.jpg)
Τι είναι η Άλλη;
Το Alli είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ορλιστάτη, διαθέσιμο ως τυρκουάζ κάψουλες (60 mg).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Alli;
Η Alli σας βοηθά να χάσετε βάρος. Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε υπέρβαρους ενήλικες με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) μεγαλύτερο ή ίσο με 28 κιλά ανά τετραγωνικό μέτρο, σε συνδυασμό με δίαιτα χαμηλών θερμίδων και χαμηλών λιπαρών.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Alli;
Το Alli χορηγείται σε δόσεις μιας κάψουλας για λήψη με νερό αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια ή εντός μίας ώρας από κάθε κύριο γεύμα, τρεις φορές την ημέρα. Τα τρόφιμα που παρέχονται από τη διατροφή πρέπει να κατανέμονται μεταξύ τριών κύριων γευμάτων.
Οι ασθενείς που σκοπεύουν να πάρουν το Alli θα πρέπει να ξεκινήσουν δίαιτα και άσκηση πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με το φάρμακο. Εάν δεν συμβεί απώλεια βάρους μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας με Alli, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Σως χρειαστεί να σταματήσετε να το παίρνετε.
Πώς λειτουργεί η Alli;
Η δραστική ουσία στο Alli, η ορλιστάτη, είναι ένα φάρμακο κατά της παχυσαρκίας που δεν επηρεάζει την όρεξη. Η ορλιστάτη είναι ένας αναστολέας των γαστρεντερικών λιπάσεων (ένζυμα που μεταβολίζουν το λίπος).
Η αναστολή αυτών των ενζύμων εμποδίζει το μεταβολισμό ορισμένων λιπών που υπάρχουν στη διατροφή, γεγονός που επιτρέπει στο ένα τέταρτο των λιπών που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια των γευμάτων να περνούν από το έντερο χωρίς να αφομοιώνονται. Το σώμα δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αυτά τα λιπίδια για να παράγει ενέργεια ή να τα αποθηκεύει σε λιπώδεις ιστούς. Αυτό προάγει την απώλεια βάρους.
Πώς έχει μελετηθεί η Alli;
Δεδομένου ότι το Alli βασίζεται σε άλλο φάρμακο που περιέχει την ίδια δραστική ουσία που έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ (Xenical, κάψουλες 120 mg), σε ορισμένες μελέτες συμμετείχαν ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Xenical.
Η Alli έχει μελετηθεί σε τρεις κύριες μελέτες. Δύο από τις μελέτες αφορούσαν συνολικά 1 353 υπέρβαρα ή παχύσαρκα άτομα με ΔΜΣ 28 kg / m2 ή περισσότερο και διήρκεσαν από ένα έως δύο χρόνια, συγκρίνοντας την Alli σε διαφορετικές δόσεις με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), σε συνδυασμό με δίαιτα Το Τόσο οι ασθενείς όσο και οι γιατροί γνώριζαν ποια θεραπεία χορηγήθηκε στο τέλος της μελέτης. Η τρίτη μελέτη συνέκρινε τον Alli με το εικονικό φάρμακο και συμμετείχαν 391 υπέρβαροι ασθενείς με ΔΜΣ μεταξύ 25 και 28 kg / m2. Η μελέτη διήρκεσε τέσσερις μήνες.
Για όλες τις μελέτες, ο δείκτης αποτελεσματικότητας βασίστηκε στην αλλαγή του σωματικού βάρους.
Ποιο είναι το όφελος του Alli κατά τη διάρκεια των μελετών;
Η Alli ήταν πιο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο στην πρόκληση απώλειας βάρους σε άτομα με ΔΜΣ 28 kg / m2 ή μεγαλύτερο. Στις δύο μελέτες σε ασθενείς με ΔΜΣ 28 kg / m2 ή υψηλότερο, οι ασθενείς που έλαβαν Alli 60 mg έχασαν κατά μέσο όρο 4,8 kg μετά από ένα χρόνο, σε σύγκριση με 2,3 kg που χάθηκαν με θεραπεία με εικονικό φάρμακο. Η μελέτη με την Alli σε άτομα με ΔΜΣ μεταξύ 25 και 28 kg / m2 δεν έδειξε σημαντική απώλεια βάρους για τους ασθενείς.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με την Alli;
Οι περισσότερες παρενέργειες που σχετίζονται με το Alli επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα και είναι απίθανο να συμβούν σε συνδυασμό με δίαιτα χαμηλών λιπαρών. Γενικά, αυτά είναι ήπια συμπτώματα που εμφανίζονται στην αρχή της θεραπείας και εξαφανίζονται μετά από κάποιο χρονικό διάστημα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Alli (σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λιπαρή απόρριψη, μετεωρισμός σε συνδυασμό με εκπομπή κοπράνων, έντονη αφόδευση διέγερσης, λιπαρότητα / λιπαρά κόπρανα, λιπαρές κενώσεις, μετεωρισμός και μαλακά κόπρανα. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Alli, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Alli δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που μπορεί να είναι υπερευαίσθητοι (αλλεργικοί) στην ορλιστάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό. Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων σε μεταμοσχευμένους ασθενείς) ή με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρόμβοι αίματος, συμπεριλαμβανομένης της βαρφαρίνης. Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε άτομα με χρόνια δυσαπορρόφηση (ασθένεια κατά την οποία τα θρεπτικά συστατικά στα τρόφιμα δεν απορροφώνται εύκολα κατά την πέψη) ή από χολόσταση (διαταραχή του ήπατος) ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Γιατί εγκρίθηκε η Άλλη;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) θεώρησε ότι τα οφέλη της Alli είναι μεγαλύτερα από
κίνδυνοι για τη διευκόλυνση της απώλειας βάρους σε υπέρβαρους ενήλικες (ΔΜΣ ≥ 28 kg / m2), σε συνδυασμό με μια μέτρια υποθερμιδική δίαιτα χαμηλών λιπαρών. Η Επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Alli.
Άλλες πληροφορίες για την Άλλη:
Στις 23 Ιουλίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Glaxo Group Limited "άδεια κυκλοφορίας" για το Orlistat GSK, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Αυτή η άδεια βασίστηκε σε προηγούμενη άδεια, που χορηγήθηκε το 1998, για το Xenical (κάψουλες) Το όνομα του φαρμάκου άλλαξε σε Alli στις 12 Σεπτεμβρίου 2008.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 04-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Alli - orlistat που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
