Τι είναι το Yellox - bromfenac;
Το Yellox είναι ένα διάλυμα για σταγόνα ματιών που περιέχει τη δραστική ουσία βρομφενάκη.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Yellox - bromfenac;
Το Yellox χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μετεγχειρητικής φλεγμονής των ματιών μετά από εξαγωγή καταρράκτη (θόλωση του φακού) σε ενήλικες.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Yellox - bromfenac;
Η δόση του Yellox είναι μία σταγόνα στο προσβεβλημένο μάτι (ες) δύο φορές την ημέρα, ξεκινώντας την επόμενη ημέρα από την επέμβαση καταρράκτη και συνεχίζοντας για δύο εβδομάδες. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις δύο εβδομάδες.
Εάν χρησιμοποιούνται περισσότερα από ένα οφθαλμολογικά φάρμακα, τα φάρμακα πρέπει να χορηγούνται σε απόσταση τουλάχιστον 5 λεπτών.
Πώς λειτουργεί το Yellox - bromfenac;
Η δραστική ουσία στο Yellox, η βρωμφενάκη, είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ). Λειτουργεί εμποδίζοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοοξυγενάση, το οποίο παράγει προσταγλανδίνες, ουσίες που εμπλέκονται στη φλεγμονώδη διαδικασία. Μειώνοντας την παραγωγή προσταγλανδινών στο μάτι, το Yellox είναι σε θέση να μειώσει τη φλεγμονή που προκαλείται από τη χειρουργική επέμβαση.
Πώς μελετήθηκε το Yellox - bromfenac;
Τα αποτελέσματα του Yellox δοκιμάστηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα πριν μελετηθούν σε ανθρώπους.
Σε δύο κύριες μελέτες, το Yellox συγκρίθηκε με το εικονικό φάρμακο (χορήγηση φαρμακολογικά αδρανούς ουσίας) σε 527 ασθενείς με μετεγχειρητική φλεγμονή μετά από χειρουργική επέμβαση καταρράκτη. Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που δεν εμφάνισαν σημάδια φλεγμονής μετά από δύο εβδομάδες.
Ποιο είναι το όφελος του Yellox - bromfenac σύμφωνα με τις μελέτες;
Το Yellox ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία της μετεγχειρητικής φλεγμονής των ματιών μετά από εξαγωγή καταρράκτη. Σε μια μελέτη, το 66% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Yellox (104 στους 158) δεν είχαν σημάδια φλεγμονής μετά από δύο εβδομάδες σε σύγκριση με το 48% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο ( Στη δεύτερη μελέτη τα αποτελέσματα ήταν: 63% (124 από 198) για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Yellox και 40% (39 από 98) για ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Yellox - bromfenac;
Οι πιο συχνές ή σημαντικές παρενέργειες του Yellox είναι η ανώμαλη αίσθηση στο μάτι (0,5%), η ήπια ή μέτρια διάβρωση του κερατοειδούς (του διαφανούς στρώματος που καλύπτει το μάτι) (0,4%), φαγούρα στα μάτια (0, 4%), πόνος στα μάτια (0,3%) και ερυθρότητα των ματιών (0,3%). Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Yellox, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Yellox δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στη βρωμφενάκη, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό ή σε άλλα ΜΣΑΦ. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα στα οποία το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) ή άλλα ΜΣΑΦ προκαλούν κρίσεις άσθματος, κνίδωση (εξάνθημα με φαγούρα) ή οξεία ρινίτιδα (καταρροή και βουλωμένη μύτη).
Γιατί έχει εγκριθεί το Yellox - bromfenac;
Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Yellox υπερτερούν των κινδύνων και συνέστησε να του χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Yellox - bromfenac
Στις 18 Μαΐου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Croma-Pharma GmbH "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Yellox, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "Άδεια Κυκλοφορίας" ισχύει για πέντε χρόνια, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Yellox, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 04-2011.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Yellox - bromfenac που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
