Ενεργά συστατικά: Nafazolina (νιτρική Nafazolina), Tonzilamina (υδροχλωρική Tonzilamina)
IMIDAZYL Αντιισταμινικό 1 mg / ml + 1 mg / ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (νιτρική ναφαζολίνη + υδροχλωρική τονζυλαμίνη) φιάλη των 10 ml
Κουτί με 10 δοχεία μίας δόσης των 0,5 ml
Γιατί χρησιμοποιείται το Imidazyl Antihistamine; Σε τι χρησιμεύει;
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ
Το ιμιδαζυλικό αντιισταμινικό είναι αποσυμφορητικό και αντιαλλεργικό στον βλεννογόνο.
ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το IMIDAZYL ANTISTAMINICO χρησιμοποιείται σε αλλεργικές και φλεγμονώδεις καταστάσεις του επιπεφυκότα συνοδευόμενες από φωτοφοβία (υπερευαισθησία στο φως), δακρύρροια, αίσθηση ξένων σωμάτων, πόνο.
Αντενδείξεις Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιείται Imidazyl Antihistamine
Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος ή σε άλλες ουσίες που σχετίζονται αυστηρά από χημική άποψη. ειδικότερα προς την ξυλομεταζολίνη, την οξυμεταζολίνη, την τετριζολίνη.
Γλαύκωμα στενής γωνίας ή άλλη σοβαρή ασθένεια των ματιών.
Ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (αντικαταθλιπτικά).
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Όταν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας
- Κύηση και θηλασμός (βλ. Τι πρέπει να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού).
- Σε ασθενείς που πάσχουν από: υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση). καρδιακές παθήσεις? υπερθυρεοειδισμός (υπερβολική δραστηριότητα του θυρεοειδούς). υπεργλυκαιμία (διαβήτης). (Δείτε Είναι σημαντικό να το γνωρίζετε).
Είναι επίσης σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περιπτώσεις όπου αυτές οι διαταραχές έχουν συμβεί στο παρελθόν.
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, το IMIDAZYL πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και αξιολόγηση μαζί του της σχέσης κινδύνου / οφέλους στην περίπτωσή σας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν υποψιάζεστε εγκυμοσύνη ή επιθυμείτε να προγραμματίσετε άδεια μητρότητας.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Imidazyl Antihistamine
Όσοι παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο συντηρητικό θα πρέπει να χρησιμοποιούν το IMIDAZYL Antihistamine 1 mg / ml + 1 mg / ml οφθαλμικές σταγόνες, δοχείο μιας δόσης που δεν περιέχει συντηρητικά.
Δεδομένου ότι ο περιέκτης μιας δόσης δεν περιέχει συντηρητικά, κάθε δοχείο μιας δόσης, μόλις ανοίξει, πρέπει να πεταχτεί μετά τη χρήση, ακόμη και αν χρησιμοποιείται μόνο μερικώς.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Imidazyl Antihistamine
Παρόλο που η δράση του IMIDAZYL Antihistamine εμφανίζεται κυρίως στο μάτι, μην το χρησιμοποιείτε εάν παίρνετε αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (αντικαταθλιπτικά) και τις δύο εβδομάδες μετά από τέτοια χρήση, καθώς μπορεί να προκύψουν σοβαρές υπερτασικές κρίσεις (σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης).
Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Αν και η δράση του IMIDAZYL Antihistamine εμφανίζεται κυρίως στο μάτι, σε ασθενείς που πάσχουν από: υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), στεφανιαία νόσο, υπερθυρεοειδισμό (υπερβολική δραστηριότητα του θυρεοειδούς) και υπεργλυκαιμία (διαβήτης) θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και έχετε αξιολογήσει μαζί του την αναλογία κινδύνου / οφέλους στην περίπτωσή σας.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, τοπικών προϊόντων μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης.Στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία.
Το προϊόν δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία λοιμώξεων, μηχανικών (τραυμάτων), χημικών ή θερμικών βλαβών ή για την εξάλειψη ξένων σωμάτων στο μάτι.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Imidazyl Antihistamine: Δοσολογία
Πόσα
Ρίξτε 1-2 σταγόνες απευθείας στο προσβεβλημένο μάτι.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Πότε και για πόσο
Επαναλάβετε αυτή τη λειτουργία 2-3 φορές την ημέρα.
Μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερες από 4 συνεχόμενες ημέρες, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, δεδομένης της πιθανότητας να εμφανιστούν αλλιώς ανεπιθύμητες ενέργειες.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Σαν
Ρίξτε σταγόνα σταγόνα απευθείας στο ανοιχτό μάτι.
Τηρείτε αυστηρά τις συνιστώμενες δόσεις. Μια υψηλότερη δοσολογία του προϊόντος ακόμη και αν λαμβάνεται τοπικά και για μικρό χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συστημικές επιδράσεις.
IMIDAZYL Αντιισταμινικό 1 mg / ml + 1 mg / ml διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων
ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΝΟΙΓΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΜΠΟΥΚΑΛΙΟΥ
Καπάκι ασφαλείας
Για την αποφυγή τυχαίου ανοίγματος από παιδιά
1. πιέστε προς τα κάτω 2. ταυτόχρονα ξεβιδώστε 3. βιδώστε ξανά προς τα κάτω
Το κλείσιμο είναι ανθεκτικό στα παιδιά εάν ακούσετε ένα κλικ όταν ξεβιδώνετε το καπάκι χωρίς να το πιέζετε.
IMIDAZYL Αντιισταμινικό 1 mg / ml + 1 mg / ml διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων, δοχείο μίας δόσης
ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΝΟΙΓΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΔΟΧΕΙΟΥ ΜΟΝΟΔΟΣΗΣ
- Ανοίξτε το δοχείο μιας δόσης αφαιρώντας το καπάκι, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανάποδα, για να κλείσει προσωρινά το δοχείο.
- Πιέστε απαλά το σώμα του περιέκτη μιας δόσης και αφήστε τις οφθαλμικές σταγόνες να πέσουν στο μάτι, όπως περιγράφεται παραπάνω.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Imidazyl Antihistamine
Το προϊόν, σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα. Η τυχαία κατάποση του φαρμάκου, ειδικά σε παιδιά, μπορεί να προκαλέσει καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος: έντονη καταστολή (σοβαρή υπνηλία), κώμα.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης IMIDAZYL Antihistamine, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Imidazyl Antihistamine
Η χρήση του προϊόντος μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει διαστολή της κόρης, αυξημένη εσωτερική πίεση του ματιού, γενικές επιδράσεις όπως αυξημένη αρτηριακή πίεση, καρδιακές παθήσεις, αυξημένες τιμές γλυκόζης στο αίμα, ναυτία, πονοκέφαλο (πονοκέφαλος). Σπάνια μπορεί να εμφανιστούν φαινόμενα υπερευαισθησίας, σε αυτή την περίπτωση σταματήστε τη θεραπεία και θεσπίστε μια κατάλληλη θεραπεία. Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αυτές οι παρενέργειες είναι συνήθως παροδικές. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Ζητήστε και συμπληρώστε τη φόρμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών που διατίθεται στο φαρμακείο (έντυπο Β).
Λήξη και διατήρηση
Δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. αυτή η ημερομηνία προορίζεται για το προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένη.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
IMIDAZYL Αντιισταμινικό 1 mg / ml + 1 mg / ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα - φιάλη των 10 ml Φυλάσσετε κάτω από τους 30 ° C στον αρχικό περιέκτη. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 30 ημέρες.
IMIDAZYL Αντιισταμινικό 1 mg / ml + 1 mg / ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα - δοχείο μιας δόσης
Φυλάσσετε κάτω από τους 30 ° C στον αρχικό περιέκτη.
Ο περιέκτης μιας δόσης δεν περιέχει συντηρητικά. Για το λόγο αυτό, κάθε δοχείο μιας δόσης, μόλις ανοίξει, πρέπει να πεταχτεί μετά τη χρήση, ακόμη και αν χρησιμοποιείται μόνο μερικώς.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
ΣΥΝΘΕΣΗ
Μπουκάλι 10 ml
1 ml οφθαλμικών σταγόνων περιέχει:
Ενεργές αρχές:
Νιτρική Ναφαζολίνη 1 mg (ισοδύναμη με Ναφαζολίνη 770 μικρογραμμάρια)
Υδροχλωρική Tonzilamina 1 mg (ισοδύναμη με Tonzilamina 890 μικρογραμμάρια)
Έκδοχα:
χλωριούχο βενζαλκόνιο, κιτρικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, φθορεσκεΐνη νατρίου, μπλε μεθυλενίου, καθαρισμένο νερό.
Δοχείο μιας δόσης
1 ml οφθαλμικών σταγόνων περιέχει:
Ενεργές αρχές:
Νιτρική Ναφαζολίνη 1 mg (ισοδύναμη με Ναφαζολίνη 770 μικρογραμμάρια)
Υδροχλωρική Tonzilamina 1 mg (ισοδύναμη με Tonzilamina 890 μικρογραμμάρια)
Έκδοχα:
μονοϋδρικό μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, ενέσιμο νερό.
ΠΩΣ ΜΟΙΑΖΕΙ
Το IMIDAZYL ANTHISTAMIN διατίθεται με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων (διάλυμα για οφθαλμική χρήση). Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι μία φιάλη των 10 ml ή 10 δοχεία μίας δόσης των 0,5 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων).Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΙΜΙΔΑΖΥΛ ΑΝΘΙΣΤΑΜΙΝΗ 1 MG / ML + 1 MG / ML EYE DROPS, ΛΥΣΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 1 mg νιτρικής ναφαζολίνης (ίση με 770 mcg ναφαζολίνης) και 1 mg υδροχλωρικής τονζυλαμίνης (ίση με 890 mcg τονζυλαμίνης).
Έκδοχο με γνωστά αποτελέσματα:
Φιάλη 10 ml: 1 ml διαλύματος περιέχει 0,10 mg χλωριούχου βενζαλκονίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σταγόνες ματιών, διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Σε αλλεργικές και φλεγμονώδεις καταστάσεις του επιπεφυκότα που συνοδεύονται από φωτοφοβία, δακρύρροια, αίσθηση ξένου σώματος, πόνο.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενσταλάξτε 1-2 σταγόνες στο προσβεβλημένο μάτι, 2-3 φορές την ημέρα. Μην υπερβείτε τη συνιστώμενη δόση.
Τηρείτε αυστηρά τις συνιστώμενες δόσεις. Μια υψηλότερη δοσολογία του προϊόντος ακόμη και αν λαμβάνεται τοπικά και για μικρό χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συστημικές επιδράσεις.
Σε περίπτωση επιμονής ή επιδείνωσης των συμπτωμάτων μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας, καλέστε τον ασθενή να συμβουλευτεί το γιατρό. Σε κάθε περίπτωση, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερες από 4 συνεχόμενες ημέρες, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, δεδομένης της πιθανότητας να προκύψουν διαφορετικά ανεπιθύμητες ενέργειες.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη. ειδικότερα προς την ξυλομεταζολίνη, την οξυμεταζολίνη, την τετριζολίνη.
Γλαύκωμα στενής γωνίας ή άλλη σοβαρή ασθένεια των ματιών.
Παιδιά κάτω των 12 ετών.
Κύηση και γαλουχία (βλ. Παράγραφο 4.6).
Ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (βλ. Παράγραφο 4.5)
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το προϊόν, παρόλο που έχει πολύ χαμηλή συστηματική απορρόφηση, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα που πάσχουν από υπέρταση, υπερθυρεοειδισμό, καρδιακές διαταραχές και υπεργλυκαιμία (διαβήτης).
Η τυχαία κατάποση μπορεί να προκαλέσει καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος: έντονη καταστολή (σοβαρή υπνηλία), κώμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις απαιτείται πάντα άμεση ιατρική βοήθεια.
Το προϊόν δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία λοιμώξεων, μηχανικών (τραυμάτων), χημικών ή θερμικών βλαβών ή για την εξάλειψη ξένων σωμάτων στο μάτι. Αυτές οι καταστάσεις απαιτούν ιατρική φροντίδα.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, τοπικών προϊόντων μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης.Στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία.
Το μπουκάλι Imidazyl Antihistamine 10ml περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο. Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δεν πρέπει να φοράτε μαλακούς φακούς επαφής.
Δεδομένου ότι το χλωριούχο βενζαλκόνιο δεν υπάρχει στη συσκευασία μιας δόσης, αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί από χρήστες φακών επαφής ή από εκείνους που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο χλωριούχο βενζαλκόνιο.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Το Imidazyl Antihistamine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν παίρνετε αναστολείς μονοαμινοξειδάσης ή εάν έχουν περάσει λιγότερο από δύο εβδομάδες από την τελευταία χορήγηση αυτών των φαρμάκων, καθώς μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές υπερτασικές κρίσεις.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Δεν υπάρχουν γνωστές τερατογενείς και εμβρυοτοξικές επιδράσεις των δύο συστατικών της ειδικότητας, σε τοπική χρήση. Ωστόσο, σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες η χρήση του Imidazyl Antihistamine απαιτεί την έγκριση του γιατρού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Imidazyl Antihistamine δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η χρήση του προϊόντος μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει διαστολή της κόρης, συστηματικές επιδράσεις απορρόφησης (υπέρταση, καρδιακές διαταραχές, υπεργλυκαιμία), αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, ναυτία, πονοκέφαλο. Σπάνια μπορεί να εμφανιστούν φαινόμενα υπερευαισθησίας. Κατάλληλη θεραπεία.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση οδού www.aifa.gov.it/responsabili
04,9 Υπερδοσολογία
Το προϊόν, σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα. Η τυχαία κατάποση του φαρμάκου, ειδικά σε παιδιά, μπορεί να προκαλέσει καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος: σοβαρή νάρκωση (σοβαρή υπνηλία), κώμα. Εάν συμβεί αυτό: γαστρική πλύση, καταστολή με διαζεπάμη και γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: οφθαλμολογικά - συμπαθομιμητικά που χρησιμοποιούνται ως αποσυμφορητικά σε συνδυασμό.
Κωδικός ATC: S01GA51.
Η ναφαζολίνη στην ποιότητα της παραγώγου ιμιδαζολίνης με άλφα διεγερτική δράση, καθορίζει ένα εμφανές τοπικό αγγειοσυσπαστικό αποτέλεσμα χωρίς συστηματικές δράσεις. Η αξιοσημείωτη συγγένεια υποδοχέα του εγγυάται μια ισχυρή και παρατεταμένη ισχαιμική δράση.Η απουσία βήτα-διεγερτικής δράσης εξασφαλίζει μειωμένη αγγειοδιασταλτική δράση μόνο του αντανακλαστικού τύπου. Η τονζιλαμίνη έχει δείξει μια έγκυρη δράση αποκλεισμού των ισταμινεργικών υποδοχέων Η1 και, ως εκ τούτου, πρόληψη αλλεργικών φαινομένων.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Σε μελέτες σε ζώα, το Imidazyl Antihistamine έχει δείξει εξαιρετική τοπική φαρμακοκινητική, δείχνοντας μια γρήγορη, συνεπή και πλήρη αντιαλλεργική δράση.
Μελέτες που σχετίζονται με τη συστηματική απορρόφηση, που αξιολογήθηκαν με την παρουσία των επιδράσεων της αδρενεργικής διέγερσης, ανέδειξαν την εξαιρετική ανεκτικότητα του φαρμάκου που έχει δείξει πολύ κακή συστηματική απορρόφηση.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Οι δραστικές ουσίες έχουν πολύ χαμηλή τοξικότητα ειδικά με την τοπική οδό και η LD 50 της ενδοπεριτοναϊκής οδού σε ποντίκια ήταν 54 mg / kg (ναφαζολίνη) 49 mg / kg (τονζυλαμίνη).
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Imidazyl Antihistamine 10 ml φιάλη
Χλωριούχο βενζαλκόνιο
Χλωριούχο νάτριο
Εδετικό νάτριο
Διϋδρικό μονοβασικό φωσφορικό νάτριο
Διένυδρο φωσφορικό νάτριο
Εξαγνισμένο νερό.
Δοχείο μονής δόσης Imidazyl Antihistamine
Μονοβασικό μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο
Χλωριούχο νάτριο
Υδροξείδιο του νατρίου
Νερό για ενέσεις.
06.2 Ασυμβατότητα
Αγνωστο.
06.3 Περίοδος ισχύος
Imidazyl Antihistamine 10 ml φιάλη
5 χρόνια.
Ισχύς μετά το πρώτο άνοιγμα: 30 ημέρες.
Δοχείο μονής δόσης Imidazyl Antihistamine
3 χρόνια.
Ο περιέκτης μιας δόσης δεν περιέχει συντηρητικά. Για το λόγο αυτό, κάθε δοχείο μιας δόσης, μόλις ανοίξει, πρέπει να πεταχτεί μετά τη χρήση, ακόμη και αν χρησιμοποιείται μόνο μερικώς.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσετε κάτω από τους 30 ° C στην αρχική συσκευασία.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Imidazyl Antihistamine 10 ml φιάλη
Πλαστικό μπουκάλι 10 ml.
Δοχείο μονής δόσης Imidazyl Antihistamine
10 δοχεία μίας δόσης των 0,5 ml σε πλαστικό, σε φακελάκια PE-Al.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Οδηγίες χρήσης:
Imidazyl Antihistamine 10 ml φιάλη
Δοχείο με κλείσιμο ανθεκτικό στα παιδιά: πιέστε και κρατήστε πατημένο το καπάκι για να ξεβιδώσετε.
Δοχείο μονής δόσης Imidazyl Antihistamine
Ανοίξτε το δοχείο στρίβοντας και τραβώντας το καπάκι.
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Μιλάνο.
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Imidazyl Antihistamine 1 mg / ml + 1 mg / ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα - φιάλη 10 ml
A.I.C. ν 035469016
Imidazyl Antihistamine 1 mg / ml + 1 mg / ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα - 10 δοχεία μίας δόσης των 0,5 ml
A.I.C. ν 035469028
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Αυγούστου 2002
Ημερομηνία της πιο πρόσφατης ανανέωσης: 08 Αυγούστου 2007
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
21/10/2015
