Τι είναι το Zyprexa;
Το Zyprexa είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη. Το φάρμακο διατίθεται ως δισκία (λευκά και στρογγυλά: 2,5, 5, 7,5 και 10 mg, μπλε και οβάλ: 15 mg, ροζ και οβάλ: 20 mg) και ως σκόνη για ενέσιμο διάλυμα.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zyprexa;
Το Zyprexa ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια. Η σχιζοφρένεια είναι μια ψυχική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από μια σειρά συμπτωμάτων, όπως διαταραχές σκέψης και ομιλίας, παραισθήσεις, καχυποψία και αυταπάτες. Το Zyprexa είναι επίσης αποτελεσματικό στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης σε ασθενείς που ανταποκρίθηκαν θετικά στην αρχική θεραπεία.
Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων (ιδιαίτερα υψηλής διάθεσης) σε ενήλικες. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της επανεμφάνισης των μανιακών επεισοδίων (επανεμφάνιση των συμπτωμάτων) σε ασθενείς με διπολική διαταραχή (μια ψυχική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από εναλλασσόμενες φάσεις μανίας και κατάθλιψης) σε ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στην αρχική θεραπεία.
Το Zyprexa λαμβάνεται συνήθως από το στόμα. Το ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τον γρήγορο έλεγχο της διέγερσης ή των διαταραχών συμπεριφοράς σε ασθενείς με σχιζοφρένεια ή μανιακό επεισόδιο, όταν η από του στόματος θεραπεία δεν είναι κατάλληλη.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το ZYPREXA;
Η συνιστώμενη αρχική δοσολογία για τα δισκία Zyprexa εξαρτάται από τη νόσο που αντιμετωπίζεται: για τη σχιζοφρένεια και την πρόληψη των μανιακών επεισοδίων είναι 10 mg την ημέρα. για τη θεραπεία μανιακών επεισοδίων είναι 15 mg την ημέρα, εκτός εάν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, οπότε η αρχική δόση μπορεί να είναι 10 mg την ημέρα. Η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς και το βαθμό ανοχής της θεραπείας εντός 5 έως 20 mg ημερησίως.
Η συνήθης δόση για το ενέσιμο διάλυμα είναι 10 mg που χορηγείται ως εφάπαξ ένεση στο
μυς. Μια δεύτερη ένεση 5 ή 10 mg μπορεί να γίνει δύο ώρες αργότερα. Η δοσολογία θα πρέπει να μειωθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών (5 mg την ημέρα για δισκία και 2,5-5 mg για ενέσιμο διάλυμα) και σε άτομα με ήπαρ ή νεφρικά προβλήματα (5 mg την ημέρα και για τα δύο δισκία και για ενέσιμο διάλυμα).
Σε κάθε περίπτωση, η μέγιστη ημερήσια δόση του Zyprexa, χρησιμοποιώντας τα δισκία ή το ενέσιμο διάλυμα, είναι 20 mg.
Πώς λειτουργεί το Zyprexa;
Η δραστική ουσία στο Zyprexa, η ολανζαπίνη, είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο γνωστό ως «άτυπο» αντιψυχωσικό, καθώς διαφέρει από τα παλαιότερα αντιψυχωσικά φάρμακα που υπήρχαν από τη δεκαετία του 1950. Ενώ ο ακριβής μηχανισμός δράσης του δεν είναι γνωστός, εντούτοις συνδέεται με διαφορετικούς υποδοχείς υπάρχει στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο. Αυτό διαταράσσει τα σήματα που μεταδίδονται μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων μέσω "νευροδιαβιβαστών" - των χημικών ουσιών που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Η ευεργετική επίδραση της ολανζαπίνης οφείλεται στην ικανότητά της να μπλοκάρει τους υποδοχείς για τους νευροδιαβιβαστές 5-υδροξυτρυπταμίνη (που ονομάζεται επίσης σεροτονίνη) και ντοπαμίνη. Δεδομένου ότι αυτοί οι νευροδιαβιβαστές εμπλέκονται στη σχιζοφρένεια και τη διπολική διαταραχή, η ολανζαπίνη συμβάλλει στην ομαλοποίηση της εγκεφαλικής δραστηριότητας, μειώνοντας τα συμπτώματα αυτών των ασθενειών.
Πώς μελετήθηκε το Zyprexa;
Τα δισκία Zyprexa έχουν μελετηθεί σε περίπου 3.000 ενήλικες με σχιζοφρένεια, όπου η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου συγκρίθηκε με εκείνη του εικονικού φαρμάκου (ουσία που δεν επηρεάζει το σώμα) ή της αλοπεριδόλης (άλλο αντιψυχωσικό φάρμακο). Πραγματοποιήθηκαν τέσσερις μελέτες, όλες διάρκειας έξι εβδομάδων. οι εμπλεκόμενοι ασθενείς, ωστόσο, συνέχισαν να παίρνουν το φάρμακο για ένα χρόνο ή περισσότερο.
Για τη θεραπεία οξέων μανιακών επεισοδίων σε ενήλικες με διπολική διαταραχή, τα δισκία Zyprexa συγκρίθηκαν με εικονικό φάρμακο, αλοπεριδόλη ή βαλπροϊκό (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται σε μανιακά επεισόδια) σε πέντε μελέτες, συμπεριλαμβανομένης μιας σε ασθενείς που υποβάλλονται επίσης σε θεραπεία με άλλα φάρμακα. μανιακών επεισοδίων, τα δισκία Zyprexa μελετήθηκαν σε 1.162 ενήλικες. Η αποτελεσματικότητά τους συγκρίθηκε με εκείνη του εικονικού φαρμάκου ή του λιθίου (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της διπολικής διαταραχής).
Το ενέσιμο διάλυμα δοκιμάστηκε σε 581 ενήλικες με σχιζοφρένεια (σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο ή ενέσιμο διάλυμα αλοπεριδόλης) και 228 ενήλικες με μανία (σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο ή ενέσιμο διάλυμα λοραζεπάμης, άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μανιακών επεισοδίων).
Σε όλες τις μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Zyprexa εκτιμήθηκε χρησιμοποιώντας μια σειρά κλιμάκων αξιολόγησης συμπτωμάτων.
Ποιο είναι το όφελος του Zyprexa σύμφωνα με τις μελέτες;
Σε όλες τις μελέτες, τα δισκία Zyprexa και το ενέσιμο διάλυμα ήταν πιο αποτελεσματικά από το εικονικό φάρμακο στη βελτίωση των συμπτωμάτων. Τα δισκία Zyprexa ήταν εξίσου αποτελεσματικά με τα συγκριτικά φάρμακα στη θεραπεία της σχιζοφρένειας (αλοπεριδόλη), στη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων (αλοπεριδόλη και βαλπροϊκό) και στην πρόληψη της υποτροπής σε ασθενείς με διπολική διαταραχή (λίθιο).Το ενέσιμο διάλυμα βρέθηκε επίσης ότι είναι πιο αποτελεσματικό από τη λοραζεπάμη (σε σχετικά χαμηλή δόση) σε άτομα με μανία και εξίσου αποτελεσματικό με την αλοπεριδόλη στη θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Zyprexa;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Zyprexa (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπνηλία, αύξηση βάρους και αυξημένα επίπεδα προλακτίνης (ορμόνη). Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zyprexa, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Zyprexa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στην ολανζαπίνη ή σε οποιαδήποτε άλλη ουσία. Το Zyprexa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κίνδυνο γλαυκώματος στενής γωνίας (αυξημένη πίεση στο μάτι).
Γιατί εγκρίθηκε το Zyprexa;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Zyprexa είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες, προκειμένου να διατηρηθεί η κλινική βελτίωση της παρακολούθησης της θεραπείας σε ασθενείς που έχουν δείξει θετική ανταπόκριση στην αρχική θεραπεία. για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου, για την πρόληψη νέων επεισοδίων ασθένειας σε ασθενείς με διπολική διαταραχή, και σε ενέσιμο διάλυμα για τον γρήγορο έλεγχο της διέγερσης ή των διαταραχών συμπεριφοράς σε ασθενείς με σχιζοφρένεια ή επεισόδιο μανίας, όταν από του στόματος θεραπεία δεν είναι κατάλληλο. Η επιτροπή συνέστησε συνεπώς τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zyprexa.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Zyprexa
Στις 27 Σεπτεμβρίου 1996 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Eli Lilly Nederland BV «Άδεια Κυκλοφορίας» για το Zyprexa, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 27 Σεπτεμβρίου 2001 και στις 27 Σεπτεμβρίου 2006.
Για την πλήρη έκδοση του Zyprexa EPAR κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 09-2008.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Zyprexa - olanzapine που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
