Τι είναι το Ebilfumin - oseltamivir και σε τι χρησιμοποιείται;
Το Ebilfumin είναι ένα αντιικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία οσελταμιβίρη. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης σε ασθενείς άνω του ενός έτους:
- στη θεραπεία της γρίπης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που έχουν συμπτώματα, όταν ο σχετικός ιός είναι γνωστό ότι κυκλοφορεί στον πληθυσμό.
- στην πρόληψη της γρίπης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που έχουν έρθει σε επαφή με άτομα με γρίπη. Το Ebilfumin συνήθως αξιολογείται κατά περίπτωση. Το Ebilfumin μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως προληπτική θεραπεία σε εξαιρετικές περιπτώσεις, για παράδειγμα εάν το εμβόλιο εποχικής γρίπης δεν παρέχει επαρκή προστασία και παρουσία πανδημίας (παγκόσμια επιδημία γρίπης).
Κατά τη διάρκεια μιας πανδημίας γρίπης, το Ebilfumin μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης σε βρέφη ηλικίας κάτω του ενός έτους. Εναπόκειται στους γιατρούς να αποφασίσουν εάν θα δώσουν Ebilfumin σε βρέφη αυτής της ηλικιακής ομάδας, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου. που προκλήθηκε από τον ιό της γρίπης και την κατάσταση της υγείας του ίδιου του βρέφους, αξιολογώντας την πιθανότητα το τελευταίο να επωφεληθεί από το φάρμακο. Δεδομένου ότι δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης, το Ebilfumin θα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.
Το Ebilfumin είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Ebilfumin είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Tamiflu. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, δείτε τις ερωτήσεις και τις απαντήσεις κάνοντας κλικ εδώ.
Πώς χρησιμοποιείται το Ebilfumin - oseltamivir;
Το Ebilfumin διατίθεται ως κάψουλες (30, 45 και 75 mg) και μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή. Στη θεραπεία της γρίπης, η θεραπεία με Ebilfumin θα πρέπει να ξεκινήσει τις πρώτες δύο ημέρες μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων. Το φάρμακο χορηγείται σε μία μόνο δόση δύο φορές την ημέρα για πέντε ημέρες. Στην πρόληψη της γρίπης, η θεραπεία με Ebilfumin πρέπει να ξεκινήσει εντός των δύο πρώτων ημερών από την επαφή με προσβεβλημένο άτομο. Το φάρμακο χορηγείται σε μία μόνο δόση, μία φορά την ημέρα, για 10 ημέρες μετά από μια τέτοια επαφή. Εάν το Ebilfumin χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια μιας «επιδημίας γρίπης», η δόση μπορεί να δοθεί έως και έξι εβδομάδες. Η δόση του Ebilfumin είναι 75 mg για ασθενείς ηλικίας 13 ετών και άνω και για παιδιά ηλικίας 13 ετών και άνω, ηλικίας μεταξύ ενός και 12 ετών έτη με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 40 κιλά. Για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 κιλά, η δόση προσαρμόζεται στο βάρος χρησιμοποιώντας κάψουλες χαμηλότερης αντοχής (30 ή 40 mg). Για βρέφη ή παιδιά παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν τα καψάκια, ο φαρμακοποιός μπορεί να παρασκευάσει ένα διάλυμα χρησιμοποιώντας το περιεχόμενο · εναλλακτικά, το περιεχόμενο των καψακίων μπορεί να αναμιχθεί στο σπίτι με ζαχαρούχο φαγητό. Το διάλυμα που παρασκευάζεται από φαρμακοποιό είναι προτιμότερο από το παρασκεύασμα στο σπίτι, καθώς ο φαρμακοποιός μπορεί να μετρήσει τη δόση με μεγαλύτερη ακρίβεια. δεν έχει καθοριστεί για πρόωρα μωρά. Σε ασθενείς με νεφρική νόσο p Οι δόσεις μπορεί να χρειαστεί να μειωθούν. Για όλες τις πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης
Πώς δρα το Ebilfumin - oseltamivir;
Η δραστική ουσία στο Ebilfumin, η oseltamivir, δρα ειδικά στον ιό της γρίπης εμποδίζοντας ορισμένα ένζυμα στην επιφάνειά του, γνωστά ως νευραμινιδάσες. Όταν οι νευραμινιδάσες μπλοκαριστούν, ο ιός δεν μπορεί να εξαπλωθεί. Το Oseltamivir δρα στις νευραμινιδάσες των ιών της γρίπης. Γρίπη Α (η πιο κοινά) και Β.
Πώς μελετήθηκε το Ebilfumin - oseltamivir;
Καθώς το Ebilfumin είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες ασθενών περιορίστηκαν σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς Tamiflu. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ebilfumin - oseltamivir;
Επειδή το Ebilfumin είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Ebilfumin - oseltamivir;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Ebilfumin έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Tamiflu. Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως και στην περίπτωση του Tamiflu, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων και συνέστησε την έγκριση του Ebilfumin για χρήση στην ΕΕ.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ebilfumin - oseltamivir;
Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Ebilfumin χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα. Με βάση αυτό το σχέδιο, προστέθηκαν πληροφορίες ασφάλειας στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών για το Ebilfumin, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς. Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στην περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Ebilfumin - oseltamivir
Στις 22 Μαΐου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Ebilfumin, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Ebilfumin, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό. Η πλήρης έκδοση EPAR του φαρμάκου αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού. Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 04-2014.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Ebilfumin - oseltamivir που δημοσιεύονται σε αυτή τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
