Ενεργά συστατικά: Προβιοτικά (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Σκληρά καψάκια Infloran
Γιατί χρησιμοποιείται το Infloran; Σε τι χρησιμεύει;
Το Infloran περιέχει Bifidobacterium bifidum και Lactobacillus acidophilus, μικροοργανισμούς που υπάρχουν φυσιολογικά στο έντερο και οι οποίοι εξισορροπούν και αναπληρώνουν τη «εντερική βακτηριακή χλωρίδα». Το Infloran χρησιμοποιείται για:
- πρόληψη αλλαγών στην εντερική χλωρίδα που προκαλούν για παράδειγμα διάρροια, πόνο στο στομάχι, φούσκωμα (γαστρεντερικά δυσμικροβιακά σύνδρομα).
- να ασχοληθώ:
- διάρροια, κολίτιδα, φλεγμονή του εντέρου ενηλίκου και βρέφους που μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως κράμπες, διάρροια και προβλήματα απορρόφησης (μη ειδική εντερίτιδα) ·
- αλλοιώσεις της εντερικής χλωρίδας λόγω αντιβιοτικών (αντιμικροβιακός δυσμικροβισμός).
- πεπτικές διαταραχές σε βρέφη που τρέφονται με βρεφικές τροφές.
- μαζί με άλλες θεραπείες, εντερικές λοιμώξεις λόγω βακτηρίων ανθεκτικών στα αντιβιοτικά.
Μιλήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από μερικές ημέρες.
Αντενδείξεις Όταν το Infloran δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Infloran
- εάν είστε αλλεργικοί στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Infloran
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες. συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν δεν παρατηρήσετε βελτίωση μετά από μερικές ημέρες θεραπείας.
Συμβουλευτείτε επίσης το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει τυχόν πρόσφατες αλλαγές στα συμπτώματα.
Μπορεί να παρατηρηθούν διαφορές στο χρώμα του προϊόντος μεταξύ διαφορετικών συσκευασιών: αυτό οφείλεται στα άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου και δεν σημαίνει ότι το προϊόν έχει αλλοιωθεί.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Infloran
Άλλα φάρμακα και Infloran
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Infloran με φαγητό, ποτό και αλκοόλ
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Παιδιά και έφηβοι
Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Εάν δεν είστε σίγουροι, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Infloran δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Το Infloran περιέχει σακχαρόζη και λακτόζη.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Infloran: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 1 κάψουλα 3 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα. Καταπιείτε το καψάκιο με μικρή ποσότητα μη ζεστού ποτού.
Χρήση σε παιδιά
Ακολουθήστε τις ίδιες δόσεις που αναφέρονται στον ενήλικα.
Για βρέφη, ρίξτε το περιεχόμενο της κάψουλας σε μικρή ποσότητα αναψυκτικού ή ζαχαρόνερου, όχι ζεστού.
Διάρκεια θεραπείας: χρήση μόνο για μικρές περιόδους θεραπείας.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Infloran
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Στις συνιστώμενες δόσεις δεν αναφέρονται ανεπιθύμητες ενέργειες.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω της ιστοσελίδας: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 ° C / 8 ° C). Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύετε το φάρμακο από το φως.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Αλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Infloran
Σε κάψουλα:
- Τα ενεργά συστατικά είναι: λυοφιλιωμένο ζωντανό Bifidobacterium bifidum όχι λιγότερο από 1.000 εκατομμύρια, αποξηραμένα με κατάψυξη ζωντανά Lactobacillus acidophilus τουλάχιστον 1.000 εκατομμύρια.
- Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, κιτρικό νάτριο, στεατικό μαγνήσιο, διβασικό φωσφορικό κάλιο, μονοϋδρική λακτόζη. Το κέλυφος αποτελείται από: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), ερυθροσίνη (E127), indigo carmine (E132), κινολίνη κίτρινη (E104).
Εμφάνιση του Infloran και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Infloran διατίθεται σε συσκευασία 20 σκληρών καψακίων σε κυψέλες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΚΕΣ ΣΚΛΗΡΕΣ ΚΑΠΟΥΛΕΣ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα καψάκιο περιέχει:
Ενεργές αρχές:
- Bifidobacterium bifidum ζωντανή λυοφιλοποιημένη τουλάχιστον 1.000 εκατομμύρια
- Lactobacillus acidophilus ζουν λυοφιλοποιημένα τουλάχιστον 1.000 εκατομμύρια
Έκδοχα με γνωστά αποτελέσματα: σακχαρόζη, μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρή κάψουλα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Προφύλαξη.
Πρόληψη γαστρεντερικών δυσμικροβιακών συνδρόμων.
Θεραπεία.
Διαρροϊκά και δυσπεπτικά σύνδρομα λόγω αλλοιωμένης βακτηριακής χλωρίδας (διάρροια, μη ειδική εντερίτιδα ενηλίκων και βρεφών, κολίτιδα). Αντιβιοτικοί δυσμικροβιοί. Πεπτικές διαταραχές στο βρέφος που τρέφεται με μπουκάλι. Επικουρικό στην αποβολή παθογόνων εντεροβακτηρίων ανθεκτικών στα χημειοαντιβιοτικά.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Μία κάψουλα τρεις φορές την ημέρα
Τρόπος χορήγησης:
Καταπιείτε με λίγο μη ζεστό υγρό σε παιδιά και ενήλικες πριν από τα γεύματα.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Σε βρέφη, ρίξτε το περιεχόμενο της κάψουλας σε λίγο υγρό ή ζαχαρούχο νερό, όχι ζεστό.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες. Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Διαφορές στο χρώμα του λυοφιλοποιημένου μπορεί να παρατηρηθούν μεταξύ μιας παρτίδας και μιας άλλης, λόγω των εκδόχων του παρασκευάσματος.
Το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια ισομαλτάσης σακράσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Μην αναφέρετε.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Το Infloran μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Infloran δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στις συνιστώμενες δόσεις δεν αναφέρονται ανεπιθύμητες ενέργειες.
Αναφορά υποψίας ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική, καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: οργανισμοί που παράγουν γαλακτικό οξύ, συνδυασμοί, κωδικός ATC: A07FA51
Μηχανισμός δράσης
Ευβιοτικά σαπροφύτη του ανθρώπινου εντέρου. Εξισορροπούν και επανεντάσσουν την εντερική βακτηριακή χλωρίδα. Αναστέλλουν τον αποικισμό παθογόνων μικροβίων με αντιβιοτικό μηχανισμό. Δρουν ενάντια στον εντερικό διαβρωτικό από χημειοαντιβιοτικά.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Αποικίζονται γρήγορα, ενεργοποιούν τις φυσιολογικές λειτουργίες της εντερικής χλωρίδας και επιβιώνουν στο έντερο αποτελώντας συστατικά της φυσιολογικής εντεροχλωρίδας.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από μελέτες σε μοντέλα ζώων
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Σακχαρόζη, κιτρικό νάτριο, στεατικό μαγνήσιο, διβασικό φωσφορικό κάλιο, μονοϋδρική λακτόζη
Έκδοχα του περιτυλίγματος
Ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), ερυθροσίνη (E127), indigo carmine (E132), κινολίνη κίτρινη (E104).
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
2 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 ° C - 8 ° C).
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύετε το φάρμακο από το φως.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Infloran διατίθεται σε συσκευασία 20 σκληρών καψουλών σε φουσκάλες PVC / PVDC και αλουμινίου.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Pharmaceutical Laboratory S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
024037018
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Οκτωβρίου 1979
Ημερομηνία της πιο πρόσφατης ανανέωσης: 1 Ιουνίου 2010.
-inverno-2021-modelli-pi-belli.jpg)