Τι είναι το Abilify Maintena - aripiprazole και σε τι χρησιμοποιείται;
Το Abilify Maintena είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία αριπιπραζόλη. Ενδείκνυται για τη θεραπεία συντήρησης της σχιζοφρένειας σε ενήλικες των οποίων η κατάσταση έχει ήδη σταθεροποιηθεί με από του στόματος θεραπεία με αριπιπραζόλη. Η σχιζοφρένεια είναι μια ψυχική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από μια σειρά συμπτωμάτων, όπως διαταραχές σκέψης και ομιλίας, παραισθήσεις (βλέποντας ή ακούγοντας πράγματα που δεν υπάρχουν), καχυποψία και αυταπάτες (ψευδείς πεποιθήσεις).
Πώς χρησιμοποιείται το Abilify Maintena - aripiprazole;
Το Abilify Maintena διατίθεται σε σκόνη (300 mg και 400 mg) και διαλύτης για ανασύσταση σε ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης. Ο όρος "παρατεταμένη απελευθέρωση" σημαίνει ότι η δραστική ουσία απελευθερώνεται αργά για μερικές εβδομάδες μετά την ένεση. Το φάρμακο χορηγείται μία φορά το μήνα με αργή ένεση στον γλουτιαίο μυ ή στον δελτοειδή μυ (ώμο)., Που πραγματοποιείται από γιατρό ή νοσοκόμα Το Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ή υποδόρια. Η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg μία φορά το μήνα. Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση μπορεί να μειωθεί στα 300 mg. Η δόση μπορεί επίσης να μειωθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ορισμένα άλλα φάρμακα που επιβραδύνουν τη διάσπαση της αριπιπραζόλης στο σώμα. Η θεραπεία μετά από δύο εβδομάδες με φάρμακα που επιταχύνουν τη διάσπαση της αριπιπραζόλης πρέπει να αποφεύγεται. Μετά την πρώτη ένεση, καθημερινή θεραπεία με αριπιπραζόλη. 10- Η χορήγηση από του στόματος 20 mg αριπιπραζόλης πρέπει να συνεχιστεί για 2 εβδομάδες.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς λειτουργεί το Abilify Maintena - aripiprazole;
Η δραστική ουσία του Abilify Maintena, η αριπιπραζόλη, είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο. Αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης του δεν είναι γνωστός, είναι βέβαιο ότι συνδέεται με τους υποδοχείς που υπάρχουν στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου, διακόπτοντας έτσι τη μετάδοση σημάτων μεταξύ των κυττάρων του εγκεφάλου που λειτουργούν από "νευροδιαβιβαστές", τις χημικές ουσίες που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Η αριπιπραζόλη πιστεύεται ότι δρα κυρίως ως "μερικός αγωνιστής" των νευροδιαβιβαστών ντοπαμίνης και υποδοχείς 5-υδροξυτρυπταμίνης (που ονομάζεται επίσης σεροτονίνη). Λειτουργεί όπως η ντοπαμίνη και η 5-υδροξυτρυπταμίνη ενεργοποιώντας αυτούς τους υποδοχείς, αλλά λιγότερο έντονα από αυτούς τους νευροδιαβιβαστές. Δεδομένου ότι η ντοπαμίνη και η 5-υδροξυτρυπταμίνη εμπλέκονται στη σχιζοφρένεια, η αριπιπραζόλη συμβάλλει στην ομαλοποίηση της εγκεφαλικής δραστηριότητας, μειώνοντας τα ψυχωτικά συμπτώματα και αποτρέποντας την επανάληψή τους.
Ποιο είναι το όφελος του Abilify Maintena - aripiprazole κατά τη διάρκεια των μελετών;
Το Abilify Maintena έχει αποδειχθεί ότι είναι εξίσου αποτελεσματικό με τη στοματική αριπιπραζόλη στην πρόληψη της επανεμφάνισης των συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας. Σε μια κύρια μελέτη που περιελάμβανε ενήλικες όπου η νόσος είχε ήδη σταθεροποιηθεί με θεραπεία με στοματική αριπιπραζόλη, τα συμπτώματα επανήλθαν εντός 26 εβδομάδων σε 22 από τους 265 ασθενείς (8,3%) που έλαβαν θεραπεία με Abilify Maintena σε σύγκριση με 21 από τους 266 ασθενείς (7,9%) που έλαβαν στοματική αριπιπραζόλη.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Abilify Maintena - aripiprazole;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Abilify Maintena (που μπορεί να επηρεάσουν 5 ή περισσότερα σε 100 άτομα) είναι η αύξηση βάρους, η ακαθισία (κατάσταση κινητικής ανησυχίας), η αϋπνία και ο πόνος στο σημείο της ένεσης. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Abilify Maintena, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Γιατί έχει εγκριθεί το Abilify Maintena - aripiprazole;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Οργανισμού (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Abilify Maintena είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους και συνέστησε την έγκρισή του για χρήση στην ΕΕ. Η CHMP σημείωσε ότι το Abilify Maintena είναι εξίσου αποτελεσματικό με την από του στόματος αριπιπραζόλη και έχει παρόμοια προφίλ ασφάλειας, εκτός από τον πόνο στο σημείο της ένεσης, ο οποίος θεωρείται διαχειρίσιμος.Η επιτροπή έκρινε ότι η μηνιαία χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος θα μπορούσε να διευκολύνει την τήρηση των θεραπειών από τους ασθενείς.
Ποιες πληροφορίες αναμένονται ακόμη για το Abilify Maintena - aripiprazole;
Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Abilify Maintena χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα. Με βάση αυτό το σχέδιο, προστέθηκαν πληροφορίες ασφάλειας στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης για το Abilify Maintena, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Abilify Maintena - aripiprazole
Στις 15 Νοεμβρίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Abilify Maintena, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Abilify Maintena, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 02-2015.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Abilify Maintena - aripiprazole που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
