Keforal - Φυλλάδιο συσκευασίας

Ενδείξεις Αντενδείξεις Προφυλάξεις κατά τη χρήση Αλληλεπιδράσεις Προειδοποιήσεις Δοσολογία και τρόπος χρήσης Υπερδοσολογία Ανεπιθύμητες ενέργειες Διάρκεια ζωής και αποθήκευση Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή

Ενεργά συστατικά: Cefalexina (μονοϋδρική κεφαλεξίνη)

KEFORAL 250 mg / 5 ml, Κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα

Τα ένθετα συσκευασίας Keforal είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:

• KEFORAL 250 mg / 5 ml, Κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα
• KEFORAL 500 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, KEFORAL 1 g Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Γιατί χρησιμοποιείται το Keforal; Σε τι χρησιμεύει;

Το Keforal είναι ένα αντιβιοτικό και δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις. Περιέχει τη δραστική ουσία μονοϋδρική κεφαλεξίνη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «κεφαλοσπορίνες».

Το Keforal χρησιμοποιείται σε παιδιά για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων: - λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος. - παραρρινοκολπίτιδα.

• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών ·
• λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων.
• οδοντικές λοιμώξεις?
• ωτίτιδα;
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.

Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει εξετάσεις για να ελέγξει την αποτελεσματικότητα του αντιβιοτικού (βακτηριολογικές καλλιέργειες, δοκιμές ευαισθησίας) και, εάν είναι απαραίτητο, να ελέγξει τη λειτουργία των νεφρών σας.

Αντενδείξεις Όταν το Keforal δεν πρέπει να χρησιμοποιείται

Εάν είστε αλλεργικοί στην κεφαλεξίνη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Keforal

Πριν πάρετε το Keforal, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, ειδικά εάν είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό (για παράδειγμα πενικιλίνη) καθώς μπορεί επίσης να είστε αλλεργικοί στο Keforal.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανιστεί διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Keforal.

Το Keforal μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εξετάσεων για την παρουσία σακχάρου στα ούρα και μια εξέταση αίματος γνωστή ως δοκιμή Coombs. Εάν κάνετε αυτές τις εξετάσεις, ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Πριν πάρετε το KEFORAL ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

• πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια. Σε αυτή την περίπτωση, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να κάνετε κάποιες εξετάσεις πριν πάρετε το φάρμακο και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
• πάσχουν από γαστρεντερικές παθήσεις.

Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Keforal

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο και μόνο αφού αξιολογήσει το όφελος της θεραπείας με Keforal για τη μητέρα σε σύγκριση με τον κίνδυνο για το μωρό.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Keforal κανονικά δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Το KEFORAL περιέχει σακχαρόζη

Εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει το παιδί σας ή ότι έχετε «δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Keforal: Δοσολογία

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνιστώμενη δόση είναι 25-100 mg / kg ημερησίως, ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης, σε διαιρεμένες δόσεις. Ο γιατρός σας θα σας πει την ακριβή δόση και τη συχνότητα χορήγησης.

Παρακάτω είναι ένας πίνακας που αναφέρεται στη μέγιστη δόση των 100 mg / kg

Μέχρι 5 κιλά φλιτζάνι μέτρησης ή σύριγγα Φλιτζάνι μέτρησης 5 - 10 Kg Φλιτζάνι μέτρησης 10 - 15 Kg Κύπελλο μέτρησης 15 - 20 Kg 2 φορές την ημέρα (μοναδιαία δόση) 250 mg (5 ml) 500 mg (10 ml) 750 mg (15 ml) 1 g (20 ml)

Για τη δόση των 25 mg / kg, χρησιμοποιήστε το ένα τέταρτο των ποσοτήτων που εμφανίζονται στον πίνακα.

Για τη δόση των 50 mg / kg, χρησιμοποιήστε τις μισές από τις ποσότητες που εμφανίζονται στον πίνακα.

Οδηγίες για την παρασκευή του πόσιμου εναιωρήματος

• ανακινήστε καλά το μπουκάλι για να διασκορπιστεί η σκόνη
• προσθέστε νερό μέχρι το επίπεδο που υποδεικνύεται από το βέλος στην ετικέτα
• κλείστε το μπουκάλι και ανακινήστε καλά (με την προσθήκη νερού το προϊόν γίνεται κόκκινο)
• ο όγκος θα μειωθεί κάτω από το επίπεδο που υποδεικνύεται από το βέλος, στη συνέχεια προσθέστε ξανά νερό, μέχρι το επίπεδο που υποδεικνύεται από το βέλος και ανακινήστε καλά μέχρι να επιτευχθεί ομοιόμορφο εναιώρημα
• χρησιμοποιήστε τη σύριγγα ή το δοχείο μέτρησης για χορήγηση
• ανακινείται καλά πριν από κάθε χορήγηση.

Υπερδοσολογία Τι να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Keforal

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση KEFORAL από την κανονική

Εάν κατά λάθος πάρετε περισσότερο Keforal από το συνταγογραφημένο, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου. Εάν πάρετε πάρα πολύ φάρμακο, τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, επιγαστρική δυσφορία (στομαχικές διαταραχές)., Διάρροια και αίμα στα ούρα (αιματουρία).

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το KEFORAL

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε, εκτός εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Σε αυτή την περίπτωση, συνεχίστε να παίρνετε το Keforal τη συνήθη ώρα και στη δόση που καθορίζεται από το γιατρό σας. Μην διπλασιάσετε την επόμενη δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το KEFORAL

Συνεχίστε να παίρνετε το Keforal για όσο διάστημα σας λέει ο γιατρός σας, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα. Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να τηρείται για την καταπολέμηση της λοίμωξης, εάν κάποια βακτήρια επιβιώσουν, μπορούν να προκαλέσουν την επανεμφάνιση της λοίμωξης.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας

Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Keforal

Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Γαστρεντερικές επιδράσεις

• ναυτία
• Έκανε ρετσέ
• πεπτικές διαταραχές (δυσπεψία)
• κοιλιακό άλγος
• σπάνιες περιπτώσεις διάρροιας (σε σπάνιες περιπτώσεις τόσο σοβαρές που απαιτούν διακοπή της θεραπείας).

Αλλεργικές αντιδράσεις

• εξάνθημα
• κνίδωση
• πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση και την αναπνοή (αγγειοοίδημα)

και σπάνια

• ένα συγκεκριμένο εξάνθημα που μπορεί να εμφανιστεί ως φουσκάλες και να εμφανιστεί ως μικρός στόχος (κεντρικό σκοτεινό σημείο που περιβάλλεται από «πιο ωχρή περιοχή, με σκούρο δακτύλιο στην άκρη - πολύμορφο ερύθημα) ·
• διαδεδομένο εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα του δέρματος, ιδιαίτερα γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens-Johnson) και
• μια πιο σοβαρή μορφή που προκαλεί εκτεταμένο ξεφλούδισμα του δέρματος (περισσότερο από το 30% της επιφάνειας του σώματος - τοξική επιδερμική νεκρόλυση).

Έχει επίσης αναφερθεί αναφυλαξία.

Άλλες εκδηλώσεις

• πρωκτικός και γεννητικός κνησμός
• λοίμωξη των γεννητικών οργάνων (μονιλασία)
• κολπίτιδα και κολπική έκκριση
• ζάλη
• κούραση
• πονοκέφαλο
• ορατές επιδράσεις στις εξετάσεις αίματος: αύξηση ή μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων, μικρή αύξηση ορισμένων πρωτεϊνών (ενζύμων) που παράγονται από το ήπαρ.

Σπανιότερα, μετά από χορήγηση με φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία β-λακτάμης αντιβιοτικών (όπως το Keforal), έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα:

• παροδική ηπατίτιδα
• κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού των ματιών (ίκτερος)
• φλεγμονή των νεφρών (αναστρέψιμη διάμεση νεφρίτιδα)
• αιμολυτική αναιμία.

Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Αναφορά παρενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.

Λήξη και διατήρηση

Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.

Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.

Μόλις ανασυσταθεί, το πόσιμο εναιώρημα πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο (μεταξύ +2 και + 8 ° C) και να χρησιμοποιείται εντός 14 ημερών.

Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.

Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή

Τι περιέχει το KEFORAL

• Το δραστικό συστατικό είναι η κεφαλεξίνη (ως μονοϋδρική κεφαλεξίνη).5 ml εναιωρήματος περιέχουν 250 mg κεφαλεξίνη.
• Τα άλλα συστατικά είναι λαουρυλοθειικό νάτριο, Allura red AC E129, μεθυλοκυτταρίνη 15, διμεθικόνη 350, κόμμι ξανθάνης, προζελατινοποιημένο άμυλο, απομίμηση γεύσης Guarana 51880TP, σακχαρόζη.

Περιγραφή της εμφάνισης του KEFORAL και περιεχόμενο της συσκευασίας

Πριν από την ανασύσταση το Keforal είναι μια λευκή σκόνη. μετά την ανασύσταση εμφανίζεται ως εναιώρημα κόκκινου χρώματος.

Το Keforal διατίθεται σε φιάλες πολυαιθυλενίου 100ml.

Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.