Ενεργά συστατικά: προπρανολόλη (υδροχλωρική προπρανολόλη)
INDERAL δισκία 40 mg
Τα ένθετα πακέτων Inderal είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- INDERAL δισκία 40 mg
- INDERAL 80 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης
Γιατί χρησιμοποιείται το Inderal; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Μη εκλεκτικοί, μη συσχετισμένοι βήτα αποκλειστές.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
- Έλεγχος αρτηριακής υπέρτασης.
- Θεραπεία στηθάγχης.
- Μετα-εμφραγματική προφύλαξη.
- Έλεγχος των περισσότερων μορφών καρδιακής αρρυθμίας.
- Προφύλαξη από ημικρανία.
- Θεραπεία του βασικού τρόμου.
- Έλεγχος άγχους και ταχυκαρδίας σε αγχώδη βάση.
- Επικουρικό στη θεραπεία της θυρεοτοξίκωσης και των θυρεοτοξικών κρίσεων.
- Θεραπεία αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας.
- Θεραπεία του φαιοχρωμοκυτώματος (που σχετίζεται με φάρμακο αποκλεισμού άλφα-υποδοχέων).
Αντενδείξεις Όταν το Inderal δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Το Inderal αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος ή βρογχόσπασμου, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
Όπως όλοι οι άλλοι β-αποκλειστές, το Inderal δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. βραδυκαρδία? καρδιογενές σοκ? υπόταση; μεταβολική οξέωση παρατεταμένη νηστεία · σοβαρές διαταραχές της περιφερικής αρτηριακής κυκλοφορίας. νεφρική ανεπάρκεια; 2ου και 3ου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός. νόσος κόλπων κόλπων? φαιοχρωμοκύτωμα χωρίς θεραπεία (με άλφα αποκλειστή) συγκοπή; Στηθάγχη Prinzmetal.
Το Inderal δεν πρέπει να συνδυάζεται με θεραπεία με βεραπαμίλη και διλτιαζέμη.
Το Inderal δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με προδιάθεση για υπογλυκαιμία, για παράδειγμα μετά από παρατεταμένη νηστεία ή σε ασθενείς με μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη.
Γενικά αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη και τη γαλουχία · αντενδείκνυται στην παιδιατρική ηλικία.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Inderal
Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, αναφέρετε στον γιατρό σας εάν:
- έχει εμφανιστεί ποτέ αλλεργική αντίδραση τύπου (για παράδειγμα από τσιμπήματα εντόμων).
- είστε έγκυος ή θέλετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε ·
- έχετε άλλα προβλήματα υγείας των νεφρών, του ήπατος ή του θυρεοειδούς, διαβήτη, διαταραχές του κυκλοφορικού συστήματος, καρδιακά προβλήματα, δυσκολίες στην αναπνοή ή πρησμένους αστραγάλους ·
- έχουν υποστεί άσθμα ή βρογχίτιδα ·
- έχετε καρδιακή νόσο, συμπεριλαμβανομένης καρδιακής ανεπάρκειας ή καρδιακού αποκλεισμού ή έχετε στηθάγχη Prinzmetal.
- έχετε υποφέρει από μειωμένους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, από πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση, από σοβαρές διαταραχές του κυκλοφορικού συστήματος.
- έχετε φαιοχρωμοκύτωμα που δεν λαμβάνετε θεραπεία με άλλα φάρμακα.
- νηστευαν ή νηστευαν προσφατα?
- λαμβάνετε θεραπεία με βεραπαμίλη ή διλτιαζέμη ή παίρνετε άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο "Αλληλεπιδράσεις").
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του Inderal
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Δεδομένου ότι απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση αναισθητικών παραγόντων σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Inderal, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερώνεται για τέτοια θεραπεία εάν απαιτείται χειρουργική επέμβαση.
Εάν παίρνετε κλονιδίνη για υπέρταση ή για την πρόληψη της ημικρανίας, η θεραπεία με κλονιδίνη ή ιντεράλη δεν πρέπει να διακοπεί χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα το γιατρό σας.
Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα. ιδιαίτερα εάν λαμβάνετε θεραπεία με δισοπυραμίδη, κινιδίνη ή προπαφαινόνη (για ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς), χλωροπρομαζίνη ή θειοριδαζίνη (για ορισμένα ψυχιατρικά προβλήματα), ινδομεθακίνη ή ιβουπροφαίνη (αναλγητικά), φάρμακα που προέρχονται από ergot (για ημικρανία) ή ριζατριπτάνη, ή υπό θεραπεία για «υπέρταση» ή στηθάγχη (ιδιαίτερα κλονιδίνη, νιφεδιπίνη, νισολδιπίνη, νικαρδιπίνη, ισραδιπίνη, λασιδιπίνη, υδραλαζίνη), για καρδιακή ανεπάρκεια (διγοξίνη) ή γαστρικά προβλήματα (σιμετιδίνη), για άσθμα (θεοφυλλίνη), για φυματίωση (ριφαμπικίνη) ή με αντιπηκτικά φάρμακα.
Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε αποσυμφορητικά στη μύτη ή άλλα φάρμακα (που περιέχουν για παράδειγμα ψευδοεφεδρίνη) για τη θεραπεία του κρυολογήματος.
Η λήψη αλκοολούχων ποτών κατά τη λήψη του Inderal θα πρέπει να αποφεύγεται.
Σε διαβητικούς ασθενείς, το Inderal μπορεί περιστασιακά να αλλάξει την ανταπόκριση στην ινσουλίνη ή άλλες αντιδιαβητικές θεραπείες. Το Inderal μπορεί περιστασιακά επίσης να αλλάξει την κανονική ανταπόκριση στην υπογλυκαιμία, η οποία γενικά οδηγεί σε αύξηση του καρδιακού ρυθμού. Αυτά τα συμπτώματα μπορούν να μειωθούν από το Inderal. Σπάνια μια «υπογλυκαιμία μπορεί να φτάσει σε επίπεδα όπως να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις ή κώμα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Μπορεί να εμφανιστεί μείωση του καρδιακού ρυθμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Inderal. Αυτή η επίδραση είναι φυσιολογική, αλλά εάν γίνει λόγος ανησυχίας, συνιστάται να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Οι ασθενείς που πάσχουν από μέτριες περιφερικές αγγειακές διαταραχές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι επιδείνωση των διαταραχών μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Inderal.
Το Inderal μπορεί περιστασιακά να προκαλέσει υπογλυκαιμία ακόμη και σε μη διαβητικούς ασθενείς, όπως βρέφη, παιδιά, ηλικιωμένοι, ασθενείς που πάσχουν από χρόνια ηπατική ανεπάρκεια ή ασθενείς που έχουν λάβει πολύ υψηλή δόση του φαρμάκου.
Σε περίπτωση νοσηλείας, ενημερώστε το ιατρικό προσωπικό για τη θεραπεία που βρίσκεται σε εξέλιξη και, ειδικότερα, τον αναισθησιολόγο σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Η χρήση του προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού (βλέπε "Αντενδείξεις").
Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θέλετε να μείνετε έγκυος.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Η λήψη του Inderal είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές.Ωστόσο, μερικές φορές μπορεί να εμφανιστεί ζάλη και κόπωση σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Inderal. σε περίπτωση αυτών των συμπτωμάτων είναι σκόπιμο να μην πραγματοποιήσετε αυτές τις δραστηριότητες.
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες: η χρήση του φαρμάκου χωρίς θεραπευτική ανάγκη συνιστά ντόπινγκ και μπορεί σε κάθε περίπτωση να καθορίσει θετικά τεστ αντιντόπινγκ.
Όπως αναφέρεται στη σύνθεση, τα δισκία περιέχουν, μεταξύ των εκδόχων, μονοϋδρική λακτόζη, οπότε, σε περίπτωση διαπιστωμένης δυσανεξίας στα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο.
Η θεραπεία με το Inderal δεν πρέπει να διακόπτεται εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας. Η διακοπή πρέπει να γίνει σταδιακά.
Το φάρμακο προορίζεται μόνο για προσωπική χρήση και δεν πρέπει να λαμβάνεται από άλλους.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Inderal: Δοσολογία
Πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη δόση, τη μέθοδο και τη συχνότητα λήψης των δισκίων. Η αναφερόμενη ημερήσια δοσολογία αναφέρεται σε ενήλικα και πρέπει να διαιρεθεί κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Υπέρταση
Η αρχική δόση των 40 mg δύο φορές την ημέρα μπορεί να αυξηθεί σε εβδομαδιαία διαστήματα ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση. Συνήθως οι συνήθεις δοσολογίες είναι μεταξύ 160 και 320 mg / ημέρα. Για να επιτευχθεί περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης, μπορεί να συνδυαστεί με διουρητικά ή άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα.
Στηθάγχη, άγχος, ημικρανία, βασικοί τρόμοι
Η αρχική δόση των 40 mg δύο ή τρεις φορές την ημέρα μπορεί να αυξηθεί κατά την ίδια ποσότητα σε εβδομαδιαία διαστήματα ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς. Συνήθως επιτυγχάνεται επαρκής ανταπόκριση σε άγχος, ημικρανία και βασικούς τρόμους με εύρος δόσεων 80-160 mg / ημέρα.
Γενικά, η δόση των 240 mg ημερησίως δεν πρέπει να υπερβαίνεται στη στηθάγχη.
Καρδιακές αρρυθμίες, ταχυκαρδία που βασίζεται στο άγχος, αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια και θυρεοτοξίκωση
Μια δόση 10-40 mg τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα συνήθως επιτυγχάνει το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Μετα-εμφραγματική προφύλαξη
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά μεταξύ της 5ης και της 21ης ημέρας μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου. Ξεκινήστε με 1 δισκίο 40 mg 4 φορές την ημέρα για 2 έως 3 ημέρες. Προκειμένου να αυξηθεί η συμμόρφωση, η ημερήσια δόση μπορεί να χορηγηθεί με δύο ημερήσιες δόσεις των 80 mg. Φαιοχρωμοκύτωμα (Να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με φάρμακο αποκλεισμού άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων). Πριν από τη χειρουργική επέμβαση: συνιστάται δόση 60 mg / ημέρα για 3 ημέρες. Σε μη χειρουργικές κακοήθεις περιπτώσεις: 30 mg / ημέρα.
Παιδιά
Σε ορισμένες συνθήκες, το Inderal μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία αρρυθμιών σε παιδιά (διαταραχές του καρδιακού ρυθμού). Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται από το γιατρό ανάλογα με την ηλικία και το βάρος του παιδιού.
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με λίγο νερό, κατά προτίμηση πάντα ταυτόχρονα.
Εάν παραλείψετε μια δόση λόγω λήθης, θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό. Δύο δόσεις δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα.
Η βελτίωση της κατάστασης της υγείας δεν πρέπει να οδηγήσει σε διακοπή της θεραπείας, εκτός εάν το ζητήσει ο γιατρός. Η διακοπή της θεραπείας πρέπει να είναι σταδιακή.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ το Inderal
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης Inderal, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση του Inderal, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Inderal
Όπως όλα τα φάρμακα, το Inderal μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με το Inderal:
Συχνές (στο 1% ή περισσότερο των ασθενών αλλά λιγότερο από 10%): κρύα δάχτυλα και δάχτυλα των ποδιών. αργός καρδιακός ρυθμός μούδιασμα και κράμπες στα δάχτυλα που ακολουθείται από αίσθηση ζέστης και πόνου (φαινόμενο Raynaud). διαταραχές ύπνου / εφιάλτες κούραση.
Όχι συχνές (στο 0,1% ή περισσότερο των ασθενών αλλά λιγότερο από 1%): διάρροια. ναυτία; Έκανε ρετσέ.
Σπάνια (σε 0,01% ή περισσότερο των ασθενών αλλά λιγότερο από 0,1%): επιδείνωση των δυσκολιών στην αναπνοή μπορεί να συμβεί εάν έχετε άσθμα. αίσθημα δύσπνοιας και / ή πρησμένων αστραγάλων εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια. μπλοκ καρδιάς που μπορεί να προκαλέσει μη φυσιολογικό καρδιακό παλμό, ζάλη, κόπωση ή λιποθυμία. ζάλη ειδικά όταν στέκεστε επιδείνωση της κυκλοφορίας του αίματος, εάν υποφέρετε ήδη από κυκλοφορικά προβλήματα. απώλεια μαλλιών; αλλαγές στη διάθεση, σύγχυση, ψύχωση και παραισθήσεις (ψυχικές διαταραχές). μυρμήγκιασμα των χεριών, διαταραγμένη όραση, ξηροφθαλμία, δερματικό εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης της ψωρίασης, εύκολοι μώλωπες (θρομβοπενία), μοβ κηλίδες στο δέρμα (πορφύρα).
Πολύ σπάνια (σε λιγότερο από 0,01% των ασθενών): σοβαρή μυϊκή αδυναμία (μυασθένεια gravis
Η συχνότητα είναι άγνωστη (η συχνότητα δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα): Υπογλυκαιμία μπορεί να παρατηρηθεί σε διαβητικούς και μη διαβητικούς ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων νεογνών, παιδιών, ηλικιωμένων, ασθενών σε αιμοκάθαρση ή σε ασθενείς με αντιδιαβητική θεραπεία. Υπογλυκαιμία μπορεί επίσης να παρατηρηθεί σε ασθενείς σε νηστεία ή σε ασθενείς με χρόνια ηπατική ανεπάρκεια. Μπορεί να παρατηρηθούν σπασμοί που σχετίζονται με την υπογλυκαιμία.
Οι πιθανές παρενέργειες που αναφέρονται παραπάνω δεν πρέπει να προκαλούν συναγερμό καθώς δεν είναι βέβαιο ότι θα εμφανιστούν.
Ενδέχεται να υπάρξουν αλλαγές σε ορισμένα κύτταρα του αίματος ή σε άλλα συστατικά του αίματος. Επιπλέον, έχουν επίσης αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες όπως πονοκέφαλος και ερυθηματώδη εξανθήματα. Περιστασιακά, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να ελέγξετε εάν το Inderal είχε κάποια επίδραση στα κύτταρα του αίματός σας.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προσοχή: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στη δική τους συσκευασία.
Σε περίπτωση οριστικής διακοπής της θεραπείας που ζητά ο γιατρός, το υπόλοιπο φάρμακο πρέπει να πεταχτεί στα κατάλληλα δοχεία του φαρμακείου.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Πετάξτε το προϊόν που έχει λήξει στα κατάλληλα δοχεία στο φαρμακείο.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει: ενεργή αρχή: υδροχλωρική προπρανολόλη 40 mg.
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, ζελατίνη, στεατικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Δισκία.
INDERAL 40 mg δισκία - 30 δισκία
INDERAL 40 mg δισκία - 50 δισκία.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΕΙΔΙΚΟΣ 40 MG
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει: ενεργή αρχή: υδροχλωρική προπρανολόλη 40 mg.
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
- Έλεγχος αρτηριακής υπέρτασης.
- Θεραπεία στηθάγχης.
- Προφύλαξη μετά από έμφραγμα.
- Έλεγχος των περισσότερων μορφών καρδιακής αρρυθμίας.
- Προφύλαξη από ημικρανία.
- Θεραπεία του βασικού τρόμου.
- Έλεγχος άγχους και ταχυκαρδίας σε αγχώδη βάση.
- Επικουρικό στη θεραπεία της θυρεοτοξίκωσης και των θυρεοτοξικών κρίσεων.
- Θεραπεία αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας.
- Θεραπεία του φαιοχρωμοκυτώματος (σχετίζεται με φάρμακο αποκλεισμού υποδοχέα άλφα).
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δεδομένου ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με σημαντική ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην επιλογή της δόσης έναρξης κατά την έναρξη της θεραπείας.
Ενήλικες
Υπέρταση
Η αρχική δόση των 40 mg δύο φορές την ημέρα μπορεί να αυξηθεί σε εβδομαδιαία διαστήματα ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση. Συνήθως οι συνήθεις δοσολογίες είναι μεταξύ 160 και 320 mg / ημέρα. Για να επιτευχθεί περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης, μπορεί να συνδυαστεί με διουρητικά ή άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα.
Στηθάγχη, άγχος, ημικρανία, βασικοί τρόμοι
Η αρχική δόση των 40 mg δύο ή τρεις φορές την ημέρα μπορεί να αυξηθεί κατά την ίδια ποσότητα σε εβδομαδιαία διαστήματα ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς. Συνήθως επιτυγχάνεται επαρκής ανταπόκριση σε άγχος, ημικρανία και βασικούς τρόμους με εύρος δόσεων 80-160 mg / ημέρα.
Γενικά, η δόση των 240 mg ημερησίως δεν πρέπει να υπερβαίνεται στη στηθάγχη.
Καρδιακές αρρυθμίες, ταχυκαρδία που βασίζεται στο άγχος, αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια και θυρεοτοξίκωση
Μια δόση 10-40 mg τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα συνήθως επιτυγχάνει το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Μετα-εμφραγματική προφύλαξη
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά μεταξύ της 5ης και της 21ης ημέρας μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου. Ξεκινήστε με 1 δισκίο 40 mg 4 φορές την ημέρα για 2 έως 3 ημέρες. Προκειμένου να αυξηθεί η συμμόρφωση, η ημερήσια δόση μπορεί να χορηγηθεί με δύο ημερήσιες δόσεις των 80 mg.
Φαιοχρωμοκύτωμα
(Να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε συνδυασμό με φάρμακο αποκλεισμού άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων). Πριν από τη χειρουργική επέμβαση: συνιστάται δόση 60 mg / ημέρα για 3 ημέρες. Σε μη χειρουργικές κακοήθεις περιπτώσεις: 30 mg / ημέρα.
Ατομα της τρίτης ηλικίας
Τα στοιχεία συσχέτισης μεταξύ των επιπέδων του πλάσματος και της ηλικίας είναι ασυνεπή. Ωστόσο, στους ηλικιωμένους, η βέλτιστη δόση θα πρέπει να καθορίζεται ξεχωριστά με βάση τα κλινικά ευρήματα.
Παιδιά
Αρρυθμίες
Η δόση πρέπει να καθορίζεται ξεχωριστά και το ακόλουθο πρόγραμμα είναι μόνο ένας οδηγός:
Παιδιά και έφηβοι :
0,25 - 0,5 mg / kg 3-4 φορές την ημέρα, προσαρμοσμένο ανάλογα με την ανταπόκριση. Μέγιστη δόση 1 mg / kg 4 φορές την ημέρα, η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 160 mg την ημέρα.
04.3 Αντενδείξεις
Το Inderal αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος ή βρογχόσπασμου, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
Όπως όλοι οι άλλοι β-αποκλειστές, το Inderal δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με: ατομική υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. βραδυκαρδία? καρδιογενές σοκ? υπόταση; μεταβολική οξέωση παρατεταμένη νηστεία · σοβαρές διαταραχές της περιφερικής αρτηριακής κυκλοφορίας. νεφρική ανεπάρκεια; 2ου και 3ου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός. νόσος κόλπων κόλπων? φαιοχρωμοκύτωμα χωρίς θεραπεία (με άλφα αποκλειστή) καρδιακή ανεπάρκεια που δεν ελέγχεται με επαρκή θεραπεία. Στηθάγχη Prinzmetal.
Το Inderal δεν πρέπει να συνδυάζεται με θεραπεία με βεραπαμίλη και διλτιαζέμη.
Το Inderal δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με προδιάθεση για υπογλυκαιμία, για παράδειγμα μετά από παρατεταμένη νηστεία ή σε ασθενείς με μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη.
Γενικά αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη και τη γαλουχία (βλ. Παράγραφο 4.6) · αντενδείκνυται σε παιδιατρική ηλικία.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Αν και το Inderal αντενδείκνυται στην καρδιακή ανεπάρκεια (βλ. Παράγραφο 4.3), μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια αρκεί να ελέγχεται με επαρκή θεραπεία και, με τη δέουσα προσοχή, σε ασθενείς με κακή καρδιακή εφεδρεία.
Όπως ήδη αναφέρθηκε στην παράγραφο 4.3, το Inderal δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρές διαταραχές της περιφερικής αρτηριακής κυκλοφορίας και μπορεί να επιδεινώσει μικρές περιφερικές αγγειακές διαταραχές.
Ιδιαίτερη προσοχή στη χορήγηση του Inderal θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με κολποκοιλιακό αποκλεισμό 1ου βαθμού, λόγω της αρνητικής επίδρασής του στο χρόνο αγωγιμότητας.
Το Inderal μπορεί να μπλοκάρει / τροποποιήσει τα σημεία και τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας (ιδιαίτερα ταχυκαρδία). Το Inderal μπορεί επίσης να προκαλέσει υπογλυκαιμία σε μη διαβητικούς ασθενείς όπως βρέφη, παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς σε αιμοκάθαρση ή ασθενείς που πάσχουν από χρόνια ηπατική ανεπάρκεια ή ασθενείς στους οποίους σε μεμονωμένες περιπτώσεις, εμφανίζεται σοβαρή υπογλυκαιμία με σπασμούς ή / και κώμα που προκαλείται από το Inderal. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για τη ταυτόχρονη χρήση ιντερενικών και υπογλυκαιμικών θεραπειών σε διαβητικούς ασθενείς. Το Inderal μπορεί να παρατείνει την υπογλυκαιμική απόκριση στην ινσουλίνη.
Το Inderal μπορεί να καλύψει τα σημάδια της θυρεοτοξίκωσης.
Η μείωση του καρδιακού ρυθμού είναι μια "φαρμακολογική δράση που προκαλείται από" το Inderal. Μείωση της δοσολογίας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στις σπάνιες περιπτώσεις όπου εμφανίζονται συμπτώματα που οφείλονται σε υπερβολική μείωση του καρδιακού ρυθμού.
Είναι σημαντικό να μην σταματήσετε απότομα τη θεραπεία με το Inderal ειδικά σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο. Το Inderal μπορεί να αντικατασταθεί με άλλο αποκλειστή βήτα ισοδύναμης ισχύος ή η απόσυρσή του πρέπει να γίνει σταδιακά.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Inderal με ιστορικό αναφυλακτικών αντιδράσεων σε διάφορα αλλεργιογόνα, ενδέχεται να υπάρξει επιδείνωση των αλλεργικών αντιδράσεων με αφορμή επαναλαμβανόμενα ερεθίσματα από το αλλεργιογόνο.
Αυτοί οι ασθενείς μπορεί να μην ανταποκρίνονται επαρκώς στις δόσεις αδρεναλίνης που χρησιμοποιούνται συνήθως στη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων.
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με αντιρροπούμενη κίρρωση.
Σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την έναρξη της θεραπείας και την επιλογή της αρχικής δόσης.
Σε ασθενείς με πυλαία υπέρταση, η ηπατική λειτουργία μπορεί να επιδεινωθεί και να αναπτυχθεί ηπατική εγκεφαλοπάθεια. Υπάρχουν αναφορές για αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης ηπατικής εγκεφαλοπάθειας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με προπρανολόλη.
Το φάρμακο περιέχει λακτόζη, επομένως δεν είναι κατάλληλο για άτομα με ανεπάρκεια λακτάσης, γαλακτοζαιμία ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Το Inderal τροποποιεί την ταχυκαρδία που προκαλείται από υπογλυκαιμία.
Ιδιαίτερη προσοχή στη χορήγηση του Inderal θα πρέπει να απευθύνεται σε διαβητικούς ασθενείς, ειδικά εάν λαμβάνουν θεραπεία με υπογλυκαιμικούς παράγοντες. Το Inderal μπορεί να παρατείνει την υπογλυκαιμική ανταπόκριση στην ινσουλίνη (βλ. Παραγράφους 4.3 και 4.4).
Η ταυτόχρονη χορήγηση ριζατριπτάνης και προπρανολόλης μπορεί να προκαλέσει αύξηση της AUC και της Cmax της ριζατριπτάνης κατά περίπου 70-80%. Αναστολή της μονοαμινοξειδάσης-Α. Εάν χρησιμοποιούνται και τα δύο φάρμακα, η συνιστώμενη δόση ριζατριπτάνης είναι 5 mg, το πολύ 3 δόσεις σε 24 ώρες.
Ιδιαίτερη προσοχή απαιτεί τη χορήγηση του Inderal σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ι, όπως η δισοπυραμίδη.
Τα φάρμακα γλυκοζίδης-ψηφίτιδας που σχετίζονται με β-αποκλειστές μπορούν να προκαλέσουν αύξηση του χρόνου κολποκοιλιακής αγωγιμότητας.
Η ταυτόχρονη χρήση β-αποκλειστών και αναστολέων διαύλων ασβεστίου με αρνητική ινότροπη δράση (π.χ. βεραπαμίλη, διλτιαζέμη) μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολή αυτών των επιδράσεων, ιδιαίτερα σε ασθενείς με κοιλιακή ανεπάρκεια και / ή κοιλιοκολπικές και κολπικές ανωμαλίες αγωγιμότητας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπόταση, βραδυκαρδία και καρδιακή ανεπάρκεια. Ούτε αναστολείς διαύλων ασβεστίου ούτε βήτα αποκλειστές πρέπει να χορηγούνται ενδοφλεβίως πριν παρέλθουν τουλάχιστον 48 ώρες μετά τη διακοπή της οποιασδήποτε θεραπείας, πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Inderal.
Η ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστών ασβεστίου διυδροπυριδίνης (π.χ. νιφεδιπίνη) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπότασης και μπορεί να εμφανιστεί καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενείς με λανθάνουσα καρδιακή ανεπάρκεια.
Η ταυτόχρονη χρήση συμπαθητικομιμητικών φαρμάκων, όπως η αδρεναλίνη, μπορεί να αντισταθμίσει την επίδραση των β-αποκλειστών. Η παρεντερική χορήγηση σκευασμάτων που περιέχουν αδρεναλίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αποκλειστές πρέπει να γίνεται με προσοχή, καθώς, σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει συμβεί αγγειοσυστολή, υπέρταση και βραδυκαρδία.
Η χορήγηση του Inderal κατά τη διάρκεια της έγχυσης λιδοκαΐνης μπορεί να προκαλέσει αύξηση της συγκέντρωσης της λιδοκαΐνης στο πλάσμα κατά περίπου 30%.
Οι ασθενείς που ήδη λαμβάνουν θεραπεία με Inderal τείνουν να έχουν υψηλότερα επίπεδα λιδοκαΐνης από τις ομάδες ελέγχου. Η ταυτόχρονη χρήση πρέπει να αποφεύγεται.
Η ταυτόχρονη χρήση σιμετιδίνης ή υδραλαζίνης αυξάνει τα επίπεδα της προπρανολόλης στο πλάσμα, ενώ η ταυτόχρονη λήψη αλκοόλ μπορεί να τα αυξήσει ή να τα μειώσει.
Οι β-αποκλειστές μπορούν να επιδεινώσουν την απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης που μπορεί να συμβεί μετά τη διακοπή της κλονιδίνης. Εάν το Inderal χορηγείται ταυτόχρονα με κλονιδίνη, ο αναστολέας βήτα πρέπει να διακοπεί αρκετές ημέρες πριν από τη διακοπή της θεραπείας με κλονιδίνη. Εάν η θεραπεία με β-αποκλειστές πρόκειται να αντικαταστήσει τη θεραπεία με κλονιδίνη, η έναρξη της θεραπείας με β-αποκλειστές θα πρέπει να γίνει αρκετές ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με κλονιδίνη.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται εάν η εργοταμίνη, η διυδροεργοταμίνη ή οι σχετικές ενώσεις χορηγούνται σε συνδυασμό με το Inderal, καθώς έχουν εμφανιστεί αγγειοσπαστικές αντιδράσεις σε ορισμένους ασθενείς.
Η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων συνθετάσης προσταγλανδίνης (π.χ. ιβουπροφαίνη και ινδομεθακίνη) μπορεί να μειώσει τις υποτασικές επιδράσεις του Inderal.
Το Inderal και η χλωροπρομαζίνη, χορηγούμενα ταυτόχρονα, μπορούν να προκαλέσουν αύξηση στα επίπεδα πλάσματος και των δύο φαρμάκων. Αυτή η επίδραση μπορεί να προκαλέσει υπερβολική αντιψυχωτική ανταπόκριση στη χλωροπρομαζίνη και αύξηση της αντιυπερτασικής δράσης του Inderal.
Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση αναισθητικών παραγόντων σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Inderal.Ο αναισθησιολόγος πρέπει να ενημερώνεται για τέτοια θεραπεία και, σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να επιλέγεται ένας αναισθητικός παράγοντας με ελάχιστη αρνητική ινοτροπική δράση.
Η χρήση β-αποκλειστών με αναισθητικούς παράγοντες μπορεί να οδηγήσει σε εξασθένηση της αντανακλαστικής ταχυκαρδίας και να αυξήσει τον κίνδυνο υπότασης. Η χρήση αναισθητικών παραγόντων που προκαλούν κατάθλιψη του μυοκαρδίου πρέπει να αποφεύγεται.
Φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν δείξει ότι τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την προπρανολόλη λόγω των επιδράσεων στα ηπατικά ενζυμικά συστήματα που μεταβολίζουν την προπρανολόλη: κινιδίνη, προπαφαινόνη, ριφαμπικίνη, θεοφυλλίνη, βαρφαρίνη, θειοριδαζίνη και αναστολείς διαύλων ασβεστίου διυδροπυριδίνης όπως νιφεδιπίνη, νισολδιπίνη, νισκιπίνη και καθώς οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα τόσο του Inderal όσο και άλλων φαρμάκων μπορεί να μεταβληθούν, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας ανάλογα με την κλινική κρίση (βλ. επίσης παράγραφο για ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς διυδροπυριδίνης ασβεστίου παραπάνω).
04.6 Κύηση και γαλουχία
Εγκυμοσύνη
Όπως και με όλα τα άλλα φάρμακα, το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Με το Inderal δεν υπάρχουν στοιχεία τερατογένεσης.
Ωστόσο, οι β-αποκλειστές μειώνουν την αιμάτωση του πλακούντα, η οποία μπορεί να προκαλέσει ενδομήτριο εμβρυϊκό θάνατο και ανώριμους και πρόωρους τοκετούς. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (ειδικά υπογλυκαιμία και βραδυκαρδία στο νεογέννητο και βραδυκαρδία στο έμβρυο). Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος καρδιακών και πνευμονικών επιπλοκών στο νεογέννητο κατά τη μεταγεννητική περίοδο.
Ωρα ταίσματος
Οι περισσότεροι β-αποκλειστές, ιδιαίτερα οι λιπόφιλοι, περνούν στο μητρικό γάλα σε διάφορες ποσότητες. Επομένως, δεν συνιστάται ο θηλασμός κατά τη χορήγηση αυτών των φαρμάκων.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Inderal είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι μπορεί περιστασιακά να εμφανιστεί ζάλη ή κόπωση.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το Inderal είναι γενικά καλά ανεκτό. Σε κλινικές μελέτες, τα ανεπιθύμητα συμβάντα που αναφέρονται οφείλονται γενικά στις φαρμακολογικές δράσεις της προπρανολόλης.
Οι ακόλουθες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί καταχωρημένες ανά σύστημα οργάνων:
Έχουν επίσης αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: πονοκέφαλος, κοκκιοκυτταροπενία και ερυθηματώδεις εκρήξεις.
Εάν, σύμφωνα με την κλινική κρίση, η ποιότητα ζωής του ασθενούς επηρεάζεται αρνητικά από την παρουσία οποιασδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω, θα πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας.
Η διακοπή της θεραπείας με β-αποκλειστές πρέπει να είναι σταδιακή. Σε σπάνιες περιπτώσεις δυσανεξίας, που εκδηλώνεται με βραδυκαρδία και υπόταση ή περιστασιακή εμφάνιση θρομβοπενίας, πορφύρας, κοκκιοκυτταροπενίας, ερυθηματώδους εκρήξεων και βρογχόσπασμου, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται και, εάν είναι απαραίτητο, θεραπεία για υπερδοσολογία πρέπει να θεσπιστεί.
04,9 Υπερδοσολογία
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να εκδηλωθούν ως βραδυκαρδία, υπόταση, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια και βρογχόσπασμος.
Τα γενικά υποστηρικτικά μέτρα πρέπει να περιλαμβάνουν: στενή ιατρική παρακολούθηση, νοσηλεία στη μονάδα εντατικής θεραπείας, γαστρική πλύση, χρήση ενεργού άνθρακα και καθαρτικού για την πρόληψη της απορρόφησης του φαρμάκου που εξακολουθεί να υπάρχει στο γαστρεντερικό σωλήνα, χρήση πλάσματος ή υποκατάστατων πλάσματος για τη θεραπεία της υπότασης και αποπληξία.
Η σοβαρή βραδυκαρδία μπορεί να διορθωθεί με 1-2 mg ατροπίνης που χορηγείται ενδοφλεβίως και / ή με καρδιακό βηματοδότη. Εάν είναι απαραίτητο, αυτό μπορεί να ακολουθείται από μια ενδοφλέβια δόση γλυκαγόνης 10 mg, η οποία μπορεί να επαναληφθεί ή να ακολουθηθεί από 1-10 mg / h ενδοφλέβιας γλυκαγόνης ως συνάρτηση της απόκρισης. Εάν δεν υπάρχει ανταπόκριση στη γλυκαγόνη ή εάν δεν είναι διαθέσιμη, χρησιμοποιείται διεγερτικό βήτα -αδρενεργικών υποδοχέων όπως η δοβουταμίνη, σε δόση 2,5 - 10 mcg / kg / min με ενδοφλέβια έγχυση.
Η ντοβουταμίνη, λόγω των θετικών ινοτροπικών αποτελεσμάτων της, θα μπορούσε επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της υπότασης και της οξείας καρδιακής ανεπάρκειας. Αυτές οι δόσεις είναι πιθανό να είναι ανεπαρκείς για να εξουδετερώσουν τις καρδιακές επιδράσεις που προκαλούνται από τον αποκλεισμό βήτα σε περίπτωση μεγάλης υπερδοσολογίας. Η δόση ντοβουταμίνης θα πρέπει στη συνέχεια να αυξηθεί όπως απαιτείται για να επιτευχθεί η επιθυμητή ανταπόκριση με βάση την κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Ο βρογχόσπασμος μπορεί συνήθως να αντιμετωπιστεί με βρογχοδιασταλτικούς βήτα-2 αγωνιστές, όπως η σαλβουταμόλη. Μπορεί να χρειαστούν μεγάλες δόσεις βρογχοδιασταλτικών αγωνιστών βήτα-2 για την αντιμετώπιση του αποκλεισμού βήτα που παράγεται από την προπρανολόλη και η δόση θα πρέπει να τιτλοδοτείται σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη τόσο η ενδοφλέβια όσο και η εισπνεόμενη χορήγηση. Πρέπει να εξεταστεί η χρήση ενδοφλέβιας αμινοφυλλίνης και / ή ιπρατροπίου (χορηγείται από νεφελοποιητή) Η χρήση γλυκαγόνης (1 ή 2 mg ενδοφλεβίως) παράγει βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα σε ασθματικούς ασθενείς. Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να είναι απαραίτητη η χορήγηση οξυγόνου ή η χρήση τεχνητού αερισμού.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: βήτα-αποκλειστές, μη εκλεκτικοί, μη συσχετισμένοι.
Κωδικός ATC: C07AA05.
Η προπρανολόλη είναι ανταγωνιστικός ανταγωνιστής τόσο των β-1 όσο και των β-2 αδρενεργικών υποδοχέων. Δεν εμφανίζει αγωνιστική δράση σε επίπεδο β-αδρενεργικών υποδοχέων, αλλά εκδηλώνει δραστηριότητα σταθεροποίησης της μεμβράνης σε συγκεντρώσεις υψηλότερες από 1-3 mg / λίτρο. Ωστόσο, αυτά τα επίπεδα σπάνια επιτυγχάνονται κατά τη διάρκεια της στοματικής θεραπείας.
Στους ανθρώπους, ο ανταγωνιστικός αποκλεισμός των βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων καταδεικνύεται από την παράλληλη μετατόπιση προς τα δεξιά στην καμπύλη δόσης-καρδιακού ρυθμού ως απάντηση σε βήτα αγωνιστές όπως η ισοπρεναλίνη.
Η προπρανολόλη, όπως και άλλοι β-αποκλειστές, έχει αρνητικές ινοτροπικές επιδράσεις και ως εκ τούτου αντενδείκνυται σε ανεξέλεγκτη καρδιακή ανεπάρκεια.
Η προπρανολόλη είναι ρακεμικό μίγμα και η ενεργή μορφή της είναι το S (-) ισομερές της προπρανολόλης. Με εξαίρεση την παρεμπόδιση της μετατροπής της θυροξίνης σε τριιωδοθυρονίνη, είναι απίθανο οι πρόσθετες βοηθητικές ιδιότητες που διαθέτει η R (+) προπρανολόλη, σε σύγκριση με το ρακεμικό μίγμα, να προκαλέσουν διαφορετικά θεραπευτικά αποτελέσματα.
Η προπρανολόλη είναι αποτελεσματική και καλά ανεκτή από τις περισσότερες εθνότητες, αν και μπορεί να εμφανιστεί χαμηλότερη ανταπόκριση σε μαύρους ασθενείς.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ο χρόνος ημίσειας ζωής της προπρανολόλης στο πλάσμα είναι περίπου 2 ώρες · στο αίμα η αναλογία μεταβολιτών προς τη μητρική ένωση είναι χαμηλότερη από εκείνη που λαμβάνεται μετά από του στόματος χορήγηση.
Συγκεκριμένα, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση δεν ανιχνεύεται ίχνος 4-υδροξυπροπρανολόλης.
Η προπρανολόλη απορροφάται πλήρως με στοματική χορήγηση με μέγιστο πλάσμα μετά από 1-2 ώρες σε νηστικούς ασθενείς. Έως και 90% της από του στόματος χορηγούμενης δόσης μεταβολίζεται από το ήπαρ με χρόνο ημίσειας ζωής αποβολής 3-6 ωρών.
Η προπρανολόλη κατανέμεται ευρέως και γρήγορα σε όργανα και ιστούς, με υψηλότερα επίπεδα στους πνεύμονες, το συκώτι, τα νεφρά, τον εγκέφαλο, την καρδιά. έχει υψηλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (80-95%).
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Έχει αποκτηθεί εκτεταμένη κλινική εμπειρία με την προπρανολόλη.
Οι διάφορες πληροφορίες σχετικά με τη διαχείρισή του αναφέρονται στις συγκεκριμένες παραγράφους.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Μονοϋδρική λακτόζη, ζελατίνη, στεατικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες.
06.3 Περίοδος ισχύος
Σε άθικτη συσκευασία: 5 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κυψέλη PVC σφραγισμένη σε ακατέργαστο αδιαφανές στήριγμα αλουμινίου.
Inderal δισκία 40 mg - 30 δισκία.
Inderal δισκία 40 mg - 50 δισκία.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AstraZeneca S.p.A.
Volta Palace, Via F. Sforza - Basiglio (MI)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Inderal δισκία 40 mg - 30 δισκία A.I.C .: 020854028
Inderal δισκία 40 mg - 50 δισκία A.I.C .: 020854030
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Απρίλιος 1967 / Ιούνιος 2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Καθορισμός Δεκεμβρίου 2011
