Ενεργά συστατικά: λιδοκαΐνη (υδροχλωρική λιδοκαΐνη)
Τζελ LUAN 2,5%
Τα ένθετα συσκευασίας Luan είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- Τζελ LUAN 2,5%
- Τζελ LUAN 1%
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Luan; Σε τι χρησιμεύει;
Το Luan περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική λιδοκαΐνη που ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται τοπικά αναισθητικά και εμποδίζουν την αίσθηση του πόνου στην περιοχή όπου εφαρμόζονται.
Το Luan ενδείκνυται για τη διευκόλυνση των ενδοουρηθρικών ελιγμών, όπως: η εισαγωγή καθετήρων στην ουρήθρα. διαστολές και εξετάσεις της ουροδόχου κύστης (κυστεοσκόπηση) για διερευνητικούς και θεραπευτικούς σκοπούς.
Αντενδείξεις Όταν το Luan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην χρησιμοποιείτε το Luan εάν:
- είστε αλλεργικοί στην υδροχλωρική λιδοκαΐνη, σε παρόμοιες ουσίες (τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Luan
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Luan.
Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται στην ελάχιστη αναγκαία ποσότητα για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα και πρέπει να αποφεύγεται η εφαρμογή για μεγάλα χρονικά διαστήματα, επειδή μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις (φαινόμενα ευαισθητοποίησης). Σε αυτή την περίπτωση, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας και η ενημέρωση του γιατρού που θα συνταγογραφήσει κατάλληλη θεραπεία.
Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή εάν στην περιοχή εφαρμογής:
- έχει σοβαρά κατεστραμμένη ή φλεγμονή των βλεννογόνων ·
- έχουν σοβαρή λοίμωξη (σήψη) των βλεννογόνων.
Σε αυτές τις περιπτώσεις, στην πραγματικότητα, μια υπερβολική ποσότητα λιδοκαΐνης μπορεί να περάσει στο αίμα και να προκαλέσει σοβαρές διαταραχές του νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), της καρδιάς και της κυκλοφορίας (καρδιαγγειακό σύστημα), ειδικά σε παιδιά, ηλικιωμένους και εξασθενημένους ανθρώπους (βλ. "Πιθανές παρενέργειες").
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του Luan
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Χρησιμοποιήστε το Luan με προσοχή εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα, καθώς μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις της λιδοκαΐνης:
- προπρανολόλη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
- σιμετιδίνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία στομαχικών διαταραχών.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Παιδιά
Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιά, ειδικά εάν υπάρχει βλάβη, φλεγμονή ή σοβαρή λοίμωξη του βλεννογόνου στο σημείο εφαρμογής.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Το Luan περιέχει παρα-υδροξυβενζοϊκά και βενζοϊκό νάτριο
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει παρα-υδροξυβενζοϊκά που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων των καθυστερημένων). Το Luan περιέχει βενζοϊκό νάτριο, το οποίο είναι ελαφρώς ερεθιστικό για το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Luan: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το Luan θα χορηγηθεί απευθείας στην ουρήθρα πιέζοντας τον σωλήνα και εφαρμόζοντας λαβίδα ουρήθρας για 10 λεπτά μετά τα οποία μπορούν να γίνουν οι επιθυμητοί ενδοουρηθρικοί ελιγμοί. Το περιεχόμενο του σωλήνα είναι αρκετό για να γεμίσει πλήρως την ουρήθρα.
Για να διευκολυνθεί η εισαγωγή του φαρμάκου και να αποφευχθεί ο πόνος που προκαλείται από την άμεση επαφή με τα μεταλλικά μέρη του σωλήνα, τη στιγμή της χρήσης είναι πιθανό ότι το πλαστικό απλικατέρ που υπάρχει στη συσκευασία βιδώνεται στο σωλήνα.
Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή εάν έχετε βλάβες στους βλεννογόνους ή έχετε σοβαρή λοίμωξη (σήψη) (Βλέπε παράγραφο "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις").
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Luan
Εάν σας χορηγηθεί υπερβολική δόση αυτού του φαρμάκου μπορεί να εμφανίσετε τα ακόλουθα συμπτώματα:
- τρόμοι και σπασμοί που ακολουθούνται από κατάθλιψη (νευροεγερτικές εκδηλώσεις), σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα (αναπνευστική ανεπάρκεια) και βαθιά αναίσθητη (κώμα).
- προβλήματα στην καρδιά και στην κυκλοφορία (καρδιαγγειακές αλλαγές) με χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση) και αργό καρδιακό παλμό (βραδυκαρδία).
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια θεραπεία είναι καλύτερη για εσάς, με βάση τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων σας. Εάν ανησυχείτε ότι μπορεί να έχει χρησιμοποιηθεί πάρα πολύ φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Luan
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Luan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν αναφέρονται παρακάτω:
- αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) στο σημείο εφαρμογής, που χαρακτηρίζονται από πόνο, κάψιμο και κνησμό.
- σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτικό σοκ).
Όταν το φάρμακο εφαρμόζεται σε ερεθισμένο ή σπασμένο δέρμα, σε μεγάλες περιοχές του σώματος, σε υψηλές δόσεις ή παρουσία πυρετού, αυξάνεται ο κίνδυνος παρενεργειών και τοξικών επιδράσεων σε ολόκληρο το σώμα (συστηματικό). (Δείτε την ενότητα "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις").
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά το "ΛΗΞΗ".
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Other_information "> Άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Luan
- Το δραστικό συστατικό είναι η υδροχλωρική λιδοκαΐνη. 100 g τζελ περιέχει 2,5 g υδροχλωρικής λιδοκαΐνης.
- Τα άλλα συστατικά είναι: καρμελλόζη νάτριο, γλυκερόλη, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, βενζοϊκό νάτριο, καθαρισμένο νερό.
Περιγραφή της εμφάνισης του Luan και περιεχόμενο της συσκευασίας
Συσκευασία που περιέχει έναν σωλήνα αλουμινίου με βιδωτό πώμα 15 g τζελ με πλαστικό απλικατέρ.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
LUAN GEL
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
Τζελ LUAN 2,5%
100 g περιέχουν:
Υδροχλωρική λιδοκαΐνη g 2.5
Έκδοχα: π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, βενζοϊκό νάτριο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1
Τζελ LUAN 1%
100 g περιέχουν:
Υδροχλωρική λιδοκαΐνη g 1
Έκδοχα: π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, βενζοϊκό νάτριο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
Γέλη
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
• LUAN 2,5% gel:
Διευκολύνει τους ενδοουρηθρικούς ελιγμούς (εισαγωγή καθετήρων, διαστολές, κυστεοσκόπηση κ.λπ.) συνδυάζοντας τη λιπαντική δράση με την αναισθητική δράση.
• LUAN 1% τζελ:
Οισοφαγοσκοπικές διασωλήνες και για κουραρική αναισθησία, φαρυγγοσκόπηση, τραχειο-βρογχοσκόπηση, γαστροσκόπηση και ορθοσκοπία, και σε όλες τις ενδοσκοπικές ενδείξεις διερευνητικής και θεραπευτικής φύσης.
Συνδυάζοντας τη λιπαντική δράση με την αναισθητική δράση, το προϊόν αποφεύγει τις σπαστικές αντιδράσεις και τα αντανακλαστικά που προέρχονται από τους βλεννογόνους με τους οποίους τα όργανα έρχονται σε επαφή κατά τη διάρκεια ενδοσκοπικών ελιγμών.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Τζελ LUAN 2,5%
Σπρώξτε την αλοιφή απευθείας στην ουρήθρα πιέζοντας τον σωλήνα και κάνοντας μασάζ στην οπίσθια ουρήθρα ταυτόχρονα, εφαρμόζοντας λαβίδα ουρήθρας για 10 λεπτά, μετά την οποία μπορούν να πραγματοποιηθούν οι επιθυμητοί ενδοουρηθρικοί ελιγμοί. Το περιεχόμενο του σωλήνα είναι αρκετό για να γεμίσει πλήρως η ουρήθρα.
Προκειμένου να διευκολυνθεί η εισαγωγή του φαρμάκου και να εξαλειφθεί ο πόνος που μπορεί να προκληθεί από την επαφή του μεταλλικού άκρου του σωλήνα με ιδιαίτερα επώδυνα μέρη, η συσκευασία είναι εξοπλισμένη με πλαστική προέκταση που βιδώνεται στον ίδιο τον σωλήνα στιγμή χρήσης.
Τζελ LUAN 1%
Απλώστε προσεκτικά ένα στρώμα προϊόντος στο όργανο πριν το εισαγάγετε.
Η ουδετερότητα του φορέα και των δύο σκευασμάτων του προϊόντος, η πλήρης διαλυτότητά του στο νερό και η απουσία λιπαρών ουσιών σημαίνει ότι, ακόμη και με συνεχή χρήση του LUAN, οι φακοί των οργάνων που χρησιμοποιούνται για τους διάφορους τύπους διασωλήνων δεν θολώνουν. τα ελαστικά μέρη δεν αλλοιώνονται.
Το LUAN πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρά κατεστραμμένους βλεννογόνους και σήψη στην περιοχή στην οποία πρόκειται να εφαρμοστεί.
Προσοχή σε παιδιά, ηλικιωμένους και σοβαρά άρρωστους ασθενείς (βλέπε επίσης παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
04.3 Αντενδείξεις -
Υπερευαισθησία σε τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της λιδοκαΐνης εξαρτώνται από τη σωστή δοσολογία και την τεχνική εφαρμογής. Επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη ποσότητα του σκευάσματος για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα και να αποφευχθεί η εφαρμογή για πολύ παρατεταμένες περιόδους. Το LUAN πρέπει να χρησιμοποιείται. Με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή κατεστραμμένες βλεννώδεις μεμβράνες ή σημείο φλεγμονωδών διεργασιών ή σήψης στην περιοχή όπου πρόκειται να πραγματοποιηθεί η εφαρμογή καθώς θα μπορούσε να υπάρξει υπερβολική απορρόφηση του δραστικού συστατικού. Μια υψηλή απορρόφηση της λιδοκαΐνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις στο S.N.C. και του καρδιαγγειακού συστήματος ιδιαίτερα σε παιδιά, ηλικιωμένους και εξασθενημένα άτομα (βλ. παράγραφο 4.2).
Τα προϊόντα για τοπική εφαρμογή, ειδικά εάν χρησιμοποιούνται για παρατεταμένο χρονικό διάστημα ή επανειλημμένα, μπορεί να προκαλέσουν φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να αρχίσει η κατάλληλη θεραπεία.
Πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του LUAN
Το φάρμακο περιέχει βενζοϊκό νάτριο: μπορεί να είναι ελαφρώς ερεθιστικό για το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Το φάρμακο περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκά: μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, ακόμη και καθυστερημένες.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Η προπρανολόλη παρατείνει τον χρόνο ημιζωής της λιδοκαΐνης στο πλάσμα.
Η σιμετιδίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα λιδοκαΐνης στο πλάσμα.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν αποκάλυψαν κανένα κίνδυνο για το έμβρυο. Ωστόσο, η ασφάλειά του στους άνδρες δεν έχει τεκμηριωθεί. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη πριν από τη χορήγηση σε έγκυες γυναίκες, ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια.
Δεδομένου ότι η λιδοκαΐνη κατανέμεται στο μητρικό γάλα, η χρήση τοπικών σκευασμάτων, ειδικά εάν εφαρμόζεται στον τραχειοβρογχικό βλεννογόνο, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε θηλάζουσες γυναίκες.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Το LUAN δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Τοπικά, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας που χαρακτηρίζονται από πόνο, κάψιμο, κνησμό. Οι συστηματικές αντιδράσεις είναι συνήθως σπάνιες. Ωστόσο, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας μέχρι αναφυλακτικό σοκ.
Παρουσία ερεθισμένου ή σπασμένου δέρματος, ο κίνδυνος συστηματικής απορρόφησης και τοξικότητας αυξάνεται.
Η θεραπεία μεγάλων περιοχών και / ή η χρήση υψηλών δόσεων ή η αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο συστηματικής απορρόφησης και πιθανής αύξησης της τοξικότητας.
Αναφορά υποψίας ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Υπερδοσολογία -
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας (απόλυτα ή σχετικά) χαρακτηρίζονται από νευροδιεγερτικές εκδηλώσεις (τρόμο, σπασμούς που ακολουθούνται από κατάθλιψη, αναπνευστική ανεπάρκεια και κώμα) και από καρδιαγγειακές μεταβολές με υπόταση και βραδυκαρδία.
Η θεραπεία είναι συμπτωματική. Οι κρίσεις μπορούν να ελεγχθούν με τη χορήγηση βαρβιτουρικών βραχείας δράσης ή βενζοδιαζεπινών.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Η λιδοκαΐνη είναι ένα τοπικό αναισθητικό επιφανείας που λειτουργεί μπλοκάροντας τις ευαίσθητες νευρικές απολήξεις του δέρματος και των βλεννογόνων.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
G04BX - Άλλα ουρολογικά (Luan 2,5% gel)
N01BB02 - Τοπικά αναισθητικά, άμυλα, λιδοκαΐνη (Luan 1% τζελ)
Η λιδοκαΐνη μπορεί να απορροφηθεί μέσω των βλεννογόνων. 50 ml πηκτής λιδοκαΐνης 2% μπορούν να χρησιμοποιηθούν για αναισθησία στην ουρήθρα, αν και άλλοι συγγραφείς συνιστούν τη μη χρήση άνω των 15 ml.
Η λιδοκαΐνη μεταβολίζεται στο ήπαρ με το σχηματισμό διαφόρων μεταβολιτών, συμπεριλαμβανομένων των μονοαιθυλγλυκινξυλιδιδίων και της γλυκινξυλιδίδης που έχουν αποβληθεί νεφρικά. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι περίπου 1,3 λίτρα / κιλό, η σύνδεση με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι 40-80%, ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 100 λεπτά.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Οξεία τοξικότητα:
LD50 σε ποντίκια: 278 mg / kg s.c. 27 mg / kg i.v.
LD50 σε αρουραίους: 469 mg / kg s.c. 167 mg / kg i.p.
Υποχρονική τοξικότητα:
Επιδερμική θεραπεία με αλοιφή Luan 10% για 6 ημέρες την εβδομάδα για 4 εβδομάδες δεν προκάλεσε συστηματική τοξική επίδραση ή ιστολογικές αλλαγές στο δέρμα.
Η παρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Τζελ LUAN 2,5%
Έκδοχα: καρμελλόζη νάτριο, γλυκερόλη, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, βενζοϊκό νάτριο, καθαρισμένο νερό.
Τζελ LUAN 1%
Έκδοχα: καρμελλόζη νάτριο, γλυκερόλη, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, βενζοϊκό νάτριο, καθαρισμένο νερό.
06.2 ασυμβατότητα "-
Η υδροχλωρική λιδοκαΐνη προκαλεί καταβύθιση της αμφοτερικίνης. Σε διάλυμα, η υδροχλωρική λιδοκαΐνη (2g / L) σχηματίζει ένα ίζημα όταν αναμειγνύεται με μεθοεξιτόνη νατρίου (2 g / L) και ένα κρυσταλλικό ίζημα με σουλφαδιαζίνη νατρίου (4 g / L).
06.3 Περίοδος ισχύος "-
5 χρόνια
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Τζελ LUAN 2,5%
Σωλήνας αλουμινίου με κλειστό άκρο και βιδωτό καπάκι, εσωτερικά επικαλυμμένο με πλαστική μεμβράνη, που περιέχεται σε κουτί από χαρτόνι. Η συσκευασία περιλαμβάνει πλαστικό απλικατέρ.
Τζελ LUAN 1%
Βαμμένος σωλήνας αλουμινίου, εσωτερικά επικαλυμμένος με πλαστική μεμβράνη, με κλειστό άκρο και βιδωτό καπάκι, που περιέχεται σε κουτί από χαρτόνι.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Company of Exercise S.p.A., Strada Statale 67, locality Granatieri, 50018 Scandicci (Φλωρεντία)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
005638010 Τζελ 2,5%, σωλήνας 15 g + απλικατέρ
005638022 1% γέλη, σωλήνας 100 g
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
1951 / Φεβρουάριος 2012
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
Δεκέμβριος 2015
