Ενεργά συστατικά: Χονδροϊτίνη (θειική χονδροϊτίνη νατρίου)
Σκληρά καψάκια CONDRAL 400 mg
Κόκκοι CONDRAL 400mg για πόσιμο διάλυμα
Κόκκοι CONDRAL 800mg για πόσιμο διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Condral; Σε τι χρησιμεύει;
Τι είναι το CONDRAL
Το CONDRAL είναι ένα φάρμακο με βάση θειική χονδροϊτίνη νατρίου που ανήκει στην κατηγορία των πολυσακχαριτών. Η θειική χονδροϊτίνη είναι ένα σημαντικό συστατικό του χόνδρου, των υποστηρικτικών ιστών που υπάρχουν στις αρθρώσεις
Σε τι χρησιμεύει
Το CONDRAL ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία συμπτωμάτων οστεοαρθρίτιδας γόνατος και ισχίου.
Τι είναι η οστεοαρθρίτιδα;
Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια πολύ συχνή ασθένεια, ειδικά σε ενήλικες, που προκαλείται από αλλοίωση του ιστού του χόνδρου στις αρθρώσεις.
Τα συμπτώματα της οστεοαρθρίτιδας είναι: πόνος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία μετά από ανάπαυση, μειωμένη ικανότητα κίνησης των αρθρώσεων και σε ορισμένες περιπτώσεις παραμόρφωση των αρθρώσεων.
Αντενδείξεις Όταν το Condral δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το CONDRAL:
- εάν είστε αλλεργικοί σε θειική χονδροϊτίνη νατρίου ή χημικά παρόμοιες ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του CONDRAL (βλ. παράγραφο "Τι περιέχει το CONDRAL").
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Condral
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το CONDRAL
- εάν πάσχετε από οποιοδήποτε είδος αλλεργίας.
Παιδιά και έφηβοι
Η χρήση του CONDRAL σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν ενδείκνυται καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτήν την ομάδα ασθενών.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Condral
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή. Μέχρι σήμερα, δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο μόνο όταν είναι σαφώς απαραίτητο και υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το CONDRAL δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Οι κόκκοι CONDRAL περιέχουν:
- σορβιτόλη: εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε «δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα (για παράδειγμα σορβιτόλη), επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
- ηλιοβασίλεμα κίτρινο (E110): μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
- νάτριο: πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή που ακολουθούν δίαιτα χαμηλού νατρίου. Συγκεκριμένα, τα κοκκία των 400 mg περιέχουν 1,65 mmol (38 mg) νατρίου ανά δόση, ενώ τα κοκκία των 800 mg περιέχουν 3,30 mmol (76 mg) νατρίου ανά δόση.
Τα σκληρά καψάκια CONDRAL περιέχουν:
- νάτριο, 1,59 mmol (37 mg) ανά δόση: πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή σε δίαιτα χαμηλού νατρίου.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Condral: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε το CONDRAL αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, είναι:
- Κάψουλες 400 mg: 2 έως 3 κάψουλες την ημέρα από το στόμα
- Φακελάκια 400 mg: 2 έως 3 φακελάκια την ημέρα από το στόμα
- Φακελάκια 800 mg: ένα φακελάκι την ημέρα από το στόμα.
Το περιεχόμενο των φακελλίσκων πρέπει να διαλυθεί σε νερό πριν από τη λήψη.
Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 3 εβδομάδες.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Condral
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση CONDRAL από την κανονική
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση CONDRAL από την κανονική, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το CONDRAL
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CONDRAL
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Condral
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το CONDRAL μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αντιδράσεις όπως ναυτία, διάρροια, πόνος, κοιλιακή δυσφορία και δερματικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν κατά την έναρξη της θεραπείας, αλλά είναι συνήθως σπάνιες και ήπιες σε σοβαρότητα.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με CONDRAL, που αναφέρονται ανάλογα με τη συχνότητα:
Σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα):
- ζάλη
- πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα
- διάρροια
- ναυτία
- στομαχικές και εντερικές διαταραχές
- ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα)
- δερματικό εξάνθημα συμπεριλαμβανομένων κόκκινων κηλίδων και φουσκάλων (εξάνθημα ωχράς κηλίδας και εξάνθημα).
Πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 άτομα):
- ερυθρότητα του δέρματος που συνοδεύεται από κνησμό (κνίδωση)
- φλεγμονή του δέρματος που συνοδεύεται από κνησμό (έκζεμα)
- φαγούρα
- οίδημα (οίδημα).
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Σκληρά καψάκια CONDRAL: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C.
CONDRAL κόκκοι: αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη λήξη. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Τι περιέχει το CONDRAL
Σκληρά καψάκια CONDRAL
- Το δραστικό συστατικό είναι η θειική χονδροϊτίνη νατρίου. Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 400 mg θειικής χονδροϊτίνης νατρίου.
- Τα άλλα συστατικά είναι: στεατικό μαγνήσιο, ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), indigo carmine (E132), κινόλινο κίτρινο (E104).
CONDRAL κοκκία
- Το δραστικό συστατικό είναι η θειική χονδροϊτίνη νατρίου. Κάθε φακελάκι περιέχει 400 mg ή 800 mg θειικής χονδροϊτίνης νατρίου.
- Τα άλλα συστατικά είναι: κιτρικό οξύ, σακχαρίνη νατρίου (βλέπε παράγραφο "CONDRAL κόκκοι περιέχουν νάτριο"), γεύση πορτοκαλιού, κίτρινο ηλιοβασίλεμα (Ε 110) (βλ. Παράγραφο "CONDRAL κόκκοι περιέχουν κίτρινο ηλιοβασίλεμα (Ε110)"), σορβιτόλη (βλ. Παράγραφο " Οι κόκκοι CONDRAL περιέχουν σορβιτόλη "), άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο.
Εμφάνιση του CONDRAL και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα σκληρά καψάκια CONDRAL είναι μπλε-πράσινα, συσκευασμένα σε κυψέλες. Διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν 20 σκληρά καψάκια.
Οι κόκκοι CONDRAL για πόσιμο διάλυμα 400 mg συσκευάζονται σε φακελάκια. Διατίθενται σε κουτί που περιέχει 20 φακελάκια.
Οι κόκκοι CONDRAL για πόσιμο διάλυμα 800 mg συσκευάζονται σε φακελάκια. Διατίθενται σε κουτί που περιέχει 20 φακελάκια.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΣΥΜΒΟΛΙΚΟ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε κάψουλα περιέχει
Ενεργή αρχή:
400 mg θειικής χονδροϊτίνης νατρίου
Κάθε φακελάκι κόκκων περιέχει
Ενεργή αρχή:
400 mg θειικής χονδροϊτίνης νατρίου
Κάθε φακελάκι κόκκων περιέχει
Ενεργή αρχή:
800 mg θειικής χονδροϊτίνης νατρίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρά καψάκια.
Κοκκία για πόσιμο διάλυμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος και του ισχίου.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, συνιστάται το ακόλουθο πρόγραμμα δοσολογίας, το οποίο πρέπει να ακολουθείται για περίοδο τουλάχιστον 3 εβδομάδων:
Κάψουλες και φακελάκια 400 mg: από 2 έως 3 κάψουλες ή φακελάκια από το στόμα / ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου.
φακελάκια 800 mg: 1 φακελάκι από του στόματος / ημέρα.
Το περιεχόμενο των φακελλίσκων πρέπει να διαλυθεί σε νερό πριν από τη λήψη.
Χρήση σε παιδιά
Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποστηρίζουν τη χρήση θειικής χονδροϊτίνης σε παιδιά ηλικίας έως 18 ετών. Συνεπώς, δεν συνιστάται η χρήση θειικής χονδροϊτίνης σε παιδιά.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη και / ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η χρήση του σκευάσματος δεν συνιστάται σε άτομα ιδιαίτερα επιρρεπή σε αλλεργίες.
Οι κόκκοι CONDRAL για πόσιμο διάλυμα περιέχουν σορβιτόλη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις ή ασυμβατότητες με άλλα φάρμακα.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
Εγκυμοσύνη: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την εγκυμοσύνη για το προϊόν.
Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις που σχετίζονται με την εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό και τη μεταγεννητική ανάπτυξη.
Συνιστάται το φάρμακο με προσοχή στην εγκυμοσύνη.
Γαλουχία: Δεν είναι γνωστό εάν το προϊόν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ούτε έχει μελετηθεί η απέκκριση του στο γάλα σε ζώα. Η απόφαση για συνέχιση ή διακοπή του θηλασμού ή συνέχιση ή διακοπή της θεραπείας με CONDRAL πρέπει να ληφθεί υπόψη στο όφελος του φαρμάκου θηλασμός για το μωρό και το όφελος της θεραπείας με το προϊόν για τη μητέρα.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το CONDRAL δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (ναυτία, διάρροια, πόνος, κοιλιακή δυσφορία και δερματικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν με την έναρξη της θεραπείας, αλλά είναι συνήθως σπάνιες και ήπιες σε σοβαρότητα.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά την εποπτεία μετά την κυκλοφορία παρουσιάζονται στον ακόλουθο πίνακα.
Σε κάθε κατηγορία, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης και τη σοβαρότητα, χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (> 1/10). κοινά (> 1/100, 1 / 1.000, 1 / 10.000,
Ο καταλληλότερος όρος MedDRA έχει χρησιμοποιηθεί για να περιγράψει τις αντιδράσεις που αναφέρονται παραπάνω. Τα συνώνυμα ή οι σχετικές συνθήκες δεν παρατίθενται, αλλά θα πρέπει ακόμα να ληφθούν υπόψη.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: άλλα φάρμακα για ασθένειες του μυοσκελετικού συστήματος. Κωδικός ATC: M09AX.
Το δραστικό συστατικό θειική χονδροϊτίνη του CONDRAL ανήκει στην κατηγορία των πολυσακχαριτών, πιο συγκεκριμένα των γλυκοζαμινο-γλυκανών. Είναι ένα από τα κύρια συστατικά στοιχεία του χόνδρου όπου βρίσκονται δεσμευμένα με πρωτεΐνες για να σχηματίσουν τις λεγόμενες πρωτεογλυκάνες, οι οποίες διασφαλίζουν τις μηχανικές-ελαστικές ιδιότητες του ίδιου του χόνδρου. Σε αρθρικές εκφυλιστικές διαδικασίες αρθριτικού τύπου, παρατηρείται μείωση της περιεκτικότητας σε θειική χονδροϊτίνη χόνδρου με επακόλουθη μείωση της δύναμης στερέωσης του νερού και επακόλουθη προοδευτική επιδείνωση της λειτουργίας των αρθρώσεων λόγω εκφυλισμού του ίδιου του χόνδρου.
Η παροχή εξωγενούς θειικής χονδροϊτίνης αντισταθμίζει το έλλειμμα του χόνδρου, επιτρέποντας τη διακοπή ή επιβράδυνση της εκφυλιστικής διαδικασίας και τη βέλτιστη πραγματοποίηση αυθόρμητων επανορθωτικών διαδικασιών.
Στο επίπεδο του αρθρικού χόνδρου, στην πραγματικότητα, η θειική χονδροϊτίνη είναι σε θέση να ανταγωνιστεί τις εκφυλιστικές διαδικασίες των αρθρώσεων, κυρίως μέσω της αναστολής των λυτικών ενζύμων του χόνδρου και της διέγερσης της βιοσύνθεσης των πρωτεογλυκανών.
Στο πειραματόζωο οι κύριες επιδράσεις της δραστικής ουσίας ήταν η δράση στην επιδιόρθωση των οστών και η αντιαρθριτική δραστηριότητα.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Από φαρμακοκινητικής άποψης, μετά από εφάπαξ από του στόματος χορήγηση στον άνθρωπο, οι συγκεντρώσεις θειικής χονδροϊτίνης στο πλάσμα επισημάνθηκαν, αξιολογήθηκαν ως δραστηριότητα λιποπρωτεΐνης-λιπάσης, ήδη μετά από 15 "από τη χορήγηση, με ανιχνεύσιμη αιχμή περίπου 30" και επιμένουν άλλες 12 ώρες μετά τη χορήγηση διοίκηση.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογία ασφάλειας, τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητα, καρκινογόνος δυνατότητα, τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Σκληρά καψάκια
Περιεχόμενα κάψουλας:
Στεατικό μαγνήσιο
Κέλυφος κάψουλας:
Πηκτή
Διοξείδιο τιτανίου
Και 132
ΚΑΙ 104.
Κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Κιτρικό οξύ
Σακχαρίνη νατρίου
Άρωμα πορτοκαλιού
Και 110
Σορβιτόλη
Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο (Aerosil 200).
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Σκληρά καψάκια: φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
Κοκκία για πόσιμο διάλυμα: δεν υπάρχουν ιδιαίτερες συνθήκες αποθήκευσης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σκληρά καψάκια: blister αλουμινίου - PVDC. Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 κάψουλες.
Κόκκοι για πόσιμο διάλυμα: θερμοστεγμένα φακελάκια χαρτιού-αλουμινίου-πολυαιθυλενίου. Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φακελάκια.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
SPA - Antibiotic Products Company S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 Μιλάνο.
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
400 mg σκληρά καψάκια 20 κάψουλες AIC 026776017
400 mg κόκκοι για πόσιμο διάλυμα 20 φακελάκια AIC 026776029
Κοκκία 800 mg για πόσιμο διάλυμα 20 φακελάκια AIC 026776031
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
20 κάψουλες 400 mg 1/2/1990
20 κοκκοποιημένα φακελάκια 400 mg 1/2/1990
20 κόκκοι φακελάκια 800 mg 29/10/1994
Τελευταία ανανέωση: 1/6/2010.
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιανουάριος 2012.
