ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΣΗΜΕΙΩΣΤΕ: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΔΕΝ ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ ΠΟΤΕ
Τι είναι το Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel;
Το Docetaxel Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία docetaxel. Διατίθεται ως συμπύκνωμα και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση (στάγδην σε φλέβα). Το Docetaxel Teva Pharma είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Docetaxel Teva Pharma είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Taxotere.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel;
Το Docetaxel Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων τύπων καρκίνου:
- καρκίνος του μαστού. Η μονοθεραπεία Docetaxel Teva Pharma ενδείκνυται μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών.
- μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα. Το Docetaxel Teva Pharma μπορεί να χρησιμοποιηθεί από μόνο του μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί με σισπλατίνη (άλλος τύπος φαρμάκου για τον καρκίνο) σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενες θεραπείες για τον καρκίνο.
- καρκίνο του προστάτη, όταν ο καρκίνος δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία ορμονών. Το Docetaxel Teva Pharma χρησιμοποιείται με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη (αντιφλεγμονώδη φάρμακα).
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel;
Το Docetaxel Teva Pharma χρησιμοποιείται σε θαλάμους που ειδικεύονται στη χορήγηση χημειοθεραπείας (οι οποίες χρησιμοποιούν φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου) υπό την επίβλεψη ιατρού ειδικευμένου στη χρήση χημειοθεραπείας. Το Docetaxel Teva Pharma χορηγείται ως έγχυση μίας ώρας κάθε τρεις εβδομάδες. Η δόση, η διάρκεια της θεραπείας και η χρήση της σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα εξαρτώνται από τον τύπο του καρκίνου που θεραπεύεται. Το Docetaxel Teva Pharma χρησιμοποιείται μόνο όταν ο αριθμός των ουδετερόφιλων ( το επίπεδο ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα) είναι φυσιολογικό (τουλάχιστον 1.500 κύτταρα / mm3). Ο ασθενής πρέπει επίσης να λαμβάνει δεξαμεθαζόνη (ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο) την ημέρα πριν από την έγχυση του Docetaxel Teva Pharma Δείτε την περίληψη Χαρακτηριστικά προϊόντος για περισσότερες πληροφορίες.
Πώς λειτουργεί το Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel;
Η δραστική ουσία του Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, ανήκει στην ομάδα των αντικαρκινικών φαρμάκων γνωστών ως ταξάνες. Η ντοσεταξέλη μπλοκάρει την ικανότητα των κυττάρων να καταστρέφουν τον εσωτερικό «σκελετό» που τους επιτρέπει να διαιρούνται και να πολλαπλασιάζονται. Παρουσία του σκελετού, τα κύτταρα δεν μπορούν να διαιρεθούν και να καταλήξουν να πεθαίνουν. Το Docetaxel επηρεάζει επίσης τα μη καρκινικά κύτταρα, όπως τα κύτταρα του αίματος, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες.
Πώς μελετήθηκε το Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel;
Η εταιρεία παρουσίασε δεδομένα για την docetaxel από την επιστημονική βιβλιογραφία. Η εταιρεία έδειξε επίσης ότι η λύση της Docetaxel Teva Pharma έχει συγκρίσιμες ιδιότητες με αυτές της Taxotere. Δεν χρειάστηκαν περαιτέρω μελέτες επειδή το Docetaxel Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, χορηγείται με έγχυση και περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αναφοράς, Taxotere.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel;
Δεδομένου ότι το Docetaxel Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι υποτίθεται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel;
Η CHMP (Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ, το Docetaxel Teva Pharma έχει αποδειχθεί ότι είναι συγκρίσιμο με το Taxotere. Ως εκ τούτου, είναι της άποψης της CHMP ότι, όπως και στην περίπτωση του Taxotere, τα οφέλη Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Docetaxel Teva Pharma.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
Στις 21 Ιανουαρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κυκλοφόρησε την Teva Pharma B.V. μια "Άδεια κυκλοφορίας" για το Docetaxel Teva Pharma, ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "Άδεια Κυκλοφορίας" ισχύει για πέντε χρόνια, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί. Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 11- 2010.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
