Τι είναι το Akynzeo και ποια είναι η χρήση του - Netupitant και Palonosetron;
Το Akynzeo είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο που υποβάλλονται σε θεραπεία με χημειοθεραπεία (θεραπεία για τον καρκίνο).
Ορισμένοι τύποι χημειοθεραπείας είναι γνωστό ότι προκαλούν σοβαρή ναυτία και έμετο. Το Akynzeo χρησιμοποιείται σε ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία με υψηλή εμετογόνο δράση (έμετος) με βάση τη σισπλατίνη ή άλλη μέτρια εμετογόνο χημειοθεραπεία.
Το Akynzeo περιέχει τα ενεργά συστατικά netupitant και palonosetron.
Πώς χρησιμοποιείται το Akynzeo - Netupitant και Palonosetron;
Το Akynzeo διατίθεται ως κάψουλες που περιέχουν 300 mg καθαριστικού και 0,5 mg παλονοσετρόνης. Ο ασθενής πρέπει να πάρει μία κάψουλα μία ώρα πριν από την έναρξη κάθε κύκλου χημειοθεραπείας.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς λειτουργεί το Akynzeo - Netupitant και το Palonosetron;
Τα δύο ενεργά συστατικά που περιέχονται στο Akynzeo μπλοκάρουν δύο διαφορετικούς μηχανισμούς που εμπλέκονται στην πρόκληση ναυτίας και εμέτου κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας. Το Netupitant δρα εμποδίζοντας τους υποδοχείς της νευροκινίνης 1 (NK1), οι οποίοι βρίσκονται στο νευρικό σύστημα και είναι υπεύθυνοι για την καθυστερημένη φάση της ναυτίας. και έμετος (που συμβαίνει μετά τις πρώτες 24 ώρες). Η παλονοσετρόνη, από την άλλη πλευρά, μπλοκάρει τους υποδοχείς 5-HT3 στο έντερο, οι οποίοι είναι υπεύθυνοι για την άμεση φάση (η οποία εμφανίζεται μέσα στις πρώτες 24 ώρες). Περιέχει και τα δύο ενεργά συστατικά , Το Akynzeo βοηθά στον έλεγχο τόσο της άμεσης όσο και της καθυστερημένης φάσης ναυτίας και εμέτου που προκύπτουν μετά από χημειοθεραπεία. Μία από τις δραστικές ουσίες, η παλονοσετρόνη, έχει εγκριθεί στην ΕΕ από το 2005.
Ποιο είναι το όφελος του Akynzeo - Netupitant και του Palonosetron κατά τη διάρκεια των μελετών;
Σε μια κύρια μελέτη που συνέκρινε το Akynzeo με το palonosetron μόνο, το 90% των ασθενών που έλαβαν Akynzeo (121 από τους 135) δεν είχαν επεισόδια εμέτου τις πέντε ημέρες μετά την έναρξη της υψηλής εμετογόνου χημειοθεραπείας σε σύγκριση με το 77% των ασθενών που έλαβαν μόνο παλονοσετρόνη (104 από Μια δεύτερη κύρια μελέτη εξέτασε τα οφέλη του Akynzeo σε ασθενείς που έλαβαν μέτρια εμετογόνο χημειοθεραπεία. Περίπου το 88% των ασθενών που έλαβαν Akynzeo δεν είχαν επεισόδια εμέτου την πρώτη ημέρα μετά το πρώτο μάθημα χημειοθεραπείας, σε σύγκριση με το 85% των ασθενών που έλαβαν Για τις ημέρες 2 έως 5 τα στοιχεία ήταν 77% για τους ασθενείς στην ομάδα Akynzeo και 70% για εκείνους της ομάδας παλονοσετρόνης. Αυτή η μελέτη περιελάμβανε 1.455 ασθενείς και στους ασθενείς χορηγήθηκε ταυτόχρονα δεξαμεθαζόνη, ένα άλλο αντιεμετικό φάρμακο, ως πρόσθετο θεραπεία.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Akynzeo - Netupitant και το Palonosetron;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για το Akynzeo είναι ο πονοκέφαλος (εμφανίζεται στο 3,6%των ασθενών), η δυσκοιλιότητα (3,0%) και η κόπωση (1,2%). Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Γιατί έχει εγκριθεί το Akynzeo - Netupitant και το Palonosetron;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού σημείωσε ότι το Akynzeo είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη τόσο της άμεσης όσο και της καθυστερημένης φάσης ναυτίας και εμέτου μετά από χημειοθεραπεία και ότι το Akynzeo έχει ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. τους κινδύνους και συνέστησε να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την εξασφάλιση της ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης του Akynzeo - Netupitant και του Palonosetron;
Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Akynzeo χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα. Με βάση αυτό το σχέδιο, προστέθηκαν πληροφορίες ασφάλειας στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης για το Akynzeo, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς. Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στην περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου
Περισσότερες πληροφορίες για το Akynzeo - Netupitant και το Palonosetron
Στις 27 Μαΐου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Akynzeo, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Akynzeo, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 05-2015.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Akynzeo - Netupitant και το Palonosetron που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
