Τι είναι το Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide;
Το Ifirmacombi είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη, διαθέσιμα ως οβάλ δισκία (ροζ: 150 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης, ροζ: 300 mg ιρβεσαρτάνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης · λευκό: 300 mg ιρβεσαρτάνη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης).
Το Ifirmacombi είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα "φάρμακο αναφοράς" που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ), το οποίο ονομάζεται CoAprovel.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide;
Το Ifirmacombi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία "ουσιαστικής υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς μόνο από την ιρβεσαρτάνη ή την υδροχλωροθειαζίδη. Ο όρος" ουσιαστικό "σημαίνει ότι δεν υπάρχει προσδιορισμένη άμεση αιτία" υπέρτασης ".
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide;
Το Ifirmacombi πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Η δοσολογία εξαρτάται από τη δόση της ιρβεσαρτάνης ή της υδροχλωροθειαζίδης που ο ασθενής είχε λάβει προηγουμένως. Δεν συνιστάται η χρήση δόσεων υψηλότερων από 300 mg ιρβεσαρτάνης / 25 mg. Υδροχλωροθειαζίδη μία φορά την ημέρα. Το Ifirmacombi μπορεί να χορηγηθεί με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα.
Πώς δρα το Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide;
Το Ifirmacombi περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Το Irbesartan είναι ένας «ανταγωνιστής των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ» που δρα εμποδίζοντας τη δράση μιας ορμόνης στο σώμα που ονομάζεται αγγειοτασίνη ΙΙ. Η τελευταία είναι ένας ισχυρός αγγειοσυσπαστικός (μια ουσία που συστέλλει τα αιμοφόρα αγγεία). Αναστέλλοντας τους υποδοχείς στους οποίους συνδέεται κανονικά η αγγειοτενσίνη ΙΙ, η ιρβεσαρτάνη εμποδίζει την αποτελεσματικότητά της επιτρέποντας τη διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων.
Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα διουρητικό, που είναι ένας άλλος τύπος θεραπείας για την υπέρταση. Ο μηχανισμός δράσης του περιλαμβάνει αύξηση της απέκκρισης ούρων που μειώνει την ποσότητα υγρού στο αίμα και μειώνει την αρτηριακή πίεση.
Ο συνδυασμός των δύο δραστικών συστατικών έχει ως αποτέλεσμα μια πρόσθετη μείωση της αρτηριακής πίεσης μεγαλύτερη από εκείνη που λαμβάνεται με τη χορήγηση των δύο φαρμάκων ξεχωριστά. Με τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, οι σχετικοί κίνδυνοι, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού επεισοδίου, μειώνονται.
Πώς μελετήθηκε το Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide;
Ως γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στην απόδειξη της βιοϊσοδυναμίας του Ifirmacombi στο φάρμακο αναφοράς, CoAprovel. Δύο φάρμακα θεωρούνται βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα του δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα οφέλη που σχετίζονται με το Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide;
Δεδομένου ότι το Ifirmacombi είναι ένα γενόσημο φάρμακο που είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται τα ίδια και για τα δύο φάρμακα.
Γιατί έχει εγκριθεί το Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide;
Η CHMP (Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Ifirmacombi έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεώρησε ότι, όπως και αυτό "τελευταία, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Ifirmacombi.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
Στις 4 Μαρτίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στο KRKA, dd, Novo mesto "άδεια κυκλοφορίας" για το Ifirmacombi, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "άδεια κυκλοφορίας" ισχύει για πέντε έτη, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 01-2011.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide που δημοσιεύονται σε αυτή τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
.jpg)
