οδού ήταν εξίσου καλά ανεκτή. Οι τερατογόνες μελέτες ήταν αρνητικές σε δόσεις ≤ 3 mg / kg / ημέρα. Οι μελέτες μεταλλαξιογένεσης είναι αρνητικές.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Πολυσορβικό 80, προπυλενογλυκόλη, αιθυλική αλκοόλη, διπελαργονική προπυλενογλυκόλη, βενζυλική αλκοόλη, μονοϋδρική μονοϋδρική φωσφορική νάτριο, δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο, λεβάντα Nerolene, καθαρισμένο νερό
Προωθητικό: μείγμα προπανίου-βουτανίου (προπάνιο / η-βουτάνιο / ισο-βουτάνιο).
06.2 Ασυμβατότητα
Κανείς δεν ξέρει.
06.3 Περίοδος ισχύος
2 χρόνια.
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη και σωστά αποθηκευμένη συσκευασία.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
MIOTENS ΣΥΜΒΑΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΟΝΟΣ 0,25% αφρός δέρματος: κρατήστε τον μακριά από τη θερμότητα. Περιέχει εύφλεκτο προωθητικό. Μην εκθέτετε σε θερμοκρασίες άνω των 50 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το φάρμακο περιέχεται σε δοχείο αλουμινίου υπό πίεση.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AIC n. 042045017
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία ανανέωσης: 27 Φεβρουαρίου 2007
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιανουάριος 2015
