Ενεργά συστατικά: οξυμεταζολίνη (υδροχλωρική οξυμεταζολίνη)
ACTIFED NASAL ρινικό σπρέι 0,5 mg / ml, διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Actifed Nasale; Σε τι χρησιμεύει;
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ
Η οξυμεταζολίνη είναι ένα αποτελεσματικό αποσυμφορητικό, ενεργό για τοπική χρήση, το οποίο προκαλεί παρατεταμένη ανακούφιση από τη ρινική απόφραξη.
ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Αποσυμφορητικό του ρινικού βλεννογόνου (απελευθερώνει τη φραγμένη μύτη), ειδικά σε περίπτωση κρυολογήματος.
Αντενδείξεις Όταν το Actifed Nasale δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Το ACTIFED NASAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής υπερευαισθησίας στην οξυμεταζολίνη ή σε άλλα συστατικά του προϊόντος, υπερτροφία του προστάτη (διευρυμένο προστάτη), καρδιακές παθήσεις και σοβαρή αρτηριακή υπέρταση. Γλαύκωμα, υπερθυρεοειδισμός.
Το φάρμακο δεν μπορεί να ληφθεί από παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών
Μην χορηγείτε κατά τη διάρκεια και τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αντικαταθλιπτικά φάρμακα.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Actifed Nasale
Σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις (παθήσεις της καρδιάς και του κυκλοφορικού συστήματος), ιδιαίτερα σε υπερτασικούς ασθενείς (υψηλή αρτηριακή πίεση), η χρήση ρινικών αποσυμφορητικών πρέπει σε κάθε περίπτωση να υπόκειται στην κρίση του γιατρού κατά καιρούς.
Είναι επίσης σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περιπτώσεις όπου αυτές οι διαταραχές έχουν συμβεί στο παρελθόν.
Χρησιμοποιείτε με προσοχή τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης και, λόγω του κινδύνου κατακράτησης ούρων, σε ηλικιωμένους
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Actifed Nasale
Μην χορηγείτε κατά τη διάρκεια και τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αντικαταθλιπτικά φάρμακα. Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
ΤΙ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΤΟ ΘΗΛΑΣΜΑ
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας και αξιολογήσετε μαζί του την αναλογία κινδύνου / οφέλους στην περίπτωσή σας.
Η παρατεταμένη χρήση αγγειοσυσπαστικών μπορεί να αλλάξει τη φυσιολογική λειτουργία του βλεννογόνου της μύτης και των παραρινικών κόλπων, προκαλώντας επίσης εθισμό στο φάρμακο. Η επανάληψη εφαρμογών για μεγάλες περιόδους μπορεί να είναι επιβλαβής.
Η χρήση, ιδιαίτερα παρατεταμένων, προϊόντων για τοπική χρήση μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης, σε αυτή την περίπτωση σταματήστε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό για να ορίσετε μια κατάλληλη θεραπεία. Ωστόσο, ελλείψει πλήρους θεραπευτικής απόκρισης μέσα σε λίγες ημέρες, συμβουλευτείτε σε κάθε περίπτωση, η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί για περισσότερο από 4 ημέρες.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από το στόμα. Το προϊόν, σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα. Πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, καθώς η τυχαία κατάποση μπορεί να προκαλέσει έντονη καταστολή. Αποφύγετε την επαφή του υγρού με τα μάτια.
Προσοχή για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες: το προϊόν περιέχει ουσίες που απαγορεύονται για ντόπινγκ. Απαγορεύεται η "λήψη διαφορετικής δόσης, ανά δοσολογία και τρόπο χορήγησης, από αυτές που αναφέρονται.
Το φάρμακο δεν αντενδείκνυται για άτομα με κοιλιοκάκη.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Τρόπος χρήσης του Actifed Nasale: Δοσολογία
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Σαν
Για χρήση, αφαιρέστε το πλαστικό πώμα, εισάγετε το άκρο της φιάλης στο ρουθούνι και πιέστε με γρήγορη και σταθερή κίνηση, αναπνέοντας βαθιά μέσα από τη μύτη.
Πόσα
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: Μια ομίχλη (σπρέι) ανά ρουθούνι κάθε 612 ώρες, όπως απαιτείται.
Πόσο καιρό
Μην υπερβαίνετε τις 4 ημέρες θεραπείας εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά από το γιατρό.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Actifed Nasale
Σε περίπτωση τυχαίας λήψης υπερβολικής δόσης του φαρμάκου, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο. Σε αυτές τις περιπτώσεις, αρτηριακή υπέρταση (αυξημένη αρτηριακή πίεση), ταχυκαρδία (γρήγορος καρδιακός παλμός), φωτοφοβία (οδυνηρή αίσθηση που προκαλείται από το φως), έντονος πονοκέφαλος (έντονος πονοκέφαλος), σφίξιμο στο στήθος και, στα παιδιά, υποθερμία (υπερβολική μείωση της θερμοκρασίας του σώματος) και σοβαρή καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος με έντονη καταστολή, που απαιτούν τη λήψη κατάλληλων έκτακτων μέτρων.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Actifed Nasale
Το προϊόν μπορεί να προσδιορίσει τοπικά τα φαινόμενα ευαισθητοποίησης και τη συμφόρηση των αναδυόμενων βλεννογόνων. Για την ταχεία απορρόφηση της οξυμεταζολίνης μέσω των φλεγμονωδών βλεννογόνων, ενδέχεται να εμφανιστούν συστηματικές (γενικές) επιδράσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν αρτηριακή υπέρταση, αντανακλαστική βραδυκαρδία (μειωμένο καρδιακό ρυθμό), πονοκέφαλο (πονοκέφαλο), διαταραχές στην ούρηση.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Λήξη και διατήρηση
Μην ψύχετε.
Μην διασκορπίζεστε στο περιβάλλον μετά τη χρήση.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό: 0,5 mg υδροχλωρική οξυμεταζολίνη (= 0,05 mg / 0,10 ml ανά σπρέι. Σύνολο 7,5 mg ανά φιάλη)
Έκδοχα: Σορβιτόλη, μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, διβασικό φωσφορικό νάτριο, οξική χλωρεξιδίνη, καθαρισμένο νερό.
ΠΩΣ ΜΟΙΑΖΕΙ
Διάλυμα ρινικού ψεκασμού.
Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι μία φιάλη των 15 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΝΑΣΑΛ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 ml διαλύματος περιέχουν:
Υδροχλωρική οξυμεταζολίνη 0,050 g (0,50 mg / ml)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα ρινικού σπρέι
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Αποσυμφορητικό του ρινικού βλεννογόνου (απελευθερώνει τη φραγμένη μύτη), ειδικά σε περίπτωση κρυολογήματος.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιά άνω των δώδεκα ετών
Ένα σπρέι ανά ρουθούνι κάθε 6-12 ώρες, εάν είναι απαραίτητο.
Μην υπερβαίνετε τις 4 ημέρες θεραπείας εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά από το γιατρό. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το φάρμακο αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Τρόπος χορήγησης
Για χρήση, αφαιρέστε το πλαστικό πώμα, εισάγετε το άκρο της φιάλης στο ρουθούνι και πιέστε με γρήγορη και σταθερή κίνηση, αναπνέοντας βαθιά μέσα από τη μύτη.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 υπερτροφία του προστάτη,
καρδιακές παθήσεις και σοβαρή αρτηριακή υπέρταση.
Γλαυκώμα,
υπερθυρεοειδισμός.
Μην χορηγείτε κατά τη διάρκεια και τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αντικαταθλιπτικά φάρμακα.
Παιδιά κάτω των 12 ετών.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, ιδιαίτερα εκείνους με υπέρταση, η χρήση ρινικών αποσυμφορητικών πρέπει σε κάθε περίπτωση να υπόκειται στην κρίση του γιατρού κατά καιρούς.
Η παρατεταμένη χρήση αγγειοσυσπαστικών μπορεί να αλλάξει τη φυσιολογική λειτουργία του βλεννογόνου της μύτης και των παραρινικών κόλπων, προκαλώντας επίσης εθισμό στο φάρμακο. Η επανάληψη εφαρμογών για μεγάλες περιόδους μπορεί να είναι επιβλαβής.
Χρησιμοποιείτε με προσοχή τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης και, λόγω του κινδύνου κατακράτησης ούρων, σε ηλικιωμένους.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, τοπικών προϊόντων μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης: σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία και να θεσπίσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
Εάν δεν υπάρχει πλήρης θεραπευτική ανταπόκριση μέσα σε λίγες ημέρες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. σε κάθε περίπτωση, η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί για περισσότερο από 4 ημέρες.
Ακολουθήστε σχολαστικά τις συνιστώμενες δόσεις.
Το προϊόν, σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα. Πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, καθώς η τυχαία κατάποση μπορεί να προκαλέσει σοβαρή καταστολή. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από το στόμα. Αποφύγετε την επαφή του υγρού με τα μάτια.
Προσοχή για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες: το προϊόν περιέχει ουσίες που απαγορεύονται για ντόπινγκ. Απαγορεύεται η "λήψη διαφορετικής δόσης, ανά δοσολογία και τρόπο χορήγησης, από αυτές που αναφέρονται.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Μην χορηγείτε κατά τη διάρκεια και τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αντικαταθλιπτικά φάρμακα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Χρησιμοποιείτε με προσοχή τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Κανείς.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το προϊόν μπορεί να προσδιορίσει τοπικά τα φαινόμενα ευαισθητοποίησης και τη συμφόρηση των αναδυόμενων βλεννογόνων. Για ταχεία απορρόφηση της οξυμεταζολίνης μέσω των φλεγμονωδών βλεννογόνων, μπορεί να εμφανιστούν συστηματικές επιδράσεις, που αποτελούνται από αρτηριακή υπέρταση, αντανακλαστική βραδυκαρδία, πονοκέφαλο, διαταραχές της ούρησης.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική, καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστεί αρτηριακή υπέρταση, ταχυκαρδία, φωτοφοβία, έντονος πονοκέφαλος, σφίξιμο στο στήθος και, σε παιδιά, υποθερμία και σοβαρή κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος με έντονη καταστολή, που απαιτούν τη λήψη κατάλληλων έκτακτων μέτρων.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
ATC: R01AA05 - Αποσυμφορητικά μύτης και άλλα παρασκευάσματα για τοπική χρήση - Συμπαθομιμητικά, μη συσχετιζόμενα
Η οξυμεταζολίνη είναι ένα αποτελεσματικό αποσυμφορητικό, ενεργό για τοπική χρήση, το οποίο καθορίζει μια παρατεταμένη ανακούφιση σε προσβολές που χαρακτηρίζονται από ρινική απόφραξη.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Σορβιτόλη, μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, διβασικό φωσφορικό νάτριο, οξική χλωρεξιδίνη, καθαρισμένο νερό
06.2 Ασυμβατότητα
Αγνωστο.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Μην ψύχετε
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Μπουκάλι 15 ml. Τιμή
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Δείτε την ενότητα "Δοσολογία και τρόπος χορήγησης".
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ΡΩΜΗ
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AIC Ν. 028139032
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Μάρτιος 1992
Τελευταία ημερομηνία ανανέωσης: Μάρτιος 2007
