Ενεργά συστατικά: Σαλικυλικό οξύ
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm ΔΙΑΦΑΝΕΙΑ ΜΑΘΗΜΑΤΑ
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm ΔΙΑΦΑΝΟΤΕΛΕΙΕΣ
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm ΔΙΑΦΑΝΟΤΕΛΕΙΕΣ
Γιατί χρησιμοποιείται το Trans-Ver-Sal; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ: Προετοιμασία για καλαμπόκια και κονδυλώματα.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Για τη θεραπεία κοινών κονδυλωμάτων, κάλων και κάλων.
Αντενδείξεις Όταν το Trans-Ver-Sal δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση διαβήτη ή κυκλοφορικής ανεπάρκειας. Όπως όλα τα προϊόντα με υψηλή περιεκτικότητα σε σαλικυλικό οξύ, δεν πρέπει να εφαρμόζεται στο πρόσωπο, την περιοχή των γεννητικών οργάνων και τους βλεννογόνους.
Το διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε σπίλους, σμηγματορροϊκά κονδυλώματα και κονδυλώματα.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Trans-Ver-Sal
Το προϊόν προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση. Η χρήση, ιδιαίτερα παρατεταμένων, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης, στην περίπτωση αυτή να διακόψει τη θεραπεία και να θεσπίσει μια κατάλληλη θεραπεία.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Trans-Ver-Sal
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση άλλων κερατολυτικών για να μην αυξηθεί η καυστική δράση της δραστικής ουσίας.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες, μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Αποφύγετε την εφαρμογή σε υγιές δέρμα που περιβάλλει την πληγείσα περιοχή.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν σε ερεθισμένο, μολυσμένο ή κοκκινισμένο δέρμα.
Μην καταπιείς. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αποφυγή σχηματισμού κονδυλωμάτων.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Trans-Ver-Sal: Δοσολογία
Εφαρμόστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο στην πληγείσα περιοχή το βράδυ και αφαιρέστε το το επόμενο πρωί. Επαναλάβετε την εφαρμογή κάθε 24 ώρες, έως ότου εξαλειφθεί το κονδυλώμα. Μην υπερβείτε τη συνιστώμενη δόση.
- Προετοιμασία της προς επεξεργασία περιοχής. Καθαρίστε το δέρμα μέχρι να μαλακώσει η επιφάνεια του κονδυλώματος με τη σμύριδα που παρέχεται με τη συσκευασία.
- Παρασκευή του φαρμακευτικού διαδερμικού επιθέματος. Αφαιρέστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο από το διαφανές υπόστρωμα, αφήνοντας την πλαστική μεμβράνη στην κορυφή. Εάν το διαδερμικό έμπλαστρο είναι μεγαλύτερο από το κονδυλώμα, θα πρέπει να μειωθεί σε μέγεθος αρκετά μεγάλο ώστε να καλύπτει μόνο την επιφάνεια του κονδυλώματος. Είναι σημαντικό το διαδερμικό έμπλαστρο να κοπεί με ακρίβεια έτσι ώστε να μην έρχεται σε επαφή με το φυσιολογικό δέρμα γύρω από το κονδυλώμα.
- Υγρασία του κονδυλώματος. Εφαρμόστε μια σταγόνα ζεστό νερό στο κονδυλώματος, διατηρώντας το δέρμα στεγνό.
- Εφαρμόστε το φαρμακευτικό διαδερμικό έμπλαστρο πριν τον ύπνο, βεβαιωθείτε ότι το κολλώδες μέρος κολλάει.
- Καθορισμός του διαδερμικού επιθέματος. Χρησιμοποιήστε ένα έμπλαστρο για να ασφαλίσετε το διαδερμικό έμπλαστρο μόλις εφαρμοστεί.
Το διαδερμικό έμπλαστρο TRANS-VER-SAL® πρέπει να παραμείνει όλη τη νύχτα και να απορριφθεί το πρωί. Επαναλάβετε την εφαρμογή κάθε 24 ώρες, μέχρι να εξαλειφθεί το κονδυλώμα.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Trans-Ver-Sal
Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί δυσανεξία (κάψιμο ή ερεθισμός), ωστόσο χωρίς συνέπειες, η οποία δεν απαιτεί τροποποίηση της θεραπείας. Ο ασθενής πρέπει να ενημερώσει τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια δεν περιγράφεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Λήξη και διατήρηση
Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία παρουσιάζει ορατά σημάδια αλλοίωσης.
Μην πετάτε το δοχείο στο περιβάλλον μετά τη χρήση.
ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙΔΙΑ
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
ΣΥΝΘΕΣΗ:
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: σαλικυλικό οξύ
Έκδοχα: Karaya Gum, Propylene Glycol, Polyethylene Glycol 300, Quaternium-15
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
διαδερμικά έμπλαστρα Ø 6-12-20 mm.
Κάθε συσκευασία περιέχει 20-16-10 διαδερμικά έμπλαστρα, 24-18-10 επιθέματα στερέωσης και ένα αρχείο αντίστοιχα.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
ΕΓΚΑΡΣΙΟΣ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Διαδερμικά έμπλαστρα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Για τη θεραπεία κοινών κονδυλωμάτων, κάλων και κάλων.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Εφαρμόστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο στην πληγείσα περιοχή το βράδυ και αφαιρέστε το το επόμενο πρωί. Επαναλάβετε την εφαρμογή κάθε 24 ώρες, έως ότου εξαλειφθεί το κονδυλώμα. Μην υπερβείτε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση διαβήτη ή κυκλοφορικής ανεπάρκειας.
Όπως όλα τα προϊόντα με υψηλή περιεκτικότητα σε σαλικυλικό οξύ, δεν πρέπει να εφαρμόζεται στο πρόσωπο, την περιοχή των γεννητικών οργάνων και τους βλεννογόνους.
Το διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε σπίλους, σμηγματορροϊκά κονδυλώματα και κονδυλώματα.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Η χρήση, ιδιαίτερα παρατεταμένων, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης, στην περίπτωση αυτή να διακόψει τη θεραπεία και να θεσπίσει μια κατάλληλη θεραπεία.
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες, μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Αποφύγετε την εφαρμογή σε υγιές δέρμα που περιβάλλει την πληγείσα περιοχή.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν σε ερεθισμένο, μολυσμένο ή κοκκινισμένο δέρμα.
Μην καταπιείς. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αποφυγή σχηματισμού κονδυλωμάτων.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση άλλων κερατολυτικών για να μην αυξηθεί η καυστική δράση της δραστικής ουσίας.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη χρήση.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Κανείς.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί δυσανεξία (κάψιμο ή ερεθισμός), ωστόσο χωρίς συνέπειες, η οποία δεν απαιτεί τροποποίηση της θεραπείας.
04.9 Υπερδοσολογία -
Ακολουθώντας τις παραπάνω οδηγίες χρήσης, δεν υπάρχει πιθανότητα υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Το σαλικυλικό οξύ είναι ένα ερεθιστικό φάρμακο για τον γαστρικό βλεννογόνο και τους ιστούς και μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο τοπικά.
Είναι ένα αποτελεσματικό κερατολυτικό, ευρέως χρησιμοποιούμενο, το οποίο προκαλεί απολέπιση και καταστροφή του επιθηλίου διαλυτοποιώντας το μεσοκυττάριο τσιμέντο της κεράτινης στοιβάδας.Έχει επίσης μυκητοκτόνες ιδιότητες.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Είναι ένα σκεύασμα για τοπική χρήση, για χρήση σε επιφάνειες δέρματος εξαιρετικά περιορισμένων διαστάσεων. Έχει αποδειχθεί πειραματικά ότι το Trans-ver-sal® δεν προκαλεί συστηματικές παρενέργειες. Οι τιμές της βασικής σαλικιλαιμίας δεν αλλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε ορισμένες περιπτώσεις λανθασμένης εφαρμογής, εμφανίστηκε μέτριο ερύθημα του περιγονιδιακού δέρματος στην προς θεραπεία περιοχή. Το ερυθηματώδες δέρμα, που επανήλθε άθικτο με τοπική ενυδατική και μαλακτική θεραπεία, δεν προκάλεσε πλέον καμία παρενέργεια μετά την επανέναρξη της θεραπείας.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Για το σαλικυλικό οξύ, η LD50 σε κουνέλια είναι 1,3 g / kg ανά οσ. Η ελάχιστη θανατηφόρα δόση είναι 15 g.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Τσίχλα Karaya? προπυλενογλυκόλη; πολυαιθυλενογλυκόλη 300 τεταρτοστάσιο 15
06.2 ασυμβατότητα "-
Το σαλικυλικό οξύ είναι ασυμβίβαστο με άλατα σιδήρου, νιτρώδες αιθύλιο σε αλκοολικό διάλυμα, οξικό μόλυβδο, ιώδιο.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
Το προϊόν έχει περίοδο ισχύος 3 ετών από την ημερομηνία παραγωγής όταν η συσκευασία είναι άθικτη
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Κανένας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Τα διαδερμικά επιθέματα Trans-ver-sal® τοποθετούνται σε βάση πολυεστέρα, καλύπτονται με μεμβράνη πολυαιθυλενίου και κλείνονται σε πλαστικοποιημένες πλάκες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Εφαρμόστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο στην πληγείσα περιοχή το βράδυ και αφαιρέστε το το επόμενο πρωί. Επαναλάβετε την εφαρμογή κάθε 24 ώρες, έως ότου εξαλειφθεί το κονδυλώμα.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Προετοιμασία της προς επεξεργασία περιοχής:
Καθαρίστε το δέρμα μέχρι να μαλακώσει η επιφάνεια του κονδυλώματος με τη σμύριδα που παρέχεται με τη συσκευασία.
Προετοιμασία του φαρμακευτικού διαδερμικού επιθέματος:
Αφαιρέστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο από το διαφανές υπόστρωμα, αφήνοντας την πλαστική μεμβράνη στην κορυφή. Εάν το διαδερμικό έμπλαστρο είναι μεγαλύτερο από το κονδυλώμα, θα πρέπει να μειωθεί σε μέγεθος αρκετά μεγάλο ώστε να καλύπτει μόνο την επιφάνεια του κονδυλώματος. Είναι σημαντικό το διαδερμικό έμπλαστρο να κοπεί με ακρίβεια έτσι ώστε να μην έρχεται σε επαφή με το φυσιολογικό δέρμα γύρω από το κονδυλώμα.
Υγρασία του κονδυλώματος.
Εφαρμόστε μια σταγόνα ζεστό νερό στο κονδυλώματος, διατηρώντας το δέρμα στεγνό.
Εφαρμόστε το φαρμακευτικό διαδερμικό έμπλαστρο πριν τον ύπνο, βεβαιωθείτε ότι το κολλώδες μέρος κολλάει.
Καθορισμός του διαδερμικού επιθέματος.
Χρησιμοποιήστε ένα έμπλαστρο για να ασφαλίσετε το διαδερμικό έμπλαστρο μόλις εφαρμοστεί.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Εργοστάσιο παραγωγής: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, ΗΠΑ
Τερματική συσκευασία: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia? Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI). Toll Manufacturing Services, S.L. - Αλκομπέντας Μαδρίτης
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
A.I.C. Οχι.
034674010 κουτί που περιέχει 20 διαδερμικά έμπλαστρα Ø 6 mm - 24 επιθέματα στερέωσης και ένα αρχείο
034674022 κουτί που περιέχει 16 διαδερμικά έμπλαστρα Ø 12 mm - 18 μπαλώματα στερέωσης και ένα αρχείο
034674034 κουτί που περιέχει 10 διαδερμικά έμπλαστρα Ø 20 mm - 10 επιθέματα στερέωσης και ένα αρχείο
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
28/01/2000
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
20/06/2005
