Ενεργά συστατικά: Πολυβιταμίνες
Επικαλυμμένα δισκία Supradyn
Τα ένθετα πακέτων Supradyn είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- Επικαλυμμένα δισκία Supradyn
- Αναβράζοντα δισκία Supradyn
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Supradyn; Σε τι χρησιμεύει;
Το Supradyn ανήκει στην κατηγορία των πολυβιταμινών που σχετίζονται με τα ορυκτά.Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται σε πρωτογενείς ελλείψεις πολυβιταμινών (που προκαλούνται από ανεπαρκή πρόσληψη βιταμινών μέσω τροφής) και δευτερογενείς (που προκαλούνται από ασθένειες που εμποδίζουν το σώμα να χρησιμοποιήσει σωστά τις βιταμίνες).
Αντενδείξεις Όταν το Supradyn δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Supradyn
- εάν είστε αλλεργικοί στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ·
- εάν έχετε διαταραχές του μεταβολισμού του σιδήρου και / ή του χαλκού.
- εάν πάσχετε από υπερβιταμίνωση Α (κατάσταση που προκαλείται από υπερβολική πρόσληψη βιταμινών
- εάν πάσχετε από υπερβιταμίνωση D (κατάσταση που προκαλείται από υπερβολική πρόσληψη βιταμινών
- εάν πάσχετε από υπερασβεστιαιμία (υψηλή συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα).
- εάν πάσχετε από έντονη υπερασβεστιουρία (υψηλά επίπεδα ασβεστίου στα ούρα).
- εάν πάσχετε από διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Supradyn
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Supradyn.
Όταν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας
- εάν παίρνετε φάρμακα λεβοντόπα (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον) (βλέπε "Άλλα φάρμακα και Supradyn"):
- εάν λαμβάνετε άλλα μονο- ή πολυβιταμινούχα σκευάσματα ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή είστε υπό ιατρική θεραπεία, ιδιαίτερα εάν λαμβάνετε ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ ή / και άλλες αντιπηκτικές θεραπείες (που εμποδίζουν την πήξη του αίματος) (βλ. "Άλλα φάρμακα και Supradyn" ).
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Supradyn
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Συζητήστε με το γιατρό σας ειδικά εάν παίρνετε:
- λεβοντόπα, καθώς η βιταμίνη Β6 εμποδίζει τη θεραπευτική δράση της λεβοντόπα (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον).
- αντιπηκτικά ή φάρμακα που επηρεάζουν τη συσσώρευση αιμοπεταλίων.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να μην υπερβαίνει την ημερήσια απαίτηση βιταμινών. Συνιστάται (6000-7000 IU). Για το λόγο αυτό, δεν πρέπει να παίρνετε το Supradyn μαζί με άλλα φάρμακα που περιέχουν βιταμίνη Α, τα συνθετικά ισομερή ισοτρετινοΐνη και ετρετινάτη (φάρμακα που προέρχονται από τη βιταμίνη Α) ή βήτα-καροτίνη (μια ουσία που μετατρέπεται στο σώμα σε βιταμίνη Α), όπως υψηλές δόσεις αυτών των ενώσεων είναι επιβλαβείς για το έμβρυο.
Μια χρόνια υπερβολική δόση βιταμίνης D μπορεί να είναι επιβλαβής για το έμβρυο και το νεογέννητο μωρό. Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, είναι σημαντικό να το λάβετε υπόψη εάν το βρέφος παίρνει σκευάσματα που περιέχουν αυτή τη βιταμίνη.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Supradyn δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Το Supradyn περιέχει σακχαρόζη και λακτόζη
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σακχαρόζη και λακτόζη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε «δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Supradyn: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα επικαλυμμένο δισκίο την ημέρα.
Τα επικαλυμμένα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Supradyn
Επί του παρόντος δεν υπάρχουν γνωστές παθολογικές εκδηλώσεις που να προκύπτουν από υπερδοσολογία όταν χρησιμοποιείται το Supradyn σύμφωνα με τις οδηγίες που δίνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Σχεδόν όλες οι αναφορές υπερδοσολογίας αφορούν περιπτώσεις ταυτόχρονης λήψης σκευασμάτων μονο- ή πολυβιταμινών υψηλής δόσης. Σε περίπτωση χρήσης υπερβολικών δόσεων και / ή για παρατεταμένες περιόδους, μπορεί να εμφανιστούν φαινόμενα υπερβιταμίνωσης Α και D (περίσσεια βιταμινών Α και D στο σώμα κλινικά χαρακτηριζόμενη από κόπωση, ναυτία, έμετο, ξηροδερμία, κνησμό και οστεοαρθρικό πόνο) και υπερασβεστιαιμία (υψηλή συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα), καθώς και δηλητηρίαση από σίδηρο και χαλκό.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Supradyn
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): γαστρεντερικά συμπτώματα, όπως κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, έμετος, διάρροια και ναυτία.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα): αντιδράσεις υπερευαισθησίας, τα συμπτώματα των οποίων μπορεί να αποτελούνται από κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου, δύσπνοια, ερυθρότητα ή εξάνθημα, φουσκάλες και σοκ. Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
Μπορεί να δείτε έναν κιτρινωπό αποχρωματισμό των ούρων σας. Αυτό το αποτέλεσμα δεν έχει παθολογική σημασία και οφείλεται στη βιταμίνη Β2 που περιέχεται στο παρασκεύασμα.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας παρενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το Supradyn
- Τα ενεργά συστατικά είναι: βιταμίνη Α (ως Vit. A palmitate τύπου 250 CWS) 3.333 IU, νιτρική θειαμίνη (Vit. B1) 20 mg, ριβοφλαβίνη (Vit. B2) 5 mg, υδροχλωρική πυριδοξίνη (Vit. B6) 10 mg, νικοτιναμίδη (Vit. PP) 50 mg, παντοθενικό ασβέστιο 11,6 mg, βιοτίνη (Vit. H) 1,8 mg, κυανοκοβαλαμίνη (Vit. B12) 5 μg, ασκορβικό οξύ (Vit. C) 150 mg, χοληκαλσιφερόλη (ως vit. D3 τύπου 100 CWS ) 400 IU, α-τοκοφερόλη οξική (ως Vit. E 50% τύπου SD) 10 mg, ασβέστιο (ως φωσφορικό ασβέστιο και παντοθενικό ασβέστιο) 51 mg, μαγνήσιο (ως ελαφρύ οξείδιο του μαγνησίου και στεατικό μαγνήσιο) 18,5 mg, φώσφορος (ως ασβέστιο φωσφορικό) 23,8 mg, σίδηρος (ως θειικός σίδηρος) 10 mg, μαγγάνιο (ως μονοϋδρικό θειικό μαγγάνιο) 0,5 mg, χαλκός (ως άνυδρος θειικός χαλκός) 1,0 mg, μολυβδαίνιο (ως διένυδρο μολυβδατικό νάτριο) 0,1 mg, ψευδάργυρος (ως μονοϋδρικός θειικός ψευδάργυρος ) 0,5 mg.
- Τα άλλα συστατικά είναι: κροσποβιδόνη, ποβιδόνη Κ90, μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μανιτόλη, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο ρυζιού, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), αποξηραμένο νεφελοποιημένο κόμμι αραβικό, κανθαξανθίνη 10% CWS / S (E161), στερεό paraff ελαφριά υγρή παραφίνη, σακχαρόζη.
Εμφάνιση του Supradyn και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Supradyn διατίθεται σε συσκευασίες των 10, 30 ή 60 επικαλυμμένων δισκίων.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
SUPRADYN
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Επικαλυμμένα δισκία Supradyn . Ένα επικαλυμμένο δισκίο περιέχει: βιταμίνη Α (ως Vit. A palmitate τύπου 250 CWS) 3.333 IU, νιτρική θειαμίνη (Vit. B1) 20 mg, ριβοφλαβίνη (Vit. B2) 5 mg, υδροχλωρική πυριδοξίνη (Vit. B6) 10 mg, νικοτιναμίδη (Vit. PP) 50 mg, παντοθενικό ασβέστιο 11,6 mg, βιοτίνη (Vit. H) 1,8 mg, κυανοκοβαλαμίνη (Vit. B12) 5 mcg, ασκορβικό οξύ (Vit. C) 150 mg, χοληκαλσιφερόλη (ως vit. D3 τύπου 100 CWS ) 400 IU, οξική α-τοκοφερόλη (ως Vit.Ε 50% τύπου SD) 10 mg, ασβέστιο (ως φωσφορικό ασβέστιο και παντοθενικό ασβέστιο) 51 mg, μαγνήσιο (ως ελαφρύ οξείδιο μαγνησίου και στεατικό μαγνήσιο) 18,5 mg, φώσφορος (ως φωσφορικό ασβέστιο) 23,8 mg, σίδηρος (ως θειικό σίδηρο) 10 mg, μαγγάνιο (ως μονοϋδρικό θειικό μαγγάνιο) 0,5 mg, χαλκός (ως άνυδρος θειικός χαλκός) 1,0 mg, μολυβδαίνιο (ως διένυδρο μολυβδατικό νάτριο) 0,1 mg, ψευδάργυρος (ως μονοϋδρικός θειικός ψευδάργυρος) 0, 5 mg.
Αναβράζοντα δισκία Supradyn . Ένα αναβράζον δισκίο περιέχει: βιταμίνη Α (ως παλμιτική βιταμίνη Α τύπου 100 WS) 3,333 I.U. μονοναϊκή θειαμίνη (Vit. B1) 20 mg. ριβοφλαβίνη (Vit. B2, ως ριβοφλαβίνη φωσφορικό νάτριο) 5 mg. νικοτιναμίδιο (Vit. PP) 50 mg; υδροχλωρική πυριδοξίνη (Vit. B6) 10 mg. παντοθενικό ασβέστιο 11,6 mg. βιοτίνη (Vit. H) 2,3 mg; κυανοκοβαλαμίνη (Vit. B12, ως κυανοκοβαλαμίνη 0,1% WS) 5 mcg. ασκορβικό οξύ (Vit. C) 150 mg. χολεκαλσιφερόλη (ως βιταμίνη D3 τύπου 100 CWS) 400 IU. d, 1-a οξεικός τοκοφερόλης (Vit. E) 10 mg. ασβέστιο (ως γλυκεροφωσφορικό ασβέστιο και παντοθενικό ασβέστιο) 51 mg. φώσφορος (ως γλυκεροφωσφορικό ασβέστιο και γλυκεροφωσφορικό μαγνήσιο) 45 mg, σίδηρος (ως σακχαρικός ανθρακικός σίδηρος) 1,25 mg. μαγνήσιο (ως γλυκεροφωσφορικό μαγνήσιο) 5 mg. μαγγάνιο (ως μονοϋδρικό θειικό μαγγάνιο) 0,5 mg. χαλκός (ως άνυδρος θειικός χαλκός) 0,1 mg. ψευδάργυρος (ως μονοϋδρικός θειικός ψευδάργυρος) 0,5 mg. μολυβδαίνιο (ως διένυδρο μολυβδατικό νάτριο) 0,1 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σακχαρόπηκτο δισκίο
Αναβράζοντο δισκίο
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Πρωτογενείς και δευτερογενείς καταστάσεις ανεπάρκειας πολυβιταμινών.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ένα επικαλυμμένο δισκίο ή ένα αναβράζον δισκίο την ημέρα.
Τα επικαλυμμένα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Τα αναβράζοντα δισκία διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ουσίες ή έκδοχα.
Διαταραχές του μεταβολισμού του σιδήρου και / ή του χαλκού.
Καταστάσεις υπερβιταμίνωσης Α.
Καταστάσεις υπερβιταμίνωσης Δ.
Υπερασβεστιαιμία.
Ένδειξη υπερασβεστιουρίας.
Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση. Πολύ υψηλές δόσεις ορισμένων συστατικών, ιδίως βιταμίνης Α, βιταμίνης D, σιδήρου και χαλκού, μπορεί να είναι επιβλαβείς για την υγεία.
Ασθενείς που λαμβάνουν άλλα μονο-ή πολυβιταμινούχα σκευάσματα ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή βρίσκονται υπό ιατρική θεραπεία, ειδικά ασθενείς που λαμβάνουν ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ και / ή άλλες αντιπηκτικές θεραπείες, θα πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Τα αναβράζοντα δισκία περιέχουν περίπου 300 mg νατρίου (που αντιστοιχούν σε περίπου 760 mg επιτραπέζιου αλατιού).
Όσοι ακολουθούν αγωγή χαμηλής περιεκτικότητας σε νάτριο θα προτιμήσουν επομένως να καταφύγουν σε επικαλυμμένα δισκία παρά σε αναβράζοντα δισκία.
Τα αναβράζοντα δισκία περιέχουν περίπου 1200 mg σακχαρόζης. τα επικαλυμμένα δισκία περιέχουν περίπου 400 mg σακχαρόζης. Ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές μορφές δυσανεξίας στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Τα επικαλυμμένα δισκία περιέχουν 5,65 mg λακτόζης. Ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές μορφές δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Στη βιβλιογραφία αναφέρονται πολυάριθμες πιθανές αλληλεπιδράσεις για τα επιμέρους συστατικά.
Η βιταμίνη Β6 ανταγωνίζεται τη δραστηριότητα της λεβοντόπα εάν η τελευταία δεν χορηγηθεί σε συνδυασμό με αναστολείς αποκαρβοξυλάσης.
Τα φάρμακα που περιέχουν βιταμίνη Ε όπως το Supradyn πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά ή φάρμακα που επηρεάζουν τη συσσώρευση αιμοπεταλίων.
Επομένως, οι ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα ή βρίσκονται υπό ιατρική θεραπεία θα πρέπει να συμβουλευτούν τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους πριν λάβουν αυτό το φάρμακο.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Συγκεκριμένα, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ημερήσια απαίτηση βιταμινών. Συνιστώμενη (6.000-7.000 IU). Δόσεις άνω των 10.000 IU / ημέρα στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης έχουν αποδειχθεί ότι είναι τερατογόνες. Επομένως, το Supradyn δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που περιέχουν βιταμίνη Α, τα συνθετικά ισομερή ισοτρετινοΐνη και ετρετινάτη ή βήτα-καροτένιο, καθώς υψηλές δόσεις αυτών των ενώσεων είναι επιβλαβείς για το έμβρυο. Μια χρόνια υπερβολική δόση βιταμίνης D μπορεί να είναι επιβλαβής για το έμβρυο και το νεογέννητο μωρό. Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, είναι σημαντικό να το λάβετε υπόψη εάν το βρέφος παίρνει σκευάσματα που περιέχουν αυτή τη βιταμίνη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Supradyn δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σπάνια μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικά συμπτώματα όπως κοιλιακός πόνος, δυσκοιλιότητα, έμετος, διάρροια και ναυτία.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Τα συμπτώματα μπορεί να αποτελούνται από κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου, συριγμό, ερυθρότητα ή εξάνθημα, φουσκάλες και σοκ. Σε περίπτωση αντίδρασης υπερευαισθησίας, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε γιατρό.
Μπορεί να παρατηρηθεί κιτρινωπός αποχρωματισμός των ούρων. Αυτό το αποτέλεσμα δεν έχει παθολογική σημασία και οφείλεται στη βιταμίνη Β2 που περιέχεται στο παρασκεύασμα.
04,9 Υπερδοσολογία
Μέχρι σήμερα, δεν είναι γνωστές παθολογικές εκδηλώσεις που προκύπτουν από υπερδοσολογία.
Σχεδόν όλες οι αναφορές υπερδοσολογίας αφορούν περιπτώσεις ταυτόχρονης λήψης σκευασμάτων μονο- ή πολυβιταμινών υψηλής δόσης. Σε περίπτωση χρήσης υπερβολικών δόσεων και / ή για παρατεταμένες περιόδους, μπορεί να εμφανιστούν φαινόμενα υπερβιταμίνωσης Α και Δ και υπερασβεστιαιμίας, καθώς και πολεμική και δηλητηρίαση από χαλκό.
Μη ειδικά αρχικά συμπτώματα, όπως ξαφνική εμφάνιση πονοκεφάλου, σύγχυση και γαστρεντερικές διαταραχές (π.χ. δυσκοιλιότητα, ναυτία και έμετος), μπορεί να είναι ενδεικτικά οξείας υπερδοσολογίας. Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Πολυβιταμίνες που σχετίζονται με ορυκτά, κωδικός ATC: A11AA03
Το Supradyn είναι ένα πολυβιταμινούχο / πολυμεταλλικό σκεύασμα που περιέχει 11 βιταμίνες και 8 μέταλλα και ιχνοστοιχεία.
Οι βιταμίνες είναι απαραίτητα θρεπτικά συστατικά. Είναι απαραίτητα για το μεταβολισμό της ενέργειας, των υδατανθράκων, των λιπιδίων, των νουκλεϊκών οξέων και των πρωτεϊνών, καθώς και για τη σύνθεση αμινοξέων, κολλαγόνου, νευροδιαβιβαστών κ.λπ.
Οι βιταμίνες, καθώς και οι θεμελιώδεις μεταβολικές αντιδράσεις, εμπλέκονται στη ρύθμιση και το συντονισμό των μεταβολικών διεργασιών. Είναι απαραίτητες π.χ. για ανάπτυξη οστών, επούλωση τραυμάτων, διατήρηση της αγγειακής ακεραιότητας, μικροσωματικός μεταβολισμός φαρμάκων και αποτοξίνωση, ανοσολογική λειτουργία, ανάπτυξη και διαφοροποίηση.
Τα μέταλλα και τα ιχνοστοιχεία είναι επίσης απαραίτητα θρεπτικά συστατικά. Έχουν διαφορετικές λειτουργίες, ως καταλύτες πολυάριθμων ενζυματικών αντιδράσεων, δομικά συστατικά ενζύμων, ορμονών, νευροπεπτιδίων και ορμονικών υποδοχέων και εμπλέκονται για παράδειγμα. στο μεταβολισμό, στη μετάδοση νεύρων, στη δομή των οστών και των δοντιών.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Βιταμίνη Α: η εντερική απορρόφηση είναι συνολική, αλλά, όπως για όλες τις λιποδιαλυτές βιταμίνες, απαιτεί την παρουσία χολής. Η βιταμίνη Α αποθηκεύεται στο ήπαρ όπου δημιουργεί μεγάλα αποθέματα, επαρκή για να καλύψει τις φυσιολογικές ανάγκες για μεγάλο χρονικό διάστημα. Το A κυκλοφορεί στο αίμα συνδεδεμένο με μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη, την πρωτεΐνη που δεσμεύει τη ρετινόλη (RBP), που συντίθεται στο ήπαρ. Στον οργανισμό, η ρετινόλη, τουλάχιστον εν μέρει, συζεύγεται με γλυκουρονικό οξύ και συμμετέχει σε μια εντεροηπατική κυκλοφορία, στην οποία οξειδώνεται σε αμφιβληστροειδή και ρετινοϊκό οξύ. Το οξορητινοϊκό οξύ είναι ένας άλλος αναγνωρισμένος μεταβολίτης. Υπό κανονικές συνθήκες, η βιταμίνη Α δεν βρίσκεται ποτέ στα ούρα σε αμετάβλητη μορφή, αλλά πάντα ως μεταβολίτης.
Βιταμίνη Β1 : η απορρόφηση στο έντερο γίνεται με εξαρτώμενη από το νάτριο ενεργή μεταφορά και με παθητική διάχυση.Η θειαμίνη στη συνέχεια αποθηκεύεται στους ιστούς μέχρι τον κορεσμό και στη συνέχεια αποβάλλεται στα ούρα ως παράγωγο πυριμιδίνης ή σε αμετάβλητη μορφή.
Βιταμίνη Β2 : φωσφορυλιώνεται στο έντερο κατά την απορρόφηση και μεταφέρεται στους ιστούς μέχρι τον κορεσμό. Αποβάλλεται σχεδόν αποκλειστικά μέσω των ούρων.
Βιταμίνη Β6 : απορροφάται εύκολα στο έντερο. Στο ήπαρ, σχηματίζεται 4-πυριδοξικό οξύ, το οποίο είναι το κύριο προϊόν απέκκρισης. Προέρχεται από τη δράση της ηπατικής αλδεϋδης-οξειδάσης στην πυριδοξάλη, μια ουσία στην οποία μετατρέπεται η πυριδοξίνη στον οργανισμό.
Βιταμίνη Β12 : χορηγούμενη από το στόμα, η κυανοκοβαλαμίνη απορροφάται εν μέρει με απλή διάχυση μέσω του εντερικού βλεννογόνου, εν μέρει αφού συνδέεται με τον εγγενή παράγοντα, τη γλυκοπρωτεΐνη με μοριακό βάρος 60.000. Η σύνθετη βιταμίνη Β12 - εγγενής παράγοντας αλληλεπιδρά με συγκεκριμένους υποδοχείς του βλεννογόνου του ειλεού, καθορίζοντας τη διέλευση της αρχής της βιταμίνης στην κυκλοφορία. Στη συνέχεια, η βιταμίνη Β12 συνδέεται με τις σφαιρίνες του πλάσματος, τις τρανσκοβαλαμίνες, για να μεταφερθούν στους ιστούς και συγκεκριμένα στο ήπαρ Η απέκκριση συμβαίνει σε μικρές ποσότητες μέσω της χολής και κυρίως μέσω των νεφρών.
Βιταμίνη PP: η εντερική απορρόφηση είναι συνήθως πολύ αποτελεσματική. Στον οργανισμό μετατρέπεται σε συνένζυμα και αποβάλλεται κυρίως με τη μορφή μεθυλιωμένων παραγώγων.
Βιταμίνη C: απορροφάται εύκολα στην εντερική οδό, υπάρχει σε όλα τα υγρά και τους ιστούς του σώματος.Η αποβολή είναι κυρίως ουροποιητική.
Βιταμίνη D3 : Η βιταμίνη D απορροφάται στην εντερική οδό μαζί με τα λιπίδια παρουσία χολικών αλάτων και μπορεί να εναποτεθεί στο ήπαρ, αν και συνήθως δεν υπάρχουν αποθέματα. Ωστόσο, υπάρχει μια σημαντική ενδογενής σύνθεση στο δέρμα, παρουσία U.V. Η απέκκριση πραγματοποιείται με τα κόπρανα και, σε μικρό βαθμό, με τα ούρα.
Βιταμίνη Ε: η εντερική απορρόφηση είναι καλή αλλά όχι ολική, επομένως ένα μέρος της χορηγούμενης ποσότητας βρίσκεται στα κόπρανα. Η βιταμίνη κυκλοφορεί στο πλάσμα, κυρίως συνδεδεμένη με τις β-λιποπρωτεΐνες. Βρίσκεται σε όλους τους ιστούς και ιδιαίτερα στο ήπαρ. έχουν αναγνωριστεί οι μεταβολίτες του, οι γλυκουρονιδιωμένες ενώσεις του τοκοφερόλου οξέος και η γαμαλακτόνη του. Η αποβολή γίνεται μέσω της χοληφόρου και του ουροποιητικού συστήματος.
Βιταμίνη Η: απορροφάται εύκολα στο λεπτό έντερο, υπάρχει σε όλα τα κύτταρα Αποβάλλεται κυρίως στα ούρα.
Ασβέστιο, φώσφορος και σίδηρος: απορροφώνται στο λεπτό έντερο μέσω μιας μεταφοράς που διευκολύνεται με συγκεκριμένους φορείς. Ειδικότερα, για το ασβέστιο και τον φώσφορο η απορρόφηση εξαρτάται από την παρουσία της βιταμίνης D.
Μαγνήσιο, μαγγάνιο, χαλκός, ψευδάργυρος και μολυβδαίνιο: απορροφώνται στο γαστρεντερικό σωλήνα με παθητική διάχυση, με τη μορφή συμπλεγμάτων με οργανικά ιόντα.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες μελέτες με το Supradyn, αλλά η προκλινική ασφάλεια των επιμέρους συστατικών είναι καλά τεκμηριωμένη.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Επικαλυμμένα δισκία Supradyn
κροσποβιδόνη, ποβιδόνη K90, μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μανιτόλη, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο ρυζιού, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (E171), ξηρό αραβικό σπρέι, κανθαξανθίνη 10% CWS / S (E161), στερεή παραφίνη, ελαφριά υγρή παραφίνη Το
Αναβράζοντα δισκία Supradyn
τρυγικό οξύ, όξινο ανθρακικό νάτριο, σακχαρίνη, φυσική γεύση λεμονιού, μανιτόλη, σακχαρόζη.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
2 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C.
Φυλάξτε το προϊόν στην αρχική συσκευασία.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Επικαλυμμένα δισκία Supradyn
Κύριο δοχείο: PVC / PVDC-Αλουμίνιο συζευγμένο με κυψέλη
Αναβράζοντα δισκία Supradyn
Κύριος περιέκτης: τα δισκία τυλίγονται όλα μαζί σε χαρτί / αλουμινόχαρτο, με φύλλο αλουμινίου στο εξωτερικό και περιέχονται σε σωλήνα πολυπροπυλενίου με λευκό καπάκι πίεσης πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας (LPDE) με ενσωματωμένο ξηραντικό.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
"Επικαλυμμένα δισκία" 10 δισκία AIC αρ. 018622074
"Επικαλυμμένα δισκία" 30 δισκία AIC αρ. 018622086
"Επικαλυμμένα δισκία" 60 δισκία AIC αρ. 018622136
"Αναβράζοντα δισκία" 10 δισκία AIC αρ. 018622098
"Αναβράζοντα δισκία" 20 δισκία AIC αρ. 018622148
"Αναβράζοντα δισκία" 30 δισκία AIC αρ. 018622151
"Αναβράζοντα δισκία" 15 δισκία AIC αρ. 018622175
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ανανέωση: Ιούνιος 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Καθορισμός Οκτωβρίου 2011
-cos-e-malattia-nelluomo.jpg)
