Ενεργά συστατικά: Ναφαζολίνη (νιτρική ναφαζολίνη)
Alfa® οφθαλμικές σταγόνες 0,8 mg / ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιούνται οι σταγόνες ματιών Alpha; Σε τι χρησιμεύει;
Οι οφθαλμικές σταγόνες άλφα περιέχουν το δραστικό συστατικό νιτρική ναφαζολίνη που ανήκει στην ομάδα των αποσυμφορητικών του βλεννογόνου του οφθαλμού. Το Collirio Alfa χρησιμοποιείται σε περίπτωση ερυθρότητας, δακρύρροιας, καψίματος και κνησμού των ματιών, που προκαλείται από φαινόμενα ερεθισμού (υπερβολική έκθεση σε σκόνη, καπνό κ.λπ.).
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 4 ημέρες θεραπείας.
Αντενδείξεις Όταν οι οφθαλμικές σταγόνες Alpha δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται
Μην χρησιμοποιείτε σταγόνες ματιών Alpha
- Εάν είστε αλλεργικοί στη νιτρική ναφαζολίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
- Εάν έχετε γλαύκωμα στενής γωνίας (αυξημένη πίεση στο μάτι) ή άλλες σοβαρές ασθένειες των ματιών.
- Σε παιδιά ηλικίας κάτω των δώδεκα ετών.
- Εάν παίρνετε αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (αντικαταθλιπτικά).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τις οφθαλμικές σταγόνες Alpha
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Alpha Eye Drops:
- εάν πάσχετε από υπέρταση (αυξημένη αρτηριακή πίεση), υπερθυρεοειδισμό (αυξημένη λειτουργία του θυρεοειδούς), καρδιακά προβλήματα, βρογχικό άσθμα και υπεργλυκαιμία (διαβήτης).
- Σε περίπτωση λοιμώξεων, πύου, ξένων σωμάτων στο μάτι, μηχανικές, χημικές ή θερμικές βλάβες.
Παιδιά και έφηβοι
Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των δώδεκα ετών. Προσέξτε ιδιαίτερα για να κρατήσετε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς μπορεί να προκαλέσει κατάθλιψη του ΚΝΣ (σοβαρή νάρκωση ή υποτονία, δηλ. Μυϊκή αδυναμία) σε περίπτωση κατάποσης κατά λάθος.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση των Alpha Eye Drops
Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Παρόλο που η δράση των σταγόνων Alpha Eye Drops εμφανίζεται κυρίως στο μάτι, μην το χρησιμοποιείτε εάν παίρνετε αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αντικαταθλιπτικά) και τις δύο εβδομάδες μετά από αυτή τη χρήση, καθώς μπορεί να προκύψουν σοβαρές υπερτασικές κρίσεις (σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης). Το
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, χρησιμοποιήστε τις σταγόνες ματιών Alpha μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας.
Οι οφθαλμικές σταγόνες Alpha (φιάλη) περιέχουν χλωριούχο βενζαλκόνιο
Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Αποφύγετε την επαφή με μαλακούς φακούς επαφής. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν από την εφαρμογή και περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά πριν την εφαρμογή ξανά. Σημειώστε τη λευκαντική δράση των μαλακών φακών επαφής.
Οι οφθαλμικές σταγόνες άλφα (δοχείο μιας δόσης) δεν περιέχουν χλωριούχο βενζαλκόνιο
Τα δοχεία μιας δόσης μπορούν να χρησιμοποιηθούν από χρήστες φακών επαφής ή από εκείνους που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο χλωριούχο βενζαλκόνιο.
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες: αυτό το φάρμακο περιέχει αιθυλική αλκοόλη, η χρήση του φαρμάκου χωρίς θεραπευτική ανάγκη συνιστά ντόπινγκ και μπορεί σε κάθε περίπτωση να καθορίσει θετικά τεστ αντιντόπινγκ.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες Alpha: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Οι οφθαλμικές σταγόνες Alpha είναι για οφθαλμική χρήση (στο μάτι). "Απαγορεύεται" η λήψη άλλων από αυτές που αναφέρονται όσον αφορά το πρόγραμμα δοσολογίας και τον τρόπο χορήγησης.
Δοσολογία
1 ή 2 σταγόνες στον σάκο του επιπεφυκότα (μέσα στο κάτω βλέφαρο) μία ή δύο φορές την ημέρα. Προσοχή: μην υπερβαίνετε τις υποδεικνυόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά. ημέρες θεραπείας.
Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερες από 4 συνεχόμενες ημέρες, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, καθώς μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες. Μια υψηλότερη δοσολογία του προϊόντος ακόμη και αν λαμβάνεται τοπικά και για μικρό χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συστημικές επιδράσεις.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματα εμφανιστούν επανειλημμένα ή εάν παρατηρήσετε πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά τους.
Τρόπος χορήγησης
Μπουκάλι 10 ml
Αφού ξεβιδώσετε το καψάκιο, το φιαλίδιο είναι έτοιμο για χρήση. Φέρτε το ανάποδα πάνω από το μάτι: πιέστε το με τον αντίχειρα και τον δείκτη σας. Οι σταγόνες θα βγουν. Μετά τη χρήση, βιδώστε ξανά την κάψουλα.
Δοχείο μιας δόσης
- Ανοίξτε το δοχείο μιας δόσης αφαιρώντας το καπάκι, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανάποδα, για να κλείσει προσωρινά το δοχείο.
- Πιέστε απαλά το σώμα του περιέκτη μιας δόσης και αφήστε τις οφθαλμικές σταγόνες να πέσουν στο μάτι, όπως περιγράφεται παραπάνω.
Alpha eye drops, περιέκτης μίας δόσης δεν περιέχει συντηρητικά. Για το λόγο αυτό, κάθε δοχείο μιας δόσης, μόλις ανοίξει, πρέπει να πεταχτεί μετά τη χρήση, ακόμη και αν χρησιμοποιείται μόνο μερικώς.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Αντενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 12 ετών
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολλές άλφα οφθαλμικές σταγόνες
Τηρείτε αυστηρά τις συνιστώμενες δόσεις. Το προϊόν, σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα, ειδικά σε παιδιά. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης Alpha Eye Drops, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Alpha Eye Drops
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η χρήση του προϊόντος μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει διαστολή της κόρης, συστηματικές επιδράσεις απορρόφησης (υπέρταση, καρδιακές παθήσεις, υπεργλυκαιμία), αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του ματιού, ναυτία, πονοκέφαλο.
Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν φαινόμενα υπερευαισθησίας (δυσκολία στην αναπνοή, μείωση της αρτηριακής πίεσης ή εμφάνιση δερματικών εξανθημάτων). Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και ενημερώστε το γιατρό σας, ώστε, εάν είναι απαραίτητο, να θεσπιστεί η κατάλληλη θεραπεία. Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Ιταλικού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση: http: // www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili Αναφέροντας παρενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα. Αυτή η ημερομηνία αναφέρεται στο προϊόν σε συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Μπουκάλι 10 ml
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Οι οφθαλμικές σταγόνες στη φιάλη των 10 ml πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός 30 ημερών. από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Δοχείο μιας δόσης
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Οι οφθαλμικές σταγόνες στο δοχείο μιας δόσης δεν περιέχουν συντηρητικά. Για το λόγο αυτό, κάθε δοχείο μιας δόσης, μόλις ανοίξει, πρέπει να πεταχτεί μετά τη χρήση, ακόμη και αν χρησιμοποιείται μόνο μερικώς.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το Alpha Eye Drops
- Το δραστικό συστατικό είναι η υδροχλωρική ναφαζολίνη. 1 ml διαλύματος περιέχει 0,8 mg νιτρικής ναφαζολίνης.
- Τα άλλα συστατικά είναι:
Για τις οφθαλμικές σταγόνες (φιάλη των 10 ml): Χλωριούχο νάτριο, μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο βενζαλκόνιο, συμπυκνωμένο αποσταγμένο νερό Hamamelis Virginiana, αιθυλική αλκοόλη, καμφορά, νερό για ενέσιμα.
Για τις οφθαλμικές σταγόνες (δοχείο μίας δόσης): Χλωριούχο νάτριο, μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο, αποσταγμένο συμπυκνωμένο νερό Hamamelis Virginiana, αιθυλική αλκοόλη, καμφορά, νερό για ενέσιμα.
Εμφάνιση του Alpha Eye Drops και περιεχόμενο της συσκευασίας
Οι οφθαλμικές σταγόνες Alpha έρχονται με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων (για οφθαλμική χρήση).
Το περιεχόμενο της συσκευασίας Alpha Eye Drops είναι μία φιάλη των 10 ml ή 10 δοχεία μίας δόσης των 0,3 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΜΑΤΙΟΛΟΓΙΑ ALPHA 0,8 MG / ML ΜΑΤΙΟΛΟΓΕΣ, ΛΥΣΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
EYE DROPS ALPHA 0,8 mg / ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1 ml διαλύματος περιέχει:
Ενεργή αρχή:
Νιτρική Ναφαζολίνη 0,8 mg
Για τα έκδοχα βλ σημείο 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σταγόνες ματιών, διάλυμα
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Ερυθρότητα, δάκρυ, κάψιμο και φαγούρα των ματιών που προκαλούνται από φαινόμενα ερεθισμού (υπερβολική έκθεση σε σκόνη, καπνό κ.λπ.).
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Σταγόνες για τα μάτια
1-2 σταγόνες στον σάκο του επιπεφυκότα μία ή δύο φορές την ημέρα.
Τηρείτε αυστηρά τις συνιστώμενες δόσεις.
Εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινώνονται μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Σε κάθε περίπτωση, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερες από 4 συνεχόμενες ημέρες, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, καθώς ενδέχεται να προκύψουν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Μια υψηλότερη δοσολογία του προϊόντος ακόμη και αν λαμβάνεται τοπικά και για μικρό χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συστημικές επιδράσεις.
04.3 Αντενδείξεις
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με γλαύκωμα στενής γωνίας ή άλλες σοβαρές παθήσεις των ματιών.
Υπερευαισθησία στα συστατικά ή σε άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των δώδεκα ετών.
Ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (βλ. Παράγραφο 4.5).
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το προϊόν, αν και έχει χαμηλή συστηματική απορρόφηση, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από υπέρταση, υπερθυρεοειδισμό, καρδιακές διαταραχές, βρογχικό άσθμα και υπεργλυκαιμία (διαβήτης).
Λοιμώξεις, πύον, ξένα σώματα στο μάτι, μηχανικές, χημικές, θερμικές βλάβες απαιτούν ιατρική φροντίδα.
Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά καθώς η τυχαία κατάποση μπορεί να προκαλέσει καταστολή του ΚΝΣ (έντονη καταστολή ή υποτονία).
Δεδομένου ότι το προϊόν, στη συσκευασία των 10 ml φιαλών, περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, δεν πρέπει να φοράτε μαλακούς φακούς επαφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Δεδομένου ότι το χλωριούχο βενζαλκόνιο δεν υπάρχει στη συσκευασία μιας δόσης, αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί από χρήστες φακών επαφής ή από εκείνους που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο χλωριούχο βενζαλκόνιο.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Οι οφθαλμικές σταγόνες άλφα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με αντικαταθλιπτικά φάρμακα (ΜΑΟΙ) και τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία, καθώς μπορεί να προκύψουν σοβαρές υπερτασικές κρίσεις.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Τίποτα να αναφέρω.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η χρήση του προϊόντος μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει διαστολή της κόρης, συστηματικές επιδράσεις απορρόφησης (υπέρταση, καρδιακές διαταραχές, υπεργλυκαιμία), αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, ναυτία, πονοκέφαλο. Σπάνια μπορεί να εμφανιστούν φαινόμενα υπερευαισθησίας. Το
Ο ασθενής καλείται να αναφέρει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφονται παραπάνω στον θεράποντα ιατρό ή φαρμακοποιό.
04,9 Υπερδοσολογία
Τηρείτε αυστηρά τις συνιστώμενες δόσεις.
Το προϊόν, σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα, ειδικά σε παιδιά.
Εάν συμβεί αυτό: γαστρική πλύση, καταστολή με διαζεπάμη και γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Η νιτρική ναφαζολίνη είναι ένα δραστικό συστατικό με συμπαθομιμητική δράση, που χρησιμοποιείται ως αγγειοσυσπαστικός και παράγοντας διαχείρισης του αποσυντονισμού για τοπική εφαρμογή στη ρινική και οφθαλμική μεμβράνη.
Δρα στους αδρενεργικούς υποδοχείς προκαλώντας καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα και όχι διεγερτικό.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η νιτρική ναφαζολίνη έχει LD50 s.c. στον αρουραίο ίσο με 385 mg / kg.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Σταγόνες ματιών (φιάλη 10 ml):
Χλωριούχο νάτριο, μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο βενζαλκόνιο, αποσταγμένο συμπυκνωμένο νερό Hamamelis Virginiana, αιθυλική αλκοόλη, καμφορά, ενέσιμο νερό.
Οφθαλμικές σταγόνες (δοχείο μίας δόσης)
Χλωριούχο νάτριο, μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, δωδεκαένυδρο φωσφορικό νάτριο, συμπυκνωμένο αποσταγμένο νερό Hamamelis Virginiana, αιθυλική αλκοόλη, καμφορά, νερό για ενέσιμα.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανείς δεν ξέρει.
06.3 Περίοδος ισχύος
Σταγόνες ματιών (φιάλη 10 ml): 3 χρόνια
Οφθαλμικές σταγόνες (δοχείο μιας δόσης): 3 χρόνια
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Σταγόνες ματιών (φιάλη 10 ml)
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Ισχύς μετά το πρώτο άνοιγμα: 30 ημέρες.
Οφθαλμικές σταγόνες (δοχείο μίας δόσης)
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
Δεν περιέχει συντηρητικά. Για το λόγο αυτό, κάθε δοχείο μιας δόσης, μόλις ανοίξει, πρέπει να πεταχτεί μετά τη χρήση, ακόμη και αν χρησιμοποιείται μόνο μερικώς.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σταγόνες ματιών (φιάλη 10 ml)
Μπουκάλια σταγονόμετρου 10 ml σε πλαστικό υλικό.
Σώμα βάσης και σταγονόμετρο από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας, βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο.
Οφθαλμικές σταγόνες (δοχείο μίας δόσης)
10 δοχεία μίας δόσης 0,3 ml σε 2 λωρίδες 5 δοχείων μίας δόσης
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Σταγόνες ματιών (φιάλη 10 ml)
Αφού ξεβιδώσετε το πώμα, το φιαλίδιο είναι έτοιμο για χρήση.
Φέρτε το ανάποδα πάνω από το μάτι, πιέστε το με τον αντίχειρα και το δείκτη σας. Οι σταγόνες θα βγουν. Μετά τη χρήση βιδώστε ξανά την κάψουλα.
Οφθαλμικές σταγόνες (δοχείο μίας δόσης)
Οδηγίες για το άνοιγμα του δοχείου μιας δόσης
1. Ανοίξτε το δοχείο μιας δόσης αφαιρώντας το καπάκι, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανάποδα, για να κλείσετε προσωρινά το δοχείο.
2. Πιέστε απαλά το σώμα του περιέκτη μιας δόσης και αφήστε το μάτι να πέσει στο μάτι.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
BRACCO s.p.a. - Via E. Folli, 50 - Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Alpha eye drops 0,8 mg / ml οφθαλμικές σταγόνες - φιάλη 10 ml A.I.C. 003235049
Alpha eye drops 0,8 mg / ml οφθαλμικές σταγόνες - 10 δοχεία μίας δόσης 0,3 ml A.I.C. 003235076
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
15.04.1950/
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιανουάριος 2010