Ενεργά συστατικά: Ναφαζολίνη
RINAZINA 100 mg / 100 ml NASAL SPRAY, ΔΙΑΛΥΜΑ
Τα ένθετα της συσκευασίας Rinazina διατίθενται για μεγέθη συσκευασίας:- RINAZINA 100 mg / 100 ml NASAL SPRAY, ΔΙΑΛΥΜΑ
- RINAZINA 1 MG / ML NASAL DROPS, ΛΥΣΗ
Γιατί χρησιμοποιείται το Rinazina; Σε τι χρησιμεύει;
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ
Το RINAZINA NASAL SPRAY είναι αποσυμφορητικό για ρινική χρήση.
ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το RINAZINA NASAL SPRAY ενδείκνυται ως ρινικό αποσυμφορητικό σε οξεία καταρροϊκή ρινίτιδα και φαρυγγίτιδα, αλλεργική ρινίτιδα, οξεία παραρρινοκολπίτιδα.
Αντενδείξεις Όταν το Rinazina δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σοβαρές καρδιακές παθήσεις και υψηλή αρτηριακή πίεση. Γλαυκώμα. Υπερθυρεοειδισμός.
Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται από παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Μην χορηγείτε κατά τη διάρκεια και τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αντικαταθλιπτικά φάρμακα.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Rinazina
Χρησιμοποιείτε με προσοχή σε ηλικιωμένους και σε άτομα που πάσχουν από υπερτροφία του προστάτη λόγω του κινδύνου κατακράτησης ούρων.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Rinazina
Το φάρμακο μπορεί να αλληλεπιδράσει με αντικαταθλιπτικά φάρμακα (βλ. Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιείται). Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, ιδιαίτερα εκείνους με υπέρταση, η χρήση ρινικών αποσυμφορητικών πρέπει σε κάθε περίπτωση να υπόκειται στην κρίση του γιατρού κατά καιρούς.
Η παρατεταμένη χρήση αγγειοσυσπαστικών μπορεί να αλλάξει τη φυσιολογική λειτουργία του βλεννογόνου της μύτης και των παραρινικών κόλπων, προκαλώντας επίσης εθισμό στο φάρμακο. Η επανάληψη εφαρμογών για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να είναι επιβλαβής.
Το χλωριούχο βενζαλκόνιο (BAC) που περιέχεται ως συντηρητικό στο RINAZINA SPRAY NASALE, ειδικά όταν χρησιμοποιείται για μεγάλες περιόδους, μπορεί να προκαλέσει διόγκωση του ρινικού βλεννογόνου. Εάν υπάρχει υποψία για τέτοια αντίδραση (επίμονη ρινική συμφόρηση), θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ρινικό φάρμακο χωρίς BAC, εάν είναι δυνατόν. Εάν τέτοια ρινικά φάρμακα χωρίς BAC δεν είναι διαθέσιμα, θα πρέπει να εξεταστεί μια άλλη φαρμακευτική μορφή. Μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, τοπικών προϊόντων μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης · σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και, εάν είναι απαραίτητο, να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία. Περίπτωση ξαφνικής έναρξης έντονου πονοκεφάλου.
Όταν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού (βλ. Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού).
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, το RINAZINA NASAL SPRAY πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και αξιολόγηση μαζί του της σχέσης κινδύνου / οφέλους στην περίπτωσή σας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν υποψιάζεστε εγκυμοσύνη ή επιθυμείτε να προγραμματίσετε άδεια μητρότητας.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες: η χρήση του φαρμάκου χωρίς θεραπευτική ανάγκη συνιστά ντόπινγκ και μπορεί σε κάθε περίπτωση να καθορίσει θετικά τεστ αντιντόπινγκ.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Rinazina: Δοσολογία
Πόσα
1-2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι, 2-3 φορές την ημέρα.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το φάρμακο αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών (βλ. Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιείται).
Τηρείτε αυστηρά τις συνιστώμενες δόσεις. Μια υψηλότερη δοσολογία του προϊόντος ακόμη και αν λαμβάνεται τοπικά και για μικρό χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συστημικές επιδράσεις.
Πότε και για πόσο
Εάν δεν υπάρχει πλήρης θεραπευτική ανταπόκριση μέσα σε λίγες ημέρες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. σε κάθε περίπτωση, η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί για περισσότερο από μία εβδομάδα.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Σαν
- Εάν το μπουκάλι είναι καινούργιο, πιέστε το διανομέα δύο ή τρεις φορές, χωρίς να το εισάγετε στα ρουθούνια, για να γεμίσετε την αντλία.
- Κρατήστε τη φιάλη όρθια. εισάγετε την άκρη του στο ρουθούνι και πιέστε με γρήγορη και σταθερή κίνηση κατά τη διάρκεια μιας εισπνοής μετά το φύσημα της μύτης.
Για επόμενες εφαρμογές, ακολουθήστε τις οδηγίες στο σημείο 2).
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Rinazine
Το προϊόν, σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα. Θα πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, καθώς η τυχαία κατάποση μπορεί να προκαλέσει έντονη καταστολή.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστεί αρτηριακή υπέρταση, ταχυκαρδία, φωτοφοβία, έντονος πονοκέφαλος, σφίξιμο στο στήθος και, σε παιδιά, υποθερμία και σοβαρή κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος με έντονη καταστολή, που απαιτεί τη λήψη κατάλληλων έκτακτων μέτρων.
Σε περίπτωση τυχαίας λήψης υπερβολικής δόσης RINAZINA NASAL SPRAY, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του Rinazina NASAL SPRAY, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Rinazina
Όπως όλα τα φάρμακα, το RINAZINE NASAL SPRAY μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Το προϊόν μπορεί τοπικά να προσδιορίσει φαινόμενα ανάκαμψης ευαισθητοποίησης και συμφόρησης των βλεννογόνων. Για ταχεία απορρόφηση της ναφαζολίνης μέσω των φλεγμονωδών βλεννογόνων, μπορεί να εμφανιστούν συστηματικές επιδράσεις που συνίστανται σε αρτηριακή υπέρταση, αντανακλαστική βραδυκαρδία, πονοκέφαλο, διαταραχές της ούρησης.
Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ζητήστε και συμπληρώστε τη φόρμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών που διατίθεται στο φαρμακείο (Έντυπο Β).
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης. Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην αποδέχεστε το προϊόν εάν το κλείσιμο της φιάλης δεν είναι άθικτο.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει:
Ενεργό συστατικό: νιτρική ναφαζολίνη 1 mg, ίση με ναφαζολίνη 0,77 mg.
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, εδετικό νάτριο, διένυδρο μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, συμπυκνωμένο φωσφορικό οξύ, χλωριούχο βενζαλκόνιο, γεύση μπαλσάμικο, καθαρισμένο νερό.
ΠΩΣ ΜΟΙΑΖΕΙ
Το RINAZINA NASAL SPRAY διατίθεται με τη μορφή διαλύματος ψεκασμού για ρινική χρήση. Το περιεχόμενο της φιάλης είναι ίσο με 15 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΡΙΝΑΖΙΝΑ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει:
Ενεργή αρχή:
νιτρική ναφαζολίνη 1 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικές σταγόνες, διάλυμα: διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα.
Ρινικό σπρέι, διάλυμα: διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Ρινικό αποσυμφορητικό σε οξεία καταρροϊκή ρινίτιδα και φαρυγγίτιδα, αλλεργική ρινίτιδα, οξεία ιγμορίτιδα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ρινικές σταγόνες:
Ενήλικες: 2-3 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι, 2-3 φορές την ημέρα.
Ρινικό σπρέι:
Ενήλικες: 1-2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι, 2-3 φορές την ημέρα.
Παιδιατρικός πληθυσμός:
Το φαρμακευτικό προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών (βλέπε παράγραφο 4.3).
Τηρείτε αυστηρά τις συνιστώμενες δόσεις. Μια υψηλότερη δοσολογία του προϊόντος ακόμη και αν λαμβάνεται τοπικά και για μικρό χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συστημικές επιδράσεις.
Εάν δεν υπάρχει πλήρης θεραπευτική ανταπόκριση μέσα σε λίγες ημέρες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. σε κάθε περίπτωση, η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί για περισσότερο από μία εβδομάδα.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σοβαρές καρδιακές παθήσεις και υψηλή αρτηριακή πίεση. Γλαυκώμα. Υπερθυρεοειδισμός.
Το φάρμακο αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Μην χορηγείτε κατά τη διάρκεια και τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αντικαταθλιπτικά φάρμακα.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Χρησιμοποιείτε με προσοχή σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς με υπερτροφία του προστάτη λόγω του κινδύνου κατακράτησης ούρων.
Σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, ιδιαίτερα εκείνους με υπέρταση, η χρήση ρινικών αποσυμφορητικών πρέπει σε κάθε περίπτωση να υπόκειται στην κρίση του γιατρού κατά καιρούς.
Η παρατεταμένη χρήση αγγειοσυσπαστικών μπορεί να αλλάξει τη φυσιολογική λειτουργία του βλεννογόνου της μύτης και των παραρινικών κόλπων, προκαλώντας επίσης εθισμό στο φάρμακο. Η επανάληψη εφαρμογών για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να είναι επιβλαβής.
Το χλωριούχο βενζαλκόνιο (BAC) που περιέχεται ως συντηρητικό στις ρινικές σταγόνες και το ρινικό σπρέι RINAZINA, ειδικά όταν χρησιμοποιείται για μεγάλες περιόδους, μπορεί να προκαλέσει πρήξιμο του ρινικού βλεννογόνου. Εάν υπάρχει υποψία για τέτοια αντίδραση (επίμονη ρινική συμφόρηση), θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ρινικό φάρμακο χωρίς BAC, εάν είναι δυνατόν. Εάν τέτοια ρινικά φάρμακα χωρίς BAC δεν είναι διαθέσιμα, θα πρέπει να εξεταστεί μια άλλη φαρμακευτική μορφή. Μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, τοπικών προϊόντων μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης · στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και, εάν είναι απαραίτητο, να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία.
Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας / αναστρέψιμου συνδρόμου εγκεφαλικής αγγειοσύσπασης με τη χρήση συμπαθομιμητικών φαρμάκων, στα οποία ανήκει και η ναφαζολίνη.
Τα αναφερόμενα συμπτώματα περιλαμβάνουν ξαφνική έναρξη έντονου πονοκεφάλου, ναυτίας, εμέτου και οπτικών διαταραχών. Οι περισσότερες περιπτώσεις βελτιώνονται ή επιλύονται μέσα σε λίγες ημέρες με την κατάλληλη θεραπεία. Η χρήση της ναφαζολίνης θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό εάν εμφανιστούν σημεία ή / και συμπτώματα οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας / αναστρέψιμου συνδρόμου εγκεφαλικής αγγειοσυστολής.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Το φάρμακο μπορεί να αλληλεπιδράσει με αντικαταθλιπτικά φάρμακα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, το RINAZINA πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και αξιολόγηση μαζί του της σχέσης κινδύνου / οφέλους στην περίπτωσή σας.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το προϊόν μπορεί τοπικά να προσδιορίσει φαινόμενα ανάκαμψης ευαισθητοποίησης και συμφόρησης των βλεννογόνων. Για ταχεία απορρόφηση της ναφαζολίνης μέσω των φλεγμονωδών βλεννογόνων, μπορεί να εμφανιστούν συστηματικές επιδράσεις που συνίστανται σε αρτηριακή υπέρταση, αντανακλαστική βραδυκαρδία, πονοκέφαλο, διαταραχές της ούρησης.
04,9 Υπερδοσολογία
Το προϊόν, σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, αρτηριακής υπέρτασης, ταχυκαρδίας, φωτοφοβίας, έντονου πονοκεφάλου, σφίξιμο στο στήθος και, στα παιδιά, υποθερμία και σοβαρή κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος, σε περίπτωση υπερδοσολογίας. μπορεί να εμφανιστεί με έντονη καταστολή, η οποία απαιτεί τη λήψη κατάλληλων έκτακτων μέτρων.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αναπνευστικό σύστημα, συμπαθομιμητικά, χωρίς συσχέτιση.
Κωδικός ATC: R01AA08.
Η ναφθυλμεθυλμιδαζολίνη είναι μια συμπαθητική-μιμητική ουσία που ανήκει στην ομάδα των ιμιδαζολινών, με υψηλή αγγειοσυσπαστική δράση.
Το Rinazina, που εφαρμόζεται τοπικά, προκαλεί αποσυμφόρηση των ρινοφαρυγγικών βλεννογόνων. η δράση του λαμβάνει χώρα συνήθως μέσα σε λίγα λεπτά και διαρκεί κατά μέσο όρο 4-6 ώρες.
Διατίθεται σε διάλυμα 0,1%.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η άμεση θεραπευτική ανταπόκριση, με την άφεση των χαρακτηριστικών συμπτωμάτων, καταδεικνύει ότι μετά από τοπική εφαρμογή, το προϊόν απορροφάται γρήγορα και μεταφέρεται σε συγκεκριμένα σημεία δράσης.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Σε ποντίκια, η LD50 της ναφαζολίνης είναι 236,7 mg / kg μετά από από του στόματος χορήγηση και 76,2 mg / kg μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση. σε αρουραίους, η LD50 μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση είναι 54 mg / kg.
Τα προκλινικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι το χλωριούχο βενζαλκόνιο είναι ικανό να παράγει ένα τοξικό αποτέλεσμα - συγκέντρωση και χρόνο που εξαρτάται - από τους δονούμενους βλεφαρίδες του επιθηλίου του ρινικού βλεννογόνου, συμπεριλαμβανομένης της μη αναστρέψιμης ακινησίας και μπορεί να προκαλέσει ιστοπαθολογικές αλλαγές του ρινικού βλεννογόνου.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
ΡΙΝΑΖΙΝ 1 mg / ml ρινικές σταγόνες, διάλυμα:
χλωριούχο νάτριο, εδετικό νάτριο, διένυδρο μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, πυκνό φωσφορικό οξύ, χλωριούχο βενζαλκόνιο, καθαρισμένο νερό.
RINAZINA 100 mg / 100 ml ρινικό σπρέι, διάλυμα:
χλωριούχο νάτριο, εδετικό νάτριο, διένυδρο μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, συμπυκνωμένο φωσφορικό οξύ, χλωριούχο βενζαλκόνιο, άρωμα βαλσαμικού, καθαρό νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανείς δεν ξέρει.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
RINAZINA 1 mg / ml ρινικές σταγόνες, διάλυμα - γυάλινη φιάλη, 10 ml
RINAZINA 100 mg / 100 ml ρινικό σπρέι, διάλυμα - γυάλινη φιάλη, 15 ml
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
RINAZINA 1 mg / ml ρινικές σταγόνες, διάλυμα: 000590012;
RINAZINA 100 mg / 100 ml ρινικό σπρέι, διάλυμα: 000590051
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Τελευταία ανανέωση: Ιούνιος 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Αύγουστος 2013