Το ALIMIX ® είναι φάρμακο που βασίζεται στη μονοϋδρική σισαπρίδη.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: σπασμολυτικά, προκινητικά.
Ενδείξεις ALIMIX ® Μονοϋδρική σιζαπρίδη
Το ALIMIX indicated ενδείκνυται στη θεραπεία των δυσπεπτικών διαταραχών απουσία οργανικών βλαβών της πεπτικής οδού, στη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση και στη συμπτωματική θεραπεία γαστροπάρεσης διαφόρων προελεύσεων.
Μηχανισμός δράσης ALIMIX ® Μονοϋδρική σιζαπρίδη
Το ALIMIX ® μέσω του δραστικού συστατικού του cisapride, είναι σε θέση να ενισχύσει την κανονική απελευθέρωση ακετυλοχολίνης στο επίπεδο του μυεντερικού πλέγματος και να διεγείρει τη συστολή των λείων μυών. Πιο συγκεκριμένα, η μοριακή του δράση μεταφράζεται - σε λειτουργικό επίπεδο - σε αύξηση:
- της περισταλτικής οισοφαγικής δραστηριότητας και του τόνου του κατώτερου οισοφαγικού σφιγκτήρα, με επακόλουθη πρόληψη της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης
- της συσταλτικότητας του στομάχου, με επακόλουθη βελτίωση της γαστρικής κένωσης και ανθρωπο-δωδεκαδακτυλικό συντονισμό
- εντερικής προωθητικής δραστηριότητας, με ταχύτερη εντερική διέλευση.
Η σισαπρίδη που περιέχεται στο ALIMIX absorbed απορροφάται ταχέως και πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα, φτάνοντας στο μέγιστο των κορυφών πλάσματος περίπου 120 λεπτά μετά την κατάποση. Μετά τη βιολογική του δράση, η σιζαπρίδη μεταβολίζεται και στη συνέχεια αποβάλλεται σε ίσα μέρη μέσω των ούρων και των περιττωμάτων.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1 CISAPRIDE ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΟ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΟΥ ΓΑΣΤΡΟΙΣΟΦΑΓΟΥ ΒΡΕΦΩΝ
Cochrane Database Syst Rev. 2010 14 Απρ. 4: CD002300.
Θεραπεία με σιζαπρίδη για γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση σε παιδιά. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Αυτή η μελέτη επικεντρώνεται στην πραγματική αποτελεσματικότητα της σισαπρίδης στη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης σε νεογέννητα. Ειδικότερα, από μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με περισσότερα από 260 άτομα που προσλήφθηκαν, δεν προκύπτουν στατιστικά σημαντικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα αυτού του δραστικού συστατικού στην εξασθένηση της συμπτωματολογίας , τονίζοντας αντίθετα την παρουσία σημαντικών παρενεργειών, όπως διάρροια και αρρυθμίες Υπό το φως αυτών των δεδομένων, οι συγγραφείς προτείνουν την ανάγκη στενής επίβλεψης ειδικού κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας.
2. ΣΙΣΑΠΡΙΔΗ ΚΑΙ ΓΑΣΤΡΟ-ΟΣΟΦΑΓΕΙΑΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ
Clin Drug Investig. 1998 · 16: 9-18.
Μετα-αναλύσεις σισαπρίδης, ομεπραζόλης και ρανιτιδίνης στη θεραπεία του GORD: Επιπτώσεις στη θεραπεία υποομάδων ασθενών. Το
Iskedjian M, Einarson TR.
Αυτή η μελέτη μετα -ανάλυσης - η οποία αξιολόγησε περισσότερα από δέκα χρόνια βιβλιογραφίας - δείχνει πώς η σισαπρίδη είναι δεύτερη μετά την ομεπραζόλη στη φαρμακολογική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. Παρά την αποτελεσματικότητα της σισαπρίδης στη μείωση των συμπτωμάτων, το ποσοστό υποτροπής (33%) είναι σίγουρα υψηλότερη από αυτή που παρατηρήθηκε για την ομεπραζόλη (17%), η οποία σήμερα παραμένει η θεραπεία πρώτης επιλογής.
3. ΣΙΣΑΠΡΙΔΗ Και δυσπεψία
J Gastroenterol Hepatol. 2007 Μαρ. 22: 304-10.
Μετα-ανάλυση των επιδράσεων των προκινητικών παραγόντων σε ασθενείς με λειτουργική δυσπεψία.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Μια εξαιρετικά σημαντική μελέτη μετα-ανάλυσης, η οποία ανακτά περισσότερα από 50 χρόνια μελετών για συνολικά 1844 ασθενείς με λειτουργική δυσπεψία, δείχνει πώς η χρήση των προκινητικών για τη θεραπεία της λειτουργικής δυσπεψίας μπορεί να εγγυηθεί σημαντική βελτίωση της υγείας, παρά το γεγονός ότι είναι χρόνια πάθηση.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
Δισκία ALIMIX ® 10 mg: σας συνιστούμε να παίρνετε ένα δισκίο τρεις φορές την ημέρα, κατά προτίμηση 15 λεπτά πριν από τα γεύματα
ALIMIX ® πόσιμο εναιώρημα 10mg / 3g: σε παιδιά κάτω των 25 kg η δόση των 0,2mg / kg δεν πρέπει ποτέ να υπερβαίνεται 3-4 φορές την ημέρα
Η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί στο μισό σε περίπτωση ηπατικής και νεφρικής ανεπάρκειας.
Προειδοποιήσεις ALIMIX ® μονοϋδρική σιζαπρίδη
Η χρήση του ALIMIX ® δεν συνιστάται σε περίπτωση οργανικής βλάβης στην πεπτική οδό, για την οποία η αύξηση της κινητικότητας θα μπορούσε να οδηγήσει σε επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Επιπλέον, για ασθενείς με πιθανούς παράγοντες κινδύνου για καρδιακές αρρυθμίες, νεφρική ανεπάρκεια, αναπνευστική ανεπάρκεια και μεταβολές στο φυσιολογικό ισοζύγιο ηλεκτρολυτών, θα πρέπει να υποδεικνύεται ηλεκτροκαρδιογράφημα ελέγχου και αξιολόγηση των επιπέδων ορού ορισμένων μετάλλων και της νεφρικής λειτουργίας, προτού προχωρήσετε με τη χορήγηση του ALIMIX
Παρόλο που δεν υπάρχουν ακόμη επαρκή πειραματικά δεδομένα, δεν συνιστάται η λήψη του ALIMIX patients σε ασθενείς με φαιοχρωμοκύτωμα (μια σπάνια μορφή όγκου που χαρακτηρίζεται από "αυξημένη έκκριση κατεχολαμινών" λόγω της πιθανής έναρξης υπερτασικής κρίσης.
Μόνο, το ALIMIX not δεν επηρεάζει τις δεξιότητες προσοχής και αντίληψης και δεν προκαλεί υπνηλία. Ωστόσο, εάν ληφθεί ταυτόχρονα με βαρβιτουρικά ή αλκοόλ, θα μπορούσε να επιταχύνει τους χρόνους απορρόφησης και να επηρεάσει τη φυσιολογική λειτουργία του νευρικού συστήματος.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Πειραματικές μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα και κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ανθρώπους δεν έδειξαν εμβρυοτοξικές ή τερατογόνες επιδράσεις του ALIMIX ® Ωστόσο, θα πρέπει να αποφεύγονται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου έχουν δείξει την παρουσία μικρής ποσότητας σισαπρίδης στο μητρικό γάλα. Επομένως, είναι σκόπιμο να σταματήσετε το θηλασμό κατά τη διάρκεια του σχεδίου θεραπείας με ALIMIX
Αλληλεπιδράσεις ALIMIX ® μονοϋδρική σιζαπρίδη
Δεδομένης της προκινητικής ικανότητας του ALIMIX ®, το φυσιολογικό προφίλ απορρόφησης διαφόρων φαρμάκων θα μπορούσε να αλλάξει · ακριβέστερα, η γαστρική απορρόφηση θα μπορούσε να μειωθεί (μετά από αυξημένη κινητικότητα) και η εντερική απορρόφηση να επιταχυνθεί. Κατά συνέπεια. Το ALIMIX ® μπορεί να αλληλεπιδρά με:
- Βενζοδιαζεπίνες, αλκοόλ και αγχολυτικά, που επιταχύνουν τις επιδράσεις τους.
- Αντιμυκητιασικά αζόλης, αντιβιοτικά μακρολίδης (ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και τρολεανδομυκίνη), αναστολείς πρωτεάσης HIV και νεφαζοδόνη, μπορούν να αναστείλουν το ένζυμο CYP3A4, υπεύθυνο για το μεταβολισμό της σισαπρίδης, προκαλώντας αύξηση των επιπέδων του φαρμάκου στο πλάσμα με επακόλουθο αυξημένο κίνδυνο καρδιακών αρρυθμιών.
- Αντιαρρυθμικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά, αντιισταμινικά, μπεπιδρίλη, αλοφαντρίνη και σαρφλοξακίνη, τα οποία - με την επιμήκυνση του διαστήματος QT - μπορούν να θέσουν τον ασθενή σε κίνδυνο για καρδιαγγειακά επεισόδια.
- Χυμός γκρέιπφρουτ και σιμετιδίνη, που αυξάνουν τη βιοδιαθεσιμότητά του.
Αντενδείξεις ALIMIX ® μονοϋδρική σιζαπρίδη
Το ALIMIX contra αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα συστατικά της, σε ασθενείς με επιμήκυνση του διαστήματος QT ή υπό θεραπεία με φάρμακα που μπορούν να επιμηκύνουν αυτό το διάστημα, σε συνθήκες υποκαλιαιμίας ή υπομαγνησιαιμίας, σε πρόωρα βρέφη για τους πρώτους τρεις μήνες της ζωής, σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, για τους οποίους είναι δυνατόν να μειωθεί στο μισό η δόση μόνο υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Το ALIMIX ® περιέχει ασπαρτάμη. κατά συνέπεια, ενδείκνυται σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες ALIMIX ® μονοϋδρική σισαπρίδη
Δεδομένης της βιολογικής επίδρασης του ALIMIX is είναι δυνατό να βρεθεί με μια ορισμένη συχνότητα:
- διάρροια
- κοιλιακές κράμπες
- μπορμπορίγμι.
Λιγότερο συχνά είναι επεισόδια υπερευαισθησίας στην σισαπρίδη ή σε έναν από τους μεταβολίτες της, που χαρακτηρίζονται από δερματικό εξάνθημα, κνησμό, κνίδωση, πονοκέφαλο και βρογχόσπασμους.
Οι αναφορές που έγιναν σχετικά με τις παρενέργειες του ΚΝΣ, όπως ψυχαναγκαστικές εκδηλώσεις, αλλοιώσεις στην αιματολογική εικόνα δεν σχετίζονται άμεσα με την πρόσληψη ALIMIX
Από την άλλη πλευρά, ήταν δυνατό να εντοπιστούν συμβάντα ταχυκαρδίας και αρρυθμιών σε ασθενείς που υποβάλλονται σε φαρμακευτική θεραπεία με αναστολείς του ενζυμικού συστήματος CYP3A4 ή πάσχουν από καρδιακές παθήσεις ή παράγοντες κινδύνου για προϋπάρχουσες αρρυθμίες.
Υπερβολικές δόσεις ALIMIX ® μπορεί να προκαλέσουν επιμήκυνση του διαστήματος QT, διάρροια και κοιλιακές κράμπες, ενώ στα παιδιά μπορεί να προκαλέσουν ηρεμιστικά αποτελέσματα, απάθεια και ατονία.
Σημείωση
Σημειώσεις: Το φάρμακο ALIMIX ® Cisapride monohydrate μπορεί να αγοραστεί μόνο κατόπιν ιατρικής συνταγής.
Οι πληροφορίες σχετικά με τη μονοϋδρική ALIMIX ® Cisapride που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
