Ενεργά συστατικά: Μονοένυδρο άλας λυσίνης καρβοκυστεΐνης
Κόκκοι FLUIFORT 2,7 g για πόσιμο διάλυμα
Τα ένθετα της συσκευασίας Fluifort είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- Κόκκοι FLUIFORT 2,7 g για πόσιμο διάλυμα
- Fluifort σιρόπι 90 mg / ml
- FLUIFORT 2,7 g / 10 ml σιρόπι
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Fluifort; Σε τι χρησιμεύει;
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ
Προετοιμασίες για βήχα και κρυολογήματα. τα αποχρεμπτικά απέκλεισαν τις συσχετίσεις με κατασταλτικά του βήχα, βλεννολυτικά.
ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Οι κόκκοι FLUIFORT 2,7 g για πόσιμο διάλυμα χρησιμοποιούνται ως βλεννολυτικός, ρευστοποιητικός παράγοντας σε οξείες και χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις.
Αντενδείξεις Όταν το Fluifort δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος.
Μην χορηγείτε σε γνωστή ή ύποπτη εγκυμοσύνη και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας).
Παιδιατρική, γηριατρική και συγκεκριμένες κλινικές εικόνες: το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιατρικούς ασθενείς (κάτω των 11 ετών).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Fluifort
Δεν υπάρχουν γνωστά φαινόμενα εθισμού ή εξάρτησης.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Fluifort
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές δεν έχουν επισημανθεί αλληλεπιδράσεις με τα πιο κοινά φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία ασθενειών των ανώτερων και κατώτερων αεραγωγών, ούτε με τρόφιμα και με εργαστηριακές εξετάσεις.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Τα κοκκία Fluifort 2,7 g για πόσιμο διάλυμα δεν επηρεάζουν δίαιτες χαμηλών θερμίδων ή ελεγχόμενες και μπορούν επίσης να χορηγηθούν σε διαβητικούς ασθενείς.
Κόκκοι Fluifort 2,7 g για πόσιμο διάλυμα δεν περιέχουν γλουτένη. Επομένως, το φάρμακο δεν αντενδείκνυται για άτομα που πάσχουν από κοιλιοκάκη.
Όταν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας
Οι ασθενείς που είχαν στο παρελθόν γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος θα πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό τους πριν λάβουν κόκκους Fluifort 2,7 g για πόσιμο διάλυμα.
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Παρόλο που η δραστική ουσία δεν είναι ούτε τερατογόνος ούτε μεταλλαξιογόνος και δεν έχει εμφανίσει δυσμενείς επιδράσεις στην αναπαραγωγική λειτουργία σε ζώα, το Fluifort δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη διέλευση μονοϋδρικής άλατος καρβοκυστεΐνης λυσίνης στο μητρικό γάλα, " η χρήση κατά τη γαλουχία αντενδείκνυται ».
Η χρήση του πρέπει επίσης να αποφεύγεται εάν υποψιάζεστε εγκυμοσύνη ή επιθυμείτε να προγραμματίσετε άδεια μητρότητας.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Οι κόκκοι Fluifort 2,7 g για πόσιμο διάλυμα δεν επηρεάζουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά
Ασπαρτάμη
Οι κόκκοι Fluifort 2,7 g για πόσιμο διάλυμα περιέχουν ασπαρτάμη ως γλυκαντικό, το οποίο είναι πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επικίνδυνο σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fluifort: Δοσολογία
ΠΟΣΟ
Ένα φακελάκι την ημέρα. Λαμβάνοντας υπόψη τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά, αυτή η δοσολογία διατηρείται ακόμη και σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια. Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις.
ΠΟΤΕ ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΣΟ ΧΡΟΝΟ
Μια φορά την ημέρα.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν παρατηρήσετε κάποια πρόσφατη αλλαγή στα χαρακτηριστικά της.
Προειδοποίηση: Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Η μονοϋδρική άλας λυσίνης καρβοκιστεΐνης μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για παρατεταμένες περιόδους. σε αυτή την περίπτωση είναι σκόπιμο να ακολουθήσετε τη συμβουλή του γιατρού.
ΣΑΝ
Διαλύστε το περιεχόμενο του φακελίσκου σε περίπου μισό ποτήρι νερό, ανακατεύοντας καλά.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Fluifort
Τα συμπτώματα που αναφέρονται σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι: πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, διάρροια, γαστραλγία, δερματικές αντιδράσεις, αλλοίωση των αισθητηριακών συστημάτων.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. είναι σκόπιμο να προκληθεί έμετος και πιθανώς να πραγματοποιηθεί πλύση στομάχου ακολουθούμενη από ειδική υποστηρικτική θεραπεία.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης Fluifort, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση κόκκων Fluifort 2,7 g για πόσιμο διάλυμα, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Fluifort
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και τα κοκκία Fluifort 2,7 g για πόσιμο διάλυμα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν με κόκκους Fluifort 2,7 g για πόσιμο διάλυμα, ταξινομημένες ανά όργανο του συστήματος (SOC), είναι οι ακόλουθες:
Διαταραχές του δέρματος, του υποδόριου ιστού: δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, ερύθημα, εξάνθημα, ογκώδες εξάνθημα / ερύθημα, κνησμός, αγγειοοίδημα, δερματίτιδα.
Γαστρεντερικές διαταραχές: κοιλιακός πόνος, ναυτία, έμετος, διάρροια.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος: ζάλη.
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: δύσπνοια.
Αγγειακές διαταραχές: ερυθρότητα.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προσοχή: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες για το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
1 φακελάκι των 5 γραμμαρίων περιέχει:
Ενεργό συστατικό: μονοϋδρική άλατος καρβοκυστεΐνης λυσίνης ίση με 2,7 g άλατος λυσίνης καρβοκυστεΐνης
Έκδοχα: κιτρικό οξύ, μαννιτόλη, ποβιδόνη, φυσική γεύση κέδρου, φυσική γεύση πορτοκαλιού, χυμός πορτοκαλιού, ασπαρτάμη, μαλτοδεξτρίνη
ΠΩΣ ΜΟΙΑΖΕΙ
Κόκκοι για πόσιμο διάλυμα: κουτί με 10 φακελάκια
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
FLUIFORT 2,7 G ΣΧΕΔΙΟ ΓΙΑ ΠΟΤΙΚΗ ΛΥΣΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 φακελάκι των 5 g περιέχει:
δραστικό συστατικό: μονοϋδρική άλατα καρβοκυστεΐνης λυσίνης ίση με 2,7 g άλατος λυσίνης καρβοκυστεΐνης
Έκδοχα: ασπαρτάμη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για πόσιμο διάλυμα
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Βλεννολυτικό, ρευστοποιητικό σε οξείες και χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
1 φακελάκι την ημέρα.
Λαμβάνοντας υπόψη τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά, η συνιστώμενη δοσολογία μπορεί να διατηρηθεί ακόμη και σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.
Διάρκεια θεραπείας: η μονοϋδρική άλατος καρβοκυστεΐνης λυσίνης μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για παρατεταμένες περιόδους, σε αυτή την περίπτωση είναι σκόπιμο να ακολουθήσετε τη συμβουλή του γιατρού.
Οδηγίες χρήσης του φακελίσκου: Διαλύστε το περιεχόμενο του φακελίσκου σε περίπου μισό ποτήρι νερό, ανακατεύοντας καλά.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος. Εγκυμοσύνη και θηλασμός. Το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς παιδιατρικής ηλικίας (κάτω των 11 ετών).
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Δεν υπάρχουν γνωστά φαινόμενα εθισμού ή εξάρτησης.
Τα κοκκία Fluifort 2,7 g για πόσιμο διάλυμα δεν επηρεάζουν δίαιτες χαμηλών θερμίδων ή ελεγχόμενες και μπορούν επίσης να χορηγηθούν σε διαβητικούς ασθενείς.
Κόκκοι Fluifort 2,7 g για πόσιμο διάλυμα δεν περιέχουν γλουτένη. Επομένως, μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς με κοιλιοκάκη.
Οι κόκκοι Fluifort 2,7 g για πόσιμο διάλυμα περιέχουν ασπαρτάμη ως γλυκαντικό: αυτή η ουσία αντενδείκνυται σε άτομα που πάσχουν από φαινυλκετονουρία.
Διαλύστε το περιεχόμενο του φακελίσκου σε περίπου μισό ποτήρι νερό, ανακατεύοντας καλά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, δεν έχουν δειχθεί αλληλεπιδράσεις με τα πιο κοινά φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία παθήσεων του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, ούτε με τρόφιμα και με εργαστηριακές εξετάσεις.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Αν και η δραστική ουσία δεν είναι ούτε τερατογόνος ούτε μεταλλαξιογόνος και δεν έχει εμφανίσει δυσμενείς επιδράσεις στην αναπαραγωγική λειτουργία του ζώου, το Fluifort δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλέπε 4.3).
Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη διέλευση μονοϋδρικής άλατος καρβοκυστεΐνης λυσίνης στο μητρικό γάλα, η χρήση κατά τη γαλουχία αντενδείκνυται (βλέπε 4.3).
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν με το Fluifort, ταξινομημένο ανά όργανο συστήματος (SOC), είναι οι ακόλουθες:
Διαταραχές του δέρματος, του υποδόριου ιστού: δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, ερύθημα, εξάνθημα, εξάνθημα / ερυθηματώδες οίδημα, κνησμός, αγγειοοίδημα, δερματίτιδα.
Γαστρεντερικές διαταραχές: κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, διάρροια.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος: ζάλη.
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: δύσπνοια.
Αγγειακές παθολογίες: ερυθρότητα.
04,9 Υπερδοσολογία
Τα συμπτώματα που αναφέρονται σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι: πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, διάρροια, γαστραλγία, δερματικές αντιδράσεις, αλλοίωση των αισθητηριακών συστημάτων.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. είναι σκόπιμο να προκληθεί έμετος και πιθανώς να πραγματοποιηθεί πλύση στομάχου ακολουθούμενη από ειδική υποστηρικτική θεραπεία.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παρασκευάσματα για βήχα και κρυολογήματα.
τα αποχρεμπτικά απέκλεισαν τις συσχετίσεις με κατασταλτικά του βήχα, βλεννολυτικά
Κωδικός ATC: R05CB03
Το μονοϋδρικό άλας λυσίνης καρβοκυστεΐνης αποκαθιστά το ιξώδες και την ελαστικότητα των βλεννογόνων εκκρίσεων τόσο στους άνω όσο και στους κάτω αεραγωγούς με δοσοεξαρτώμενο τρόπο.
Η αποτελεσματικότητά του στην ομαλοποίηση των βλεννογόνων εκκρίσεων φαίνεται να οφείλεται στην ικανότητα αύξησης της σύνθεσης σιαλομουκινών, αποκαθιστώντας έτσι τη σωστή ισορροπία μεταξύ σιαλο- και βλεννογόνων βλεννογόνων, ένα θεμελιώδες στοιχείο που συμβάλλει στη ρευστότητα της βλέννας.
Επιπλέον, η μονοϋδρική άλας καρβοκυστεΐνης λυσίνης διεγείρει την έκκριση ιόντων χλωρίου στο επιθήλιο των αεραγωγών, φαινόμενο που σχετίζεται με τη μεταφορά νερού και κατά συνέπεια με τη ρευστοποίηση της βλέννας.
Στα κουνέλια, η από του στόματος χορήγηση μονοϋδρικής άλατος καρβοκυστεΐνης λυσίνης αποτρέπει τη μείωση της μεταφοράς βλεννογόνου που προκαλείται από την ενδοτραχειακή ενστάλαξη εξωγενούς ελαστάσης.
Η μονοϋδρική άλατα καρβοκυστεΐνης λυσίνης προκαλεί μια δοσοεξαρτώμενη αύξηση της συγκέντρωσης της λακτοφερρίνης, της λυσοζύμης και της άλφα-αντιχυμοθρυψίνης, υποδεικνύοντας μια λειτουργική ανάκτηση των ορώδων κυττάρων των περιβρογχικών αδένων και των μηχανισμών σύνθεσης πρωτεϊνών τους.
Το άλας καρβοκυστεΐνης μονοϋδρικής λυσίνης έχει δείξει θετική δράση στην παραγωγή εκκριτικής ρινικής και τραχειοβρογχικής IgA.
Η μονοϋδρική άλατα καρβοκυστεΐνης λυσίνης βελτιώνει επίσης τη βλεννογονική κάθαρση και βελτιώνει τη διάχυση του αντιβιοτικού.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Το μονοϋδρικό άλας καρβοκυστεΐνης λυσίνης μετά τη χορήγηση από το στόμα απορροφάται σχεδόν πλήρως και γρήγορα. Η μέγιστη απορρόφηση εμφανίζεται σε 1,5 - 2 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 1,5 ώρες. Η αποβολή του και των μεταβολιτών του συμβαίνει κυρίως μέσω των νεφρών. Το προϊόν απεκκρίνεται στα ούρα για το 30-60% της χορηγούμενης δόσης, το υπόλοιπο αποβάλλεται με τη μορφή διαφόρων μεταβολιτών.
Όπως όλα τα παράγωγα με την αποκλεισμένη ομάδα θειόλης, το μονοϋδρικό άλας λυσίνης καρβοκυστεΐνης συνδέεται ειδικά με τον βρογχοπνευμονικό ιστό. Σε βλέννα, το φάρμακο φθάνει τις μέσες συγκεντρώσεις 3,5 mcg / ml, με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 1,8 ώρες (δόση 2 g / ημέρα).
Η βιοδιαθεσιμότητα της καρβοκυστεΐνης δεν επηρεάζεται από τις διαφορετικές φαρμακευτικές μορφές.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Μελέτες οξείας τοξικότητας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δεν αποκάλυψαν εκδηλώσεις τοξικότητας σε δόσεις σημαντικά υψηλότερες από τις συνιστώμενες θεραπευτικές (LD50 σε mg / kg: ποντίκι και αρουραίος ip> 5760, ποντίκι και αρουραίος po> 13500. Μη τοξικές δόσεις σε χρόνιες μελέτες : 3 μήνες σκύλος po = 300 mg / kg / ημέρα, 6 μήνες αρουραίος po = 500 mg / kg / ημέρα).
Τερατογονικές μελέτες που διεξήχθησαν σε δύο είδη ζώων (αρουραίος και κουνέλι) δεν αποκάλυψαν ανωμαλίες οργανογένεσης. Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας που διεξήχθησαν σε αρουραίους έδειξαν ότι η μονοϋδρική άλατος καρβοκυστεΐνης λυσίνης δεν επηρεάζει τη γονιμότητα ή την αναπαραγωγή, την εμβρυο-εμβρυϊκή ή μεταγεννητική ανάπτυξη.
Το προϊόν δεν σχετίζεται χημικά με προϊόντα με καρκινογόνο δράση και βρέθηκε ότι δεν είναι μεταλλαξιογόνο στις δοκιμές γονοτοξικότητας "in vitro" και "in vivo".
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Κιτρικό οξύ, μαννιτόλη, ποβιδόνη, φυσική γεύση κέδρου, φυσική γεύση πορτοκαλιού, χυμός πορτοκαλιού, ασπαρτάμη, μαλτοδεξτρίνη.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανένας.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τσάντες PET / αλουμινίου / LDPE
Συσκευασία 10 φακελάκια των 5 γρ
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Dompé pharmaceutici s.p.a - Via San Martino, 12 - Μιλάνο
Πωλείται αντιπρόσωπος: Dompé s.p.a. - Via Campo di Pile - L "Aquila
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AIC n. 023834118
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία ανανέωσης: Ιούνιος 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
AIFA Καθορισμός Μάιος 2013
