Ενεργά συστατικά: τριαμκινολόνη βενετονίδη, φουσιδικό οξύ
ΚΕΡΜΑ ΔΕΡΜΟΜΥΚΙΝΗΣ 0,03% + 2% ΚΡΕΜΑ
Γιατί χρησιμοποιείται το Dortomycin Cort; Σε τι χρησιμεύει;
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Το DERMOMYCIN CORT προκύπτει από τη συσχέτιση ενός στεροειδούς (TBI) που έχει μελετηθεί ρητά για τοπική χρήση και ενός αντιβιοτικού (φουσιδικό οξύ) ιδιαίτερα δραστικό σε βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος.
Ενδείξεις
Θεραπεία βακτηριακού πυοδερμίου που χαρακτηρίζεται από ένα υπερβολικό φλεγμονώδες συστατικό, με σκοπό την ταυτόχρονη καταπολέμηση του αιτιολογικού παράγοντα και της υπερδραστικότητας. Πρόληψη και θεραπεία δευτερογενούς υπογονιμοποίησης όλων των πρωτόγονα μη μολυσμένων αλλεργικών και δυσδραστικών δερματώσεων.
Αντενδείξεις Όταν το Dermomycin Cort δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
Τα σκευάσματα κορτικοστεροειδών αντενδείκνυνται σε άτομα που πάσχουν από δερματική φυματίωση και απλό έρπητα, καθώς και από ιογενείς και μυκητιακές ασθένειες με εντοπισμό του δέρματος.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dermomycin Cort
Η επιδερμική εφαρμογή κορτιζόνης στη θεραπεία εκτεταμένων δερματώσεων και για παρατεταμένες περιόδους μπορεί να προκαλέσει συστηματική απορρόφηση. Αυτό το φαινόμενο συμβαίνει πιο εύκολα, όταν χρησιμοποιείται ο αποφρακτικός επίδεσμος. Στα νεογέννητα, η πάνα μπορεί να λειτουργήσει ως αποφρακτικός επίδεσμος. Παρουσία υπερμόλυνσης . δέρμα, θα πρέπει να θεσπιστεί κατάλληλη θεραπεία κάλυψης.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης.
Αποφύγετε την οφθαλμική χρήση και εφαρμογή στο εξωτερικό κανάλι του αυτιού σε περίπτωση τυμπανικής διάτρησης.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Dermomycin Cort
Μην αναφέρετε.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Σε έγκυες γυναίκες και σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dortomycin Cort: Δοσολογία
Καθαρίστε την πληγείσα περιοχή του δέρματος, στη συνέχεια εφαρμόστε μια στρώση κρέμας ύψους 2-3 mm και τρίψτε ελαφρά.Η λειτουργία πρέπει να επαναληφθεί αρχικά 3 φορές την ημέρα, στη συνέχεια 2 φορές, μία φορά το πρωί και μία το βράδυ.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Dermomycin Cort
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις που πρέπει να αποδοθούν σε υπερδοσολογία Dermomycin Cort
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Dermomycin Cort
Κατά τη διάρκεια της επιδερμικής θεραπείας με κορτιζόνη, ειδικά για έντονες και παρατεταμένες θεραπείες, ενδέχεται να εμφανιστούν μερικές από τις ακόλουθες παρενέργειες: αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηροδερμία, ατροφία του δέρματος, εξάνθημα ακμής, υποχρωματισμός, ατροφία και ραβδώσεις που εντοπίζονται στις διατρητικές περιοχές πολύ καιρό με αποφρακτικό ντύσιμο.
Η πιθανή εμφάνιση δευτερογενών επιδράσεων που σχετίζονται με τη χρήση του προϊόντος πρέπει να αναφέρεται στον θεράποντα ιατρό ή τον φαρμακοποιό.
Λήξη και διατήρηση
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Σύνθεση
100 γραμμάρια κρέμας περιέχουν:
Ενεργά συστατικά: τριαμκινολόνη βενετονίδη 0,03 g; φουσιδικό οξύ g 2.
Έκδοχα: λευκή χονδροειδής βαζελίνη. fatilan (εστέρες λιπαρών οξέων και αλκοολών υψηλού μοριακού βάρους) · βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη. αντιφριστική σιλικόνη? σορβικό οξύ? τετρακετική αιθυλενοδιαμίνη δινάτριο. μεταξύ 80? απεσταγμένο νερό.
Φαρμακευτική μορφή και συσκευασία
Σωλήνας κρέμας 20 g.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΚΕΡΜΑ ΔΕΡΜΟΜΥΚΙΝΗΣ 0,03% + 2% ΚΡΕΜΑ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 γραμμάρια κρέμας περιέχουν:
Ενεργές αρχές
Τριαμκινολόνη βενετονίδιο (TBI) 0,03 g;
φουσιδικό οξύ 2 γρ.
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σωλήνας κρέμας 20 g.
Σωληνάριο κρέμας 30 γρ.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία βακτηριακού πυοδερμίου που χαρακτηρίζεται από ένα υπερβολικό φλεγμονώδες συστατικό, με σκοπό την ταυτόχρονη καταπολέμηση του αιτιολογικού παράγοντα και της υπερδραστικότητας. Πρόληψη και θεραπεία δευτερογενούς υπογονιμοποίησης όλων των πρωτόγονα μη μολυσμένων αλλεργικών και δυσδραστικών δερματώσεων.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Καθαρίστε την πληγείσα περιοχή του δέρματος, στη συνέχεια εφαρμόστε μια στρώση κρέμας ύψους 2-3 mm και τρίψτε ελαφρά.Η λειτουργία πρέπει να επαναληφθεί αρχικά 3 φορές την ημέρα, στη συνέχεια 2 φορές, μία φορά το πρωί και μία το βράδυ.
04.3 Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
Τα σκευάσματα κορτικοστεροειδών αντενδείκνυνται σε άτομα που πάσχουν από δερματική φυματίωση και απλό έρπητα, καθώς και από ιογενείς και μυκητιακές ασθένειες με εντοπισμό του δέρματος.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η επιδερμική εφαρμογή κορτιζόνων στη θεραπεία εκτεταμένης δερμάτωσης και για παρατεταμένες περιόδους μπορεί να προκαλέσει συστηματική απορρόφηση. Αυτό το φαινόμενο συμβαίνει πιο εύκολα όταν χρησιμοποιείται ο αποφρακτικός επίδεσμος. Στα νεογέννητα, η πάνα μπορεί να λειτουργήσει ως αποφρακτικός επίδεσμος. Παρουσία σούπερ - λοίμωξη του δέρματος θα πρέπει να θεσπιστεί κατάλληλη θεραπεία κάλυψης.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης.
Αποφύγετε την οφθαλμική χρήση και εφαρμογή στο εξωτερικό κανάλι του αυτιού σε περίπτωση τυμπανικής διάτρησης.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Μην αναφέρετε.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Σε έγκυες γυναίκες και σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης, υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν υπάρχουν γνωστές αρνητικές επιδράσεις του DERMOMYCIN CORT στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατά τη διάρκεια της επιδερμικής θεραπείας με κορτιζόνη, ειδικά για έντονες και παρατεταμένες θεραπείες, ενδέχεται να εμφανιστούν μερικές από τις ακόλουθες παρενέργειες: αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηροδερμία, ατροφία του δέρματος, εξάνθημα ακμής, υποχρωματισμός, ατροφία και ραβδώσεις που εντοπίζονται στις διατρητικές περιοχές πολύ καιρό με αποφρακτικό ντύσιμο.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν γνωστά φαινόμενα υπερδοσολογίας από το DERMOMYCIN CORT.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το DERMOMYCIN CORT είναι το αποτέλεσμα της συσχέτισης ενός στεροειδούς ρητά μελετημένου για τοπική χρήση και ενός αντιβιοτικού ιδιαίτερα δραστικού σε βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος. Και τα δύο συστατικά επιλέχθηκαν επειδή είναι εκλεκτικά ενεργά στο δέρμα λόγω των ιδιαίτερων χημικο-φυσικών χαρακτηριστικών τους.
Το στεροειδές είναι τριαμκινολόνη βενετονίδιο (16α, 17α ακετονίδιο-21 (β-βενζοϋλο-αμινο) ισοβουτυρικό) (TBI). Το TBI απορροφάται από τα στρώματα του δέρματος όπου ασκεί πλήρως τη φαρμακολογική του δράση, χωρίς ωστόσο να περνά αισθητά στη γενική κυκλοφορία σε ενεργή μορφή. Το TBI έχει έντονη αντιφλεγμονώδη, αντιαλλεργική και αντι-φαγούρα δράση και είναι γενικά καλά ανεκτό. Ακόμη και όταν χορηγείται πολλές φορές υψηλότερες από αυτές που χρησιμοποιούνται στην κλινική πράξη, δεν παρουσίασε συστηματικές παρενέργειες.
Αυτή η ιδιότητα είναι ιδιαίτερα ενδιαφέρουσα σε δυσδραστικές δερματοπάθειες που απαιτούν παρατεταμένες θεραπείες. Ακόμη και σε αυτές τις συνθήκες το TBI δεν αλλάζει καμία από τις βιολογικές σταθερές και λειτουργίες του οργανισμού.
Το αντιβιοτικό αντιπροσωπεύεται από το φουσιδικό οξύ, το οποίο είναι εξαιρετικά δραστικό στα βακτήρια που είναι συνήθως υπεύθυνα για το πυόδερμα γενικά και ιδιαίτερα στον σταφυλόκοκκο, συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών σε άλλα αντιβιοτικά. Το φουσιδικό οξύ έχει επίσης τη δική του ιδιαίτερη ιδιότητα που το τοποθετεί ως αντιβιοτικό πρώτης επιλογής σε δερματικές λοιμώξεις. Λόγω της στεροειδούς δομής του διεισδύει εύκολα, μέσω των στρωμάτων του δέρματος, μέσω των βλεννογόνων και πυώδους εκκρίσεων και νεκρωτικών ιστών. για παράδειγμα, στις ψώρα σε συγκέντρωση επαρκή για την άσκηση της αντιβακτηριακής της δραστηριότητας.Το φουσιδικό οξύ είναι απολύτως μη τοξικό και δεν έχει αλλεργιογόνο δράση. Η προσθήκη αυτού του αντιβιοτικού διευρύνει το πεδίο εφαρμογής της αλοιφής, επιτρέποντάς της να προσβάλλει ακόμη και δερματοπάθειες εν μέρει ή πλήρως διατηρημένες από μολυσματικούς παράγοντες.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Λευκή χονδροειδής βαζελίνη, fatlanlan (εστέρες λιπαρών οξέων και αλκοολών υψηλού μοριακού βάρους), βουτυλοϋδροξυανισόλη, αντιφριστική σιλικόνη, σορβικό οξύ, τετρακετική αιθυλενοδιαμίνη νατρίου, tween 80, αποσταγμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανένας.
06.3 Περίοδος ισχύος
36 μηνών.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Δεν απαιτείται.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σωλήνας αλουμινίου 20 g κρέμας.
Σωλήνας αλουμινίου 30 g κρέμας.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AVANTGARDE S.p.A.
Μέσω της Ποντίνας χλμ. 30.400 - 00040 Pomezia.
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Σωλήνας 20 g AIC cream n. 022705038
Σωλήνας 30 g AIC cream n. 022705040
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Εξουσιοδότηση: Δεκέμβριος 1972 (20 g)
Ιούλιος 2014 (30 ημέρες)
Ανανέωση: Ιούνιος 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιούλιος 2014
