Το CEDAX ® είναι φάρμακο με βάση το Ceftibuten
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Γενικά αντιμικροβιακά για συστηματική χρήση - Κεφαλοσπορίνες
Ενδείξεις CEDAX ® Ceftibuten
Το CEDAX χρησιμοποιείται στη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στις κεφαλοσπορίνες.
Το CEDAX shown έχει αποδειχθεί ότι είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό στη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού και του ουροποιητικού συστήματος.
Μηχανισμός δράσης CEDAX ® Ceftibuten
Το Ceftibuten, δραστικό συστατικό του CEDAX is, είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των β-λακταμών και πιο συγκεκριμένα των ημισυνθετικών κεφαλοσπορινών τρίτης γενιάς, που χαρακτηρίζονται από:
- Ευρύ φάσμα δράσης, τόσο έναντι των θετικών κατά Gram μικροοργανισμών, όπως σταφυλόκοκκων και στρεπτόκοκκων, όσο και αρνητικών κατά gram, όπως Neissieria, Hemophilus influenzae και Enterobacteria.
- Υψηλή σταθερότητα έναντι πλασμιδίων βήτα-λακταμάσες, ένζυμα αντοχής που παράγονται από μικροοργανισμούς ικανά να εξουδετερώνουν την αντιβιοτική δράση των β-λακταμών.
- Πλεονεκτικά φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά.
Στην πραγματικότητα, το Ceftibuten, που λαμβάνεται από το στόμα, φτάνει τη μέγιστη συγκέντρωσή του στο πλάσμα σε 2-3 ώρες, για να διανεμηθεί στη συνέχεια στα διάφορα όργανα, όπου διαπερνώντας εύκολα τις μεμβράνες του πλάσματος φτάνει σε συγκεντρώσεις παρόμοιες με αυτές που υπάρχουν στην κυκλοφορία.
Σε αυτό το σημείο η δραστική ουσία ασκεί τη θεραπευτική της δράση αναστέλλοντας την αντίδραση διαπεπτιδιώσεως, χρήσιμη για το σχηματισμό διασταυρούμενης σύνδεσης μεταξύ των μορίων της πεπτιδογλυκάνης, θέτοντας σε κίνδυνο τη σταθερότητα του τοιχώματος του βακτηρίου και προκαλώντας έτσι τον θάνατο του μικροοργανισμού με ωσμωτική λύση.
Μετά από χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 2-3 ωρών, η κεφτιβουτένη αποβάλλεται αμετάβλητη από το νεφρό.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. Η «ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ CEFTIBUTEN ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ ΤΟΥ ΟΥΤΙΚΟΥ ΣΥΣΚΕΥΟΥ
Pediatr Nephrol. 2009 Μαρ. 24: 521-6. Epub 2008 26 Σεπτεμβρίου.
Ceftibuten έναντι τριμεθοπρίμης-σουλφαμεθοξαζόλης για στοματική θεραπεία εμπύρετης λοίμωξης του ουροποιητικού συστήματος σε παιδιά.
Mårild S, Jodal U, Sandberg T.
Δουλειά που καταδεικνύει πώς η κεφτιβουτένη είναι αποτελεσματική και ασφαλής στη θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος σε μικρούς ασθενείς, ακόμη και όταν περιπλέκεται από πυρετό και δυσουρία.
2 CEFTIBUTEN-ΑΝΤΙΣΤΑΣΗ GONORREA NESSIERIA STAINS
Αντιμικροβιακοί παράγοντες Chemother. 2008 Οκτ. 52: 3564-7. Epub 2008 28 Ιουλίου.
Αντοχή στην κεφτιβουτένη και αποτυχία θεραπείας της λοίμωξης από Neisseria gonorrhoeae.
Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.
Το Neisseria gonorrhoeae, ο αιτιολογικός παράγοντας της γονόρροιας ή της βλενορραγίας, έχει από καιρό αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά με κεφτιβουτένη. Ωστόσο, αυτή η μελέτη καταγγέλλει την εμφάνιση, στον ανατολικό πληθυσμό, ανθεκτικών στελεχών που χαρακτηρίζονται από έκφραση γονιδίων ικανών να επεκτείνουν το φάσμα αντοχής στα αντιβιοτικά και στις κεφαλοσπορίνες.
Προκειμένου να περιοριστεί η εξάπλωση αυτών των στελεχών, η προφύλαξη από μη χημειοθεραπεία είναι πολύ σημαντική.
3. ΤΟ CEFTIBUTEN ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ Φαρυγγοτονυλλίτιδας
Fortschr Med Orig. 2001 19 Ιουλίου. 119 Suppl 2: 63-70.
Πενθήμερη κεφτιβουτένη έναντι 10 ημερών πενικιλίνη στη θεραπεία 2099 ασθενών με Α-στρεπτοκοκκική αμυγδαλωτίτιδα Α.
Adam D, Scholz H, Helmerking M.
Πολύ ενδιαφέρουσα κλινική δοκιμή που καταδεικνύει πώς το ceftibuten, παρά το γεγονός ότι είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της στρεπτοκοκκικής μεταδιδόμενης φαρυγγοτονυλίτιδας, δεν είναι σε θέση να επιτύχει το ίδιο ποσοστό εκρίζωσης που εγγυάται η πενικιλλίνη.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
CEDAX
400 mg κάψουλες κεφτιβουτένης.
Ceftibuten κόκκοι 36 mg για πόσιμο εναιώρημα ανά ml διαλύματος.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, η χορήγηση 400 mg κεφτιβουτένης ημερησίως είναι αποτελεσματική στον έλεγχο της λοίμωξης εξασφαλίζοντας την άμεση ύφεση των συμπτωμάτων.
Η δόση θα μπορούσε να διαιρεθεί σε δύο διαφορετικές ημερήσιες λήψεις ή να ληφθεί ως εφάπαξ δόση.
Η προσαρμογή των δόσεων που χρησιμοποιούνται είναι απαραίτητη σε παιδιατρικούς και γεροντικούς ασθενείς ή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Είναι επίσης χρήσιμο να θυμόμαστε πώς η λήψη του με τα γεύματα θα μπορούσε να καθυστερήσει τη συστηματική απορρόφηση του φαρμάκου, χωρίς ωστόσο να αλλάξει η θεραπευτική του αποτελεσματικότητα.
CEDAX ® Ceftibuten Warnings
Η θεραπεία με CEDAX ® πρέπει να προηγείται μιας προσεκτικής ιατρικής εξέτασης χρήσιμης για την αξιολόγηση της καταλληλότητας συνταγογράφησης και της πιθανής παρουσίας καταστάσεων ασυμβίβαστων με τη θεραπεία με αντιβιοτικά.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να επιφυλάσσεται για ηλικιωμένους ασθενείς ή ασθενείς που πάσχουν από νεφρική νόσο, δεδομένης της αυξημένης ευαισθησίας σε ανεπιθύμητες ενέργειες στο αντιβιοτικό.
Η πιθανή εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών διαφόρων ειδών, ακόμη και εκείνων δερματολογικής φύσης, θα πρέπει να ανησυχεί τον ασθενή, ο οποίος, μετά από διαβούλευση με το γιατρό του, θα μπορούσε να εξετάσει τη δυνατότητα διακοπής της θεραπείας σε εξέλιξη.
Η παρατεταμένη και δυσανάλογη χρήση του αντιβιοτικού θα μπορούσε να διευκολύνει την εμφάνιση ανθεκτικών μικροβιακών στελεχών και ταυτόχρονα να αυξήσει τον κίνδυνο μόλυνσης από το Clostridium difficile, με επακόλουθο την ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα.
Το CEDAX ® περιέχει σακχαρόζη, η οποία την καθιστά ακατάλληλη για ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, ανεπάρκεια ενζύμου σακράσης-ισομαλτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Η απουσία κλινικών δοκιμών ικανών να χαρακτηρίσουν τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφάλειας της κεφτιβουτένης στο έμβρυο περιορίζει τη χρήση του CEDAX ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της επόμενης περιόδου θηλασμού, αποκλειστικά σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και πάντα υπό στενή ειδική ιατρική παρακολούθηση.
Αλληλεπιδράσεις
Οι διαφορετικές φαρμακοκινητικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν δεν αποκάλυψαν αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μεταξύ κεφτιβουτένης και άλλων σχετικών δραστικών συστατικών.
Ωστόσο, θα ήταν χρήσιμο να θυμόμαστε πώς η παρουσία τροφής θα μπορούσε να παρατείνει τους χρόνους συστηματικής απορρόφησης, καθυστερώντας την εμφάνιση του θεραπευτικού αποτελέσματος.
Αύξηση των τρανσαμινασών, παράταση των χρόνων προθρομβίνης και δυνητικά ψευδής θετικότητα στο άμεσο τεστ Coombs θα μπορούσαν να είναι εργαστηριακά τεχνουργήματα που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς υπό θεραπεία με κεφαλοσπορίνη.
Αντενδείξεις CEDAX ® Ceftibuten
Η χρήση του CEDAX contra αντενδείκνυται σε ασθενείς υπερευαίσθητους σε πενικιλλίνες και κεφαλοσπορίνες ή στα έκδοχά τους.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η θεραπεία CEDAX generally ήταν γενικά καλά ανεκτή και μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις που σχετίζονταν με περιορισμένες παρενέργειες με την πάροδο του χρόνου.
Ναυτία, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος και πονοκέφαλος ήταν οι πιο συχνά τεκμηριωμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ αιματολογικές αλλοιώσεις με λευκοπενία, θρομβοκυττάρωση, αναιμία, υπερτραναμινασιαιμία και υπερχολερυθριναιμία παρατηρήθηκαν μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις.
Ωστόσο, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών παραμένει υψηλός σε ασθενείς υπερευαίσθητους στα αντιβιοτικά, οι οποίοι θα μπορούσαν να εμφανίσουν αιμορραγίες, οίδημα, βρογχόσπασμο, λαρυγγόσπασμο, δερματολογικές αντιδράσεις και στις πιο σοβαρές περιπτώσεις συστηματική αναφυλαξία μετά τη λήψη του CEDAX.
Σημείωση
Το CEDAX ® είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο.
Οι πληροφορίες σχετικά με το CEDAX ® Ceftibuten που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
