Αντενδείξεις και προειδοποιήσεις για χρήση
Η χρήση της τεραζοσίνης μπορεί να προκαλέσει μείωση της αρτηριακής πίεσης λόγω της αγγειοδιασταλτικής της δράσης, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις, ειδικά σε άτομα που πάσχουν από χαμηλή αρτηριακή πίεση, μπορεί να προκαλέσει ζάλη, αδυναμία και ακόμη και λιποθυμία · σε αυτές τις περιπτώσεις ο ασθενής πρέπει να ένα κρεβάτι, ξαπλωμένο, μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα. Η εμφάνιση ζάλης και ξαφνικής συγκοπής μετά τη χορήγηση τεραζοσίνης είναι πολύ μεγαλύτερη σε ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, ιδιαίτερα φάρμακα της κατηγορίας αναστολέων ΜΕΑ ή διουρητικά. Ως εκ τούτου, συνιστάται να αποφεύγετε τη συγχορήγηση τεραζοσίνης με τέτοια φάρμακα ή τουλάχιστον να εξετάζετε προσεκτική προσαρμογή της δόσης. Αυτά τα ιδιαίτερα προληπτικά μέτρα για την αποφυγή της χορήγησης αντιυπερτασικών φαρμάκων μαζί με τεραζοσίνη είναι πολύ χρήσιμα για την αποφυγή εμφάνισης σοβαρής υπότασης.
Μια άλλη κατηγορία φαρμάκων που δεν συνιστάται να χορηγείται μαζί με τεραζοσίνη είναι αυτή των αναστολέων φωσφοδιεστεράσης τύπου 5, όπως η σιλδεναφίλη (Viagra), η ταδαλαφίλη (Cialis) και η βαρδεναφίλη (Levitra). Ως εκ τούτου, οι ασθενείς που λαμβάνουν τεραζοσίνη συμβουλεύονται πρώτα να συμβουλευτούν το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα παραπάνω φάρμακα για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας.
Από διάφορες κλινικές μελέτες προέκυψε ότι η εμφάνιση ορθοστατικής υπότασης μετά τη χορήγηση τεραζοσίνης είναι μεγαλύτερη σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για συμπτώματα καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη από ό, τι σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για αρτηριακή υπέρταση, με υψηλότερη συχνότητα σε ασθενείς άνω των 65 ετών. οφείλεται προφανώς στη δόση τεραζοσίνης που χρησιμοποιείται, η οποία είναι πολύ συχνά υψηλότερη σε ασθενείς που πάσχουν από BPH.
Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη με τεραζοσίνη, συνιστάται να υποβληθείτε σε προσεκτικό έλεγχο για να αποκλείσετε ότι τα συμπτώματα οφείλονται πραγματικά στον καρκίνο του προστάτη, για να επαναληφθούν ακόμη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. εξέταση του προστάτη και προσδιορισμός του ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA). Στην πραγματικότητα, η συγκέντρωση πλάσματος του ειδικού προστατικού αντιγόνου είναι ένα σημαντικό εργαλείο για τον εντοπισμό της παρουσίας ή της απουσίας καρκίνου του προστάτη. Εάν η συγκέντρωση στο πλάσμα του ειδικού αντιγόνου του προστάτη είναι μεγαλύτερη από 4 ng / ml, συνιστάται η διενέργεια άλλων ελέγχων και πιθανώς βιοψίας του προστάτη, επειδή αυτές οι τιμές μπορεί να υποδεικνύουν την παρουσία καρκίνου του προστάτη.
Ένα άλλο μειονέκτημα της θεραπείας με τεραζοσίνη μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια της χειρουργικής αφαίρεσης καταρράκτη. Σε μερικούς ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με τεραζοσίνη η έναρξη του Σύνδρομου Διεγχειρητικής Δισκέτας, που συνίσταται στη στένωση της ίριδας και στη συρρίκνωση της κόρης. στις περισσότερες περιπτώσεις οι ασθενείς είχαν σταματήσει τη θεραπεία με τεραζοσίνη πρόσφατα, 2 έως 14 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, αλλά σε ορισμένες πολύ σπάνιες περιπτώσεις οι ασθενείς είχαν σταματήσει τη θεραπεία περισσότερο από 5 μήνες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Επομένως, σε περίπτωση που ο ασθενής γνωρίζει ήδη ότι πρέπει να υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση του καταρράκτη, δεν είναι σκόπιμο να ξεκινήσει θεραπεία με τεραζοσίνη. Συνιστάται επίσης στον οφθαλμίατρο και στον χειρουργό, κατά την προεγχειρητική αξιολόγηση, να διαπιστώσουν την πιθανότητα ότι ο ασθενής έχει υποβληθεί σε θεραπεία με τεραζοσίνη, προκειμένου να έχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες και μέσα (όπως για παράδειγμα το δαχτυλίδι που χρησιμοποιείται για τη διεύρυνση της ίριδας) για να πραγματοποιήσει τη χειρουργική επέμβαση στα καλύτερα της.
Η τεραζοσίνη μεταβολίζεται, όπως και τα περισσότερα φάρμακα, από τη μεγάλη οικογένεια ενζύμων CYP450, ιδιαίτερα από το ισοένζυμο CYP3A4. Επομένως, όλοι οι αναστολείς του ενζυμικού συστήματος CYP450, ιδιαίτερα οι αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4, μπορούν να προκαλέσουν αλλαγές στη συγκέντρωση της τεραζοσίνης στο πλάσμα. Στην πραγματικότητα, η χορήγηση τεραζοσίνης μαζί με κετοκοναζόλη, η οποία είναι ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, οδήγησε σε σημαντική αύξηση της συγκέντρωσης της τεραζοσίνης στο πλάσμα. Συνεπώς, η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των δύο φαρμάκων δεν συνιστάται. Επιπλέον, καθώς η τεραζοσίνη μεταβολίζεται σχεδόν εξ ολοκλήρου από το ήπαρ, η χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρά μειωμένη ηπατική λειτουργία δεν συνιστάται, αν και δεν συνιστώνται συγκεκριμένες κλινικές μελέτες για τις επιδράσεις της τεραζοσίνης σε ασθενείς με σοβαρά μειωμένη ηπατική λειτουργία. εξαντλητικός.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας τεραζοσίνης, μπορεί να εμφανιστεί πτώση της αρτηριακής πίεσης, που οδηγεί σε λιποθυμία, με έμετο και διάρροια. για να μειωθούν τα επίπεδα της τεραζοσίνης στο πλάσμα σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, συνιστάται να κάνετε πλύσεις στομάχου, προκειμένου να μειωθεί η απορρόφηση του φαρμάκου και να χορηγηθούν αγγειοσυσπαστικά για την αντιμετώπιση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με τεραζοσίνη, η ασθενής πρέπει να ενημερώσει το γιατρό της σχετικά με την κατάσταση της εγκυμοσύνης της ή τον προγραμματισμό της στο εγγύς μέλλον, προκειμένου να συζητήσει με το γιατρό τους κινδύνους και τα οφέλη που απορρέουν από τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Μέχρι τώρα, δεν υπάρχουν κατάλληλες κλινικές μελέτες σχετικά με τη χρήση της τεραζοσίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και τους πιθανούς κινδύνους που μπορεί να προκύψουν από αυτήν. Επομένως, συστάσεις και συμβουλές σχετικά με τη χρήση της τεραζοσίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορούν να γίνουν με βάση κλινικές μελέτες που έχουν διεξαχθεί σε ζώα. Για παράδειγμα, σε μια μελέτη που διεξήχθη σε αρουραίους διαπιστώθηκε ότι η χορήγηση τεραζοσίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης προκαλεί απορρόφηση του εμβρύου και μείωση του βάρους του εμβρύου. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι η δόση τεραζοσίνης που χορηγήθηκε ήταν περίπου 1300 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη θεραπευτική δόση που χρησιμοποιήθηκε σε ανθρώπους. Στην ίδια κλινική μελέτη, αυτή τη φορά σε κουνέλια, διαπιστώθηκε ότι η χορήγηση τεραζοσίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης προκαλεί απορρόφηση του εμβρύου, μείωση του βάρους του εμβρύου και μεγαλύτερο αριθμό νευρώσεων από τον κανονικό (στην περίπτωση αυτή η δόση τεραζοσίνης που χορηγήθηκε ήταν περίπου 160 φορές υψηλότερη από τη μέγιστη θεραπευτική δόση που χρησιμοποιείται στους ανθρώπους). Τέλος, σε μεταγεννητικές μελέτες που διεξήχθησαν σε αρουραίους στους οποίους δόθηκε δόση τεραζοσίνης περίπου 300 φορές υψηλότερη από τη μέγιστη θεραπευτική δόση που χρησιμοποιήθηκε σε ανθρώπους, παρατηρήθηκε αύξηση της θνησιμότητας μετά τον τοκετό κατά τις τρεις πρώτες εβδομάδες της ζωής του νεογέννητου. Με βάση αυτές τις κλινικές μελέτες, λόγω ανεπαρκών ανθρώπινων δεδομένων, η χρήση τεραζοσίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.
Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα ακόμη και για την πιθανότητα έκκρισης τεραζοσίνης στο μητρικό γάλα, συνιστάται η αποφυγή της χρήσης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ειδικά κατά την πρώτη περίοδο της ζωής του νεογέννητου, ή η αναζήτηση ενός άλλου ασφαλέστερου εναλλακτικού φαρμάκου.
Παρενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες
Μαζί με τα επιθυμητά θεραπευτικά αποτελέσματα, ένα φάρμακο μπορεί επίσης να προκαλέσει παρενέργειες ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενώ οι περισσότεροι ασθενείς που χρησιμοποιούν το φάρμακο δεν παρουσιάζουν καμία παρενέργεια, είναι επαγγελματική υποχρέωση να αναφέρονται όλες οι πιθανές παρενέργειες που θα μπορούσαν να εμφανιστούν μετά τη χορήγηση ενός δεδομένου φαρμάκου, διασφαλίζοντας ότι ο ασθενής είναι καλά ενημερωμένος και ότι μπορεί να ειδοποιήσει το γιατρό σας εάν υπάρχει εμφανίζονται αυτές οι επιδράσεις.
Η πιο κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να εμφανιστεί μετά τη χορήγηση τεραζοσίνης είναι η ζάλη, λόγω της υποτασικής δράσης του φαρμάκου, η οποία εμφανίζεται σε περίπου 9% των ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία. Μια άλλη κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια της τεραζοσίνης είναι η ξαφνική λιποθυμία, η οποία επηρεάζει περίπου το ένα τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία. Για να αποφευχθεί αυτή η επίδραση ή για να μετριάσει την έκτασή της, είναι σκόπιμο να μην σηκωθείτε ξαφνικά, να μην μείνετε πολύ για πολύ. χρόνο και να μην εκτίθεστε με υπερβολικό τρόπο στο ζεστό κλίμα · αν αντιληφθείτε την επικείμενη λιποθυμία, συνιστάται να ξαπλώσετε για λίγα λεπτά και στη συνέχεια - πριν σηκωθείτε - να καθίσετε άλλα δύο λεπτά. Μια άλλη παρενέργεια είναι η εμφάνιση του συνδρόμου ίριδας σημαίας (Intra-operative Floppy Iris Syndrome, το οποίο συνίσταται στη στένωση της ίριδας και τη μείωση της κόρης), η οποία μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης για αφαίρεση καταρράκτη, περιπλέκοντας τη «χειρουργική επέμβαση: αν δεν αντιμετωπίζεται σωστά, αυτή η επιπλοκή μπορεί να επηρεάσει το θετικό αποτέλεσμα της ίδιας της χειρουργικής επέμβασης.
Άλλες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αυτές που σχετίζονται με το γαστρεντερικό σύστημα, όπως δυσκοιλιότητα, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία και ναυτία. αυτά που σχετίζονται με τα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα, όπως αυξημένη παραγωγή ούρων και συχνή ανάγκη για ούρηση. αυτά που σχετίζονται με το αναπνευστικό σύστημα, όπως ρινική συμφόρηση και δύσπνοια. αυτά που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό σύστημα όπως ταχυκαρδία, αρρυθμία, οίδημα, καρδιά αίσθημα παλμών, ορθοστατική υπόταση και περιφερική ισχαιμία.
