Τι είναι η Zopya;
Το Zopya είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη που διατίθεται ως ροζ, στρογγυλά δισκία (75 mg).
Το Zopya είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, δείτε τις ερωτήσεις και τις απαντήσεις κάνοντας κλικ εδώ.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zopya;
Το Zopya ενδείκνυται για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών συμβάντων (προβλήματα λόγω θρόμβων αίματος και σκλήρυνσης των αρτηριών) σε ενήλικες. Το Zopya μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
- ασθενείς που είχαν πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή). Η θεραπεία με Zopya μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ λίγων ημερών και 35 ημερών μετά την καρδιακή προσβολή.
- ασθενείς με πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (επίθεση που προκαλείται από ανεπαρκή παροχή αίματος σε μια περιοχή του εγκεφάλου). Η θεραπεία με Zopya μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο.
- ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με την κυκλοφορία του αίματος στις αρτηρίες).
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Zopya;
Η τυπική δόση του Zopya είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς γεύμα.
Πώς λειτουργεί η Zopya;
Η δραστική ουσία στο Zopya, η κλοπιδογρέλη, είναι ένας αναστολέας της συσσώρευσης αιμοπεταλίων, που σημαίνει ότι βοηθά στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος. Η πήξη του αίματος συμβαίνει ως αποτέλεσμα της δράσης ειδικών κυττάρων του αίματος, αιμοπεταλίων, που συσσωρεύονται (κολλάνε μεταξύ τους). Η κλοπιδογρέλη εμποδίζει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων εμποδίζοντας μια ουσία που ονομάζεται ADP να συνδεθεί με έναν συγκεκριμένο υποδοχέα στην επιφάνειά τους. Αυτό εμποδίζει τα αιμοπετάλια να γίνουν "κολλώδη", μειώνοντας τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος και βοηθώντας στην πρόληψη μιας νέας προσβολής. Καρδιακή νόσος ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Πώς μελετήθηκε το Zopya;
Δεδομένου ότι το Zopya είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν σε στοιχεία που έχουν σχεδιαστεί για να δείξουν ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Plavix. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Zopya;
Επειδή το Zopya είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του φαρμάκου θεωρείται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε η Zopya;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Zopya έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Plavix. Ως εκ τούτου, η CHMP θεωρεί ότι, όπως και στην περίπτωση του Plavix, Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zopya.
Άλλες πληροφορίες για το Zopya:
Στις 21 Σεπτεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στη Norpharm Regulatory Services Ltd "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Zopya, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για την πλήρη έκδοση του EPAR του Zopya, κάντε κλικ εδώ.
Η πλήρης έκδοση EPAR του φαρμάκου αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 07-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Zopya - clopidogrel που δημοσιεύονται σε αυτή τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
